Effekten av et mindfulness-basert stressreduseringsprogram for nullipare gravide kvinner
3. april 2026 oppdatert av: Amasya University
Effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram rettet mot nullipare gravide kvinner på prenatal angst, bekymring for fosterhelse og psykologisk velvære
Programmer for stressreduksjon basert på mindfulness er blant de effektive metodene som kan bidra til å håndtere angst under svangerskapet, styrke moren-fostersamspill og støtte psykologisk velvære.
I denne sammenhengen vil denne studien undersøke effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på prenatal angst, bekymringer for fosterets helse og psykologisk velvære.
Målet med denne studien er å fastslå effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram som blir tilbudt gravide kvinner som ikke har født tidligere, på prenatal angst, bekymringer for fosterets helse og psykologisk velvære.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svangerskap er en mangefasettert periode i en kvinnes liv som krever fysisk og psykisk tilpasning.
Under denne prosessen kan kvinner, spesielt de som opplever sitt første svangerskap, oppleve prenatal angst og bekymringer for fosterhelse på grunn av usikkerhet rundt fødselen og fosterhelsen.
Utilstrekkelig håndtering av denne angst og stress kan påvirke psykisk velvære negativt.
Økte angstnivåer kan også påvirke en mors oppfatning av svangerskapet og hennes forventninger til fødselen.
Denne situasjonen kan utgjøre risiko for både mors helse og fosterutvikling.
Derfor øker betydningen av psykologisk støttende og strukturert intervensjon under svangerskapet.
Oppmerksomhetsbaserte tilnærminger hjelper enkeltpersoner med å gjenkjenne sine følelser og tanker uten å dømme og håndtere stress mer effektivt.
Følgelig har denne studien som mål å undersøke effekten av et oppmerksomhetsbasert stressreduksjonsprogram som anvendes på førstegangsfødende gravide kvinner på prenatal angst, bekymringer for fosterhelse og psykisk velvære.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
- Telefonnummer: 4802 +903582115005
- E-post: elifketen05@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mediha ÇAKMAK, BSc, RN
- Telefonnummer: +903582115005
- E-post: cakmakmediha8@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Være 18 år eller eldre, Ha minst fullført grunnskole Ikke ha født før Være mellom 12. og 28. svangerskapsuke, Ha tilgang til internett
Eksklusjonskriterier:
Å ha noen kommunikasjonsproblemer (språk, hørsel, syn, tale, etc.), Å ha en diagnose med høyt risikosvangerskap, eller å ha en diagnose med en psykiatrisk sykdom (depresjon, psykose, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gravide kvinner vil bli informert om studien og, etter å ha fått deres skriftlige samtykke, vil pre-tester administreres (Perinatal Angst Screening Scale, Fetal Helse Angst Scale, Psykologisk Velvære Scale).
Deretter vil kvinner i intervensjonsgruppen motta et Mindfulness-basert stressreduseringsprogram i 4 uker, med to økter per uke.
Fire uker etter pre-testene, vil post-tester (Perinatal Angst Screening Scale, Fetal Helse Angst Scale, Psykologisk Velvære Scale) administreres til kvinner i både intervensjons- og kontrollgruppen.
|
Gravide kvinner vil bli informert om studien, og etter å ha fått deres skriftlige samtykke vil pretester bli utført.
Deretter vil kvinner i intervensjonsgruppen motta et mindfulness-basert stressreduseringsprogram i 4 uker, med to økter per uke.
Programmet vil dekke temaer som fysiologien i svangerskapet og fosteret, fysiologiske og psykologiske endringer hos moren under svangerskapet, fosterutvikling, tilpasning til den morsrollen, konseptet og grunnlaget for mindfulness, mindfulness-applikasjoner, bruk av mindfulness i hverdagen, mindfulness-tilnærmingen under svangerskapet, stresshåndteringsmetoder, og mindfulness, avslapnings- og pustøvelser.
Treningsøktene vil bli planlagt på en praksisbasert måte for å oppmuntre til aktiv deltakelse.
Mindfulness-øvelser vil bli praktisert i øktene, og deltakerne vil få lekser for å oppmuntre til anvendelse av mindfulness-ferdigheter i hverdagen.
Trene
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Gravide kvinner vil bli informert om studien, og etter å ha innhentet deres skriftlige samtykke, vil det bli gjennomført pre-tester (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale).
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon.
Fire uker etter pre-testene vil det bli gjennomført post-tester (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) for kvinner i både intervensjons- og kontrollgruppen.
|
Kontrollgruppen vil få rutinemessig pleie.
Ingen inngrep vil bli utført.
Endelige tester vil bli gjennomført 4 uker etter de foreløpige testene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatal angstskjema for screening
Tidsramme: 4 uker
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Yazıcı et al. (2018).
Skalaen består av totalt 31 elementer og er et firepunkts Likert-type måleverktøy.
Elementer poengsummes med svaralternativer fra «aldri» til «alltid».
Totalskårer over 16 indikerer tilstedeværelsen av perinatal angst.
Som et resultat av den utforskende faktoranalysen ble det fastslått at skalaen består av fire underdimensjoner.
Disse underdimensjonene inkluderer: generell angst og spesifikke frykter, perfeksjonisme og kontroll, sosial angst, generell angst og tilpasningsvansker, og akutt angst, separasjon og traume.
I reliabilitetsanalysene av skalaen ble Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisienter rapportert som henholdsvis 0,90, 0,89, 0,86 og 0,87 for underdimensjonene.
|
4 uker
|
|
Skala for føtalt helseangst
Tidsramme: 4 uker
|
Gyldighets- og pålitelighetsstudien av den tyrkiske Fetalhelseangstinventaren ble utført av Gökbulut et al. (2024).
Dette inventaret har som mål å vurdere angstnivåene som gravide kvinner opplever angående fosterets helse.
FSKE består av totalt 14 elementer, hvor hvert inneholder fire forskjellige utsagn for å reflektere gravide kvinners erfaringer.
Poengene oppnådd fra skalaen varierer fra 0 til 42, hvor en høyere totalsum indikerer et høyere nivå av fetalhelseangst.
Da de psykometriske egenskapene til den tyrkiske versjonen av skalaen ble undersøkt, ble det observert at den interne konsistenspåliteligheten ble rapportert som Cronbachs alfakoeffisient på 0,85.
|
4 uker
|
|
Psykologisk Velvære Skala
Tidsramme: 4 uker
|
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble utført av Telef (2013).
Skalaens punkter har en syvpunkt Likert-type struktur som spenner fra "sterkt uenig" (1) til "sterkt enig" (7).
Alle utsagn i skalaen er positivt strukturert.
Totalscorene som kan oppnås fra skalaen varierer fra 8 hvis alle punkter besvares med "sterkt uenig", og fra 56 hvis alle punkter besvares med "sterkt enig".
Høyere skårer indikerer at individet har høyere nivåer av psykologiske ressurser og styrker.
Som et resultat av pålitelighetsanalysene av skalaen ble Cronbach alfa intern konsistenskoeffisient fastsatt til 0,80.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-tez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .