Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kryss-trening på kliniske og funksjonelle utfall i behandling av frossen skulder

7. september 2026 oppdatert av: Zeynal Yasacı, Inonu University

Effekten av krosstrening på kliniske og funksjonelle utfall i frossen skulder-rehabilitering

Denne randomiserte kontrollerte, enkeltblindede, kvasi-eksperimentelle studien har først og fremst som mål å undersøke effektene av ensidig motstandstrening som ikke direkte belaster den berørte skulderen, på muskelstyrke og funksjon i øvre ekstremiteter hos personer med frossen skulder. I tillegg søker studien å undersøke effektene på leddets bevegelsesutstrekning, livskvalitet og daglige aktiviteter. Studien vil bli gjennomført blant personer diagnostisert med frossen skulder ved Fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken ved Malatya Battalgazi statssykehus. Datainnsamlingsprosessen er planlagt å være fullført mellom februar 2026 og desember 2026.

Deltakere vil bli valgt fra den relevante populasjonen ved hjelp av en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsmetode. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Studien vil bli gjennomført i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen.

Studien vil inkludere personer i alderen 18-65 år med en diagnose av ensidig primær eller sekundær frossen skulder, som viser mer enn 50 % begrensning i minst en av følgende skulderbevegelser sammenlignet med den uskadde siden: ekstern rotasjon, abduksjon eller fleksjon, og med mer enn 30 % begrensning i leddets bevegelsesutstrekning i minst to bevegelsesplan.

Personer med samtidig skuldertraume (f.eks. rotatormansettskade), bilateral skulderinvolvering, akromioklavikulær leddartrose, tidligere behandling for frossen skulder, psykiske lidelser som kan påvirke samsvar med medisinske eller fysioterapeutiske intervensjoner, samtidige nevrologiske tilstander, eller en Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 24 vil bli ekskludert fra studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Frossen skulder (FS) er en klinisk tilstand preget av progressiv skuldersmerte og markert begrensning i leddets bevegelsesutstrekning, som vesentlig påvirker individers daglige aktiviteter og generelle livskvalitet. Livstidsprevalensen av frossen skulder i den generelle befolkningen er rapportert til å ligge mellom 2 % og 5 %. Tilstanden oppstår vanligvis i femte og sjette tiår av livet og kan føre til betydelige funksjonsbegrensninger gjennom hele sin kliniske forløp. I tillegg har involvering av den kontralaterale skulderen blitt observert i en betydelig andel av individer diagnostisert med frossen skulder.

Det kliniske forløpet av frossen skulder beskrives typisk i tre stadier: det inflammatoriske stadiet, der smerte og betennelse dominerer; det frosne stadiet, preget av uttalt leddstivhet; og det tinede stadiet, der gradvis forbedring i skulderens bevegelighet observeres. Smerte, ofte mer alvorlig om natten, er et dominerende trekk i tidlig stadium, mens smerte kan avta i senere stadier til tross for vedvarende bevegelsesbegrensninger. Under det tinede stadiet blir smerten generelt minimal mens bevegelsesutstrekningen gradvis forbedres.

Diagnosen av frossen skulder er primært avhengig av klinisk evaluering og defineres av tilstedeværelsen av skuldersmerte ledsaget av betydelige begrensninger i både aktiv og passiv glenohumeral leddbevegelsesutstrekning. Selv om frossen skulder historisk har blitt ansett som en selvbegrensende tilstand, antyder samtidige bevis at spontan og fullstendig bedring ikke forekommer hos alle individer, og langsiktige funksjonsnedsettelser kan vedvare i noen tilfeller.

Skulderleddet, på grunn av sin omfattende bevegelsesutstrekning, er sterkt avhengig av koordinert og balansert aktivering av omkringliggende muskulatur for stabilitet og funksjon. Smerte, svakhet eller forstyrret koordinering innenfor disse muskelgruppene kan forstyrre skulderens biomekanikk, noe som resulterer i bemerkelsesverdige funksjonsmangler. Ved frossen skulder kan smerterelatert beskyttende muskelaktivering og bevegelsesunngåelsesatferd bidra til progressiv forverring av periartikulær muskelfunksjon.

Smerte og begrenset bevegelighet ved frossen skulder er ikke begrenset til lokale mekaniske faktorer, men kan også indusere sentralnervesystemmekanismer som undertrykker motorisk output. Smerterelatert inhibisjon har blitt assosiert med reduksjoner i maksimal frivillig muskelkraft, endret motorisk enhetsrekruttering og redusert muskelutholdenhet. Videre kan redusert bruk av den berørte overekstremiteten og beskyttende immobiliseringsatferd forverre nevromuskulær dysfunksjon.

De primære målene i behandling av frossen skulder er smertereduksjon og gjenopprettelse av skulderleddets bevegelighet. I klinisk praksis er analgesiske intervensjoner, fysioterapi og manuelle mobiliseringsteknikker vanligvis brukt og har vist seg å bidra til funksjonsforbedringer. Imidlertid, under faser der smerte er fremtredende og direkte mekanisk belastning av den berørte skulderen dårlig tolereres, kan anvendeligheten av konvensjonelle treningsmetoder være begrenset. Disse utfordringene fremhever behovet for alternative rehabiliteringsstrategier rettet mot å bevare nevromuskulær funksjon når direkte trening av den berørte ekstremiteten ikke er gjennomførbar.

Kryssutdanning refererer til fenomenet der ensidig motstandstrening fører til styrkeøkninger i de homologe musklene i den kontralaterale, utrente lemmen. Denne effekten har blitt grundig undersøkt i tilstander som involverer ensidig immobilisering, ortopediske skader og bevegelsesbegrensninger, der opprettholdelse av muskelfunksjon i den ikke-trente ekstremiteten er klinisk ønskelig. Ensidige treningsintervensjoner har vist seg å forbedre kontralateral styrkeoutput, med bevis som antyder at disse effektene hovedsakelig er formidlet av nevrale mekanismer snarere enn perifere muskeladaptasjoner.

Mekanismene som ligger til grunn for kryssutdanning er bredt ansett å stamme fra sentralnervesystemadaptasjoner. Ensidig motstandstrening har blitt assosiert med økt eksiterbarhet av kontralaterale motoriske kortikale regioner og modifikasjoner innenfor motornettverk ansvarlige for bevegelsesplanlegging og utførelse. Disse nevrale adaptasjonene kan lette forbedret motorisk output i den utrente lemmen uavhengig av muskelhypertrofi. Kryssutdanning har derfor blitt konseptuelt koblet til motorlæringsprosesser som involverer sentral forsterkning av effektive muskelaktiveringsmønstre.

Mer nylig har den potensielle bidraget fra visuell-motoriske nettverk, inkludert mekanismer assosiert med speilnevronsystemet, blitt foreslått. Aktivering av delte nevrale substrater under både bevegelsesutførelse og observasjon kan modulere motorisk kortikal eksiterbarhet, noe som antyder at visuelt formidlede strategier kan påvirke kryssutdanningseffekter.

Frossen skulder presenterer et unikt klinisk scenario preget av smerte, begrenset bevegelighet og sentral inhibisjonsmekanismer. Disse faktorene kompliserer forsøk på å opprettholde muskelstyrke og nevromuskulær funksjon i perioder der direkte belastning av den berørte skulderen er begrenset. Gitt at kryssutdanning muliggjør styrkerelaterte nevrale adaptasjoner uten å påføre mekanisk stress på den berørte ekstremiteten, representerer det en konseptuelt relevant tilnærming for denne populasjonen. Følgelig kan kryssutdanning tilby en lovende rehabiliteringsstrategi for å bevare skulderfunksjon og støtte bedring hos individer med frossen skulder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter i alderen 18-65 år med diagnosen ensidig primær eller sekundær frossen skulder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha diagnosen en-sidig primær eller sekundær frossen skulder.
  • Bevegelsesutstrekning i ekstern rotasjon, abduksjon eller fleksjon redusert med mindre enn 50% i minst én av disse retningene sammenlignet med den upåvirkede skulderen.
  • Tap av leddets bevegelsesutstrekning overstiger 30% i minst to bevegelsesplan sammenlignet med den upåvirkede skulderen.
  • Alder mellom 18 og 65 år.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en samtidig skulderskade (f.eks. rotator cuff-rev).
  • Osteoartritt i begge skuldre eller i akromioklavikularleddet.
  • Tidligere behandling for frossen skulder.
  • Psykiatriske lidelser som kan forstyrre overholdelse av medisinsk eller fysikalsk terapi.
  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser.
  • En score under 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kryss-treningsgruppe
Deltakere diagnostisert med frossen skulder vil motta 20 minutter med standard fysioterapi etterfulgt av 20 minutter med kryssutdanningsintervensjon.

I den eksperimentelle gruppen vil hver økt vare i 40 minutter, bestående av 20 minutter med standard fysioterapi og 20 minutter med kryssutdanning. Innholdet i standard fysioterapien vil være identisk med kontrollgruppens.

Kryssutdanningsprogrammet vil ha som mål å øke styrken i innoverrotasjon, utoverrotasjon, fleksjon og abduksjon i den upåvirkede skulderen under immobilisering. Motstandsøvelser vil utføres med 70-80 % av en-repetisjonsmaksimum (1RM) i den upåvirkede ekstremiteten, med belastning progressivt tilpasset individuell toleranse.

Styrkeøvelser rettet mot innoverrotatorer, utoverrotatorer, fleksorer og abduktorer vil utføres med håndvekter og teraband. Hver kontraksjon vil vare i 3 sekunder, med repetisjoner utført med 10 sekunders intervaller.

standard fysioterapigruppe
Et 40-minutters standard fysioterapiprogram vil bli gitt til deltakere diagnostisert med frossen skulder

Programmet vil bli gjennomført for begge grupper to ganger i uken i åtte uker, hvor eksperimentgruppen i tillegg vil motta kryss-opplæring. Kontrollgruppen vil gjennomgå en 40-minutters standard fysioterapiprotokoll per økt, progressivt strukturert for å redusere smerter og forbedre skulderens bevegelighet.

I løpet av uke 0–3 vil passive og aktivt-assisterte bevegelsesøvelser, skapulær mobilisering, strekk og leddmobilisering med distraksjon bli utført innenfor smerters grenser. Mellom uke 3–5 vil aktivt-assisterte og aktive øvelser, strekk, leddmobilisering og skapulothorakal styrking fortsette. I løpet av uke 6–8 vil aktive bevegelsesøvelser og styrkeøvelser rettet mot rotatormansjetten og skapulothorakale muskler bli implementert innenfor smerters grenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Deltakernes skuldersmerter og funksjonshemning vil bli vurdert ved hjelp av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). SPADI er et selvrapportert spørreskjema med 13 punkter som er utviklet for å evaluere smerter og funksjonsnedsettelse knyttet til skulderdysfunksjon. Hvert punkt vurderes på en numerisk skala fra 0 ('ingen smerter/ingen vanskeligheter') til 10 ('verste tenkelige smerter/ekstreme vanskeligheter som krever assistanse'). Den totale SPADI-scoren varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer større smerter og funksjonshemning. SPADI har vist seg å være et gyldig og pålitelig resultatmål for vurdering av personer med frossen skulder.
Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Smerter i hvile, under aktivitet og om natten vil bli vurdert. Aktivitetsrelatert smertestyrke vil bli evaluert ved hjelp av Numerisk Smerteskala (NPRS). NPRS er en 11-punkts skala som går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer 'ingen smerter' og 10 representerer 'de verste tenkelige smertene'.
Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Den isometriske muskelstyrken i skulderens fleksor-, ekstensor-, abduktor-, adduktor- og indre og ytre rotator-muskelgrupper vil bli vurdert ved hjelp av en håndholdt dynamometer. Under målingene vil deltakerne bli testet i sittende stilling på en standard stol. Deltakerne vil bli instruert til å generere en maksimal frivillig isometrisk kontraksjon mot dynamometeret i omtrent 3 sekunder. Tre forsøk vil bli utført for hver muskelgruppe, med 1 minutts hvileintervall mellom forsøkene. Den høyeste verdien oppnådd fra de tre forsøkene vil bli registrert som den isometriske muskelstyrken.
Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Ledds bevegelsesutvalg vurdering
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (8 uker senere)
Bevegelsesutstrekning i skulderleddet vil bli vurdert ved hjelp av goniometriske målinger. Skulderfleksjon vil bli evaluert i liggende stilling, med skulderbladet stabilisert lateral, mens deltakerne blir instruert til å aktivt og passivt løfte armen. Skulderabduksjon vil bli vurdert i samme stilling ved å instruere deltakerne til å aktivt og passivt løfte armen lateral. Bevegelsesutstrekning for skulder intern og ekstern rotasjon vil bli målt med skulderen stabilisert og albuen posisjonert i 90° fleksjon, mens deltakerne blir instruert til å rotere underarmen innover og utover, henholdsvis, under både aktive og passive forhold. Aktiv total elevasjon vil bli målt i sittende stilling ved hjelp av en goniometer. Aktiv skulder intern rotasjon vil bli evaluert ved å måle avstanden mellom tuppen av tommelen og ryggvirvelens utspring på T5 mens hånden er posisjonert bak ryggen.
Baseline og etter intervensjon (8 uker senere)
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Subjektiv vurdering av øvre ekstremitetsfunksjon og symptomer vil bli utført ved bruk av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-spørreskjemaet (QuickDASH), som består av 11 elementer. QuickDASH-skåren varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større funksjonshemming.
Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
For å vurdere deltakerens helserelaterte livskvalitet vil Short Form-12, Version 2 (SF-12v2), en 12-spørsmåls forkortet versjon av SF-36 Health Survey, bli brukt. SF-12v2 omfatter to hovedkomponenter: fysisk helse og mental helse. Skårene varierer fra 0 til 100, der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Utgangspunkt og etter intervensjon (8 uker senere)
Aktiviteter i dagliglivet (ADL)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (8 uker senere)
Det kanadiske yrkesmessige prestasjonsmålet (COPM) er et semistrukturert intervjuverktøy som brukes til å vurdere deltakernes engasjement i meningsfulle daglige aktiviteter. Deltakerne vil bli bedt om å identifisere fire aktiviteter, som deretter vil bli evaluert ved hjelp av en 10-punkts Likert-skala. Opplevd ytelse vil bli vurdert fra 1 (kan ikke gjøre) til 10 (kan gjøre ekstremt godt), og tilfredshet med ytelsen vil bli vurdert fra 1 (ikke tilfreds i det hele tatt) til 10 (ekstremt tilfreds). Endelige prestasjons- og tilfredshetspoeng vil bli bestemt ved å beregne gjennomsnittet av poengene for de fire valgte aktivitetene.
Baseline og post-intervensjon (8 uker senere)
Reaksjonstidsmåling
Tidsramme: Baseline og postintervensjon (8 uker senere)
Deltakerne vil bli vurdert i en standardisert sittende stilling (føttene i full kontakt med gulvet, skuldrene i nøytral stilling, albuene i omtrent 90° fleksjon). For reaksjonstidsmålinger og relaterte prosedyrer vil LED-baserte signalmoduler plasseres på bordet med faste intervaller, og avstanden mellom hånden og signalet vil bli standardisert.
Baseline og postintervensjon (8 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynal YASACI, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata vil bli sikkert lagret av forskerne og kan deles med autorisert personell om det anses nødvendig, i samsvar med gjeldende personvernregelverk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere