Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på nullipare gravide kvinder

3. april 2026 opdateret af: Amasya University

Effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på nullipare gravide kvinder på prenatal angst, bekymring for fosterets sundhed og psykisk velvære

Mindfulness-baseret stressreduktionsprogrammer er blandt de effektive metoder, der kan bidrage til at håndtere angst under graviditeten, styrke moder-foster-interaktionen og støtte psykisk velvære. I denne sammenhæng vil denne undersøgelse undersøge effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på prenatal angst, bekymringer om fosterets sundhed og psykisk velvære. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på gravide kvinder, der ikke tidligere har født, på prenatal angst, bekymringer om fosterets sundhed og psykisk velvære.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er en mangefacetteret periode i en kvindes liv, der kraver fysisk og mental tilpasning. Under denne proces kan kvinder, især dem, der oplever deres første graviditet, opleve prenatal angst og bekymringer om fosterets sundhed på grund af usikkerheder omkring fødselsprocessen og fosterets sundhed. Utilstrækkelig håndtering af denne angst og stress kan have en negativ indvirkning på den psykiske trivsel. Forhøjede angstniveauer kan også påvirke en mors opfattelse af graviditeten og hendes forventninger til fødslen. Denne situation kan udgøre risici for både moderens sundhed og fosterets udvikling. Derfor vokser betydningen af psykologisk støttende og struktureret intervention under graviditeten. Mindfulness-baserede tilgange hjelper individer med at genkende deres følelser og tanker uden dom og håndtere stress mere effektivt. Følgelig sigter denne undersøgelse mod at undersøge effekterne af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram anvendt på nullipare gravide kvinder på prenatal angst, bekymringer om fosterets sundhed og psykisk trivsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
  • Telefonnummer: 4802 +903582115005
  • E-mail: elifketen05@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Være 18 år eller ældre, Have mindst en folkeskoleuddannelse Ikke have født før Være mellem 12. og 28. svangerskabsuge, Have adgang til internet

Eksklusionskriterier:

Have kommunikationsproblemer (sprog, hørelse, syn, tale osv.), Have en diagnose med højrisikosvangerskab, eller have en diagnose med en psykiatrisk sygdom (depression, psykose osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gravide kvinder vil blive informeret om undersøgelsen, og efter at have indhentet deres skriftlige samtykke, vil prætest blive udført (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale). Derefter vil kvinder i interventionsgruppen modtage et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram i 4 uger med to sessioner om ugen. Fire uger efter prætestene vil posttest (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) blive udført for kvinder i både interventions- og kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe (Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram)
Gravide kvinder vil blive informeret om undersøgelsen, og efter at have indhentet deres skriftlige samtykke, vil forundersøgelser blive gennemført. Derefter vil kvinder i interventionsgruppen modtage et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram i 4 uger, med to sessioner om ugen. Programmet vil dække emner såsom graviditetens og fosterets fysiologi, fysiologiske og psykologiske forandringer hos moderen under graviditeten, fosterudvikling, tilpasning til den maternelle rolle, mindfulness-konceptet og dets grundlag, mindfulness-anvendelser, brug af mindfulness i dagligdagen, mindfulness-tilgangen under graviditet, stresshåndteringsmetoder, samt mindfulness, afslapnings- og åndedrætsøvelser. Træningssessionerne vil blive planlagt på en praksisbaseret måde for at tilskynde til aktiv deltagelse. Mindfulness-øvelser vil blive praktiseret i sessionerne, og deltagerne vil få hjemmeopgaver for at tilskynde til anvendelse af mindfulness-færdigheder i dagligdagen. Træningerne vil blive gennemført
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Gravide kvinder vil blive informeret om undersøgelsen, og efter at have indhentet deres skriftlige samtykke, vil prætest blive administreret (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale). Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Fire uger efter prætestene vil posttest (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) blive administreret til kvinder i både interventions- og kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Kontrollen vil modtage rutinemæssig pleje. Ingen interventioner vil blive udført. Endelige tests vil blive administreret 4 uger efter de foreløbige tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prænatal Angst Screeningsskala
Tidsramme: 4 uger
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Yazıcı et al. (2018). Skalaen består i alt af 31 punkter og er et firepunkts Likert-type måleværktøj. Punkterne scores med svarmuligheder spændende fra "aldrig" til "altid". Samlede scoringer over 16 indikerer tilstedeværelse af perinatal angst. Som et resultat af den eksplorative faktoranalyse blev det fastslået, at skalaen består af fire underdimensioner. Disse underdimensioner inkluderer: generel angst og specifikke frygt, perfektionisme og kontrol, social angst, generel angst og tilpasningsvanskeligheder, samt akut angst, separation og traumer. I pålidelighedsanalyserne af skalaen blev Cronbach's alpha interne konsistenskoefficienter rapporteret som henholdsvis 0,90, 0,89, 0,86 og 0,87 for underdimensionerne.
4 uger
Skala for føtal sundhedsangst
Tidsramme: 4 uger
Validitets- og pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske Fetal Helbredsangstinventar blev udført af Gökbulut et al. (2024). Denne inventar har til formål at vurdere de angstniveauer, som gravide kvinder oplever i forhold til fostrets helbred. FSKE består af i alt 14 punkter, som hver indeholder fire forskellige udsagn for at afspejle gravide kvinders erfaringer. Score opnået fra skalaen spænder fra 0 til 42, hvor en højere totalscore indikerer et højere niveau af fetal helbredsangst. Da de psykometriske egenskaber for den tyrkiske version af skalaen blev undersøgt, blev det observeret, at den interne konsistenspålidelighed blev rapporteret som Cronbachs alfakoefficient på 0,85.
4 uger
Psykisk Trivselsskala
Tidsramme: 4 uger
Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev udført af Telef (2013). Skalaens punkter har en syv-punkts Likert-type struktur, der spænder fra "meget uenig" (1) til "meget enig" (7). Alle udsagn i skalaen er positivt struktureret. De samlede point, der kan opnås fra skalaen, spænder fra 8, hvis alle punkter besvares med "meget uenig", til 56, hvis alle punkter besvares med "meget enig". Højere point indikerer, at individet har højere niveauer af psykologiske ressourcer og styrker. Som et resultat af skalaens pålidelighedsanalyser blev Cronbach alfa intern konsistenskoefficient fastsat til 0,80.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amasya University

Efterforskere

  • Studieleder: ELİF KETEN EDİS, Amasya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-tez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe (Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner