- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07510737
Effekten av kors-träning på kliniska och funktionella utfall vid frusen axelrehabilitering
Effekten av crossträning på kliniska och funktionella utfall vid rehabilitering av frusen axel
Denna randomiserade kontrollerade, enkelblinda, kvasi-experimentella studie syftar främst till att undersöka effekterna av ensidig styrketräning som appliceras utan att direkt belasta den drabbade axeln på muskelstyrka och övre extremitetsfunktion hos individer med frusen axel. Dessutom avser studien att undersöka effekterna på ledrörelseomfång, livskvalitet och aktiviteter i det dagliga livet. Studien kommer att genomföras bland individer med diagnosen frusen axel vid Fysioterapi- och Rehabiliteringsmottagningen på Malatya Battalgazi Statsjukhus. Datainsamlingsprocessen planeras att vara slutförd mellan februari 2026 och december 2026.
Deltagare kommer att väljas från den relevanta populationen med hjälp av en icke-sannolikhetsmässig bekvämlighetsurvalsmetod. Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras efter att ha gett skriftligt informerat samtycke. Studien kommer att genomföras i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen kontroll- eller interventionsgruppen.
Studien kommer att inkludera individer i åldern 18-65 år med diagnosen ensidig primär eller sekundär frusen axel, som uppvisar mer än 50% begränsning i minst en av följande axelrörelser jämfört med den odrabbade sidan: extern rotation, abduction eller flexion, och med mer än 30% begränsning i ledrörelseomfång i minst två rörelseplan.
Individer med samtidig axeltrauma (t.ex. rotatorkuffskada), bilateral axelinvolvering, akromioklavikulär ledartros, tidigare behandling för frusen axel, psykiatriska störningar som kan påverka följsamheten till medicinska eller fysioterapeutiska interventioner, samtidiga neurologiska tillstånd, eller ett Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng under 24 kommer att exkluderas från studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frusen skuldra (FS) är ett kliniskt tillstånd som kännetecknas av progressiv smärta i axeln och en markant begränsning i ledens rörelseomfång, vilket väsentligt påverkar individernas dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet. Livstidsprevalensen av frusen skuldra i den allmänna befolkningen har rapporterats ligga mellan 2 % och 5 %. Tillståndet förekommer oftast under femte och sjätte decenniet i livet och kan leda till betydande funktionsbegränsningar under sin kliniska förlopp. Dessutom har inblandning av den kontralaterala axeln observerats hos en betydande andel individer diagnosticerade med frusen skuldra.
Den kliniska förloppet av frusen skuldra beskrivs vanligtvis i tre stadier: det inflammatoriska stadiet, under vilket smärta och inflammation dominerar; det frusna stadiet, kännetecknat av uttalad ledstelhet; och det upptinande stadiet, under vilket gradvisa förbättringar i axelns rörlighet observeras. Smärta, ofta mer svår på natten, är ett dominerande drag i det tidiga stadiet, medan smärtan kan minska i senare stadier trots ihållande rörelsebegränsningar. Under det upptinande stadiet blir smärtan generellt minimal samtidigt som rörelseomfånget gradvis förbättras.
Diagnosen av frusen skuldra bygger främst på klinisk utvärdering och definieras av närvaron av axelsmärta åtföljd av betydande begränsningar i både aktivt och passivt glenohumeralt ledrörelseomfång. Även om frusen skuldra historiskt har ansetts vara ett självbegränsande tillstånd, tyder samtida bevis på att spontan och fullständig återhämtning inte inträffar hos alla individer, och långvariga funktionsnedsättningar kan kvarstå i vissa fall.
Axelleden, på grund av dess omfattande rörelseomfång, är starkt beroende av koordinerad och balanserad aktivering av omgivande muskulatur för stabilitet och funktion. Smärta, svaghet eller nedsatt koordination inom dessa muskelgrupper kan störa axelns biomekanik, vilket resulterar i anmärkningsvärda funktionsbrister. Vid frusen skuldra kan smärtrelaterad skyddsmuskelaktivering och undvikande av rörelser bidra till progressiv försämring av periartikulär muskel funktion.
Smärta och begränsad rörlighet vid frusen skuldra är inte begränsade till lokala mekaniska faktorer utan kan också inducera centrala nervsystemmekanismer som hämmar motorisk utmatning. Smärtrelaterad hämmning har förknippats med minskningar i maximal frivillig muskelkraft, förändrad motorisk enhetsrekrytering och minskad muskeluthållighet. Dessutom kan minskad användning av den drabbade övre extremiteten och skyddande immobiliseringsbeteenden förvärra neuromuskulär dysfunktion.
De primära målen vid hantering av frusen skuldra är smärtlindring och återställande av axelledens rörlighet. I klinisk praxis används vanligtvis analgetiska interventioner, fysioterapi och manuella mobiliseringstekniker, och dessa har visats bidra till funktionella förbättringar. Emellertid, under faser där smärta är framträdande och direkt mekanisk belastning av den drabbade axeln är dåligt tolererad, kan tillämpligheten av konventionella träningsmetoder vara begränsad. Dessa utmaningar belyser behovet av alternativa rehabiliteringsstrategier som syftar till att bevara neuromuskulär funktion när direkt träning av den drabbade extremiteten inte är genomförbar.
Korsutbildning hänvisar till fenomenet där ensidig styrketräning leder till styrkeökningar i de homologa musklerna på den kontralaterala, otränade lemmen. Denna effekt har omfattande undersökts vid tillstånd som involverar ensidig immobilisering, ortopediska skador och rörelsebegränsningar, där att upprätthålla muskel funktion i den icke-tränade extremiteten är kliniskt önskvärt. Ensidiga träningsinterventioner har visats förbättra kontralateral styrkeutmatning, med bevis som tyder på att dessa effekter främst medieras av neurala mekanismer snarare än perifera muskelanpassningar.
Mekanismerna som ligger till grund för korsutbildning anses allmänt härröra från centrala nervsystemanpassningar. Ensidig styrketräning har förknippats med ökad excitabilitet i kontralaterala motoriska kortikala regioner och modifieringar inom motoriska nätverk som ansvarar för rörelseplanering och utförande. Dessa neurala anpassningar kan underlätta förbättrad motorisk utmatning i den otränade lemmen oberoende av muskelhypertrofi. Korsutbildning har därför konceptuellt kopplats till motoriska inlärningsprocesser som involverar central förstärkning av effektiva muskelaktiveringsmönster.
Mer nyligen har den potentiella bidraget från visuomotoriska nätverk, inklusive mekanismer associerade med spegelneuronsystemet, föreslagits. Aktivering av delade neurala substrat under både rörelseutförande och observation kan modulera motorisk kortikal excitabilitet, vilket tyder på att visuellt medierade strategier kan påverka korsutbildningseffekter.
Frusen skuldra utgör ett unikt kliniskt scenario kännetecknat av smärta, begränsad rörlighet och centrala hämmningsmekanismer. Dessa faktorer komplicerar ansträngningar att upprätthålla muskelstyrka och neuromuskulär funktion under perioder då direkt belastning av den drabbade axeln är begränsad. Med tanke på att korsutbildning möjliggör styrkerelaterade neurala anpassningar utan att påföra mekanisk stress på den drabbade extremiteten, representerar det ett konceptuellt relevant tillvägagångssätt för denna population. Följaktligen kan korsutbildning erbjuda en lovande rehabiliteringsstrategi för att bevara axelfunktion och stödja återhämtning hos individer med frusen skuldra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melisa İlhan
- Telefonnummer: +905539712295
- E-post: melisailhan09@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeynal YASACI
- Telefonnummer: +905075409791
- E-post: zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Battalgazi Devlet Hastanesi
-
Kontakt:
- Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
- Telefonnummer: +905539712295
- E-post: melisailhan09@gmail.com
-
Kontakt:
- Hatice Kübra YILDIRIM
- Telefonnummer: +905531482506
- E-post: haticekubragns@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en diagnos av enkelriktad primär eller sekundär frusen axel.
- Rörelseomfång i ytterrotation, abduktion eller flexion minskat med mindre än 50 % i minst en av dessa riktningar jämfört med den oberörda axeln.
- Förlust av ledens rörelseomfång överstigande 30 % i minst två rörelseplan jämfört med den oberörda axeln.
- Ålder mellan 18 och 65 år.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av samtidig axelskada (t.ex. rotatorkuffruptur).
- Artros i båda axlarna eller i akromioklavikulärled.
- Tidigare behandling för frusen axel.
- Psykiska störningar som kan störa följsamhet till medicinsk eller fysioterapeutisk behandling.
- Närvaro av andra neurologiska störningar.
- Ett resultat under 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cross training group
Deltagare med diagnosen frusen axel kommer att få 20 minuter av standard fysioterapi följt av 20 minuter av tvärutbildningsintervention.
|
I den experimentella gruppen kommer varje session att vara 40 minuter lång, bestående av 20 minuter standard fysioterapi och 20 minuter korsutbildning. Innehållet i standard fysioterapin kommer att vara identiskt med det i kontrollgruppen. Korsutbildningsprogrammet kommer att syfta till att öka styrkan i inåtrotation, utåtrotation, flexion och abduction i den oskadade axeln under immobiliseringen. Motståndsövningar kommer att utföras vid 70-80% av det en-repetitionsmaximum (1RM) i den oskadade extremiteten, med belastningar progressivt anpassade efter individuell tolerans. Styrketräningsövningar som riktar sig till inåtrotatorer, utåtrotatorer, flexorer och abduktorer kommer att utföras med hantlar och therabands. Varje kontraktion kommer att vara 3 sekunder lång, med repetitioner utförda med 10 sekunders intervall. |
|
standard fysioterapigrupp
En 40-minuters standardiserad sjukgymnastikprogram kommer att administreras till deltagare diagnostiserade med frusen axel
|
Programmet kommer att tillämpas på båda grupperna två gånger per vecka under åtta veckor, där den experimentella gruppen dessutom får tvärutbildning. Kontrollgruppen kommer att genomgå ett 40-minuters standard fysioterapiprotokoll per session, progressivt strukturerat för att minska smärta och förbättra skulderns rörelseomfång. Under veckorna 0–3 kommer passiva och aktivt assisterade rörelseövningar, skapulär mobilisering, stretching och ledmobilisering med distraktion att utföras inom smärtgränser. Mellan veckorna 3–5 fortsätter aktivt assisterade och aktiva övningar, stretching, ledmobilisering och skapulotorakal styrketräning. Under veckorna 6–8 kommer aktiva rörelseövningar och styrkeövningar som riktar sig mot rotatorkuffen och skapulotorakala muskler att implementeras inom smärtgränser. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsmärta och funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor senare)
|
Deltagarnas axelsmärta och funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI är ett självrapporterat frågeformulär med 13 frågor som är utformat för att utvärdera smärta och funktionsnedsättning i samband med axeldysfunktion.
Varje fråga bedöms på en numerisk skala från 0 ('ingen smärta/ingen svårighet') till 10 ('värsta tänkbara smärta/extrem svårighet som kräver hjälp').
Det totala SPADI-poängintervallet är från 0 till 100, där högre poäng indikerar större smärta och funktionsnedsättning.
SPADI har visat sig vara ett giltigt och pålitligt utfallsmått för bedömning av personer med frusen axel.
|
Baslinje och efter intervention (8 veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtbedömningsskala (NPRS)
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
Smärta i vila, under aktivitet och på natten kommer att bedömas.
Aktivitetsrelaterad smärtintensitet kommer att utvärderas med Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
NPRS är en 11-punkts skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder 'ingen smärta' och 10 representerar 'den värsta smärta som kan tänkas'.
|
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
Den isometriska muskelstyrkan i axelns flexor-, extensor-, abduktor-, adduktor- samt inåt- och utåtrotatorgrupper kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Under mätningarna kommer deltagarna att testas i sittande ställning på en standardstol.
Deltagarna kommer att instrueras att generera en maximal frivillig isometrisk kontraktion mot dynamometern i cirka 3 sekunder.
Tre försök kommer att utföras för varje muskelgrupp, med ett 1-minuters vila mellan försöken.
Det högsta värdet som erhålls från de tre försöken kommer att registreras som den isometriska muskelstyrkan
|
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
|
Ledrörelseomfångsbedömning
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
Rörelseomfånget i axelleden kommer att bedömas med hjälp av goniometriska mätningar.
Axelböjning kommer att utvärderas i liggande position på ryggen, med skulderbladet stabiliserat lateralt, medan deltagarna instrueras att aktivt och passivt höja armen.
Axelabduktion kommer att bedömas i samma position genom att instruera deltagarna att aktivt och passivt lyfta armen lateralt.
Rörelseomfånget för axelns inåt- och utåtrotation kommer att mätas med axeln stabiliserad och armbågen positionerad i 90° böjning, medan deltagarna instrueras att rotera underarmen inåt respektive utåt under både aktiva och passiva förhållanden.
Aktiv total höjning kommer att mätas i sittande position med hjälp av en goniometer.
Aktiv axelrotation inåt kommer att utvärderas genom att mäta avståndet mellan tummens spets och ryggradens utskott på T5-kotan medan handen är positionerad bakom ryggen.
|
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
|
Övre extremitetens funktion
Tidsram: Baseline och post-intervention (8 veckor senare)
|
Subjektiv bedömning av övre extremitetens funktion och symtom kommer att utföras med hjälp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-frågeformuläret (QuickDASH), som består av 11 frågor.
QuickDASH-poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Baseline och post-intervention (8 veckor senare)
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baseline och postintervention (8 veckor senare)
|
För att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet kommer Short Form-12, Version 2 (SF-12v2), en 12-frågeformulärsförkortning av SF-36 Health Survey, att användas.
SF-12v2 omfattar två huvudkomponenter: fysisk hälsa och psykisk hälsa.
Poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baseline och postintervention (8 veckor senare)
|
|
Aktiviteter i dagligt liv (ADL)
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
Den kanadensiska mätningen av arbetsförmåga (COPM) är ett semistrukturerat intervjuverktyg som används för att bedöma deltagarnas engagemang i meningsfulla dagliga aktiviteter.
Deltagarna kommer att ombes att identifiera fyra aktiviteter, som sedan kommer att utvärderas med en 10-gradig Likert-skala.
Upplevd prestation kommer att bedömas från 1 (kan inte göra) till 10 (kan göra extremt bra), och tillfredsställelse med prestationen kommer att bedömas från 1 (inte alls nöjd) till 10 (extremt nöjd).
Slutliga prestations- och tillfredsställelsepoäng kommer att fastställas genom att beräkna medelvärdet av poängen för de fyra utvalda aktiviteterna.
|
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
|
Reaktionstidsmätning
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
Deltagarna kommer att bedömas i en standardiserad sittande position (fötterna helt i kontakt med golvet, axlarna i neutral position, armbågarna i ungefär 90° flexion).
För reaktionstidsmätningar och relaterade procedurer kommer LED-baserade signalmoduler att placeras på bordet med fasta intervall, och avståndet mellan handen och signalen kommer att standardiseras.
|
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynal YASACI, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee M, Carroll TJ. Cross education: possible mechanisms for the contralateral effects of unilateral resistance training. Sports Med. 2007;37(1):1-14. doi: 10.2165/00007256-200737010-00001.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Griesser MJ, Harris JD, Campbell JE, Jones GL. Adhesive capsulitis of the shoulder: a systematic review of the effectiveness of intra-articular corticosteroid injections. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1727-33. doi: 10.2106/JBJS.J.01275. No abstract available.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- de la Serna D, Navarro-Ledesma S, Alayon F, Lopez E, Pruimboom L. A Comprehensive View of Frozen Shoulder: A Mystery Syndrome. Front Med (Lausanne). 2021 May 11;8:663703. doi: 10.3389/fmed.2021.663703. eCollection 2021.
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
- Mena-Del Horno S, Balasch-Bernat M, Louw A, Luque-Suarez A, Rodriguez-Brazzarola P, Navarro-Ledesma S, Murillo C, Duenas L, Lluch E. Is there any benefit of adding a central nervous system-focused intervention to a manual therapy and home stretching program for people with frozen shoulder? A randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Jul;32(7):1401-1411. doi: 10.1016/j.jse.2023.02.134. Epub 2023 Mar 29.
- Mortezanejad M, Roostayi MM, Daryabor A, Salemi P. The Effect of Contraction Type and Training Volume in Unilateral Exercises on Cross-Education: A Narrative Review Study. Muscle Ligaments and Tendons Journal. 2023.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Saldiran TC, Tanhan A, Celikel R, Dincer E. Reliability of a Visual-Cognitive Technology in Measuring Reaction Times: Associations with Age, Activity Level, and Grip Strength. J Manipulative Physiol Ther. 2025 Jul-Dec;48(6-9):789-799. doi: 10.1016/j.jmpt.2025.10.054. Epub 2025 Nov 13.
- Loubani K, Kizony R, Milman U, Schreuer N. Hybrid Tele and In-Clinic Occupation Based Intervention to Improve Women's Daily Participation after Breast Cancer: A Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5966. doi: 10.3390/ijerph18115966.
- Yasaci Z, Celik D. Does Integration of Graded Motor Imagery Training Augment the Efficacy of a Multimodal Physiotherapy Program for Patients With Frozen Shoulder? A Randomized Controlled Trial. Clin Orthop Relat Res. 2025 Apr 1;483(4):707-716. doi: 10.1097/CORR.0000000000003252. Epub 2024 Sep 17.
- Lluch-Girbes E, Duenas L, Mena-Del Horno S, Luque-Suarez A, Navarro-Ledesma S, Louw A. A central nervous system-focused treatment approach for people with frozen shoulder: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):498. doi: 10.1186/s13063-019-3585-z.
- Hendy AM, Lamon S. The Cross-Education Phenomenon: Brain and Beyond. Front Physiol. 2017 May 10;8:297. doi: 10.3389/fphys.2017.00297. eCollection 2017.
- Paillard T. Cross-Education Related to the Ipsilateral Limb Activity on Monopedal Postural Control of the Contralateral Limb: A Review. Front Physiol. 2020 May 21;11:496. doi: 10.3389/fphys.2020.00496. eCollection 2020.
- Mirto M, Esposito F, Iaia FM, Codella R. Cross-Education of Strength: From Theory to Practice in Contemporary Sports Rehabilitation-A Narrative Review and Clinical Implications. Sports Med Open. 2025 Nov 21;11(1):129. doi: 10.1186/s40798-025-00931-9.
- Frazer AK, Pearce AJ, Howatson G, Thomas K, Goodall S, Kidgell DJ. Determining the potential sites of neural adaptation to cross-education: implications for the cross-education of muscle strength. Eur J Appl Physiol. 2018 Sep;118(9):1751-1772. doi: 10.1007/s00421-018-3937-5. Epub 2018 Jul 11.
- Sokk J, Gapeyeva H, Ereline J, Merila M, Paasuke M. Shoulder muscle function in frozen shoulder syndrome patients following manipulation under anesthesia: a 6-month follow-up study. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Oct;99(6):699-705. doi: 10.1016/j.otsr.2013.04.008. Epub 2013 Aug 28.
- Mertens MG, Meeus M, Lluch Girbes E, Duenas L, Twickler MT, Verborgt O, Struyf F. Differences in biomechanical and metabolic factors between patients with frozen shoulder and asymptomatic individuals. A cross-sectional study. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Aug;72:102980. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102980. Epub 2024 May 28.
- Kim WM, Seo YG, Park YJ, Cho HS, Lee SA, Jeon SJ, Ji SM. Effects of Different Types of Contraction Exercises on Shoulder Function and Muscle Strength in Patients with Adhesive Capsulitis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 11;18(24):13078. doi: 10.3390/ijerph182413078.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .