L'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience appliqué aux femmes enceintes nullipares
3 avril 2026 mis à jour par: Amasya University
L'Effet d'un Programme de Réduction du Stress Basé sur la Pleine Conscience Appliqué aux Femmes Enceintes Nullipares sur l'Anxiété Prénatale, l'Inquiétude pour la Santé Fœtale et le Bien-Être Psychologique
Les programmes de réduction du stress basés sur la pleine conscience font partie des méthodes efficaces qui peuvent contribuer à gérer l'anxiété pendant la grossesse, à renforcer l'interaction mère-fœtus et à soutenir le bien-être psychologique.
Dans ce contexte, cette étude examinera l'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'anxiété prénatale, les préoccupations concernant la santé fœtale et le bien-être psychologique.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience appliqué aux femmes enceintes n'ayant jamais accouché auparavant sur l'anxiété prénatale, les préoccupations concernant la santé fœtale et le bien-être psychologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La grossesse est une période multidimensionnelle dans la vie d'une femme nécessitant des ajustements physiques et mentaux.
Au cours de ce processus, les femmes, en particulier celles vivant leur première grossesse, peuvent éprouver de l'anxiété prénatale et des inquiétudes concernant la santé fœtale en raison des incertitudes entourant le processus d'accouchement et la santé du fœtus.
Une gestion inadéquate de cette anxiété et de ce stress peut avoir un impact négatif sur le bien-être psychologique.
Des niveaux d'anxiété accrus peuvent également affecter la perception qu'a la mère de la grossesse et ses attentes concernant l'accouchement.
Cette situation peut présenter des risques pour la santé maternelle et le développement fœtal.
Par conséquent, l'importance d'interventions psychologiquement soutenantes et structurées pendant la grossesse augmente.
Les approches basées sur la pleine conscience aident les individus à reconnaître leurs émotions et leurs pensées sans jugement et à faire face au stress plus efficacement.
En conséquence, cette étude vise à examiner les effets d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience appliqué à des femmes enceintes nullipares sur l'anxiété prénatale, les préoccupations concernant la santé fœtale et le bien-être psychologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
- Numéro de téléphone: 4802 +903582115005
- E-mail: elifketen05@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mediha ÇAKMAK, BSc, RN
- Numéro de téléphone: +903582115005
- E-mail: cakmakmediha8@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 18 ans ou plus, avoir au moins un diplôme de fin d'études primaires, ne pas avoir accouché auparavant, être entre la 12e et la 28e semaine de grossesse, avoir accès à Internet
Critères d'exclusion :
Avoir des problèmes de communication (langue, audition, vision, parole, etc.), avoir un diagnostic de grossesse à haut risque, ou avoir un diagnostic de maladie psychiatrique (dépression, psychose, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les femmes enceintes seront informées de l'étude et, après avoir obtenu leur consentement écrit, des tests préliminaires seront administrés (Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale, Échelle d'anxiété concernant la santé fœtale, Échelle de bien-être psychologique).
Ensuite, les femmes du groupe d'intervention suivront un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience pendant 4 semaines, avec deux séances par semaine.
Quatre semaines après les tests préliminaires, des tests postérieurs (Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale, Échelle d'anxiété concernant la santé fœtale, Échelle de bien-être psychologique) seront administrés aux femmes des groupes d'intervention et de contrôle.
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Les femmes enceintes seront informées de l'étude et, après avoir obtenu leur consentement écrit, des tests préalables seront administrés.
Ensuite, les femmes du groupe d'intervention recevront un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience pendant 4 semaines, avec deux séances par semaine.
Le programme couvrira des sujets tels que la physiologie de la grossesse et du fœtus, les changements physiologiques et psychologiques chez la mère pendant la grossesse, le développement fœtal, l'adaptation au rôle maternel, le concept et les fondements de la pleine conscience, les applications de la pleine conscience, l'utilisation de la pleine conscience dans la vie quotidienne, l'approche de la pleine conscience pendant la grossesse, les méthodes de gestion du stress, et les exercices de pleine conscience, de relaxation et de respiration.
Les séances de formation seront planifiées de manière pratique pour encourager une participation active.
Des exercices de pleine conscience seront pratiqués lors des séances, et des devoirs seront donnés aux participantes pour encourager l'application des compétences de pleine conscience à la vie quotidienne.
Les formations seront cond
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Expérimental: Groupe témoin
Les femmes enceintes seront informées de l'étude et, après avoir obtenu leur consentement écrit, des pré-tests seront administrés (Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale, Échelle d'anxiété liée à la santé fœtale, Échelle de bien-être psychologique).
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Quatre semaines après les pré-tests, des post-tests (Échelle de dépistage de l'anxiété périnatale, Échelle d'anxiété liée à la santé fœtale, Échelle de bien-être psychologique) seront administrés aux femmes des groupes d'intervention et témoin.
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Le groupe témoin recevra des soins de routine.
Aucune intervention ne sera réalisée.
Les tests finaux seront administrés 4 semaines après les tests préliminaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Dépistage de l'Anxiété Périnatale
Délai: 4 semaines
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L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Yazıcı et al. (2018).
L'échelle comprend un total de 31 items et est un outil de mesure de type Likert à quatre points.
Les items sont notés avec des options de réponse allant de « jamais » à « toujours ».
Des scores totaux supérieurs à 16 indiquent la présence d'anxiété périnatale.
À la suite de l'analyse factorielle exploratoire, il a été déterminé que l'échelle se compose de quatre sous-dimensions.
Ces sous-dimensions incluent : anxiété générale et peurs spécifiques, perfectionnisme et contrôle, anxiété sociale, anxiété générale et difficultés d'ajustement, et anxiété aiguë, séparation et traumatisme.
Dans les analyses de fiabilité de l'échelle, les coefficients de cohérence interne alpha de Cronbach ont été rapportés comme étant respectivement de 0,90, 0,89, 0,86 et 0,87 pour les sous-dimensions.
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4 semaines
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Échelle d'anxiété liée à la santé fœtale
Délai: 4 semaines
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L'étude de validité et de fiabilité de l'Inventaire d'Anxiété de Santé Fœtale turc a été réalisée par Gökbulut et al. (2024).
Cet inventaire vise à évaluer les niveaux d'anxiété ressentis par les femmes enceintes concernant la santé du fœtus.
Le FSKE comprend au total 14 items, chacun contenant quatre affirmations différentes pour refléter les expériences des femmes enceintes.
Les scores obtenus à partir de l'échelle varient de 0 à 42, un score total plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'anxiété de santé fœtale.
Lorsque les propriétés psychométriques de la version turque de l'échelle ont été examinées, il a été observé que la fiabilité de la cohérence interne était rapportée comme un coefficient alpha de Cronbach de 0,85.
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4 semaines
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Échelle de Bien-Être Psychologique
Délai: 4 semaines
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L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Telef (2013).
Les items de l'échelle ont une structure de type Likert en sept points allant de « pas du tout d'accord » (1) à « tout à fait d'accord » (7).
Toutes les affirmations de l'échelle sont formulées positivement.
Les scores totaux pouvant être obtenus à partir de l'échelle vont de 8 si tous les items sont répondus par « pas du tout d'accord », et de 56 si tous les items sont répondus par « tout à fait d'accord ».
Des scores plus élevés indiquent que l'individu possède des niveaux plus élevés de ressources et de forces psychologiques.
Suite aux analyses de fiabilité de l'échelle, le coefficient de cohérence interne alpha de Cronbach a été déterminé à 0,80.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
3 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-tez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .