Het effect van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma toegepast op nullipare zwangere vrouwen
3 april 2026 bijgewerkt door: Amasya University
Het effect van een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma toegepast op nullipare zwangere vrouwen op prenatale angst, foetale gezondheidszorgen en psychologisch welzijn
Mindfulness-gebaseerde stressreductieprogramma's behoren tot de effectieve methoden die kunnen bijdragen aan het beheersen van angst tijdens de zwangerschap, het versterken van de moeder-foetus interactie en het ondersteunen van psychologisch welzijn.
In deze context zal deze studie het effect onderzoeken van een mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma op prenatale angst, zorgen over de gezondheid van de foetus en psychologisch welzijn.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van een mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma dat wordt toegepast op zwangere vrouwen die nog niet eerder zijn bevallen op prenatale angst, zorgen over de gezondheid van de foetus en psychologisch welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een veelzijdige periode in het leven van een vrouw die fysieke en mentale aanpassing vereist.
Tijdens dit proces kunnen vrouwen, vooral degenen die hun eerste zwangerschap ervaren, prenatale angst en zorgen over de gezondheid van de foetus ervaren vanwege onzekerheden rondom het bevallingsproces en de gezondheid van de foetus.
Onvoldoende beheersing van deze angst en stress kan een negatieve invloed hebben op het psychologisch welzijn.
Verhoogde angstniveaus kunnen ook de perceptie van de moeder over de zwangerschap en haar verwachtingen met betrekking tot de bevalling beïnvloeden.
Deze situatie kan risico's vormen voor zowel de gezondheid van de moeder als de ontwikkeling van de foetus.
Daarom neemt het belang van psychologisch ondersteunende en gestructureerde interventies tijdens de zwangerschap toe.
Mindfulness-gebaseerde benaderingen helpen individuen om hun emoties en gedachten zonder oordeel te herkennen en effectiever met stress om te gaan.
Dienovereenkomstig heeft deze studie tot doel de effecten van een mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma dat wordt toegepast op nullipare zwangere vrouwen te onderzoeken op prenatale angst, zorgen over de gezondheid van de foetus en psychologisch welzijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
- Telefoonnummer: 4802 +903582115005
- E-mail: elifketen05@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mediha ÇAKMAK, BSc, RN
- Telefoonnummer: +903582115005
- E-mail: cakmakmediha8@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder zijn, Minimaal een basisschooldiploma hebben, Niet eerder bevallen zijn, Tussen de 12e en 28e week van de zwangerschap zijn, Toegang tot internet hebben
Uitsluitingscriteria:
Communicatieproblemen hebben (taal, gehoor, zicht, spraak, etc.), Een diagnose van hoogrisicozwangerschap hebben, of een diagnose van een psychiatrische aandoening hebben (depressie, psychose, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Zwangere vrouwen zullen over de studie worden geïnformeerd en, na het verkrijgen van hun schriftelijke toestemming, zullen pre-tests worden afgenomen (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale).
Vervolgens zullen vrouwen in de interventiegroep gedurende 4 weken een op Mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma volgen, met twee sessies per week.
Vier weken na de pre-tests zullen post-tests (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) worden afgenomen bij vrouwen in zowel de interventie- als de controlegroep.
|
Zwangere vrouwen zullen over de studie worden geïnformeerd en, na het verkrijgen van hun schriftelijke toestemming, zullen er voorafgaande tests worden afgenomen.
Vervolgens zullen vrouwen in de interventiegroep gedurende 4 weken een op Mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma ontvangen, met twee sessies per week.
Het programma zal onderwerpen behandelen zoals de fysiologie van zwangerschap en de foetus, fysiologische en psychologische veranderingen bij de moeder tijdens de zwangerschap, foetale ontwikkeling, aanpassing aan de moederrol, het concept en de fundamenten van mindfulness, mindfulness-toepassingen, het gebruik van mindfulness in het dagelijks leven, de mindfulness-benadering tijdens de zwangerschap, stressmanagementmethoden, en mindfulness-, ontspanning- en ademhalingsoefeningen.
De trainingssessies zullen op een praktijkgerichte manier worden gepland om actieve deelname te stimuleren.
Mindfulness-oefeningen zullen worden beoefend tijdens de sessies, en deelnemers zullen huiswerkopdrachten krijgen om de toepassing van mindfulnessvaardigheden in het dagelijks leven aan te moedigen.
De trainingen zullen worden uitgevoerd
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Zwangere vrouwen worden geïnformeerd over het onderzoek en na het verkrijgen van hun schriftelijke toestemming worden voormetingen afgenomen (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale).
De controlegroep ontvangt geen interventie.
Vier weken na de voormetingen worden nametingen (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) afgenomen bij vrouwen in zowel de interventiegroep als de controlegroep.
|
De controlegroep krijgt routinezorg.
Er worden geen interventies uitgevoerd.
De eindtesten worden 4 weken na de voorlopige testen afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perinatale Angst Screening Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Yazıcı et al. (2018).
De schaal bestaat uit in totaal 31 items en is een vierpunt Likert-type meetinstrument.
Items worden gescoord met antwoordopties variërend van "nooit" tot "altijd".
Totale scores boven 16 duiden op de aanwezigheid van perinatale angst.
Als resultaat van de exploratieve factoranalyse werd vastgesteld dat de schaal uit vier subdimensies bestaat.
Deze subdimensies omvatten: algemene angst en specifieke angsten, perfectionisme en controle, sociale angst, algemene angst en aanpassingsmoeilijkheden, en acute angst, scheiding en trauma.
In de betrouwbaarheidsanalyses van de schaal werden Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënten gerapporteerd als respectievelijk 0,90, 0,89, 0,86 en 0,87 voor de subdimensies.
|
4 weken
|
|
Fetale Gezondheidsangstschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse Fetale Gezondheidsangst Inventaris werd uitgevoerd door Gökbulut et al. (2024).
Deze inventaris heeft tot doel de angstniveaus te beoordelen die zwangere vrouwen ervaren met betrekking tot de gezondheid van de foetus.
De FSKE bestaat in totaal uit 14 items, elk met vier verschillende uitspraken om de ervaringen van zwangere vrouwen weer te geven.
De scores verkregen van de schaal variëren van 0 tot 42, waarbij een hogere totaalscore een hoger niveau van foetale gezondheidsangst aangeeft.
Toen de psychometrische eigenschappen van de Turkse versie van de schaal werden onderzocht, werd waargenomen dat de interne consistentiebetrouwbaarheid werd gerapporteerd als Cronbach's alfacoefficiënt van 0,85.
|
4 weken
|
|
Schaal voor Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Turkse aanpassing van de schaal werd uitgevoerd door Telef (2013).
De schaalitems hebben een zevenpunts Likert-type structuur variërend van "sterk oneens" (1) tot "sterk mee eens" (7).
Alle uitspraken in de schaal zijn positief gestructureerd.
De totaalscores die van de schaal kunnen worden verkregen variëren van 8 als alle items worden beantwoord met "sterk oneens", en van 56 als alle items worden beantwoord met "sterk mee eens".
Hogere scores geven aan dat het individu hogere niveaus van psychologische hulpbronnen en sterke punten heeft.
Als resultaat van de betrouwbaarheidsanalyses van de schaal werd de Cronbach alfa interne consistentiecoëfficiënt bepaald op 0,80.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ELİF KETEN EDİS, Amasya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-tez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .