Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności zastosowanego u kobiet w ciąży pierwiastek

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Amasya University

Wpływ Programu Redukcji Stresu Opartego na Uważności Stosowanego u Kobiet w Ciąży Pierworódek na Lęk Prenatalny, Obawy o Zdrowie Płodu oraz Dobrostan Psychologiczny

Programy redukcji stresu oparte na uważności są jednymi z efektywnych metod, które mogą przyczynić się do radzenia sobie z lękiem podczas ciąży, wzmocnienia interakcji matka-płód oraz wspierania dobrostanu psychicznego. W tym kontekście, niniejsze badanie zbada wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na lęk prenatalny, obawy dotyczące zdrowia płodu oraz dobrostan psychiczny. Celem tego badania jest określenie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności, zastosowanego u kobiet w ciąży, które wcześniej nie rodziły, na lęk prenatalny, obawy dotyczące zdrowia płodu oraz dobrostan psychiczny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciąża to wieloaspektowy okres w życiu kobiety, wymagający dostosowania fizycznego i psychicznego. W trakcie tego procesu kobiety, zwłaszcza te doświadczające pierwszej ciąży, mogą doświadczać lęku prenatalnego i obaw o zdrowie płodu z powodu niepewności związanych z procesem porodu i zdrowiem płodu. Niewłaściwe radzenie sobie z tym lękiem i stresem może negatywnie wpłynąć na dobrostan psychiczny. Podwyższony poziom lęku może również wpływać na postrzeganie ciąży przez matkę i jej oczekiwania dotyczące porodu. Ta sytuacja może stanowić zagrożenie zarówno dla zdrowia matki, jak i rozwoju płodu. Dlatego rośnie znaczenie psychologicznego wsparcia i ustrukturyzowanych interwencji w czasie ciąży. Podejścia oparte na uważności pomagają osobom rozpoznawać swoje emocje i myśli bez osądzania oraz radzić sobie ze stresem bardziej skutecznie. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności, zastosowanego u pierworódek, na lęk prenatalny, obawy o zdrowie płodu i dobrostan psychiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
  • Numer telefonu: 4802 +903582115005
  • E-mail: elifketen05@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Być w wieku 18 lat lub starszym, Posiadać co najmniej wykształcenie podstawowe, Nie rodzić wcześniej, Być między 12. a 28. tygodniem ciąży, Posiadać dostęp do internetu

Kryteria wykluczenia:

Posiadanie jakichkolwiek problemów komunikacyjnych (językowych, słuchowych, wzrokowych, mowy itp.), Posiadanie diagnozy ciąży wysokiego ryzyka lub diagnozy choroby psychicznej (depresja, psychoza itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kobiety w ciąży zostaną poinformowane o badaniu, a po uzyskaniu ich pisemnej zgody zostaną przeprowadzone testy wstępne (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale). Następnie kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają program redukcji stresu oparty na uważności (Mindfulness-based stress reduction) przez 4 tygodnie, z dwiema sesjami tygodniowo. Cztery tygodnie po testach wstępnych, testy końcowe (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) zostaną przeprowadzone u kobiet zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Behawioralne: Grupa interwencyjna (Program Redukcji Stresu oparty na Uważności)
Kobiety w ciąży zostaną poinformowane o badaniu i, po uzyskaniu ich pisemnej zgody, zostaną przeprowadzone testy wstępne. Następnie kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają program redukcji stresu oparty na uważności (Mindfulness) przez 4 tygodnie, z dwoma sesjami w tygodniu. Program obejmie tematy takie jak fizjologia ciąży i płodu, fizjologiczne i psychologiczne zmiany u matki w czasie ciąży, rozwój płodu, adaptacja do roli matki, koncepcja i podstawy uważności, zastosowania uważności, stosowanie uważności w codziennym życiu, podejście oparte na uważności w czasie ciąży, metody zarządzania stresem oraz uważność, ćwiczenia relaksacyjne i oddechowe. Sesje szkoleniowe będą zaplanowane w sposób oparty na praktyce, aby zachęcić do aktywnego uczestnictwa. Ćwiczenia uważności będą praktykowane podczas sesji, a uczestniczki otrzymają zadania domowe, aby zachęcić do stosowania umiejętności uważności w codziennym życiu. Szkolenia będą prowadzone
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży zostaną poinformowane o badaniu, a po uzyskaniu ich pisemnej zgody przeprowadzone zostaną testy wstępne (Skala Lęku Okołoporodowego, Skala Lęku o Zdrowie Płodu, Skala Dobrostanu Psychicznego). Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Cztery tygodnie po testach wstępnych, testy końcowe (Skala Lęku Okołoporodowego, Skala Lęku o Zdrowie Płodu, Skala Dobrostanu Psychicznego) zostaną przeprowadzone u kobiet zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę. Nie będą wykonywane żadne interwencje. Ostateczne testy zostaną przeprowadzone 4 tygodnie po testach wstępnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Lęku w Okresie Perinatalnym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Yazıcı et al. (2018). Skala składa się z łącznie 31 pozycji i jest czteropunktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta. Pozycje są punktowane z opcjami odpowiedzi od "nigdy" do "zawsze". Łączne wyniki powyżej 16 wskazują na obecność lęku perinatalnego. W wyniku eksploracyjnej analizy czynnikowej ustalono, że skala składa się z czterech podwymiarów. Te podwymiary obejmują: ogólny lęk i specyficzne obawy, perfekcjonizm i kontrolę, lęk społeczny, ogólny lęk i trudności w adaptacji oraz ostry lęk, separację i traumę. W analizach rzetelności skali współczynniki wewnętrznej spójności Cronbacha alfa dla podwymiarów wyniosły odpowiednio 0,90, 0,89, 0,86 i 0,87.
4 tygodnie
Skala Lęku o Zdrowie Płodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji Inwentarza Lęku o Zdrowie Płodu przeprowadzili Gökbulut i in. (2024). Niniejszy inwentarz ma na celu ocenę poziomu lęku, którego doświadczają kobiety w ciąży w odniesieniu do zdrowia płodu. FSKE składa się łącznie z 14 pozycji, z których każda zawiera cztery różne stwierdzenia odzwierciedlające doświadczenia kobiet w ciąży. Wyniki uzyskane ze skali mieszczą się w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom lęku o zdrowie płodu. Po zbadaniu właściwości psychometrycznych tureckiej wersji skali zaobserwowano, że wewnętrzna spójność rzetelności została podana jako współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,85.
4 tygodnie
Skala Dobrostanu Psychologicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Turecka adaptacja skali została przeprowadzona przez Telefa (2013). Pozycje skali mają siedmiopunktową strukturę typu Likerta, od "zdecydowanie się nie zgadzam" (1) do "zdecydowanie się zgadzam" (7). Wszystkie stwierdzenia w skali mają pozytywną strukturę. Łączne wyniki, jakie można uzyskać z skali, wahają się od 8, jeśli na wszystkie pozycje odpowiedziano "zdecydowanie się nie zgadzam", do 56, jeśli na wszystkie pozycje odpowiedziano "zdecydowanie się zgadzam". Wyższe wyniki wskazują, że osoba ma wyższy poziom zasobów psychologicznych i mocnych stron. W wyniku analiz rzetelności skali współczynnik spójności wewnętrznej Cronbacha alfa określono na 0,80.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amasya University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ELİF KETEN EDİS, Amasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-tez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna (Program Redukcji Stresu oparty na Uważności)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj