- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07510737
Влияние кросс-тренинга на клинические и функциональные исходы при реабилитации замороженного плеча
Это рандомизированное контролируемое, простое слепое, квазиэкспериментальное исследование в первую очередь направлено на изучение влияния односторонних упражнений с сопротивлением, применяемых без непосредственной нагрузки на пораженное плечо, на мышечную силу и функцию верхней конечности у лиц с синдромом замороженного плеча. Кроме того, исследование направлено на изучение влияния на объем движений в суставе, качество жизни и повседневную активность. Исследование будет проводиться среди лиц с диагнозом синдром замороженного плеча в амбулаторной клинике физиотерапии и реабилитации государственной больницы Малатья Батталгази. Сбор данных планируется завершить в период с февраля 2026 года по декабрь 2026 года.
Участники будут отобраны из соответствующей популяции с использованием метода невероятностной выборки, основанной на удобстве. Лица, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование после предоставления письменного информированного согласия. Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Участники будут случайным образом распределены в контрольную или интервенционную группу.
В исследование будут включены лица в возрасте 18-65 лет с диагнозом одностороннего первичного или вторичного синдрома замороженного плеча, имеющие более чем 50% ограничение по крайней мере в одном из следующих движений плеча по сравнению со здоровой стороной: наружная ротация, отведение или сгибание, а также с более чем 30% ограничением объема движений в суставе по крайней мере в двух плоскостях движения.
Лица с сопутствующей травмой плеча (например, повреждением вращательной манжеты), двусторонним поражением плеч, остеоартрозом акромиально-ключичного сустава, предшествующим лечением синдрома замороженного плеча, психическими расстройствами, которые могут повлиять на соблюдение медицинских или физиотерапевтических вмешательств, сопутствующими неврологическими состояниями или оценкой по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ниже 24 баллов будут исключены из исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замороженное плечо (ЗП) — это клиническое состояние, характеризующееся прогрессирующей болью в плече и выраженным ограничением амплитуды движений в суставе, что существенно влияет на повседневную активность и общее качество жизни. Распространенность замороженного плеча в общей популяции в течение жизни, по данным исследований, составляет от 2% до 5%. Это состояние чаще всего возникает в пятом и шестом десятилетиях жизни и может приводить к значительным функциональным ограничениям на протяжении всего клинического течения. Кроме того, у значительной доли пациентов с диагнозом замороженного плеча наблюдается вовлечение контралатерального плеча.
Клиническое течение замороженного плеча обычно описывается в три стадии: воспалительная стадия, на которой преобладают боль и воспаление; замороженная стадия, характеризующаяся выраженной тугоподвижностью сустава; и стадия оттаивания, в течение которой наблюдается постепенное улучшение подвижности плеча. Боль, часто более выраженная ночью, является доминирующим симптомом на ранней стадии, тогда как на поздних стадиях боль может уменьшаться, несмотря на сохраняющиеся ограничения движений. В стадии оттаивания боль, как правило, становится минимальной, а амплитуда движений постепенно улучшается.
Диагноз замороженного плеча в основном основывается на клинической оценке и определяется наличием боли в плече, сопровождающейся значительными ограничениями как активной, так и пассивной амплитуды движений в плечевом суставе. Хотя исторически замороженное плечо считалось самоограничивающимся состоянием, современные данные свидетельствуют о том, что спонтанное и полное выздоровление может наступить не у всех пациентов, а в некоторых случаях могут сохраняться долгосрочные функциональные нарушения.
Плечевой сустав, благодаря своей большой амплитуде движений, в значительной степени зависит от скоординированной и сбалансированной активации окружающей мускулатуры для стабильности и функции. Боль, слабость или нарушение координации в этих мышечных группах могут нарушать биомеханику плеча, приводя к заметным функциональным дефицитам. При замороженном плече защитная мышечная активация, связанная с болью, и поведение избегания движений могут способствовать прогрессирующему ухудшению функции периартикулярных мышц.
Боль и ограниченная подвижность при замороженном плече не ограничиваются локальными механическими факторами, но также могут вызывать механизмы центральной нервной системы, подавляющие двигательный выход. Торможение, связанное с болью, ассоциируется со снижением максимальной произвольной мышечной силы, изменением рекрутирования двигательных единиц и снижением мышечной выносливости. Кроме того, сниженное использование пораженной верхней конечности и защитное поведение иммобилизации могут усугублять нервно-мышечную дисфункцию.
Основными целями лечения замороженного плеча являются уменьшение боли и восстановление подвижности плечевого сустава. В клинической практике широко применяются анальгетические вмешательства, физиотерапия и техники мануальной мобилизации, которые, как было показано, способствуют функциональным улучшениям. Однако на этапах, когда боль выражена, а прямая механическая нагрузка на пораженное плечо плохо переносится, применимость традиционных подходов к упражнениям может быть ограничена. Эти трудности подчеркивают необходимость альтернативных реабилитационных стратегий, направленных на сохранение нервно-мышечной функции, когда прямое упражнение пораженной конечности неосуществимо.
Перекрестное обучение (кросс-эффект) относится к феномену, при котором односторонняя силовая тренировка приводит к увеличению силы в гомологичных мышцах контралатеральной, нетренированной конечности. Этот эффект широко исследовался при состояниях, связанных с односторонней иммобилизацией, ортопедическими травмами и ограничениями движений, когда сохранение мышечной функции в неупражняемой конечности является клинически желательным. Было показано, что односторонние упражнения усиливают силовой выход контралатеральной стороны, причем данные свидетельствуют о том, что эти эффекты в основном опосредованы нейронными механизмами, а не периферическими мышечными адаптациями.
Механизмы, лежащие в основе перекрестного обучения, широко считаются происходящими из адаптаций центральной нервной системы. Односторонняя силовая тренировка ассоциируется с повышенной возбудимостью контралатеральных моторных корковых областей и изменениями в моторных сетях, ответственных за планирование и выполнение движений. Эти нейронные адаптации могут способствовать улучшению двигательного выхода в нетренированной конечности независимо от мышечной гипертрофии. Таким образом, перекрестное обучение концептуально связано с процессами моторного обучения, включающими центральное подкрепление эффективных паттернов мышечной активации.
В последнее время была предложена потенциальная роль зрительно-моторных сетей, включая механизмы, связанные с системой зеркальных нейронов. Активация общих нейронных субстратов как во время выполнения движений, так и при их наблюдении может модулировать возбудимость моторной коры, что предполагает, что стратегии, опосредованные зрительным восприятием, могут влиять на эффекты перекрестного обучения.
Замороженное плечо представляет собой уникальную клиническую ситуацию, характеризующуюся болью, ограниченной подвижностью и механизмами центрального торможения. Эти факторы осложняют усилия по поддержанию мышечной силы и нервно-мышечной функции в периоды, когда прямая нагрузка на пораженное плечо ограничена. Учитывая, что перекрестное обучение позволяет добиться нейронных адаптаций, связанных с силой, без механического стресса для пораженной конечности, оно представляет собой концептуально релевантный подход для этой популяции. Следовательно, перекрестное обучение может предложить многообещающую реабилитационную стратегию для сохранения функции плеча и поддержки восстановления у пациентов с замороженным плечом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melisa İlhan
- Номер телефона: +905539712295
- Электронная почта: melisailhan09@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeynal YASACI
- Номер телефона: +905075409791
- Электронная почта: zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Battalgazi Devlet Hastanesi
-
Контакт:
- Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
- Номер телефона: +905539712295
- Электронная почта: melisailhan09@gmail.com
-
Контакт:
- Hatice Kübra YILDIRIM
- Номер телефона: +905531482506
- Электронная почта: haticekubragns@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза одностороннего первичного или вторичного адгезивного капсулита (замороженного плеча).
- Уменьшение амплитуды движений при наружной ротации, отведении или сгибании менее чем на 50% по крайней мере в одном из этих направлений по сравнению со здоровым плечом.
- Потеря объема движений в суставе более чем на 30% по крайней мере в двух плоскостях движения по сравнению со здоровым плечом.
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерии исключения:
- Наличие сопутствующей травмы плеча (например, разрыва вращательной манжеты плеча).
- Остеоартроз в обоих плечевых суставах или в акромиально-ключичном суставе.
- Предыдущее лечение по поводу адгезивного капсулита.
- Психические расстройства, которые могут препятствовать соблюдению медицинских или физиотерапевтических рекомендаций.
- Наличие других неврологических расстройств.
- Результат ниже 24 баллов по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кросс-тренинг группа
Участники с диагнозом замороженное плечо получат 20 минут стандартной физиотерапии, за которыми последует 20 минут интервенции по методу кросс-образования.
|
В экспериментальной группе каждая сессия будет длиться 40 минут, включая 20 минут стандартной физиотерапии и 20 минут кросс-образования. Содержание стандартной физиотерапии будет идентично таковому в контрольной группе. Программа кросс-образования будет направлена на увеличение силы внутренней ротации, внешней ротации, сгибания и отведения в неповрежденном плече во время иммобилизации. Упражнения с сопротивлением будут выполняться с нагрузкой 70-80% от одноповторного максимума (1ПМ) неповрежденной конечности, с постепенной корректировкой нагрузки в соответствии с индивидуальной переносимостью. Упражнения для укрепления внутренних ротаторов, внешних ротаторов, сгибателей и отводящих мышц будут выполняться с использованием гантелей и терапевтических лент. Каждое сокращение будет длиться 3 секунды, с повторениями, выполняемыми с интервалами в 10 секунд. |
|
группа стандартной физиотерапии
Участникам с диагнозом замороженное плечо будет проведена 40-минутная стандартная программа физиотерапии
|
Программа будет применяться к обеим группам два раза в неделю в течение восьми недель, при этом экспериментальная группа дополнительно получит кросс-образование. Контрольная группа будет проходить стандартный 40-минутный протокол физиотерапии за сеанс, постепенно структурированный для уменьшения боли и улучшения диапазона движений плеча. В течение недель 0-3 будут выполняться пассивные и активно-ассистированные упражнения на диапазон движений, мобилизация лопатки, растяжка и мобилизация суставов с дистракцией в пределах болевых ограничений. Между неделями 3-5 будут продолжены активно-ассистированные и активные упражнения, растяжка, мобилизация суставов и укрепление лопаточно-грудных мышц. В течение недель 6-8 будут выполняться активные упражнения на диапазон движений и укрепляющие упражнения, направленные на вращательную манжету и лопаточно-грудные мышцы, в пределах болевых ограничений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече и функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
Боль в плече и функциональная ограниченность участников будут оцениваться с помощью Индекса боли и функциональной ограниченности плеча (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI).
SPADI представляет собой опросник из 13 пунктов, заполняемый самим пациентом, предназначенный для оценки боли и функциональных нарушений, связанных с дисфункцией плеча.
Каждый пункт оценивается по числовой шкале от 0 ('нет боли/нет затруднений') до 10 ('наиболее сильная боль, которую можно представить/крайняя степень затруднений, требующая помощи').
Общий балл по SPADI варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую боль и функциональную ограниченность.
SPADI доказал свою валидность и надежность в качестве критерия оценки для пациентов с адгезивным капсулитом плеча.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (8 недель спустя)
|
Боль в состоянии покоя, во время активности и ночью будет оценена.
Интенсивность боли, связанной с активностью, будет оцениваться с помощью Числовой рейтинговой шкалы боли (NPRS).
NPRS — это 11-балльная шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «наихудшую боль, которую можно представить».
|
Базовый уровень и после вмешательства (8 недель спустя)
|
|
Сила мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
Изометрическая мышечная сила групп мышц-сгибателей, разгибателей, отводящих, приводящих, а также внутренних и наружных ротаторов плеча будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
Во время измерений участники будут находиться в сидячем положении на стандартном стуле.
Участникам будет предложено выполнить максимальное произвольное изометрическое сокращение против динамометра в течение приблизительно 3 секунд.
Для каждой группы мышц будет проведено три попытки с интервалом отдыха в 1 минуту между попытками.
Наивысшее значение, полученное из трех попыток, будет зафиксировано как изометрическая мышечная сила.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Оценка диапазона движений в суставах
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
|
Диапазон движений плечевого сустава будет оценен с помощью гониометрических измерений.
Сгибание плеча будет оценено в положении лежа на спине, при стабилизации лопатки латерально, в то время как участникам будет дано указание активно и пассивно поднимать руку.
Отведение плеча будет оценено в том же положении, давая участникам указание активно и пассивно поднимать руку в сторону.
Диапазон движений внутренней и внешней ротации плеча будет измерен при стабилизированном плече и положении локтя под углом 90° сгибания, в то время как участникам будет дано указание вращать предплечье внутрь и наружу соответственно, как в активных, так и в пассивных условиях.
Активное полное поднятие будет измерено в сидячем положении с использованием гониометра.
Активная внутренняя ротация плеча будет оценена путем измерения расстояния между кончиком большого пальца и остистым отростком позвонка T5, когда рука находится за спиной.
|
Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
Субъективная оценка функции и симптомов верхней конечности будет проводиться с использованием краткого опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), который состоит из 11 пунктов.
Балл по шкале QuickDASH варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую степень функциональных нарушений.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
Для оценки связанного со здоровьем качества жизни участников будет использована краткая форма из 12 пунктов SF-12, версия 2 (SF-12v2), представляющая собой сокращенный вариант опросника SF-36 Health Survey.
SF-12v2 включает две основные составляющие: физическое здоровье и психическое здоровье.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Повседневная активность (ADL)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
|
Канадский показатель профессиональной деятельности (COPM) — это полуструктурированный инструмент интервью, используемый для оценки участия участников в значимых повседневных видах деятельности.
Участников попросят определить четыре вида деятельности, которые затем будут оценены с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта.
Воспринимаемая производительность будет оцениваться от 1 (не могу сделать) до 10 (способен сделать чрезвычайно хорошо), а удовлетворенность производительностью будет оцениваться от 1 (совсем не удовлетворен) до 10 (чрезвычайно удовлетворен).
Итоговые показатели производительности и удовлетворенности будут определены путем расчета среднего значения оценок для четырех выбранных видов деятельности.
|
Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
|
|
Измерение времени реакции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
Участники будут оцениваться в стандартизированном сидячем положении (стопы полностью соприкасаются с полом, плечи находятся в нейтральном положении, локти согнуты примерно на 90°).
Для измерений времени реакции и связанных процедур светодиодные модули-сигналы будут размещены на столе через фиксированные интервалы, а расстояние от руки до сигнала будет стандартизировано.
|
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynal YASACI, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee M, Carroll TJ. Cross education: possible mechanisms for the contralateral effects of unilateral resistance training. Sports Med. 2007;37(1):1-14. doi: 10.2165/00007256-200737010-00001.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Griesser MJ, Harris JD, Campbell JE, Jones GL. Adhesive capsulitis of the shoulder: a systematic review of the effectiveness of intra-articular corticosteroid injections. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1727-33. doi: 10.2106/JBJS.J.01275. No abstract available.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- de la Serna D, Navarro-Ledesma S, Alayon F, Lopez E, Pruimboom L. A Comprehensive View of Frozen Shoulder: A Mystery Syndrome. Front Med (Lausanne). 2021 May 11;8:663703. doi: 10.3389/fmed.2021.663703. eCollection 2021.
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
- Mena-Del Horno S, Balasch-Bernat M, Louw A, Luque-Suarez A, Rodriguez-Brazzarola P, Navarro-Ledesma S, Murillo C, Duenas L, Lluch E. Is there any benefit of adding a central nervous system-focused intervention to a manual therapy and home stretching program for people with frozen shoulder? A randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Jul;32(7):1401-1411. doi: 10.1016/j.jse.2023.02.134. Epub 2023 Mar 29.
- Mortezanejad M, Roostayi MM, Daryabor A, Salemi P. The Effect of Contraction Type and Training Volume in Unilateral Exercises on Cross-Education: A Narrative Review Study. Muscle Ligaments and Tendons Journal. 2023.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Saldiran TC, Tanhan A, Celikel R, Dincer E. Reliability of a Visual-Cognitive Technology in Measuring Reaction Times: Associations with Age, Activity Level, and Grip Strength. J Manipulative Physiol Ther. 2025 Jul-Dec;48(6-9):789-799. doi: 10.1016/j.jmpt.2025.10.054. Epub 2025 Nov 13.
- Loubani K, Kizony R, Milman U, Schreuer N. Hybrid Tele and In-Clinic Occupation Based Intervention to Improve Women's Daily Participation after Breast Cancer: A Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5966. doi: 10.3390/ijerph18115966.
- Yasaci Z, Celik D. Does Integration of Graded Motor Imagery Training Augment the Efficacy of a Multimodal Physiotherapy Program for Patients With Frozen Shoulder? A Randomized Controlled Trial. Clin Orthop Relat Res. 2025 Apr 1;483(4):707-716. doi: 10.1097/CORR.0000000000003252. Epub 2024 Sep 17.
- Lluch-Girbes E, Duenas L, Mena-Del Horno S, Luque-Suarez A, Navarro-Ledesma S, Louw A. A central nervous system-focused treatment approach for people with frozen shoulder: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):498. doi: 10.1186/s13063-019-3585-z.
- Hendy AM, Lamon S. The Cross-Education Phenomenon: Brain and Beyond. Front Physiol. 2017 May 10;8:297. doi: 10.3389/fphys.2017.00297. eCollection 2017.
- Paillard T. Cross-Education Related to the Ipsilateral Limb Activity on Monopedal Postural Control of the Contralateral Limb: A Review. Front Physiol. 2020 May 21;11:496. doi: 10.3389/fphys.2020.00496. eCollection 2020.
- Mirto M, Esposito F, Iaia FM, Codella R. Cross-Education of Strength: From Theory to Practice in Contemporary Sports Rehabilitation-A Narrative Review and Clinical Implications. Sports Med Open. 2025 Nov 21;11(1):129. doi: 10.1186/s40798-025-00931-9.
- Frazer AK, Pearce AJ, Howatson G, Thomas K, Goodall S, Kidgell DJ. Determining the potential sites of neural adaptation to cross-education: implications for the cross-education of muscle strength. Eur J Appl Physiol. 2018 Sep;118(9):1751-1772. doi: 10.1007/s00421-018-3937-5. Epub 2018 Jul 11.
- Sokk J, Gapeyeva H, Ereline J, Merila M, Paasuke M. Shoulder muscle function in frozen shoulder syndrome patients following manipulation under anesthesia: a 6-month follow-up study. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Oct;99(6):699-705. doi: 10.1016/j.otsr.2013.04.008. Epub 2013 Aug 28.
- Mertens MG, Meeus M, Lluch Girbes E, Duenas L, Twickler MT, Verborgt O, Struyf F. Differences in biomechanical and metabolic factors between patients with frozen shoulder and asymptomatic individuals. A cross-sectional study. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Aug;72:102980. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102980. Epub 2024 May 28.
- Kim WM, Seo YG, Park YJ, Cho HS, Lee SA, Jeon SJ, Ji SM. Effects of Different Types of Contraction Exercises on Shoulder Function and Muscle Strength in Patients with Adhesive Capsulitis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 11;18(24):13078. doi: 10.3390/ijerph182413078.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .