Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Értelmetlenség-alapú Stresszcsökkentő Program Hatása Nullipara Terhes Nőknél

2026. április 3. frissítette: Amasya University

A tudatosságon alapuló stresszcsökkentő program hatása nullipara várandós nőknél a prenatális szorongásra, a magzati egészségre vonatkozó aggodalomra és a pszichológiai jólétre

A tudatosságra alapozott stresszcsökkentő programok azon hatékony módszerek közé tartoznak, amelyek hozzájárulhatnak a terhesség alatti szorongás kezeléséhez, az anya-magzat interakció megerősítéséhez és a pszichológiai jólét támogatásához. Ebben a kontextusban ez a tanulmány megvizsgálja egy tudatosságra alapozott stresszcsökkentő program hatását a prenatális szorongásra, a magzat egészségével kapcsolatos aggodalmakra és a pszichológiai jólétre. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy, korábban még nem szült terhes nők számára alkalmazott tudatosságra alapozott stresszcsökkentő program milyen hatással van a prenatális szorongásra, a magzat egészségével kapcsolatos aggodalmakra és a pszichológiai jólétre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség egy sokrétű időszak a nő életében, amely fizikai és mentális alkalmazkodást igényel. E folyamat során a nők, különösen azok, akik első terhességüket élik át, szülési szorongást és magzati egészségi aggályokat tapasztalhatnak a szülési folyamat és a magzati egészség körüli bizonytalanságok miatt. E szorongás és stressz nem megfelelő kezelése negatívan befolyásolhatja a pszichológiai jólétet. A megnövekedett szorongásszint befolyásolhatja a terhességről alkotott anyai megítélést és a szülésre vonatkozó elvárásokat. Ez a helyzet kockázatot jelenthet mind az anyai egészségre, mind a magzati fejlődésre. Ezért egyre nagyobb jelentőséggel bír a pszichológiailag támogató és strukturált beavatkozások fontossága a terhesség alatt. A tudatosságon alapuló megközelítések segítenek az egyéneknek abban, hogy ítélet nélkül felismerjék érzelmeiket és gondolataikat, és hatékonyabban megbirkózzanak a stresszel. Ennek megfelelően ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy tudatosságon alapuló stresszcsökkentő program hatásait nullipara terhes nőknél a szülési szorongásra, a magzati egészségi aggályokra és a pszichológiai jólétre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
  • Telefonszám: 4802 +903582115005
  • E-mail: elifketen05@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

Legalább 18 éves legyen, Legalább általános iskolai végzettséggel rendelkezzen, Ne szült volna még korábban, A terhesség 12. és 28. hete között legyen, Legyen internethozzáférése

Kizárási kritériumok:

Kommunikációs problémákkal rendelkezik (nyelvi, hallási, látási, beszédi stb.), Magas kockázatú terhesség diagnózisa van, vagy pszichiátriai betegség diagnózisa van (depresszió, pszichózis stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós csoport
A terhes nőket tájékoztatják a tanulmányról, majd az írásos beleegyezésük megszerzése után előteszteket (Perinatális szűrőskálán, Magzat egészségi szorongási skálán, Pszichológiai jóllét skálán) végeznek. Ezután az intervenciós csoportban lévő nők 4 héten át heti két alkalommal részesülnek egy Tudatosság alapú stresszcsökkentő programban. Az előtesztek után négy héttel utóteszteket (Perinatális szűrőskálán, Magzat egészségi szorongási skálán, Pszichológiai jóllét skálán) végeznek mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban lévő nőkön.
A terhes nőket tájékoztatják a vizsgálatról, és írásbeli beleegyezésük megszerzése után előzetes teszteket végeznek. Ezután az intervenciós csoportba tartozó nők 4 héten át, heti két alkalommal részesülnek egy tudatosságon alapuló stresszcsökkentő programban. A program olyan témákat fog érinteni, mint a terhesség és a magzat élettana, az anya fiziológiai és pszichológiai változásai a terhesség alatt, a magzat fejlődése, az anyai szerephez való alkalmazkodás, a tudatosság fogalma és alapjai, a tudatosság alkalmazásai, a tudatosság használata a mindennapi életben, a tudatosság megközelítése a terhesség alatt, stresszkezelési módszerek, valamint tudatossági, relaxációs és légzésszabályozó gyakorlatok. A képzések gyakorlati alapon lesznek megtervezve, hogy ösztönözzék az aktív részvételt. A tudatossági gyakorlatokat az üléseken fogják gyakorolni, és a résztvevők házi feladatokat kapnak, hogy ösztönözzék a tudatossági készségek alkalmazását a mindennapi életben. A képzéseket végzik
Kísérleti: Kontrollcsoport
A várandós nőket tájékoztatják a tanulmányról, és az írásos beleegyezésük megszerzése után előteszteket (Perinális Szorongás Szűrő Skála, Magzati Egészség Szorongás Skála, Pszichológiai Jóllét Skála) végeznek. A kontrollcsoport nem kap beavatkozást. Négy héttel az előteszt után utóteszteket (Perinális Szorongás Szűrő Skála, Magzati Egészség Szorongás Skála, Pszichológiai Jóllét Skála) végeznek mind a beavatkozási, mind a kontrollcsoport nőin.
A kontrollcsoport rutinellátást kap. Nem történik beavatkozás. A végső teszteket a kezdeti tesztek után 4 héttel végezzük el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perinatális Szorongás Szűrő Skála
Időkeret: 4 hét
A skála török nyelvű érvényesség és megbízhatósági vizsgálatát Yazıcı és munkatársai (2018) végezték. A skála összesen 31 tételből áll, és egy négyfokozatú Likert-típusú mérőeszköz. A tételekre a válaszlehetőségek „soha” és „mindig” közöttiek. A 16 pont feletti összpontszám a perinatális szorongás jelenlétét jelzi. A feltáró faktoranalízis eredményeként megállapították, hogy a skála négy aldimenzióból áll. Ezek az aldimenziónk a következőket tartalmazzák: általános szorongás és specifikus félelmek, perfekcionizmus és kontroll, társas szorongás, általános szorongás és alkalmazkodási nehézségek, valamint akut szorongás, szeparáció és trauma. A skála megbízhatósági elemzéseiben a Cronbach-alfa belső konzisztencia együtthatók az aldimenziónként 0,90, 0,89, 0,86 és 0,87 voltak.
4 hét
Magzati Egészségi Szorongás Skála
Időkeret: 4 hét
A Török Magzat Egészségének Szorongás Kérdőív érvényességét és megbízhatóságát Gökbulut és mtsai. (2024) vizsgálták. Ez a kérdőív a terhes nők által a magzat egészsége iránt érzett szorongás szintjének felmérését célozza. Az FSKE összesen 14 tételből áll, mindegyik négy különböző állítást tartalmaz a terhes nők tapasztalatait tükrözve. A skálából elért pontszámok 0 és 42 között mozognak, ahol magasabb összpontszám magasabb szintű magzat-egészségi szorongást jelez. A skála török változatának pszichometriai tulajdonságainak vizsgálatakor megfigyelték, hogy a belső konzisztencia megbízhatóságát Cronbach alfa-együtthatóként 0,85-nek jelentették.
4 hét
Pszichológiai Jólléti Skála
Időkeret: 4 hét
A skála török adaptációját Telef (2013) végezte. A skála tételei hétpontos Likert-típusú struktúrával rendelkeznek, amely a "erősen nem értek egyet" (1) és az "erősen egyetértek" (7) között mozog. A skála összes állítása pozitív szerkezetű. A skálából elérhető összpontszámok 8-tól 56-ig terjednek, ha minden tételre "erősen nem értek egyet" választ adják, illetve 56-ig, ha minden tételre "erősen egyetértek" választ adnak. Magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyén magasabb szintű pszichológiai erőforrásokkal és erősségekkel rendelkezik. A skála megbízhatósági elemzéseinek eredményeként a Cronbach-alfa belső konzisztencia együttható 0,80-ra lett meghatározva.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ELİF KETEN EDİS, Amasya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M-tez

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel