Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние кросс-тренинга на клинические и функциональные исходы при реабилитации замороженного плеча

7 сентября 2026 г. обновлено: Zeynal Yasacı, Inonu University

Это рандомизированное контролируемое, простое слепое, квазиэкспериментальное исследование в первую очередь направлено на изучение влияния односторонних упражнений с сопротивлением, применяемых без непосредственной нагрузки на пораженное плечо, на мышечную силу и функцию верхней конечности у лиц с синдромом замороженного плеча. Кроме того, исследование направлено на изучение влияния на объем движений в суставе, качество жизни и повседневную активность. Исследование будет проводиться среди лиц с диагнозом синдром замороженного плеча в амбулаторной клинике физиотерапии и реабилитации государственной больницы Малатья Батталгази. Сбор данных планируется завершить в период с февраля 2026 года по декабрь 2026 года.

Участники будут отобраны из соответствующей популяции с использованием метода невероятностной выборки, основанной на удобстве. Лица, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование после предоставления письменного информированного согласия. Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Участники будут случайным образом распределены в контрольную или интервенционную группу.

В исследование будут включены лица в возрасте 18-65 лет с диагнозом одностороннего первичного или вторичного синдрома замороженного плеча, имеющие более чем 50% ограничение по крайней мере в одном из следующих движений плеча по сравнению со здоровой стороной: наружная ротация, отведение или сгибание, а также с более чем 30% ограничением объема движений в суставе по крайней мере в двух плоскостях движения.

Лица с сопутствующей травмой плеча (например, повреждением вращательной манжеты), двусторонним поражением плеч, остеоартрозом акромиально-ключичного сустава, предшествующим лечением синдрома замороженного плеча, психическими расстройствами, которые могут повлиять на соблюдение медицинских или физиотерапевтических вмешательств, сопутствующими неврологическими состояниями или оценкой по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ниже 24 баллов будут исключены из исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

Замороженное плечо (ЗП) — это клиническое состояние, характеризующееся прогрессирующей болью в плече и выраженным ограничением амплитуды движений в суставе, что существенно влияет на повседневную активность и общее качество жизни. Распространенность замороженного плеча в общей популяции в течение жизни, по данным исследований, составляет от 2% до 5%. Это состояние чаще всего возникает в пятом и шестом десятилетиях жизни и может приводить к значительным функциональным ограничениям на протяжении всего клинического течения. Кроме того, у значительной доли пациентов с диагнозом замороженного плеча наблюдается вовлечение контралатерального плеча.

Клиническое течение замороженного плеча обычно описывается в три стадии: воспалительная стадия, на которой преобладают боль и воспаление; замороженная стадия, характеризующаяся выраженной тугоподвижностью сустава; и стадия оттаивания, в течение которой наблюдается постепенное улучшение подвижности плеча. Боль, часто более выраженная ночью, является доминирующим симптомом на ранней стадии, тогда как на поздних стадиях боль может уменьшаться, несмотря на сохраняющиеся ограничения движений. В стадии оттаивания боль, как правило, становится минимальной, а амплитуда движений постепенно улучшается.

Диагноз замороженного плеча в основном основывается на клинической оценке и определяется наличием боли в плече, сопровождающейся значительными ограничениями как активной, так и пассивной амплитуды движений в плечевом суставе. Хотя исторически замороженное плечо считалось самоограничивающимся состоянием, современные данные свидетельствуют о том, что спонтанное и полное выздоровление может наступить не у всех пациентов, а в некоторых случаях могут сохраняться долгосрочные функциональные нарушения.

Плечевой сустав, благодаря своей большой амплитуде движений, в значительной степени зависит от скоординированной и сбалансированной активации окружающей мускулатуры для стабильности и функции. Боль, слабость или нарушение координации в этих мышечных группах могут нарушать биомеханику плеча, приводя к заметным функциональным дефицитам. При замороженном плече защитная мышечная активация, связанная с болью, и поведение избегания движений могут способствовать прогрессирующему ухудшению функции периартикулярных мышц.

Боль и ограниченная подвижность при замороженном плече не ограничиваются локальными механическими факторами, но также могут вызывать механизмы центральной нервной системы, подавляющие двигательный выход. Торможение, связанное с болью, ассоциируется со снижением максимальной произвольной мышечной силы, изменением рекрутирования двигательных единиц и снижением мышечной выносливости. Кроме того, сниженное использование пораженной верхней конечности и защитное поведение иммобилизации могут усугублять нервно-мышечную дисфункцию.

Основными целями лечения замороженного плеча являются уменьшение боли и восстановление подвижности плечевого сустава. В клинической практике широко применяются анальгетические вмешательства, физиотерапия и техники мануальной мобилизации, которые, как было показано, способствуют функциональным улучшениям. Однако на этапах, когда боль выражена, а прямая механическая нагрузка на пораженное плечо плохо переносится, применимость традиционных подходов к упражнениям может быть ограничена. Эти трудности подчеркивают необходимость альтернативных реабилитационных стратегий, направленных на сохранение нервно-мышечной функции, когда прямое упражнение пораженной конечности неосуществимо.

Перекрестное обучение (кросс-эффект) относится к феномену, при котором односторонняя силовая тренировка приводит к увеличению силы в гомологичных мышцах контралатеральной, нетренированной конечности. Этот эффект широко исследовался при состояниях, связанных с односторонней иммобилизацией, ортопедическими травмами и ограничениями движений, когда сохранение мышечной функции в неупражняемой конечности является клинически желательным. Было показано, что односторонние упражнения усиливают силовой выход контралатеральной стороны, причем данные свидетельствуют о том, что эти эффекты в основном опосредованы нейронными механизмами, а не периферическими мышечными адаптациями.

Механизмы, лежащие в основе перекрестного обучения, широко считаются происходящими из адаптаций центральной нервной системы. Односторонняя силовая тренировка ассоциируется с повышенной возбудимостью контралатеральных моторных корковых областей и изменениями в моторных сетях, ответственных за планирование и выполнение движений. Эти нейронные адаптации могут способствовать улучшению двигательного выхода в нетренированной конечности независимо от мышечной гипертрофии. Таким образом, перекрестное обучение концептуально связано с процессами моторного обучения, включающими центральное подкрепление эффективных паттернов мышечной активации.

В последнее время была предложена потенциальная роль зрительно-моторных сетей, включая механизмы, связанные с системой зеркальных нейронов. Активация общих нейронных субстратов как во время выполнения движений, так и при их наблюдении может модулировать возбудимость моторной коры, что предполагает, что стратегии, опосредованные зрительным восприятием, могут влиять на эффекты перекрестного обучения.

Замороженное плечо представляет собой уникальную клиническую ситуацию, характеризующуюся болью, ограниченной подвижностью и механизмами центрального торможения. Эти факторы осложняют усилия по поддержанию мышечной силы и нервно-мышечной функции в периоды, когда прямая нагрузка на пораженное плечо ограничена. Учитывая, что перекрестное обучение позволяет добиться нейронных адаптаций, связанных с силой, без механического стресса для пораженной конечности, оно представляет собой концептуально релевантный подход для этой популяции. Следовательно, перекрестное обучение может предложить многообещающую реабилитационную стратегию для сохранения функции плеча и поддержки восстановления у пациентов с замороженным плечом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Melisa İlhan
  • Номер телефона: +905539712295
  • Электронная почта: melisailhan09@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Malatya, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Battalgazi Devlet Hastanesi
        • Контакт:
          • Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
          • Номер телефона: +905539712295
          • Электронная почта: melisailhan09@gmail.com
        • Контакт:
          • Hatice Kübra YILDIRIM
          • Номер телефона: +905531482506
          • Электронная почта: haticekubragns@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет включать пациентов в возрасте 18–65 лет с диагнозом одностороннего первичного или вторичного замороженного плеча. Участники будут случайным образом распределены в контрольную или интервенционную группу.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза одностороннего первичного или вторичного адгезивного капсулита (замороженного плеча).
  • Уменьшение амплитуды движений при наружной ротации, отведении или сгибании менее чем на 50% по крайней мере в одном из этих направлений по сравнению со здоровым плечом.
  • Потеря объема движений в суставе более чем на 30% по крайней мере в двух плоскостях движения по сравнению со здоровым плечом.
  • Возраст от 18 до 65 лет.

Критерии исключения:

  • Наличие сопутствующей травмы плеча (например, разрыва вращательной манжеты плеча).
  • Остеоартроз в обоих плечевых суставах или в акромиально-ключичном суставе.
  • Предыдущее лечение по поводу адгезивного капсулита.
  • Психические расстройства, которые могут препятствовать соблюдению медицинских или физиотерапевтических рекомендаций.
  • Наличие других неврологических расстройств.
  • Результат ниже 24 баллов по Краткой шкале оценки психического статуса (MMSE).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кросс-тренинг группа
Участники с диагнозом замороженное плечо получат 20 минут стандартной физиотерапии, за которыми последует 20 минут интервенции по методу кросс-образования.

В экспериментальной группе каждая сессия будет длиться 40 минут, включая 20 минут стандартной физиотерапии и 20 минут кросс-образования. Содержание стандартной физиотерапии будет идентично таковому в контрольной группе.

Программа кросс-образования будет направлена на увеличение силы внутренней ротации, внешней ротации, сгибания и отведения в неповрежденном плече во время иммобилизации. Упражнения с сопротивлением будут выполняться с нагрузкой 70-80% от одноповторного максимума (1ПМ) неповрежденной конечности, с постепенной корректировкой нагрузки в соответствии с индивидуальной переносимостью.

Упражнения для укрепления внутренних ротаторов, внешних ротаторов, сгибателей и отводящих мышц будут выполняться с использованием гантелей и терапевтических лент. Каждое сокращение будет длиться 3 секунды, с повторениями, выполняемыми с интервалами в 10 секунд.

группа стандартной физиотерапии
Участникам с диагнозом замороженное плечо будет проведена 40-минутная стандартная программа физиотерапии

Программа будет применяться к обеим группам два раза в неделю в течение восьми недель, при этом экспериментальная группа дополнительно получит кросс-образование. Контрольная группа будет проходить стандартный 40-минутный протокол физиотерапии за сеанс, постепенно структурированный для уменьшения боли и улучшения диапазона движений плеча.

В течение недель 0-3 будут выполняться пассивные и активно-ассистированные упражнения на диапазон движений, мобилизация лопатки, растяжка и мобилизация суставов с дистракцией в пределах болевых ограничений. Между неделями 3-5 будут продолжены активно-ассистированные и активные упражнения, растяжка, мобилизация суставов и укрепление лопаточно-грудных мышц. В течение недель 6-8 будут выполняться активные упражнения на диапазон движений и укрепляющие упражнения, направленные на вращательную манжету и лопаточно-грудные мышцы, в пределах болевых ограничений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в плече и функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Боль в плече и функциональная ограниченность участников будут оцениваться с помощью Индекса боли и функциональной ограниченности плеча (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI). SPADI представляет собой опросник из 13 пунктов, заполняемый самим пациентом, предназначенный для оценки боли и функциональных нарушений, связанных с дисфункцией плеча. Каждый пункт оценивается по числовой шкале от 0 ('нет боли/нет затруднений') до 10 ('наиболее сильная боль, которую можно представить/крайняя степень затруднений, требующая помощи'). Общий балл по SPADI варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую боль и функциональную ограниченность. SPADI доказал свою валидность и надежность в качестве критерия оценки для пациентов с адгезивным капсулитом плеча.
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (8 недель спустя)
Боль в состоянии покоя, во время активности и ночью будет оценена. Интенсивность боли, связанной с активностью, будет оцениваться с помощью Числовой рейтинговой шкалы боли (NPRS). NPRS — это 11-балльная шкала от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «наихудшую боль, которую можно представить».
Базовый уровень и после вмешательства (8 недель спустя)
Сила мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Изометрическая мышечная сила групп мышц-сгибателей, разгибателей, отводящих, приводящих, а также внутренних и наружных ротаторов плеча будет оцениваться с помощью ручного динамометра. Во время измерений участники будут находиться в сидячем положении на стандартном стуле. Участникам будет предложено выполнить максимальное произвольное изометрическое сокращение против динамометра в течение приблизительно 3 секунд. Для каждой группы мышц будет проведено три попытки с интервалом отдыха в 1 минуту между попытками. Наивысшее значение, полученное из трех попыток, будет зафиксировано как изометрическая мышечная сила.
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Оценка диапазона движений в суставах
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
Диапазон движений плечевого сустава будет оценен с помощью гониометрических измерений. Сгибание плеча будет оценено в положении лежа на спине, при стабилизации лопатки латерально, в то время как участникам будет дано указание активно и пассивно поднимать руку. Отведение плеча будет оценено в том же положении, давая участникам указание активно и пассивно поднимать руку в сторону. Диапазон движений внутренней и внешней ротации плеча будет измерен при стабилизированном плече и положении локтя под углом 90° сгибания, в то время как участникам будет дано указание вращать предплечье внутрь и наружу соответственно, как в активных, так и в пассивных условиях. Активное полное поднятие будет измерено в сидячем положении с использованием гониометра. Активная внутренняя ротация плеча будет оценена путем измерения расстояния между кончиком большого пальца и остистым отростком позвонка T5, когда рука находится за спиной.
Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
Функция верхней конечности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Субъективная оценка функции и симптомов верхней конечности будет проводиться с использованием краткого опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), который состоит из 11 пунктов. Балл по шкале QuickDASH варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую степень функциональных нарушений.
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Для оценки связанного со здоровьем качества жизни участников будет использована краткая форма из 12 пунктов SF-12, версия 2 (SF-12v2), представляющая собой сокращенный вариант опросника SF-36 Health Survey. SF-12v2 включает две основные составляющие: физическое здоровье и психическое здоровье. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Повседневная активность (ADL)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
Канадский показатель профессиональной деятельности (COPM) — это полуструктурированный инструмент интервью, используемый для оценки участия участников в значимых повседневных видах деятельности. Участников попросят определить четыре вида деятельности, которые затем будут оценены с использованием 10-балльной шкалы Лайкерта. Воспринимаемая производительность будет оцениваться от 1 (не могу сделать) до 10 (способен сделать чрезвычайно хорошо), а удовлетворенность производительностью будет оцениваться от 1 (совсем не удовлетворен) до 10 (чрезвычайно удовлетворен). Итоговые показатели производительности и удовлетворенности будут определены путем расчета среднего значения оценок для четырех выбранных видов деятельности.
Исходные данные и после вмешательства (через 8 недель)
Измерение времени реакции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)
Участники будут оцениваться в стандартизированном сидячем положении (стопы полностью соприкасаются с полом, плечи находятся в нейтральном положении, локти согнуты примерно на 90°). Для измерений времени реакции и связанных процедур светодиодные модули-сигналы будут размещены на столе через фиксированные интервалы, а расстояние от руки до сигнала будет стандартизировано.
Исходный уровень и после вмешательства (через 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zeynal YASACI, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные участников будут надежно храниться исследователями и могут быть переданы уполномоченному персоналу, если это сочтут необходимым, в соответствии с применимыми нормами конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться