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Die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms bei nulliparen schwangeren Frauen

3. April 2026 aktualisiert von: Amasya University

Die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms bei nulliparen schwangeren Frauen auf pränatale Angst, Fetalgesundheitsbesorgnis und psychisches Wohlbefinden

Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramme gehören zu den wirksamen Methoden, die dazu beitragen können, Ängste während der Schwangerschaft zu bewältigen, die Mutter-Fötus-Interaktion zu stärken und das psychische Wohlbefinden zu unterstützen. In diesem Zusammenhang wird diese Studie die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms auf pränatale Ängste, Sorgen um die fetale Gesundheit und das psychische Wohlbefinden untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms, das bei Erstgebärenden angewendet wird, auf pränatale Ängste, Sorgen um die fetale Gesundheit und das psychische Wohlbefinden zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwangerschaft ist eine vielschichtige Phase im Leben einer Frau, die körperliche und mentale Anpassung erfordert. Während dieses Prozesses können Frauen, insbesondere Erstgebärende, aufgrund von Unsicherheiten bezüglich des Geburtsvorgangs und der fetalen Gesundheit pränatale Angst und Sorgen um die fetale Gesundheit erleben. Eine unzureichende Bewältigung dieser Angst und dieses Stresses kann sich negativ auf das psychische Wohlbefinden auswirken. Erhöhte Angstzustände können auch die Wahrnehmung der Schwangerschaft und die Erwartungen an die Geburt beeinflussen. Diese Situation kann Risiken für sowohl die mütterliche Gesundheit als auch die fetale Entwicklung darstellen. Daher nimmt die Bedeutung psychologisch unterstützender und strukturierter Interventionen während der Schwangerschaft zu. Achtsamkeitsbasierte Ansätze helfen Einzelpersonen, ihre Emotionen und Gedanken ohne Urteil zu erkennen und effektiver mit Stress umzugehen. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen eines achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramms bei nulliparen Schwangeren auf pränatale Angst, Sorgen um die fetale Gesundheit und psychisches Wohlbefinden zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: ELİF KETEN EDİS, Assoc. Prof., PhD
  • Telefonnummer: 4802 +903582115005
  • E-Mail: elifketen05@gmail.com

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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mindestens 18 Jahre alt sein, mindestens einen Grundschulabschluss haben, noch nicht entbunden haben, sich zwischen der 12. und 28. Schwangerschaftswoche befinden, Internetzugang haben

Ausschlusskriterien:

Kommunikationsprobleme haben (Sprache, Hören, Sehen, Sprechen usw.), eine Diagnose einer Hochrisikoschwangerschaft haben oder eine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung (Depression, Psychose usw.) haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen werden über die Studie informiert und nach Einholung ihrer schriftlichen Einwilligung werden Voruntersuchungen durchgeführt (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale). Anschließend erhalten Frauen in der Interventionsgruppe über 4 Wochen ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm mit zwei Sitzungen pro Woche. Vier Wochen nach den Voruntersuchungen werden Nachuntersuchungen (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) bei Frauen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Schwangere Frauen werden über die Studie informiert und nach Einholung ihrer schriftlichen Einwilligung werden Voruntersuchungen durchgeführt. Anschließend erhalten die Frauen in der Interventionsgruppe über 4 Wochen hinweg ein achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm mit zwei Sitzungen pro Woche. Das Programm wird Themen wie die Physiologie der Schwangerschaft und des Fötus, physiologische und psychologische Veränderungen der Mutter während der Schwangerschaft, die Entwicklung des Fötus, die Anpassung an die Mutterrolle, das Konzept und die Grundlagen der Achtsamkeit, Achtsamkeitsanwendungen, die Anwendung von Achtsamkeit im Alltag, den achtsamkeitsbasierten Ansatz während der Schwangerschaft, Stressbewältigungsmethoden sowie Achtsamkeits-, Entspannungs- und Atemübungen behandeln. Die Trainingssitzungen werden praxisbasiert geplant, um eine aktive Teilnahme zu fördern. In den Sitzungen werden Achtsamkeitsübungen praktiziert, und die Teilnehmerinnen erhalten Hausaufgaben, um die Anwendung von Achtsamkeitsfähigkeiten im täglichen Leben zu fördern. Die Schulungen werden durchge
Experimental: Kontrollgruppe
Schwangere Frauen werden über die Studie informiert und nach Einholung ihrer schriftlichen Einwilligung werden Voruntersuchungen durchgeführt (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-Being Scale). Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Vier Wochen nach den Voruntersuchungen werden Nachuntersuchungen (Perinatal Anxiety Screening Scale, Fetal Health Anxiety Scale, Psychological Well-being Scale) bei Frauen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe durchgeführt.
Die Kontrollgruppe wird eine routinemäßige Behandlung erhalten. Es werden keine Eingriffe vorgenommen. Die Abschlusstests werden 4 Wochen nach den vorläufigen Tests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perinatale Angst-Screening-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Yazıcı et al. (2018) durchgeführt. Die Skala besteht insgesamt aus 31 Items und ist ein vierstufiges Likert-Typ-Messinstrument. Die Items werden mit Antwortoptionen von "nie" bis "immer" bewertet. Gesamtwerte über 16 weisen auf das Vorhandensein von perinataler Angst hin. Als Ergebnis der exploratorischen Faktorenanalyse wurde festgestellt, dass die Skala aus vier Subdimensionen besteht. Diese Subdimensionen umfassen: allgemeine Angst und spezifische Ängste, Perfektionismus und Kontrolle, soziale Angst, allgemeine Angst und Anpassungsschwierigkeiten sowie akute Angst, Trennung und Trauma. In den Reliabilitätsanalysen der Skala wurden die Cronbach's Alpha-Innenkonsistenzkoeffizienten für die Subdimensionen mit 0,90, 0,89, 0,86 bzw. 0,87 angegeben.
4 Wochen
Fetale Gesundheitsangst-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie des türkischen Fetal Health Anxiety Inventory wurde von Gökbulut et al. (2024) durchgeführt. Dieses Inventar zielt darauf ab, die Angstzustände zu bewerten, die schwangere Frauen hinsichtlich der Gesundheit des Fötus erleben. Der FSKE besteht insgesamt aus 14 Items, von denen jedes vier verschiedene Aussagen enthält, um die Erfahrungen schwangerer Frauen widerzuspiegeln. Die aus der Skala erhaltenen Werte reichen von 0 bis 42, wobei ein höherer Gesamtwert auf ein höheres Maß an fetaler Gesundheitsangst hindeutet. Bei der Untersuchung der psychometrischen Eigenschaften der türkischen Form der Skala wurde festgestellt, dass die interne Konsistenzreliabilität als Cronbachs Alpha-Koeffizient von 0,85 angegeben wurde.
4 Wochen
Skala des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 4 Wochen
Die türkische Adaptation der Skala wurde von Telef (2013) durchgeführt. Die Skalenitems haben eine siebenstufige Likert-Struktur, die von "stimme überhaupt nicht zu" (1) bis "stimme voll und ganz zu" (7) reicht. Alle Aussagen in der Skala sind positiv formuliert. Die Gesamtpunktzahl, die aus der Skala erzielt werden kann, reicht von 8, wenn alle Items mit "stimme überhaupt nicht zu" beantwortet werden, bis 56, wenn alle Items mit "stimme voll und ganz zu" beantwortet werden. Höhere Punktzahlen zeigen an, dass die Person über höhere psychologische Ressourcen und Stärken verfügt. Als Ergebnis der Reliabilitätsanalysen der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient der internen Konsistenz mit 0,80 bestimmt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ELİF KETEN EDİS, Amasya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interventionsgruppe (Achtsamkeitsbasiertes Stressreduktionsprogramm)

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