Tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisohjelman vaikutus ensimmäistä kertaa raskaana oleviin naisiin
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amasya University
Tietoisuuteen perustuvan stressinhallintaohjelman vaikutus ensimmäistä lasta odottavien naisten esisynnytysahdistukseen, sikiön terveyshuoleen ja psyykkiseen hyvinvointiin
Tietoisuuteen perustuvat stressinhallintaohjelmat kuuluvat tehokkaimpiin menetelmiin, jotka voivat auttaa hallitsemaan ahdistusta raskauden aikana, vahvistamaan äidin ja sikiön välistä vuorovaikutusta ja tukemaan psyykkistä hyvinvointia.
Tässä yhteydessä tämä tutkimus tarkastelee tietoisuuteen perustuvan stressinhallintaohjelman vaikutusta ennen synnytystä esiintyvään ahdistukseen, sikiön terveyteen liittyviin huoliin ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tietoisuuteen perustuvan stressinhallintaohjelman vaikutus raskaana oleville naisille, jotka eivät ole aiemmin synnyttäneet, ennen synnytystä esiintyvään ahdistukseen, sikiön terveyteen liittyviin huoliin ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on monitahoinen jakso naisen elämässä, joka edellyttää fyysistä ja henkistä sopeutumista.
Tämän prosessin aikana naiset, erityisesti ne, jotka kokevat ensimmäisen raskautensa, voivat kokea raskaudenaikaista ahdistusta ja sikiön terveyteen liittyviä huolia epävarmuuden vuoksi synnytysprosessin ja sikiön terveyden suhteen.
Tämän ahdistuksen ja stressin riittämätön hallinta voi vaikuttaa negatiivisesti psyykkiseen hyvinvointiin.
Lisääntyneet ahdistustasot voivat myös vaikuttaa äidin käsitykseen raskaudesta ja hänen odotuksiinsa synnytyksen suhteen.
Tämä tilanne voi aiheuttaa riskejä sekä äidin terveydelle että sikiön kehitykselle.
Siksi psykologisesti tukevaan ja jäsenneltyyn puuttumiseen raskauden aikana kiinnitetään yhä enemmän huomiota.
Mindfulness-pohjaiset lähestymistavat auttavat yksilöitä tunnistamaan tunteensa ja ajatuksensa ilman tuomitsemista ja selviytymään stressistä tehokkaammin.
Tämän mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisohjelman vaikutuksia ensisynnyttäjien raskaana olevien naisten raskaudenaikaiseen ahdistukseen, sikiön terveyteen liittyviin huoliin ja psyykkiseen hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
- Puhelinnumero: 4802 +903582115005
- Sähköposti: elifketen05@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mediha ÇAKMAK, BSc, RN
- Puhelinnumero: +903582115005
- Sähköposti: cakmakmediha8@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Olla vähintään 18-vuotias, olla suorittanut vähintään peruskoulun, olla synnyttämätön, olla raskauden 12. ja 28. viikon välillä, olla internet-yhteyden piirissä
Poissulkemiskriteerit:
Minkä tahansa kommunikaatio-ongelman omaaminen (kieli, kuulo, näkö, puhe jne.), korkean riskin raskauden diagnoosi tai mielenterveyden häiriön diagnoosi (masennus, psykoosi jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Raskaana oleville naisille kerrotaan tutkimuksesta ja heidän kirjallisen suostumuksensa jälkeen heille tehdään ennakkotestit (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale).
Sitten interventioryhmän naiset saavat 4 viikon ajan mindfulness-perusteisen stressinhallintaohjelman, kaksi istuntoa viikossa.
Neljä viikkoa ennakkotestien jälkeen jälkitestit (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) tehdään sekä interventio- että kontrolliryhmän naisille.
|
Raskaana oleville naisille kerrotaan tutkimuksesta, ja heidän kirjallisen suostumuksensa jälkeen heille annetaan ennakkotestejä.
Sitten interventioryhmän naiset saavat mindfulness-perusteisen stressinhallintaohjelman neljäksi viikoksi, kaksi istuntoa viikossa.
Ohjelma kattaa aiheita kuten raskauden ja sikiön fysiologia, äidin fysiologiset ja psykologiset muutokset raskauden aikana, sikiön kehitys, sopeutuminen äitiysrooliin, mindfulness-käsite ja sen perusteet, mindfulness-sovellukset, mindfulnessin käyttö jokapäiväisessä elämässä, mindfulness-lähestymistapa raskauden aikana, stressinhallintamenetelmät sekä mindfulness-, rentoutus- ja hengitysharjoitukset.
Koulutusistunnot suunnitellaan käytännönlähtöisesti, jotta aktiivista osallistumista kannustetaan.
Mindfulness-harjoituksia harjoitellaan istunnoissa, ja osallistujille annetaan kotitehtäviä, jotta heitä kannustetaan soveltamaan mindfulness-taitoja jokapäiväiseen elämään.
Koulutukset toteutetaan
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Raskaana olevia naisia tiedotetaan tutkimuksesta, ja heidän kirjallisen suostumuksensa saamisen jälkeen heille annetaan ennakkotestit (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale).
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota.
Neljä viikkoa ennakkotestien jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmän naisille annetaan jälkikokeet (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale).
|
Kontrolliryhmä saa rutiinihoidon.
Mitään toimenpiteitä ei suoriteta.
Lopulliset testit suoritetaan 4 viikkoa alustavien testien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalinen ahdistuneisuuden seulontamittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittarin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Yazıcı et al. (2018) toimesta.
Mittari koostuu yhteensä 31 erästä ja on neliportainen Likert-tyyppinen mittausväline.
Erät pisteytetään vastausvaihtoehdoilla, jotka vaihtelevat "ei koskaan" - "aina".
Kokonaispistemäärät yli 16 osoittavat perinataalisen ahdistuksen esiintymistä.
Tutkivan faktorianalyysin tuloksena todettiin, että mittari koostuu neljästä aladimensiosta.
Nämä aladimensiot sisältävät: yleinen ahdistus ja erityiset pelot, perfektionismi ja kontrolli, sosiaalinen ahdistus, yleinen ahdistus ja sopeutumisvaikeudet, sekä akuutti ahdistus, erottelu ja trauma.
Mittarin luotettavuusanalyyseissa Cronbachin alfa -sisäisen johdonmukaisuuden kertoimet raportoitiin aladimensioille vastaavasti 0,90, 0,89, 0,86 ja 0,87.
|
4 viikkoa
|
|
Sikiön terveyden ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Turkin sikiön terveysahdistusmittarin validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Gökbulut et al. (2024).
Tämä mittari pyrkii arvioimaan raskaana olevien naisten kokeamaa ahdistuksen tasoa sikiön terveyden suhteen.
FSKE koostuu yhteensä 14 eri väittämästä, joista jokainen sisältää neljä eri lausetta raskaana olevien naisten kokemuksien heijastamiseksi.
Asteikolta saadut pisteet vaihtelevat 0–42 välillä, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa sikiön terveysahdistuksen tasoa.
Kun asteikon turkkilaisen version psykometrisia ominaisuuksia tarkasteltiin, havaittiin, että sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus raportoitiin Cronbachin alfa-kertoimena 0,85.
|
4 viikkoa
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Skalan turkkilainen sovitus suoritettiin Telefin toimesta (2013).
Skalan kohteilla on seitsenportainen Likert-tyyppinen rakenne, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1) ja "täysin samaa mieltä" (7) välillä.
Kaikki skalan väittämät on muotoiltu positiivisesti.
Skalasta saadut kokonaispisteet vaihtelevat 8:sta, jos kaikkiin kohteisiin vastataan "täysin eri mieltä", ja 56:een, jos kaikkiin kohteisiin vastataan "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat, että yksilöllä on korkeammat psykologisten resurssien ja vahvuuksien tasot.
Skalan luotettavuusanalyysien tuloksena Cronbachin alfa -sisäisen johdonmukaisuuden kerroin määritettiin 0,80:ksi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-tez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .