未産妊婦に適用されたマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムの効果
2026年4月3日 更新者:Amasya University
未産妊婦に適用されたマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムが、産前不安、胎児の健康への懸念、および心理的ウェルビーイングに及ぼす影響
マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムは、妊娠中の不安管理、母体と胎児の相互作用の強化、および心理的ウェルビーイングの支援に貢献できる効果的な方法の一つです。
この文脈において、本研究はマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが産前不安、胎児の健康に関する懸念、および心理的ウェルビーイングに与える影響を検討します。
本研究の目的は、初産婦の妊婦に適用されたマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが産前不安、胎児の健康に関する懸念、および心理的ウェルビーイングに与える影響を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠は、女性の人生における多面的な期間であり、身体的および精神的調整を必要とします。
この過程において、女性、特に初めて妊娠を経験する女性は、出産プロセスや胎児の健康に関する不確実性から、産前不安や胎児の健康への懸念を経験する可能性があります。
この不安やストレスの不適切な管理は、心理的ウェルビーイングに悪影響を及ぼす可能性があります。
不安レベルの上昇は、母親の妊娠に対する認識や出産に関する期待にも影響を与える可能性があります。
この状況は、母体の健康と胎児の発育の両方にリスクをもたらす可能性があります。
したがって、妊娠中の心理的に支援的で構造化された介入の重要性が高まっています。
マインドフルネスベースのアプローチは、個人が自分の感情や思考を判断せずに認識し、ストレスにより効果的に対処するのに役立ちます。
したがって、本研究は、未産妊婦に適用されたマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムが、産前不安、胎児の健康への懸念、および心理的ウェルビーイングに及ぼす効果を検討することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
- 電話番号:4802 +903582115005
- メール:elifketen05@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mediha ÇAKMAK, BSc, RN
- 電話番号:+903582115005
- メール:cakmakmediha8@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
18歳以上であること、少なくとも小学校卒業以上の学歴を有すること、出産経験がないこと、妊娠12週から28週の間であること、インターネットへのアクセスが可能であること
除外基準:
コミュニケーションに問題があること(言語、聴覚、視覚、発話など)、高リスク妊娠と診断されていること、または精神疾患(うつ病、精神病など)と診断されていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
妊娠中の女性は研究について説明を受け、書面による同意を得た後、事前テスト(周産期不安スクリーニング尺度、胎児健康不安尺度、心理的幸福尺度)が実施されます。
その後、介入群の女性は4週間にわたり、週2回のセッションでマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムを受けます。
事前テストの4週間後、介入群と対照群の両方の女性に対して事後テスト(周産期不安スクリーニング尺度、胎児健康不安尺度、心理的幸福尺度)が実施されます。
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妊婦には研究について説明し、書面による同意を得た後に事前検査を実施します。
その後、介入群の妊婦は4週間にわたり、週2回のセッションでマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムを受けます。
プログラムは、妊娠と胎児の生理学、妊娠中の母体の生理的・心理的変化、胎児の発達、母親役割への適応、マインドフルネスの概念と基礎、マインドフルネスの応用、日常生活でのマインドフルネスの活用、妊娠中のマインドフルネスアプローチ、ストレス管理方法、マインドフルネス、リラクゼーション、呼吸法などのトピックをカバーします。
トレーニングセッションは、積極的な参加を促す実践ベースの方法で計画されます。
セッションではマインドフルネスエクササイズを実践し、参加者にはマインドフルネスのスキルを日常生活に応用するよう促す宿題が与えられます。
トレーニングは実施さ
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実験的:コントロール群
妊娠中の女性には研究について説明し、書面での同意を得た後、事前テスト(周産期不安スクリーニング尺度、胎児健康不安尺度、心理的ウェルビーイング尺度)が実施されます。
対照群には介入は行われません。
事前テストの4週間後、介入群と対照群の両方の女性に対して事後テスト(周産期不安スクリーニング尺度、胎児健康不安尺度、心理的ウェルビーイング尺度)が実施されます。
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対照群は通常のケアを受けます。
介入は実施されません。
最終検査は予備検査の4週間後に実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期不安スクリーニング尺度
時間枠:4週間
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その尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究は、Yazıcı et al. (2018) によって実施されました。
この尺度は合計31項目から構成され、4段階のリッカート型測定ツールです。
各項目は「決してない」から「常にある」までの回答オプションで採点されます。
合計スコアが16を超えると、周産期不安の存在を示唆します。
探索的因子分析の結果、この尺度は4つの下位次元から構成されることが明らかになりました。
これらの下位次元には、一般的な不安と特定の恐怖、完璧主義とコントロール、社交不安、一般的な不安と適応困難、急性不安、分離、およびトラウマが含まれます。
尺度の信頼性分析において、下位次元のクロンバックのアルファ内部一貫性係数は、それぞれ0.90、0.89、0.86、0.87と報告されました。
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4週間
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胎児健康不安尺度
時間枠:4週間
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トルコ語版胎児健康不安インベントリーの妥当性と信頼性の研究は、Gökbulutら(2024)によって実施されました。
このインベントリーは、妊婦が胎児の健康に関して経験する不安レベルを評価することを目的としています。
FSKEは合計14項目から構成されており、各項目には妊婦の経験を反映する4つの異なる記述が含まれています。
尺度から得られるスコアは0から42の範囲で、合計スコアが高いほど胎児健康不安のレベルが高いことを示します。
尺度のトルコ語版の心理測定特性を検討したところ、内的整合性信頼性はクロンバックのアルファ係数0.85と報告されていることが観察されました。
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4週間
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心理的ウェルビーイング尺度
時間枠:4週間
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尺度のトルコ語版は、Telef(2013)によって作成されました。
尺度項目は、「まったく同意しない」(1)から「強く同意する」(7)までの7段階のリッカート型構造を有しています。
尺度内の全ての項目は肯定的に構成されています。
尺度から得られる総合スコアは、全ての項目が「まったく同意しない」と回答された場合は8点、全ての項目が「強く同意する」と回答された場合は56点となります。
スコアが高いほど、個人の心理的資源と強さのレベルが高いことを示します。
尺度の信頼性分析の結果、クロンバックのアルファ内部一貫性係数は0.80と決定されました。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:ELİF KETEN EDİS、Amasya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。