Эффект программы снижения стресса на основе осознанности, применяемой к нерожавшим беременным женщинам
3 апреля 2026 г. обновлено: Amasya University
Влияние программы снижения стресса на основе осознанности, применяемой к нерожавшим беременным женщинам, на пренатальную тревожность, беспокойство о здоровье плода и психологическое благополучие
Программы снижения стресса на основе осознанности относятся к эффективным методам, которые могут способствовать управлению тревогой во время беременности, укреплению взаимодействия матери и плода и поддержке психологического благополучия.
В этом контексте данное исследование изучит влияние программы снижения стресса на основе осознанности на пренатальную тревогу, опасения по поводу здоровья плода и психологическое благополучие.
Целью данного исследования является определение влияния программы снижения стресса на основе осознанности, применяемой к беременным женщинам, ранее не рожавшим, на пренатальную тревогу, опасения по поводу здоровья плода и психологическое благополучие.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Беременность — это многогранный период в жизни женщины, требующий физической и психической адаптации.
В этом процессе женщины, особенно те, кто впервые переживает беременность, могут испытывать пренатальную тревогу и беспокойство о здоровье плода из-за неопределённостей, связанных с процессом родов и здоровьем плода.
Неадекватное управление этой тревогой и стрессом может негативно повлиять на психологическое благополучие.
Повышенный уровень тревоги также может повлиять на восприятие женщиной беременности и её ожидания относительно родов.
Эта ситуация может представлять риски как для здоровья матери, так и для развития плода.
Поэтому важность психологически поддерживающих и структурированных вмешательств во время беременности возрастает.
Подходы, основанные на осознанности, помогают людям распознавать свои эмоции и мысли без осуждения и более эффективно справляться со стрессом.
Соответственно, данное исследование направлено на изучение влияния программы снижения стресса на основе осознанности, применяемой к первородящим беременным женщинам, на пренатальную тревогу, беспокойство о здоровье плода и психологическое благополучие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
- Номер телефона: 4802 +903582115005
- Электронная почта: elifketen05@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mediha ÇAKMAK, BSc, RN
- Номер телефона: +903582115005
- Электронная почта: cakmakmediha8@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Быть в возрасте 18 лет и старше, иметь как минимум начальное школьное образование, не рожать ранее, находиться между 12-й и 28-й неделями беременности, иметь доступ к интернету
Критерии исключения:
Наличие любых проблем с коммуникацией (языковых, слуховых, зрительных, речевых и т.д.), наличие диагноза высокого риска беременности или наличие диагноза психического заболевания (депрессия, психоз и т.д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Беременным женщинам будет предоставлена информация об исследовании, и после получения их письменного согласия будут проведены предварительные тесты (Шкала скрининга перинатальной тревоги, Шкала тревоги за здоровье плода, Шкала психологического благополучия).
Затем женщины в группе вмешательства пройдут программу снижения стресса на основе практики осознанности в течение 4 недель, с двумя сессиями в неделю.
Через четыре недели после предварительных тестов будут проведены пост-тесты (Шкала скрининга перинатальной тревоги, Шкала тревоги за здоровье плода, Шкала психологического благополучия) для женщин как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
Беременные женщины будут проинформированы об исследовании, и после получения их письменного согласия будут проведены предварительные тесты.
Затем женщины в группе вмешательства получат программу снижения стресса на основе осознанности в течение 4 недель, с двумя сессиями в неделю.
Программа будет охватывать такие темы, как физиология беременности и плода, физиологические и психологические изменения у матери во время беременности, развитие плода, адаптация к материнской роли, концепция и основы осознанности, применение осознанности, использование осознанности в повседневной жизни, подход осознанности во время беременности, методы управления стрессом и осознанность, упражнения на расслабление и дыхание.
Тренировочные сессии будут спланированы на практической основе, чтобы поощрять активное участие.
Упражнения на осознанность будут практиковаться на сессиях, и участникам будут даны домашние задания, чтобы поощрить применение навыков осознанности в повседневной жизни.
Обучение будет проведено
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Беременные женщины будут проинформированы об исследовании, и после получения их письменного согласия будут проведены предварительные тесты (Шкала скрининга перинатальной тревоги, Шкала тревоги за здоровье плода, Шкала психологического благополучия).
Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства.
Через четыре недели после предварительных тестов будут проведены пост-тесты (Шкала скрининга перинатальной тревоги, Шкала тревоги за здоровье плода, Шкала психологического благополучия) для женщин как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
|
Контрольная группа будет получать обычное лечение.
Вмешательства проводиться не будут.
Заключительные тесты будут проведены через 4 недели после предварительных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала скрининга перинатальной тревожности
Временное ограничение: 4 недели
|
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Языджы и др. (2018).
Шкала состоит из 31 пункта и представляет собой инструмент измерения типа Лайкерта с четырьмя пунктами.
Пункты оцениваются с вариантами ответов от «никогда» до «всегда».
Общие баллы выше 16 указывают на наличие перинатальной тревоги.
В результате факторного анализа было установлено, что шкала состоит из четырех суб-измерений.
Эти суб-измерения включают: общую тревогу и специфические страхи, перфекционизм и контроль, социальную тревогу, общую тревогу и трудности адаптации, а также острую тревогу, сепарацию и травму.
В анализе надежности шкалы коэффициенты внутренней согласованности Кронбаха альфа для суб-измерений составили 0,90, 0,89, 0,86 и 0,87 соответственно.
|
4 недели
|
|
Шкала тревоги по поводу здоровья плода
Временное ограничение: 4 недели
|
Исследование валидности и надежности турецкой шкалы тревоги за здоровье плода (Fetal Health Anxiety Inventory) было проведено Гёкбулут и др. (2024).
Данная шкала предназначена для оценки уровня тревоги, испытываемой беременными женщинами в отношении здоровья плода.
FSKE состоит из 14 пунктов, каждый из которых содержит четыре различных утверждения, отражающих переживания беременных женщин.
Баллы, полученные по шкале, варьируются от 0 до 42, причем более высокий общий балл указывает на более высокий уровень тревоги за здоровье плода.
При изучении психометрических свойств турецкой версии шкалы было установлено, что внутренняя согласованность надежности составила коэффициент альфа Кронбаха 0,85.
|
4 недели
|
|
Шкала психологического благополучия
Временное ограничение: 4 недели
|
Турецкая адаптация шкалы была выполнена Телефом (2013).
Пункты шкалы имеют семибалльную структуру типа Лайкерта, от "категорически не согласен" (1) до "полностью согласен" (7).
Все утверждения в шкале имеют положительную структуру.
Общие баллы, которые можно получить по шкале, составляют от 8, если на все пункты дан ответ "категорически не согласен", и до 56, если на все пункты дан ответ "полностью согласен".
Более высокие баллы указывают на то, что у индивида более высокий уровень психологических ресурсов и сильных сторон.
В результате анализа надежности шкалы коэффициент внутренней согласованности Кронбаха альфа был определен как 0,80.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-tez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .