- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07509931
Styrkelsestræning for Udvikling af Personlig Handlekraft blandt Primær Sundhedsplejearbejdere
Styrkelse af personlig handlekraft og serviceydelse blandt primær sundhedspersonale gennem en kompleks empowerment-intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer en kompleks intervention i form af en Empowerment Agency Training (EAT), der implementeres som en integreret komponent i SPHERES-programmet (NCT07126041) i Indonesien. Interventionen er grundlagt i erkendelsen af, at investeringer i teknologi og datasystemer inden for digitale sundhedsøkosystemer ikke konsekvent har ført til forbedret serviceydelse på grund af begrænset individuel kapacitet, adfærdsmæssig tilpasning og organisationsparathed blandt sundhedsarbejdere. EAT-interventionen fokuserer derfor på at styrke personligt agentur blandt Puskesmas-personale, defineret som evnen til at handle bevidst, regulere adfærd, udøve lederskab og træffe informerede beslutninger i komplekse arbejdsmiljøer.
EAT-interventionen omfatter fire sammenhængende komponenter, der leveres på en integreret og tilpasningsdygtig måde. For det første leveres empowerment gennem en personligt agentur-tilgang via struktureret træning, der sigter mod at styrke selvbevidsthed, selvtillid, lederskab, selvsikkerhed og mestring af arbejdsmiljøet. For det andet udvikler deltagerne adfærdsrelaterede opfølgningshandlingsplaner, der oversætter personligt agentur-koncepter til konkrete og opnåelige ændringer i daglige arbejdspraksisser, herunder kommunikation, opgavehåndtering, teamwork og brug af sundhedsdata til beslutningstagning. For det tredje giver ekspertshadowing direkte observationsstøtte til at forstå virkelige servicedynamikker. For det fjerde bruges bæredygtighedsorienterede incitamenter, herunder muligheder for avanceret træning og lokalt styrede økonomiske incitamenter, til at forstærke engagement og støtte langsigtet adoption af nye praksisser.
Inden for SPHERES-programmet suppleres digitaliseringen af sundhedsinformationssystemer bevidst med interventioner, der adresserer menneskelige og organisatoriske faktorer. Ved at indlejre EAT i SPHERES er interventionen designet til at sikre, at digitale værktøjer og datasystemer aktivt fortolkes, bruges og omsættes til serviceforbedringer, snarere end kun at fungere som mekanismer til rutinemæssig rapportering.
Interventionen evalueres ved hjælp af et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, hvor Puskesmas, der allerede deltager i SPHERES-programmet, tilfældigt tildeles til at modtage den ekstra Empowerment Agency Training (EAT)-intervention. Studiepopulationen omfatter alt personale, der arbejder på deltagende Puskesmas, med total populationsprøvetagning anvendt på facilitetsniveau for at sikre omfattende eksponering for interventionen og minimere kontaminering. For at vurdere servicerelaterede resultater inkluderes også udvalgte sundhedsservicebrugere fra Puskesmas' opslagsområder. Samfundsniveau prøvetagning til resultatvurdering bruger sandsynlighedsbaserede tilgange proportionalt med befolkningens størrelse.
Primære resultater omfatter klinisk datakvalitet, herunder dens fuldstændighed og indsendelsestidspunkt, samt ændringer i personligt agentur og sundhedsarbejderadfærd, især brugen af sundhedsdata til planlægning og beslutningstagning. Yderligere resultater omfatter udvalgte prioriterede sundhedsserviceindikatorer på Puskesmas-niveau, såsom dækning og kvalitet af modre-, børne- og ikke-smittende sygdomsydelser. Resultatdata stammer fra validerede personligt agentur-spørgeskemaer administreret til sundhedsarbejdere, samt rutinemæssige servicedata indsamlet gennem digitale sundhedsinformationssystemer integreret i SPHERES-platformen.
Evalueringen anvender en konvergent mixed-metode tilgang. Kvantitative data indsamles longitudinelt før og efter interventionens implementering for at vurdere ændringer i resultater over tid. Kvalitative data fra dybdeinterviews, fokusgruppe diskussioner og feltobservationer indsamles parallelt for at undersøge kontekstuelle faktorer, der påvirker implementering, forandringsmekanismer, acceptabilitet og bæredygtighed af interventionen. Kvantitative og kvalitative resultater analyseres separat og integreres under fortolkning for at give en omfattende forståelse af interventionseffekter og implementeringsprocesser.
På et bredere niveau er denne undersøgelse designet til at generere evidens relevant for den nationale sundhedssystemsudvikling i Indonesien. Ved at evaluere en kompleks, menneskecentreret intervention indlejret i et nationalt digitalt sundhedsomstillingsprogram, forventes resultaterne at informere politiske beslutninger relateret til sundhedsarbejdsstyrkens udvikling, digital sundhedsskalering og den bæredygtige integration af systemniveau interventioner i rutinemæssig primær sundhedspleje på nuancerede områder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ris HN Sitinjak, M.Sc., Pharm.
- Telefonnummer: +62 +62-813-4777-9810
- E-mail: rsitinjak@oucru.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Feliciana Amelinda, MD
- Telefonnummer: +62 +62-812-8761-589
- E-mail: famelinda@oucru.org
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Purbalingga, Central Java, Indonesien
- Purbalingga District Health Office
-
Kontakt:
- Jusi Febrianto, MPH, MD
- Telefonnummer: +62 +62-815-6704-738
- E-mail: rbdpn2001@yahoo.co.id
-
-
West Nusa Tenggara
-
Gerung, West Nusa Tenggara, Indonesien
- Lombok Barat District Health Office
-
Kontakt:
- Erni Suryana, B.Sc., M.M,
- Telefonnummer: +62 +62-370-681-430
- E-mail: dinkeslobar@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret personale i interventionsklyngerne (PHC'er), enten som registreret civil tjenestemand, kontraktarbejdere eller honorararbejdere.
Eksklusionskriterier:
- PHC-personale, der nægter at give informeret samtykke.
- PHC-personale, der ikke vil forblive ansat indtil slutningen af observationsperioden.
- Deltagere, der ikke er i god fysisk og mental tilstand til at deltage i træningsinterventionen (for interventionsgruppen).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empowerment Træningsarm
Sundhedsydelsesudbydere i interventionsklyngerne (PHC'er).
|
Interventionen omfatter et adfærdsmæssigt træningsprogram med fokus på personlig handlekraft og empowerment.
Pensumet følger de etablerede rammer udviklet af The Self-Empowerment and Equity for Change (SEE Change) Initiative ved Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
Træningen efterfølges af enkle, praktiske "recept", eller handlingsplaner, til adfærdsændring i det daglige arbejde.
Implementeringen støttes gennem direkte observation af facilitatører (ekspert-shadowing) og incitamenter, herunder avancerede træningsmuligheder og lokalt administreret økonomisk støtte.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sundhedsplejere i de ikke-interventionsklynger (PHC'er).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i klinisk datakvalitet mellem interventions- og kontrolgrupper, samt ændringer i personligt agentur og sundhedsarbejders adfærd
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Kvaliteten af kliniske data bestemmes af andelen af dataopførsler i det digitale sundhedsinformationssystem sammenlignet med guldkriteriet (det gamle rapporteringssystem). Andre målinger er den hopningsindeks, der angiver præference for digitalisering i numerisk klinisk dataindsættelse i forskellige tjenester, samt andelen af biologisk utroværdige værdier. Ændringer i personligt ansvar og sundhedsarbejderadfærd bestemmes af andelen af handlinger, der stammer fra datadrevne diskussioner, samt det samlede niveau af patienttilfredshed med plejeydelsen. |
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig pleje i moders- og nyfødtomsorg
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Alle indikatorer vil blive målt ved hjælp af SPHERES-dashboardet. |
Op til 6 måneder
|
|
Fuldstændighed af behandling i tuberkulosebehandling
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Alle indikatorer måles ved hjælp af SPHERES-dashboardet. |
Op til 6 måneder
|
|
Fuldstændighed af pleje i behandling af forhøjet blodtryk
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Alle indikatorer vil blive målt ved hjælp af SPHERES-dashboardet. |
Op til 6 måneder
|
|
Fuldstændighed af pleje i diabetesbehandling
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anuraj H Shankar, D.Sc., Oxford University Clinical Research Unit Indonesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OUCRU-ID.2026.001
- INV-070822 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gates Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiet vil ikke dele individuelle deltagerdata på grund af interventionens populationsniveau og nationale databeskyttelsesregler. Kun aggregerede og de-identificerede/anonymiserede data og kodebog kan blive offentligt tilgængelige efter publicering.
Alle dataindsamlings-, lagrings- og analyseprocedurer vil overholde Indonesiens lov om beskyttelse af personlige data (UU PDP), Sundhedsministeriets retningslinjer og institutionelle etiske standarder.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empowerment Agency Træning (EAT)
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...AfsluttetFødevareusikkerhed | Mental sundhed velvære 1 | Overholdelse | Kønsbaseret vold | Empowerment | Forhold, FamilieRwanda