- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07510737
O Efeito do Treino Cruzado nos Resultados Clínicos e Funcionais na Reabilitação da Ombro Congelado
O Efeito do Cross Training nos Resultados Clínicos e Funcionais na Reabilitação da Ombro Congelado
Este estudo controlado aleatorizado, unicamente cego, quase-experimental tem como objetivo principal investigar os efeitos do exercício de resistência unilateral aplicado sem carregar diretamente o ombro afetado sobre a força muscular e a função do membro superior em indivíduos com ombro congelado. Além disso, o estudo procura examinar os efeitos na amplitude de movimento articular, qualidade de vida e atividades de vida diária. O estudo será realizado entre indivíduos diagnosticados com ombro congelado na Clínica Externa de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Estadual de Malatya Battalgazi. O processo de recolha de dados está planeado para ser concluído entre fevereiro de 2026 e dezembro de 2026.
Os participantes serão selecionados da população relevante utilizando um método de amostragem de conveniência não probabilístico. Os indivíduos que cumprirem os critérios de inclusão serão inscritos após fornecerem consentimento informado por escrito. O estudo será realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo ou ao grupo de intervenção.
O estudo incluirá indivíduos com idades entre os 18 e os 65 anos com diagnóstico de ombro congelado primário ou secundário unilateral, apresentando mais de 50% de restrição em pelo menos um dos seguintes movimentos do ombro em comparação com o lado não afetado: rotação externa, abdução ou flexão, e com mais de 30% de limitação na amplitude de movimento articular em pelo menos dois planos de movimento.
Indivíduos com trauma concomitante do ombro (por exemplo, lesão do manguito rotador), envolvimento bilateral do ombro, osteoartrose da articulação acromioclavicular, tratamento prévio para ombro congelado, perturbações psiquiátricas que possam afetar a adesão a intervenções médicas ou de fisioterapia, condições neurológicas concomitantes ou um resultado no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) inferior a 24 serão excluídos do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ombro congelado (OC) é uma condição clínica caracterizada por dor progressiva no ombro e restrição acentuada na amplitude de movimento articular, afetando substancialmente as atividades de vida diária dos indivíduos e a sua qualidade de vida geral. A prevalência ao longo da vida do ombro congelado na população em geral foi relatada como estando entre 2% e 5%. A condição ocorre mais frequentemente na quinta e sexta décadas de vida e pode levar a limitações funcionais significativas ao longo do seu curso clínico. Além disso, o envolvimento do ombro contralateral foi observado numa proporção considerável de indivíduos diagnosticados com ombro congelado.
O curso clínico do ombro congelado é tipicamente descrito em três fases: a fase inflamatória, durante a qual a dor e a inflamação predominam; a fase congelada, caracterizada por rigidez articular pronunciada; e a fase de descongelamento, durante a qual são observadas melhorias graduais na mobilidade do ombro. A dor, frequentemente mais intensa durante a noite, é uma característica dominante na fase inicial, enquanto a dor pode diminuir em fases posteriores, apesar das restrições persistentes de movimento. Durante a fase de descongelamento, a dor geralmente torna-se mínima enquanto a amplitude de movimento melhora progressivamente.
O diagnóstico do ombro congelado baseia-se principalmente na avaliação clínica e é definido pela presença de dor no ombro acompanhada de limitações significativas na amplitude de movimento ativa e passiva da articulação glenoumeral. Embora o ombro congelado tenha sido historicamente considerado uma condição autolimitada, evidências contemporâneas sugerem que a recuperação espontânea e completa pode não ocorrer em todos os indivíduos, e deficiências funcionais a longo prazo podem persistir em alguns casos.
A articulação do ombro, devido à sua extensa amplitude de movimento, depende fortemente da ativação coordenada e equilibrada da musculatura circundante para estabilidade e função. Dor, fraqueza ou coordenação prejudicada nestes grupos musculares podem perturbar a biomecânica do ombro, resultando em défices funcionais notáveis. No ombro congelado, a ativação muscular protetora relacionada com a dor e os comportamentos de evitação do movimento podem contribuir para a deterioração progressiva da função muscular periarticular.
A dor e a mobilidade restrita no ombro congelado não se limitam a fatores mecânicos locais, mas também podem induzir mecanismos do sistema nervoso central que suprimem a produção motora. A inibição relacionada com a dor tem sido associada a reduções na força muscular voluntária máxima, alteração no recrutamento de unidades motoras e diminuição da resistência muscular. Além disso, a redução do uso do membro superior afetado e os comportamentos de imobilização protetora podem exacerbar a disfunção neuromuscular.
Os objetivos principais no tratamento do ombro congelado são a redução da dor e a restauração da mobilidade da articulação do ombro. Na prática clínica, as intervenções analgésicas, a fisioterapia e as técnicas de mobilização manual são comumente utilizadas e demonstraram contribuir para melhorias funcionais. No entanto, durante as fases em que a dor é proeminente e a carga mecânica direta no ombro afetado é mal tolerada, a aplicabilidade das abordagens convencionais de exercício pode ser limitada. Estes desafios destacam a necessidade de estratégias de reabilitação alternativas destinadas a preservar a função neuromuscular quando o exercício direto do membro afetado não é viável.
Cross-education (educação cruzada) refere-se ao fenómeno em que o treino de resistência unilateral leva a ganhos de força nos músculos homólogos do membro contralateral não treinado. Este efeito foi extensivamente investigado em condições que envolvem imobilização unilateral, lesões ortopédicas e restrições de movimento, onde manter a função muscular no membro não exercitado é clinicamente desejável. As intervenções de exercício unilateral demonstraram aumentar a produção de força contralateral, com evidências a sugerir que estes efeitos são predominantemente mediados por mecanismos neurais em vez de adaptações musculares periféricas.
Os mecanismos subjacentes à educação cruzada são amplamente considerados como originando-se de adaptações do sistema nervoso central. O treino de resistência unilateral tem sido associado ao aumento da excitabilidade das regiões corticais motoras contralaterais e a modificações nas redes motoras responsáveis pelo planeamento e execução do movimento. Estas adaptações neurais podem facilitar uma melhor produção motora no membro não treinado, independentemente da hipertrofia muscular. A educação cruzada tem, portanto, sido conceptualmente ligada aos processos de aprendizagem motora envolvendo o reforço central de padrões eficientes de ativação muscular.
Mais recentemente, foi proposta a potencial contribuição das redes visuomotoras, incluindo mecanismos associados ao sistema de neurónios-espelho. A ativação de substratos neurais partilhados durante a execução e a observação do movimento pode modular a excitabilidade cortical motora, sugerindo que estratégias mediadas visualmente poderiam influenciar os efeitos da educação cruzada.
O ombro congelado apresenta um cenário clínico único caracterizado por dor, mobilidade restrita e mecanismos de inibição central. Estes fatores complicam os esforços para manter a força muscular e a função neuromuscular durante os períodos em que a carga direta no ombro afetado é limitada. Dado que a educação cruzada permite adaptações neurais relacionadas com a força sem impor stress mecânico no membro afetado, representa uma abordagem conceptualmente relevante para esta população. Consequentemente, a educação cruzada pode oferecer uma estratégia de reabilitação promissora para preservar a função do ombro e apoiar a recuperação em indivíduos com ombro congelado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melisa İlhan
- Número de telefone: +905539712295
- E-mail: melisailhan09@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeynal YASACI
- Número de telefone: +905075409791
- E-mail: zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Battalgazi Devlet Hastanesi
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Contato:
- Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
- Número de telefone: +905539712295
- E-mail: melisailhan09@gmail.com
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Contato:
- Hatice Kübra YILDIRIM
- Número de telefone: +905531482506
- E-mail: haticekubragns@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um diagnóstico de ombro congelado primário ou secundário unilateral.
- Amplitude de movimento na rotação externa, abdução ou flexão reduzida em menos de 50% em pelo menos uma destas direções comparativamente ao ombro não afetado.
- Perda de amplitude articular superior a 30% em pelo menos dois planos de movimento comparativamente ao ombro não afetado.
- Idade entre os 18 e os 65 anos.
Critérios de Exclusão:
- Presença de lesão concomitante no ombro (ex.: rutura do manguito rotador).
- Osteoartrite em ambos os ombros ou na articulação acromioclavicular.
- Tratamento prévio para ombro congelado.
- Perturbações psiquiátricas que possam interferir com a adesão à terapia médica ou fisioterapêutica.
- Presença de outras perturbações neurológicas.
- Pontuação inferior a 24 no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de treino cruzado
Os participantes diagnosticados com ombro congelado receberão 20 minutos de fisioterapia padrão seguidos de 20 minutos de intervenção de cross-education.
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No grupo experimental, cada sessão terá a duração de 40 minutos, compreendendo 20 minutos de fisioterapia padrão e 20 minutos de cross-education. O conteúdo da fisioterapia padrão será idêntico ao do grupo de controlo. O programa de cross-education terá como objetivo aumentar a força de rotação interna, rotação externa, flexão e abdução do ombro não afetado durante a imobilização. Os exercícios de resistência serão realizados a 70-80% do máximo de uma repetição (1RM) do membro não afetado, com cargas progressivamente ajustadas de acordo com a tolerância individual. Os exercícios de fortalecimento direcionados aos rotadores internos, rotadores externos, flexores e abdutores serão realizados com halteres e therabands. Cada contração terá a duração de 3 segundos, com repetições realizadas em intervalos de 10 segundos. |
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grupo de fisioterapia padrão
Um programa de fisioterapia padrão de 40 minutos será administrado aos participantes diagnosticados com ombro congelado
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O programa será aplicado a ambos os grupos duas vezes por semana durante oito semanas, com o grupo experimental a receber adicionalmente educação cruzada. O grupo de controlo será submetido a um protocolo padrão de fisioterapia de 40 minutos por sessão, estruturado progressivamente para reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento do ombro. Durante as semanas 0-3, serão realizados exercícios de amplitude de movimento passivos e ativos assistidos, mobilização escapular, alongamentos e mobilizações articulares com distração, dentro dos limites da dor. Entre as semanas 3-5, continuarão os exercícios ativos assistidos e ativos, alongamentos, mobilizações articulares e fortalecimento escapulotorácico. Durante as semanas 6-8, serão implementados exercícios ativos de amplitude de movimento e de fortalecimento dirigidos aos músculos do manguito rotador e escapulotorácicos, dentro dos limites da dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no Ombro e Incapacidade Funcional
Prazo: Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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A dor no ombro e a incapacidade funcional dos participantes serão avaliadas usando o Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI).
O SPADI é um questionário de autorrelato com 13 itens concebido para avaliar a dor e o comprometimento funcional associados à disfunção do ombro.
Cada item é classificado numa escala numérica de 0 ('sem dor/sem dificuldade') a 10 ('dor pior imaginável/dificuldade extrema que requer assistência').
A pontuação total do SPADI varia de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicarem maior dor e incapacidade funcional.
O SPADI demonstrou ser uma medida de resultado válida e fiável para a avaliação de indivíduos com ombro congelado.
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Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas depois)
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A dor em repouso, durante a atividade e à noite será avaliada.
A intensidade da dor relacionada com a atividade será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica da Dor (NPRS).
A NPRS é uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10, em que 0 indica "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
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Linha de base e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Força Muscular
Prazo: Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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A força muscular isométrica dos grupos musculares flexor, extensor, abdutor, adutor e rotador interno e externo do ombro será avaliada utilizando um dinamómetro portátil.
Durante as medições, os participantes serão testados numa posição sentada numa cadeira padrão.
Será instruído aos participantes que gerem uma contração isométrica voluntária máxima contra o dinamómetro durante aproximadamente 3 segundos.
Serão realizadas três tentativas para cada grupo muscular, com um intervalo de descanso de 1 minuto entre tentativas.
O valor mais elevado obtido das três tentativas será registado como a força muscular isométrica.
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Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Avaliação da Amplitude de Movimento Articular
Prazo: Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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A amplitude de movimento da articulação do ombro será avaliada utilizando medições goniométricas.
A flexão do ombro será avaliada na posição supina, com a escápula estabilizada lateralmente, enquanto os participantes são instruídos a elevar o braço ativa e passivamente.
A abdução do ombro será avaliada na mesma posição, instruindo os participantes a levantar o braço lateralmente de forma ativa e passiva.
A amplitude de movimento da rotação interna e externa do ombro será medida com o ombro estabilizado e o cotovelo posicionado a 90° de flexão, enquanto os participantes são instruídos a rodar o antebraço para dentro e para fora, respetivamente, em condições ativas e passivas.
A elevação total ativa será medida na posição sentada utilizando um goniômetro.
A rotação interna ativa do ombro será avaliada medindo a distância entre a ponta do polegar e o processo espinhoso da vértebra T5 enquanto a mão está posicionada atrás das costas.
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Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Função do Membro Superior
Prazo: Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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A avaliação subjetiva da função e dos sintomas do membro superior será realizada através do questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), que consiste em 11 itens.
A pontuação do QuickDASH varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior incapacidade funcional.
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Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde dos participantes, será utilizado o Short Form-12, Versão 2 (SF-12v2), um formulário abreviado de 12 itens do SF-36 Health Survey.
O SF-12v2 engloba dois componentes principais: saúde física e saúde mental.
As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
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Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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A Medida Canadiana de Desempenho Ocupacional (COPM) é uma ferramenta de entrevista semiestruturada utilizada para avaliar o envolvimento dos participantes em atividades diárias significativas.
Os participantes serão convidados a identificar quatro atividades, que serão depois avaliadas através de uma escala de Likert de 10 pontos.
O desempenho percebido será classificado de 1 (não consegue fazer) a 10 (capaz de fazer extremamente bem), e a satisfação com o desempenho será classificada de 1 (nada satisfeito) a 10 (extremamente satisfeito).
As pontuações finais de desempenho e satisfação serão determinadas calculando a média das pontuações para as quatro atividades selecionadas.
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Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Medição do Tempo de Reação
Prazo: Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Os participantes serão avaliados numa posição sentada padronizada (pés totalmente em contacto com o chão, ombros em alinhamento neutro, cotovelos com aproximadamente 90° de flexão).
Para medições do tempo de reação e procedimentos relacionados, módulos de sinalização baseados em LED serão posicionados na mesa em intervalos fixos, e a distância mão-sinal será padronizada.
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Baseline e pós-intervenção (8 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynal YASACI, Inonu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Kim WM, Seo YG, Park YJ, Cho HS, Lee SA, Jeon SJ, Ji SM. Effects of Different Types of Contraction Exercises on Shoulder Function and Muscle Strength in Patients with Adhesive Capsulitis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 11;18(24):13078. doi: 10.3390/ijerph182413078.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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