Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van crosstraining op klinische en functionele uitkomsten bij schouderrevalidatie bij frozen shoulder

7 september 2026 bijgewerkt door: Zeynal Yasacı, Inonu University

Het effect van cross training op klinische en functionele uitkomsten bij revalidatie van frozen shoulder

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, quasi-experimentele studie heeft als primair doel de effecten te onderzoeken van unilaterale krachttraining, toegepast zonder directe belasting van de aangedane schouder, op spierkracht en bovenste extremiteit functie bij personen met frozen shoulder. Daarnaast beoogt de studie de effecten op gewrichtsbeweeglijkheid, kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd bij personen bij wie frozen shoulder is vastgesteld op de Polikliniek Fysiotherapie en Revalidatie van het Malatya Battalgazi Staatsziekenhuis. Het gegevensverzamelingsproces is gepland tussen februari 2026 en december 2026 voltooid te worden.

Deelnemers zullen worden geselecteerd uit de relevante populatie met behulp van een niet-waarschijnlijkheids-steekproefmethode op basis van gemak. Personen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden ingeschreven na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep of de interventiegroep.

De studie zal personen van 18-65 jaar omvatten met een diagnose van unilaterale primaire of secundaire frozen shoulder, waarbij meer dan 50% beperking optreedt in ten minste één van de volgende schouderbewegingen vergeleken met de niet-aangedane zijde: exorotatie, abductie of flexie, en met meer dan 30% beperking in gewrichtsbeweeglijkheid in ten minste twee bewegingsvlakken.

Personen met gelijktijdig schoudertrauma (bijvoorbeeld rotator cuff letsel), bilaterale schouderbetrokkenheid, artrose van het acromioclaviculair gewricht, eerdere behandeling voor frozen shoulder, psychiatrische aandoeningen die de therapietrouw aan medische of fysiotherapeutische interventies kunnen beïnvloeden, gelijktijdige neurologische aandoeningen, of een Mini-Mental State Examination (MMSE) score lager dan 24 zullen worden uitgesloten van de studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Frozen shoulder (FS) is een klinische aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve schouderpijn en een aanzienlijke beperking in het bewegingsbereik van het gewricht, wat een substantiële invloed heeft op de activiteiten van het dagelijks leven en de algehele levenskwaliteit van individuen. De levenslange prevalentie van frozen shoulder in de algemene populatie wordt gerapporteerd tussen 2% en 5%. De aandoening komt het meest voor in het vijfde en zesde decennium van het leven en kan leiden tot aanzienlijke functionele beperkingen gedurende het klinische beloop. Bovendien is betrokkenheid van de contralaterale schouder waargenomen bij een aanzienlijk deel van de individuen bij wie frozen shoulder is vastgesteld.

Het klinische beloop van frozen shoulder wordt typisch beschreven in drie fasen: de inflammatoire fase, waarin pijn en ontsteking domineren; de bevroren fase, gekenmerkt door uitgesproken gewrichtsstijfheid; en de ontdooiende fase, waarin geleidelijke verbeteringen in de schoudermobiliteit worden waargenomen. Pijn, vaak ernstiger 's nachts, is een dominant kenmerk in de vroege fase, terwijl pijn in latere fasen kan afnemen ondanks aanhoudende bewegingsbeperkingen. Tijdens de ontdooiende fase wordt pijn over het algemeen minimaal terwijl het bewegingsbereik geleidelijk verbetert.

De diagnose van frozen shoulder berust voornamelijk op klinische evaluatie en wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van schouderpijn vergezeld van aanzienlijke beperkingen in zowel actief als passief glenohumeraal gewrichtsbewegingsbereik. Hoewel frozen shoulder historisch gezien als een zelflimiterende aandoening werd beschouwd, suggereert hedendaags bewijs dat spontaan en volledig herstel niet bij alle individuen optreedt, en langdurige functionele beperkingen kunnen in sommige gevallen aanhouden.

Het schoudergewricht, vanwege zijn uitgebreide bewegingsbereik, is sterk afhankelijk van de gecoördineerde en gebalanceerde activatie van de omringende musculatuur voor stabiliteit en functie. Pijn, zwakte of verminderde coördinatie binnen deze spiergroepen kan de schouderbiomechanica verstoren, resulterend in opmerkelijke functionele tekorten. Bij frozen shoulder kunnen pijn-gerelateerde beschermende spieractivatie en bewegingsvermijdingsgedrag bijdragen aan progressieve verslechtering van periarticulaire spierfunctie.

Pijn en beperkte mobiliteit bij frozen shoulder zijn niet beperkt tot lokale mechanische factoren, maar kunnen ook centrale zenuwstelselmechanismen induceren die motorische output onderdrukken. Pijn-gerelateerde inhibitie is geassocieerd met verminderingen in maximale vrijwillige spierkracht, veranderde motor unit rekrutering en verminderde spieruithoudingsvermogen. Bovendien kunnen verminderd gebruik van de aangedane bovenste extremiteit en beschermende immobilisatiegedragingen neuromusculaire dysfunctie verergeren.

De primaire doelen bij frozen shoulder management zijn pijnvermindering en herstel van schoudergewrichtsmobiliteit. In de klinische praktijk worden analgetische interventies, fysiotherapie en manuele mobilisatietechnieken vaak toegepast en is aangetoond dat ze bijdragen aan functionele verbeteringen. Echter, tijdens fasen waarin pijn prominent is en directe mechanische belasting van de aangedane schouder slecht wordt verdragen, kan de toepasbaarheid van conventionele oefenbenaderingen beperkt zijn. Deze uitdagingen benadrukken de behoefte aan alternatieve revalidatiestrategieën gericht op het behoud van neuromusculaire functie wanneer directe oefening van de aangedane extremiteit niet haalbaar is.

Cross-education verwijst naar het fenomeen waarbij unilaterale weerstandstraining leidt tot krachtwinst in de homologe spieren van de contralaterale, ongetrainde ledemaat. Dit effect is uitgebreid onderzocht bij aandoeningen met unilaterale immobilisatie, orthopedische letsels en bewegingsbeperkingen, waar het behoud van spierfunctie in de niet-geoefende extremiteit klinisch wenselijk is. Unilaterale oefeninterventies zijn aangetoond om contralaterale krachtoutput te verbeteren, met bewijs dat suggereert dat deze effecten voornamelijk worden gemedieerd door neurale mechanismen in plaats van perifere spieraanpassingen.

De mechanismen die ten grondslag liggen aan cross-education worden algemeen beschouwd als voortkomend uit centrale zenuwstelselaanpassingen. Unilaterale weerstandstraining is geassocieerd met verhoogde prikkelbaarheid van contralaterale motorische corticale regio's en modificaties binnen motorische netwerken verantwoordelijk voor bewegingsplanning en -uitvoering. Deze neurale aanpassingen kunnen verbeterde motorische output in de ongetrainde ledemaat faciliteren, onafhankelijk van spierhypertrofie. Cross-education is daarom conceptueel verbonden met motorische leerprocessen die centrale versterking van efficiënte spieractivatiepatronen omvatten.

Recentelijk is de potentiële bijdrage van visueel-motorische netwerken, inclusief mechanismen geassocieerd met het spiegelneuronensysteem, voorgesteld. Activatie van gedeelde neurale substraten tijdens zowel bewegingsexecutie als observatie kan motorische corticale prikkelbaarheid moduleren, wat suggereert dat visueel gemedieerde strategieën cross-education effecten kunnen beïnvloeden.

Frozen shoulder presenteert een uniek klinisch scenario gekenmerkt door pijn, beperkte mobiliteit en centrale inhibitiemechanismen. Deze factoren compliceren inspanningen om spierkracht en neuromusculaire functie te behouden tijdens periodes waarin directe belasting van de aangedane schouder beperkt is. Gezien het feit dat cross-education kracht-gerelateerde neurale aanpassingen mogelijk maakt zonder mechanische stress op de aangedane extremiteit op te leggen, vertegenwoordigt het een conceptueel relevante benadering voor deze populatie. Bijgevolg kan cross-education een veelbelovende revalidatiestrategie bieden voor het behoud van schouderfunctie en ondersteuning van herstel bij individuen met frozen shoulder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek omvat patiënten van 18-65 jaar met de diagnose eenzijdige primaire of secundaire frozen shoulder. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep of de interventiegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose hebben van unilaterale primaire of secundaire frozen shoulder.
  • Bewegingsbereik in exorotatie, abductie of flexie met minder dan 50% verminderd in ten minste één van deze richtingen vergeleken met de niet-aangedane schouder.
  • Verlies van gewrichtsbewegingsbereik van meer dan 30% in ten minste twee bewegingsvlakken vergeleken met de niet-aangedane schouder.
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een bijkomend schouderletsel (bijv. rotator cuff scheur).
  • Artrose in beide schouders of in het acromioclaviculaire gewricht.
  • Eerdere behandeling voor frozen shoulder.
  • Psychiatrische stoornissen die de therapietrouw aan medische of fysiotherapie kunnen belemmeren.
  • Aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen.
  • Een score lager dan 24 op de Mini-Mental State Examination (MMSE).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cross training groep
Deelnemers met de diagnose frozen shoulder ontvangen 20 minuten standaard fysiotherapie, gevolgd door 20 minuten cross-education interventie.

In de experimentele groep zal elke sessie 40 minuten duren, bestaande uit 20 minuten standaard fysiotherapie en 20 minuten cross-educatie. De inhoud van de standaard fysiotherapie zal identiek zijn aan die van de controlegroep.

Het cross-educatieprogramma zal gericht zijn op het vergroten van de interne rotatie, externe rotatie, flexie en abductiekracht van de niet-aangedane schouder tijdens immobilisatie. Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd op 70-80% van het éénherhalingsmaximum (1RM) van de niet-aangedane extremiteit, waarbij de belasting progressief wordt aangepast volgens individuele tolerantie.

Versterkingsoefeningen gericht op de interne rotatoren, externe rotatoren, flexoren en abductoren worden uitgevoerd met halters en therabands. Elke contractie duurt 3 seconden, waarbij herhalingen worden uitgevoerd met tussenpozen van 10 seconden.

standaard fysiotherapiegroep
Een 40 minuten durend standaard fysiotherapieprogramma zal worden toegediend aan deelnemers met de diagnose frozen shoulder

Het programma wordt gedurende acht weken tweemaal per week toegepast op beide groepen, waarbij de experimentele groep daarnaast cross-education ontvangt. De controlegroep ondergaat per sessie een 40-minuten durend standaard fysiotherapieprotocol, progressief opgebouwd om pijn te verminderen en de bewegingsvrijheid van de schouder te verbeteren.

Tijdens weken 0-3 worden passieve en actief-ondersteunde bewegingsvrijheidsoefeningen, scapulaire mobilisatie, stretching en gewrichtsmobilisaties met distractie uitgevoerd binnen de pijngrenzen. Tussen weken 3-5 worden actief-ondersteunde en actieve oefeningen, stretching, gewrichtsmobilisaties en scapulothoracale versterking voortgezet. Tijdens weken 6-8 worden actieve bewegingsvrijheidsoefeningen en versterkingsoefeningen gericht op de rotatorenmanchet en scapulothoracale spieren uitgevoerd binnen de pijngrenzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en Functionele Beperking
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken later)
De schouderpijn en functionele beperking van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). De SPADI is een zelfrapportagevragenlijst met 13 items die is ontworpen om pijn en functionele beperking in verband met schouderdisfunctie te evalueren. Elk item wordt beoordeeld op een numerieke schaal variërend van 0 ('geen pijn/geen moeite') tot 10 ('ergst denkbare pijn/extreme moeite waarvoor hulp nodig is'). De totale SPADI-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en functionele beperking. De SPADI is aangetoond een valide en betrouwbaar uitkomstmaat te zijn voor de beoordeling van personen met frozen shoulder.
Baseline en na interventie (8 weken later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pijnschaal (NPS)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken later)
Pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts zal worden beoordeeld. Activiteitsgerelateerde pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS). De NPRS is een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 'geen pijn' aangeeft en 10 'de ergst denkbare pijn' vertegenwoordigt.
Baseline en na interventie (8 weken later)
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken later)
De isometrische spierkracht van de schouderflexor-, extensor-, abductor-, adductor- en interne en externe rotatorspiergroepen zal worden beoordeeld met behulp van een handdynamometer. Tijdens de metingen worden de deelnemers getest in een zittende positie op een standaardstoel. Deelnemers krijgen de instructie om een maximale vrijwillige isometrische contractie tegen de dynamometer te genereren gedurende ongeveer 3 seconden. Er worden drie pogingen uitgevoerd voor elke spiergroep, met een rustinterval van 1 minuut tussen de pogingen. De hoogste waarde die uit de drie pogingen wordt verkregen, wordt geregistreerd als de isometrische spierkracht.
Baseline en post-interventie (8 weken later)
Beoordeling van het bewegingsbereik van gewrichten
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (8 weken later)
De bewegingsuitslag van het schoudergewricht wordt beoordeeld met behulp van goniometrische metingen. Schouderflexie wordt geëvalueerd in rugligging, met de scapula lateraal gestabiliseerd, terwijl de deelnemers worden geïnstrueerd om de arm actief en passief te heffen. Schouderabductie wordt in dezelfde positie beoordeeld door de deelnemers te instrueren om de arm actief en passief zijwaarts op te heffen. De bewegingsuitslag voor interne en externe rotatie van de schouder wordt gemeten met de schouder gestabiliseerd en de elleboog in 90° flexie, terwijl de deelnemers worden geïnstrueerd om respectievelijk de onderarm naar binnen en naar buiten te draaien, zowel onder actieve als passieve omstandigheden. Actieve totale elevatie wordt gemeten in zittende positie met behulp van een goniometer. Actieve interne rotatie van de schouder wordt geëvalueerd door de afstand tussen de top van de duim en het doornuitsteeksel van de T5-wervel te meten terwijl de hand achter de rug is gepositioneerd.
Baseline en na interventie (8 weken later)
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken later)
De subjectieve beoordeling van de functie en symptomen van de bovenste extremiteit wordt uitgevoerd met behulp van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-vragenlijst (QuickDASH), die uit 11 items bestaat. De QuickDASH-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere functionele beperking aangeven.
Baseline en post-interventie (8 weken later)
Kwaliteit van Leven (KvL)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken later)
Om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers te beoordelen, zal de Short Form-12, Versie 2 (SF-12v2) worden gebruikt, een verkorte versie met 12 items van de SF-36 Health Survey. De SF-12v2 omvat twee hoofdcomponenten: fysieke gezondheid en mentale gezondheid. De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Baseline en post-interventie (8 weken later)
Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken later)
De Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is een semi-gestructureerd interviewinstrument dat wordt gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij betekenisvolle dagelijkse activiteiten te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd om vier activiteiten te identificeren, die vervolgens worden geëvalueerd met behulp van een 10-punts Likert-schaal. Waargenomen prestaties worden beoordeeld van 1 (kan niet doen) tot 10 (kan uitstekend doen), en tevredenheid met de prestaties wordt beoordeeld van 1 (helemaal niet tevreden) tot 10 (uiterst tevreden). De uiteindelijke prestatie- en tevredenheidsscores worden bepaald door het gemiddelde te berekenen van de scores voor de vier geselecteerde activiteiten.
Baseline en post-interventie (8 weken later)
Reactietijdmeting
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (8 weken later)
Deelnemers worden beoordeeld in een gestandaardiseerde zithouding (voeten volledig in contact met de vloer, schouders in neutrale uitlijning, ellebogen ongeveer 90° gebogen). Voor reactietijdmetingen en gerelateerde procedures worden LED-gebaseerde cue-modules op vaste afstanden op de tafel geplaatst en wordt de hand-tot-cue-afstand gestandaardiseerd.
Baseline en post-interventie (8 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeynal YASACI, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens worden veilig opgeslagen door de onderzoekers en kunnen, indien nodig geacht, worden gedeeld met geautoriseerd personeel, in overeenstemming met toepasselijke privacyregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren