Effekten av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram tillämpat på nullipara gravida kvinnor
3 april 2026 uppdaterad av: Amasya University
Effekten av ett mindfulnessbaserat stressreduktionsprogram för nullipara gravida kvinnor på prenatal ångest, oro för fosterhälsa och psykiskt välbefinnande
Mindfulness-baserade stressreduktionsprogram är bland de effektiva metoder som kan bidra till att hantera ångest under graviditet, stärka moder-fosterinteraktion och stödja psykiskt välbefinnande.
I detta sammanhang kommer denna studie att undersöka effekten av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram på prenatal ångest, oro för fostrets hälsa och psykiskt välbefinnande.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram som tillämpas på gravida kvinnor som inte tidigare fött barn, på prenatal ångest, oro för fostrets hälsa och psykiskt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graviditet är en mångfacetterad period i en kvinnas liv som kräver fysisk och mental anpassning.
Under denna process kan kvinnor, särskilt de som upplever sin första graviditet, uppleva prenatal ångest och oro för fostrets hälsa på grund av osäkerheter kring förlossningsprocessen och fostrets hälsa.
Otillräcklig hantering av denna ångest och stress kan negativt påverka det psykologiska välbefinnandet.
Förhöjda ångestnivåer kan också påverka en mors uppfattning om graviditeten och hennes förväntningar kring förlossningen.
Denna situation kan innebära risker för både moderns hälsa och fostrets utveckling.
Därför ökar betydelsen av psykologiskt stödjande och strukturerade insatser under graviditeten.
Mindfulness-baserade tillvägagångssätt hjälper individer att känna igen sina känslor och tankar utan att döma och att hantera stress mer effektivt.
Följaktligen syftar denna studie till att undersöka effekterna av ett mindfulness-baserat stressreduktionsprogram som tillämpas på förstföderskor på prenatal ångest, oro för fostrets hälsa och psykologiskt välbefinnande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
- Telefonnummer: 4802 +903582115005
- E-post: elifketen05@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mediha ÇAKMAK, BSc, RN
- Telefonnummer: +903582115005
- E-post: cakmakmediha8@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vara 18 år eller äldre, Ha minst grundskoleexamen, Inte ha fött barn tidigare, Vara mellan vecka 12 och 28 av graviditeten, Ha tillgång till internet
Exklusionskriterier:
Ha några kommunikationsproblem (språk, hörsel, syn, tal, etc.), Ha diagnosen högriskgraviditet, eller ha diagnosen psykisk sjukdom (depression, psykos, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Gravida kvinnor kommer att informeras om studien och, efter att ha erhållit deras skriftliga samtycke, kommer förtester att genomföras (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale).
Därefter kommer kvinnor i interventionsgruppen att genomgå ett Mindfulness-baserat stressreduktionsprogram i 4 veckor, med två sessioner per vecka.
Fyra veckor efter förtesterna kommer eftertester (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) att genomföras hos kvinnor i både interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
Gravida kvinnor kommer att informeras om studien och, efter att ha fått deras skriftliga samtycke, kommer förhandsundersökningar att genomföras.
Därefter kommer kvinnor i interventionsgruppen att delta i ett mindfulnessbaserat stressreduktionsprogram under 4 veckor, med två sessioner per vecka.
Programmet kommer att täcka ämnen som graviditetens och fostrets fysiologi, fysiologiska och psykologiska förändringar hos modern under graviditeten, fosterutveckling, anpassning till modersrollen, begreppet och grunderna för mindfulness, mindfulness-applikationer, användningen av mindfulness i vardagen, mindfulness-tillvägagångssätt under graviditet, stresshanteringsmetoder samt mindfulness-, avslappnings- och andningsövningar.
Träningssessionerna kommer att planeras på ett praktikbaserat sätt för att uppmuntra aktivt deltagande.
Mindfulnessövningar kommer att praktiseras under sessionerna, och deltagarna kommer att få hemuppgifter för att uppmuntra tillämpningen av mindfulness-färdigheter i vardagen.
Utbildningarna kommer att genomföras
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Gravida kvinnor kommer att informeras om studien och, efter att ha erhållit deras skriftliga samtycke, kommer förhandsundersökningar att genomföras (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale).
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Fyra veckor efter förhandsundersökningarna kommer efterundersökningar (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) att genomföras på kvinnor i både interventions- och kontrollgrupperna.
|
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig vård.
Inga interventioner kommer att utföras.
Sluttester kommer att genomföras 4 veckor efter de preliminära testerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perinatal ångestskattningsskala
Tidsram: 4 veckor
|
Den turkiska validerings- och tillförlitlighetsstudien av skalan genomfördes av Yazıcı et al. (2018).
Skalan består av totalt 31 frågor och är ett fyrapunkts Likert-typ mätinstrument.
Frågorna poängsätts med svarsalternativ som sträcker sig från "aldrig" till "alltid".
Totalpoäng över 16 indikerar förekomst av perinatal ångest.
Som ett resultat av den explorativa faktoranalysen fastställdes att skalan består av fyra underdimensioner.
Dessa underdimensioner inkluderar: generell ångest och specifika rädslor, perfektionism och kontroll, social ångest, generell ångest och anpassningssvårigheter samt akut ångest, separation och trauma.
I tillförlitlighetsanalyserna av skalan rapporterades Cronbachs alfa interna konsistenskoefficienter som 0,90, 0,89, 0,86 respektive 0,87 för underdimensionerna.
|
4 veckor
|
|
Skalan för ångest kring fosterhälsa
Tidsram: 4 veckor
|
Validitets- och reliabilitetsstudien av det turkiska Fetal Health Anxiety Inventory utfördes av Gökbulut et al. (2024).
Detta inventarium syftar till att bedöma den ångestnivå som gravida kvinnor upplever angående fostrets hälsa.
FSKE består av totalt 14 frågor, var och en innehåller fyra olika påståenden för att spegla gravida kvinnors erfarenheter.
Poäng som erhålls från skalan sträcker sig från 0 till 42, där ett högre totalpoäng indikerar en högre nivå av fostrets hälsorelaterad ångest.
När de psykometriska egenskaperna hos den turkiska versionen av skalan undersöktes observerades att den interna konsistensreliabiliteten rapporterades som Cronbachs alfakoefficient på 0,85.
|
4 veckor
|
|
Skalan för psykiskt välbefinnande
Tidsram: 4 veckor
|
Skalans turkiska anpassning utfördes av Telef (2013).
Skalans frågor har en sjupunkts Likert-typstruktur som sträcker sig från "instämmer helt inte" (1) till "instämmer helt" (7).
Alla påståenden i skalan är positivt strukturerade.
De totala poäng som kan erhållas från skalan sträcker sig från 8 om alla frågor besvaras med "instämmer helt inte", och från 56 om alla frågor besvaras med "instämmer helt".
Högre poäng indikerar att individen har högre nivåer av psykologiska resurser och styrkor.
Som ett resultat av skalans reliabilitetsanalyser fastställdes Cronbach alfa internt konsistenskoefficient som 0.80.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-tez
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .