Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kors-träning på kliniska och funktionella utfall vid frusen axelrehabilitering

7 september 2026 uppdaterad av: Zeynal Yasacı, Inonu University

Effekten av crossträning på kliniska och funktionella utfall vid rehabilitering av frusen axel

Denna randomiserade kontrollerade, enkelblinda, kvasi-experimentella studie syftar främst till att undersöka effekterna av ensidig styrketräning som appliceras utan att direkt belasta den drabbade axeln på muskelstyrka och övre extremitetsfunktion hos individer med frusen axel. Dessutom avser studien att undersöka effekterna på ledrörelseomfång, livskvalitet och aktiviteter i det dagliga livet. Studien kommer att genomföras bland individer med diagnosen frusen axel vid Fysioterapi- och Rehabiliteringsmottagningen på Malatya Battalgazi Statsjukhus. Datainsamlingsprocessen planeras att vara slutförd mellan februari 2026 och december 2026.

Deltagare kommer att väljas från den relevanta populationen med hjälp av en icke-sannolikhetsmässig bekvämlighetsurvalsmetod. Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att registreras efter att ha gett skriftligt informerat samtycke. Studien kommer att genomföras i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen kontroll- eller interventionsgruppen.

Studien kommer att inkludera individer i åldern 18-65 år med diagnosen ensidig primär eller sekundär frusen axel, som uppvisar mer än 50% begränsning i minst en av följande axelrörelser jämfört med den odrabbade sidan: extern rotation, abduction eller flexion, och med mer än 30% begränsning i ledrörelseomfång i minst två rörelseplan.

Individer med samtidig axeltrauma (t.ex. rotatorkuffskada), bilateral axelinvolvering, akromioklavikulär ledartros, tidigare behandling för frusen axel, psykiatriska störningar som kan påverka följsamheten till medicinska eller fysioterapeutiska interventioner, samtidiga neurologiska tillstånd, eller ett Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng under 24 kommer att exkluderas från studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Frusen skuldra (FS) är ett kliniskt tillstånd som kännetecknas av progressiv smärta i axeln och en markant begränsning i ledens rörelseomfång, vilket väsentligt påverkar individernas dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet. Livstidsprevalensen av frusen skuldra i den allmänna befolkningen har rapporterats ligga mellan 2 % och 5 %. Tillståndet förekommer oftast under femte och sjätte decenniet i livet och kan leda till betydande funktionsbegränsningar under sin kliniska förlopp. Dessutom har inblandning av den kontralaterala axeln observerats hos en betydande andel individer diagnosticerade med frusen skuldra.

Den kliniska förloppet av frusen skuldra beskrivs vanligtvis i tre stadier: det inflammatoriska stadiet, under vilket smärta och inflammation dominerar; det frusna stadiet, kännetecknat av uttalad ledstelhet; och det upptinande stadiet, under vilket gradvisa förbättringar i axelns rörlighet observeras. Smärta, ofta mer svår på natten, är ett dominerande drag i det tidiga stadiet, medan smärtan kan minska i senare stadier trots ihållande rörelsebegränsningar. Under det upptinande stadiet blir smärtan generellt minimal samtidigt som rörelseomfånget gradvis förbättras.

Diagnosen av frusen skuldra bygger främst på klinisk utvärdering och definieras av närvaron av axelsmärta åtföljd av betydande begränsningar i både aktivt och passivt glenohumeralt ledrörelseomfång. Även om frusen skuldra historiskt har ansetts vara ett självbegränsande tillstånd, tyder samtida bevis på att spontan och fullständig återhämtning inte inträffar hos alla individer, och långvariga funktionsnedsättningar kan kvarstå i vissa fall.

Axelleden, på grund av dess omfattande rörelseomfång, är starkt beroende av koordinerad och balanserad aktivering av omgivande muskulatur för stabilitet och funktion. Smärta, svaghet eller nedsatt koordination inom dessa muskelgrupper kan störa axelns biomekanik, vilket resulterar i anmärkningsvärda funktionsbrister. Vid frusen skuldra kan smärtrelaterad skyddsmuskelaktivering och undvikande av rörelser bidra till progressiv försämring av periartikulär muskel funktion.

Smärta och begränsad rörlighet vid frusen skuldra är inte begränsade till lokala mekaniska faktorer utan kan också inducera centrala nervsystemmekanismer som hämmar motorisk utmatning. Smärtrelaterad hämmning har förknippats med minskningar i maximal frivillig muskelkraft, förändrad motorisk enhetsrekrytering och minskad muskeluthållighet. Dessutom kan minskad användning av den drabbade övre extremiteten och skyddande immobiliseringsbeteenden förvärra neuromuskulär dysfunktion.

De primära målen vid hantering av frusen skuldra är smärtlindring och återställande av axelledens rörlighet. I klinisk praxis används vanligtvis analgetiska interventioner, fysioterapi och manuella mobiliseringstekniker, och dessa har visats bidra till funktionella förbättringar. Emellertid, under faser där smärta är framträdande och direkt mekanisk belastning av den drabbade axeln är dåligt tolererad, kan tillämpligheten av konventionella träningsmetoder vara begränsad. Dessa utmaningar belyser behovet av alternativa rehabiliteringsstrategier som syftar till att bevara neuromuskulär funktion när direkt träning av den drabbade extremiteten inte är genomförbar.

Korsutbildning hänvisar till fenomenet där ensidig styrketräning leder till styrkeökningar i de homologa musklerna på den kontralaterala, otränade lemmen. Denna effekt har omfattande undersökts vid tillstånd som involverar ensidig immobilisering, ortopediska skador och rörelsebegränsningar, där att upprätthålla muskel funktion i den icke-tränade extremiteten är kliniskt önskvärt. Ensidiga träningsinterventioner har visats förbättra kontralateral styrkeutmatning, med bevis som tyder på att dessa effekter främst medieras av neurala mekanismer snarare än perifera muskelanpassningar.

Mekanismerna som ligger till grund för korsutbildning anses allmänt härröra från centrala nervsystemanpassningar. Ensidig styrketräning har förknippats med ökad excitabilitet i kontralaterala motoriska kortikala regioner och modifieringar inom motoriska nätverk som ansvarar för rörelseplanering och utförande. Dessa neurala anpassningar kan underlätta förbättrad motorisk utmatning i den otränade lemmen oberoende av muskelhypertrofi. Korsutbildning har därför konceptuellt kopplats till motoriska inlärningsprocesser som involverar central förstärkning av effektiva muskelaktiveringsmönster.

Mer nyligen har den potentiella bidraget från visuomotoriska nätverk, inklusive mekanismer associerade med spegelneuronsystemet, föreslagits. Aktivering av delade neurala substrat under både rörelseutförande och observation kan modulera motorisk kortikal excitabilitet, vilket tyder på att visuellt medierade strategier kan påverka korsutbildningseffekter.

Frusen skuldra utgör ett unikt kliniskt scenario kännetecknat av smärta, begränsad rörlighet och centrala hämmningsmekanismer. Dessa faktorer komplicerar ansträngningar att upprätthålla muskelstyrka och neuromuskulär funktion under perioder då direkt belastning av den drabbade axeln är begränsad. Med tanke på att korsutbildning möjliggör styrkerelaterade neurala anpassningar utan att påföra mekanisk stress på den drabbade extremiteten, representerar det ett konceptuellt relevant tillvägagångssätt för denna population. Följaktligen kan korsutbildning erbjuda en lovande rehabiliteringsstrategi för att bevara axelfunktion och stödja återhämtning hos individer med frusen skuldra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera patienter i åldern 18–65 år med diagnosen enkelriktad primär eller sekundär frusen axel. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen kontrollgruppen eller interventionsgruppen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av enkelriktad primär eller sekundär frusen axel.
  • Rörelseomfång i ytterrotation, abduktion eller flexion minskat med mindre än 50 % i minst en av dessa riktningar jämfört med den oberörda axeln.
  • Förlust av ledens rörelseomfång överstigande 30 % i minst två rörelseplan jämfört med den oberörda axeln.
  • Ålder mellan 18 och 65 år.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av samtidig axelskada (t.ex. rotatorkuffruptur).
  • Artros i båda axlarna eller i akromioklavikulärled.
  • Tidigare behandling för frusen axel.
  • Psykiska störningar som kan störa följsamhet till medicinsk eller fysioterapeutisk behandling.
  • Närvaro av andra neurologiska störningar.
  • Ett resultat under 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cross training group
Deltagare med diagnosen frusen axel kommer att få 20 minuter av standard fysioterapi följt av 20 minuter av tvärutbildningsintervention.

I den experimentella gruppen kommer varje session att vara 40 minuter lång, bestående av 20 minuter standard fysioterapi och 20 minuter korsutbildning. Innehållet i standard fysioterapin kommer att vara identiskt med det i kontrollgruppen.

Korsutbildningsprogrammet kommer att syfta till att öka styrkan i inåtrotation, utåtrotation, flexion och abduction i den oskadade axeln under immobiliseringen. Motståndsövningar kommer att utföras vid 70-80% av det en-repetitionsmaximum (1RM) i den oskadade extremiteten, med belastningar progressivt anpassade efter individuell tolerans.

Styrketräningsövningar som riktar sig till inåtrotatorer, utåtrotatorer, flexorer och abduktorer kommer att utföras med hantlar och therabands. Varje kontraktion kommer att vara 3 sekunder lång, med repetitioner utförda med 10 sekunders intervall.

standard fysioterapigrupp
En 40-minuters standardiserad sjukgymnastikprogram kommer att administreras till deltagare diagnostiserade med frusen axel

Programmet kommer att tillämpas på båda grupperna två gånger per vecka under åtta veckor, där den experimentella gruppen dessutom får tvärutbildning. Kontrollgruppen kommer att genomgå ett 40-minuters standard fysioterapiprotokoll per session, progressivt strukturerat för att minska smärta och förbättra skulderns rörelseomfång.

Under veckorna 0–3 kommer passiva och aktivt assisterade rörelseövningar, skapulär mobilisering, stretching och ledmobilisering med distraktion att utföras inom smärtgränser. Mellan veckorna 3–5 fortsätter aktivt assisterade och aktiva övningar, stretching, ledmobilisering och skapulotorakal styrketräning. Under veckorna 6–8 kommer aktiva rörelseövningar och styrkeövningar som riktar sig mot rotatorkuffen och skapulotorakala muskler att implementeras inom smärtgränser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelsmärta och funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje och efter intervention (8 veckor senare)
Deltagarnas axelsmärta och funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). SPADI är ett självrapporterat frågeformulär med 13 frågor som är utformat för att utvärdera smärta och funktionsnedsättning i samband med axeldysfunktion. Varje fråga bedöms på en numerisk skala från 0 ('ingen smärta/ingen svårighet') till 10 ('värsta tänkbara smärta/extrem svårighet som kräver hjälp'). Det totala SPADI-poängintervallet är från 0 till 100, där högre poäng indikerar större smärta och funktionsnedsättning. SPADI har visat sig vara ett giltigt och pålitligt utfallsmått för bedömning av personer med frusen axel.
Baslinje och efter intervention (8 veckor senare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtbedömningsskala (NPRS)
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Smärta i vila, under aktivitet och på natten kommer att bedömas. Aktivitetsrelaterad smärtintensitet kommer att utvärderas med Numeric Pain Rating Scale (NPRS). NPRS är en 11-punkts skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder 'ingen smärta' och 10 representerar 'den värsta smärta som kan tänkas'.
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Muskelstyrka
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Den isometriska muskelstyrkan i axelns flexor-, extensor-, abduktor-, adduktor- samt inåt- och utåtrotatorgrupper kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer. Under mätningarna kommer deltagarna att testas i sittande ställning på en standardstol. Deltagarna kommer att instrueras att generera en maximal frivillig isometrisk kontraktion mot dynamometern i cirka 3 sekunder. Tre försök kommer att utföras för varje muskelgrupp, med ett 1-minuters vila mellan försöken. Det högsta värdet som erhålls från de tre försöken kommer att registreras som den isometriska muskelstyrkan
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Ledrörelseomfångsbedömning
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Rörelseomfånget i axelleden kommer att bedömas med hjälp av goniometriska mätningar. Axelböjning kommer att utvärderas i liggande position på ryggen, med skulderbladet stabiliserat lateralt, medan deltagarna instrueras att aktivt och passivt höja armen. Axelabduktion kommer att bedömas i samma position genom att instruera deltagarna att aktivt och passivt lyfta armen lateralt. Rörelseomfånget för axelns inåt- och utåtrotation kommer att mätas med axeln stabiliserad och armbågen positionerad i 90° böjning, medan deltagarna instrueras att rotera underarmen inåt respektive utåt under både aktiva och passiva förhållanden. Aktiv total höjning kommer att mätas i sittande position med hjälp av en goniometer. Aktiv axelrotation inåt kommer att utvärderas genom att mäta avståndet mellan tummens spets och ryggradens utskott på T5-kotan medan handen är positionerad bakom ryggen.
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Övre extremitetens funktion
Tidsram: Baseline och post-intervention (8 veckor senare)
Subjektiv bedömning av övre extremitetens funktion och symtom kommer att utföras med hjälp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-frågeformuläret (QuickDASH), som består av 11 frågor. QuickDASH-poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionshinder.
Baseline och post-intervention (8 veckor senare)
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baseline och postintervention (8 veckor senare)
För att bedöma deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet kommer Short Form-12, Version 2 (SF-12v2), en 12-frågeformulärsförkortning av SF-36 Health Survey, att användas. SF-12v2 omfattar två huvudkomponenter: fysisk hälsa och psykisk hälsa. Poängen varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baseline och postintervention (8 veckor senare)
Aktiviteter i dagligt liv (ADL)
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Den kanadensiska mätningen av arbetsförmåga (COPM) är ett semistrukturerat intervjuverktyg som används för att bedöma deltagarnas engagemang i meningsfulla dagliga aktiviteter. Deltagarna kommer att ombes att identifiera fyra aktiviteter, som sedan kommer att utvärderas med en 10-gradig Likert-skala. Upplevd prestation kommer att bedömas från 1 (kan inte göra) till 10 (kan göra extremt bra), och tillfredsställelse med prestationen kommer att bedömas från 1 (inte alls nöjd) till 10 (extremt nöjd). Slutliga prestations- och tillfredsställelsepoäng kommer att fastställas genom att beräkna medelvärdet av poängen för de fyra utvalda aktiviteterna.
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Reaktionstidsmätning
Tidsram: Baseline och efter intervention (8 veckor senare)
Deltagarna kommer att bedömas i en standardiserad sittande position (fötterna helt i kontakt med golvet, axlarna i neutral position, armbågarna i ungefär 90° flexion). För reaktionstidsmätningar och relaterade procedurer kommer LED-baserade signalmoduler att placeras på bordet med fasta intervall, och avståndet mellan handen och signalen kommer att standardiseras.
Baseline och efter intervention (8 veckor senare)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zeynal YASACI, Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

3 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kommer att lagras säkert av forskarna och kan delas med auktoriserad personal om det anses nödvändigt, i enlighet med tillämpliga sekretessbestämmelser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera