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凍結肩リハビリテーションにおけるクロストレーニングの臨床的・機能的転帰への効果

2026年9月7日 更新者:Zeynal Yasacı、Inonu University

クロストレーニングが凍結肩リハビリテーションにおける臨床的および機能的転帰に及ぼす影響

この無作為化比較対照、単盲検、準実験的研究は、主に、凍結肩を持つ個人において、患側の肩に直接負荷をかけずに適用される片側性抵抗運動が、筋力と上肢機能に及ぼす影響を調査することを目的としています。 さらに、この研究は、関節可動域、生活の質、および日常生活動作への影響を検討することを目指しています。 本研究は、マラティヤ・バッタルガズィ州立病院の理学療法・リハビリテーション外来診療所で凍結肩と診断された個人を対象に実施されます。 データ収集プロセスは、2026年2月から2026年12月の間に完了する予定です。

参加者は、非確率的な便宜サンプリング法を用いて関連する母集団から選ばれます。 包含基準を満たす個人は、書面によるインフォームド・コンセントを提供した後に登録されます。 本研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されます。 参加者は、無作為に対照群または介入群に割り当てられます。

本研究には、片側性の原発性または続発性凍結肩の診断を受け、健側と比較して以下の肩の動きの少なくとも1つ(外旋、外転、または屈曲)において50%以上の制限があり、かつ少なくとも2つの運動面で関節可動域が30%以上制限されている、18歳から65歳の個人が含まれます。

併存する肩の外傷(例:回旋筋腱板損傷)、両側性の肩の関与、肩鎖関節変形性関節症、凍結肩に対する既往の治療、医学的または物理療法的介入への遵守に影響を与える可能性のある精神疾患、併存する神経学的疾患、またはMini-Mental State Examination(MMSE)スコアが24未満の個人は、本研究から除外されます。

調査の概要

詳細な説明

凍結肩(FS)は、進行性の肩痛と関節可動域の著しい制限を特徴とする臨床状態であり、個人の日常生活活動および全体的な生活の質に重大な影響を及ぼします。 一般集団における凍結肩の生涯有病率は、2%から5%の範囲と報告されています。 この状態は、人生の50代と60代に最も頻繁に発生し、その臨床経過を通じて重大な機能制限につながる可能性があります。 さらに、凍結肩と診断された個人のかなりの割合で、反対側の肩の関与が観察されています。

凍結肩の臨床経過は、通常、炎症期、凍結期、解凍期の3段階で説明されます。炎症期では、痛みと炎症が優勢です。凍結期は、顕著な関節硬直を特徴とします。解凍期では、肩の可動性の漸進的な改善が観察されます。 痛みは、しばしば夜間に悪化する早期段階の主要な特徴ですが、持続的な運動制限にもかかわらず、後期段階では痛みが軽減する可能性があります。 解凍期では、痛みは一般的に最小限になり、可動域は徐々に改善します。

凍結肩の診断は、主に臨床評価に依存し、肩痛の存在と、主動および受動の肩甲上腕関節可動域の両方における顕著な制限によって定義されます。 凍結肩は歴史的に自己制限性の状態と考えられてきましたが、現代のエビデンスは、自発的かつ完全な回復がすべての個人で起こるとは限らず、長期的な機能障害が一部の症例で持続する可能性があることを示唆しています。

肩関節は、その広範な可動域のために、安定性と機能のために周囲の筋群の協調的かつバランスの取れた活性化に大きく依存しています。 これらの筋群内の痛み、筋力低下、または協調性障害は、肩の生体力学を乱し、顕著な機能障害をもたらす可能性があります。 凍結肩では、痛みに関連した防御的な筋活性化と運動回避行動が、関節周囲筋機能の進行性の悪化に寄与する可能性があります。

凍結肩における痛みと可動性の制限は、局所的な機械的要因に限定されず、運動出力を抑制する中枢神経系のメカニズムも誘発する可能性があります。 痛みに関連した抑制は、最大随意筋力の低下、運動単位動員の変化、筋持久力の低下と関連しています。 さらに、影響を受けた上肢の使用の減少と防御的な不動化行動は、神経筋機能障害を悪化させる可能性があります。

凍結肩管理における主な目標は、痛みの軽減と肩関節の可動性の回復です。 臨床実践では、鎮痛介入、理学療法、および手動的モビリゼーション技術が一般的に用いられ、機能改善に寄与することが示されています。 しかし、痛みが顕著で、影響を受けた肩への直接的な機械的負荷が十分に耐えられない段階では、従来の運動アプローチの適用性が限られる可能性があります。 これらの課題は、影響を受けた肢の直接的な運動が実行不可能な場合に、神経筋機能を維持することを目的とした代替リハビリテーション戦略の必要性を強調しています。

クロスエデュケーションとは、片側の抵抗トレーニングが、反対側のトレーニングを受けていない肢の同族筋における筋力増加につながる現象を指します。 この効果は、片側の不動化、整形外科的損傷、および運動制限を含む状態で広く調査されており、運動を行わない肢の筋機能を維持することが臨床的に望ましい場合に焦点が当てられています。 片側運動介入は、反対側の筋力出力を向上させることが示されており、これらの効果は主に末梢筋の適応ではなく神経メカニズムによって媒介されることを示唆するエビデンスがあります。

クロスエデュケーションの根底にあるメカニズムは、広く中枢神経系の適応に由来すると考えられています。 片側抵抗トレーニングは、反対側の運動皮質領域の興奮性の増加と、運動計画および実行を担当する運動ネットワーク内の変更と関連しています。 これらの神経適応は、筋肥大とは独立して、トレーニングを受けていない肢における改善された運動出力を促進する可能性があります。 したがって、クロスエデュケーションは、効率的な筋活性化パターンの中枢的強化を含む運動学習プロセスと概念的に関連付けられています。

より最近では、ミラーニューロンシステムに関連するメカニズムを含む視覚運動ネットワークの潜在的な寄与が提案されています。 運動実行と観察の両方における共有神経基盤の活性化は、運動皮質興奮性を調節する可能性があり、視覚を介した戦略がクロスエデュケーション効果に影響を与える可能性があることを示唆しています。

凍結肩は、痛み、制限された可動性、および中枢抑制メカニズムを特徴とする独特の臨床シナリオを提示します。 これらの要因は、影響を受けた肩への直接的な負荷が制限されている期間に、筋力と神経筋機能を維持する努力を複雑にします。 クロスエデュケーションが、影響を受けた肢に機械的ストレスを課すことなく、筋力に関連した神経適応を可能にすることを考えると、この集団に対して概念的に関連するアプローチを表しています。 したがって、クロスエデュケーションは、凍結肩の個人において肩機能を維持し、回復を支援するための有望なリハビリテーション戦略を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、片側性原発性または続発性凍結肩と診断された18歳から65歳までの患者が含まれます。
参加者は、対照群または介入群のいずれかにランダムに割り当てられます。

説明

包含基準:

  • 片側性の原発性または続発性凍結肩の診断を受けていること。
  • 健側肩と比較して、外旋、外転、または屈曲の可動域が、少なくとも1つの方向で50%未満に減少していること。
  • 健側肩と比較して、少なくとも2つの運動平面で関節可動域の減少が30%を超えていること。
  • 年齢が18歳から65歳の間であること。

除外基準:

  • 併存する肩の損傷(例:回旋筋腱板断裂)の存在。
  • 両肩または肩鎖関節における変形性関節症。
  • 凍結肩に対する過去の治療歴。
  • 医学的または理学療法への遵守を妨げる可能性のある精神疾患。
  • その他の神経学的障害の存在。
  • Mini-Mental State Examination(MMSE)のスコアが24未満であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
クロストレーニンググループ
凍結肩と診断された参加者は、標準的な理学療法20分に続き、クロスエデュケーション介入20分を受けます。

実験群では、各セッションは40分間続き、標準的な理学療法20分とクロスエデュケーション20分で構成されます。 標準的な理学療法の内容は対照群と同一です。

クロスエデュケーションプログラムは、固定期間中の非患側肩関節の内旋、外旋、屈曲、および外転筋力を増強することを目的とします。 抵抗運動は、非患側肢の1回最大挙上重量(1RM)の70〜80%で実施され、負荷は個人の耐性に応じて段階的に調整されます。

ダンベルとセラバンドを使用して、内旋筋、外旋筋、屈筋、および外転筋を対象とした筋力強化運動が行われます。 各収縮は3秒間持続し、反復は10秒間隔で実施されます。

標準理学療法群
凍結肩と診断された参加者に対して、40分間の標準理学療法プログラムが実施されます

このプログラムは、両グループに対して8週間にわたり週2回実施され、実験グループにはさらにクロスエデュケーションが追加されます。 対照グループは、1回のセッションあたり40分の標準的な理学療法プロトコルを受け、痛みを軽減し肩の可動域を改善するために段階的に構成されます。

0週から3週の間は、痛みの範囲内で、受動的および介助付きの可動域運動、肩甲骨のモビリゼーション、ストレッチ、牽引を伴う関節モビリゼーションが実施されます。 3週から5週の間は、介助付きおよび自主的な運動、ストレッチ、関節モビリゼーション、肩甲胸郭の強化が継続されます。 6週から8週の間は、痛みの範囲内で、回旋筋腱板と肩甲胸郭筋を対象とした自主的な可動域運動と強化運動が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと機能障害
時間枠:ベースラインおよび介入後(8週間後)
参加者の肩の痛みと機能障害は、肩痛・障害指数(SPADI)を用いて評価されます。 SPADIは、肩の機能障害に関連する痛みと機能障害を評価するために設計された13項目の自己報告式質問票です。 各項目は、0(「痛みなし/困難なし」)から10(「想像しうる最悪の痛み/援助を必要とする極度の困難」)までの数値尺度で評価されます。 SPADIの総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど痛みと機能障害が大きいことを示します。 SPADIは、五十肩の患者の評価において、有効かつ信頼性の高いアウトカム指標であることが実証されています。
ベースラインおよび介入後(8週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:ベースラインと介入後(8週間後)
安静時、活動時、および夜間の痛みが評価されます。 活動関連痛の強度は、数値疼痛評価尺度(NPRS)を用いて評価されます。 NPRSは0から10までの11段階の尺度であり、0は「痛みなし」、10は「想像しうる最悪の痛み」を示します。
ベースラインと介入後(8週間後)
筋力
時間枠:ベースラインおよび介入後(8週間後)
肩屈筋群、伸筋群、外転筋群、内転筋群、および内外旋筋群の等尺性筋力を、ハンドヘルドダイナモメーターを用いて評価します。 測定中、参加者は標準的な椅子に座った姿勢でテストされます。 参加者はダイナモメーターに対して約3秒間の最大随意等尺性収縮を生み出すように指示されます。 各筋群について3回の試行が行われ、試行間には1分間の休息間隔が設けられます。 3回の試行から得られた最高値が等尺性筋力として記録されます
ベースラインおよび介入後(8週間後)
関節可動域評価
時間枠:ベースラインおよび介入後(8週間後)
肩関節可動域はゴニオメーターを用いて測定されます。 肩屈曲は、肩甲骨を外側で安定させた仰臥位で評価され、参加者は腕を能動的および受動的に挙上するように指示されます。 肩外転は同じ体位で評価され、参加者は腕を能動的および受動的に外側に挙上するように指示されます。 肩内旋および外旋可動域は、肩を安定させ、肘を90°屈曲位に置き、参加者は前腕をそれぞれ内側および外側に回旋するように指示され、能動的および受動的両条件で測定されます。 能動的全挙上は座位でゴニオメーターを用いて測定されます。 能動的肩内旋は、手を背中に回した状態で、親指の先端と第5胸椎棘突起との距離を測定することにより評価されます。
ベースラインおよび介入後(8週間後)
上肢機能
時間枠:ベースラインおよび介入後(8週間後)
上肢の機能と症状の主観的評価は、11項目からなるQuick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Handアンケート(QuickDASH)を使用して行われます。 QuickDASHスコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
ベースラインおよび介入後(8週間後)
生活の質(QoL)
時間枠:ベースラインおよび介入後(8週間後)
参加者の健康関連QOL(生活の質)を評価するため、SF-36健康調査の短縮版である12項目のSF-12v2(Short Form-12, Version 2)を使用します。 SF-12v2は主に2つの構成要素から成ります:身体的健康と精神的健康です。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が良好であることを示します。
ベースラインおよび介入後(8週間後)
日常生活動作(ADL)
時間枠:ベースラインおよび介入後(8週間後)
カナダ作業遂行測定(COPM)は、参加者の意味のある日常活動への関与を評価するために使用される半構造化面接ツールです。 参加者は4つの活動を特定するよう求められ、その後、10段階のリッカート尺度を使用して評価されます。 知覚された遂行能力は1(できない)から10(非常に上手にできる)で評価され、遂行能力に対する満足度は1(まったく満足していない)から10(非常に満足している)で評価されます。 最終的な遂行能力スコアと満足度スコアは、選択された4つの活動のスコアの平均を計算することによって決定されます。
ベースラインおよび介入後(8週間後)
反応時間測定
時間枠:ベースラインおよび介入後(8週間後)
参加者は標準化された座位(足裏を完全に床に接し、肩をニュートラルな位置に保ち、肘を約90°屈曲させた状態)で評価されます。 反応時間測定および関連手順については、LEDベースの合図モジュールを机の上に一定間隔で配置し、手から合図までの距離を標準化します。
ベースラインおよび介入後(8週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zeynal YASACI、Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年12月25日

研究の完了 (推定)

2026年12月25日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月7日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは、調査責任者により安全に保管され、適用法令に基づき必要と判断された場合には、権限を有する関係者と共有されることがあります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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