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El Efecto del Entrenamiento Cruzado en los Resultados Clínicos y Funcionales en la Rehabilitación del Hombro Congelado

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Zeynal Yasacı, Inonu University

El Efecto del Entrenamiento Cruzado sobre los Resultados Clínicos y Funcionales en la Rehabilitación del Hombro Congelado

Este estudio controlado aleatorizado, simple ciego y cuasiexperimental tiene como objetivo principal investigar los efectos del ejercicio de resistencia unilateral aplicado sin cargar directamente el hombro afectado sobre la fuerza muscular y la función de la extremidad superior en individuos con hombro congelado. Además, el estudio busca examinar los efectos sobre el rango de movimiento articular, la calidad de vida y las actividades de la vida diaria. El estudio se llevará a cabo entre individuos diagnosticados con hombro congelado en la Clínica Externa de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Estatal de Battalgazi en Malatya. Se planea que el proceso de recolección de datos se complete entre febrero de 2026 y diciembre de 2026.

Los participantes serán seleccionados de la población relevante utilizando un método de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los individuos que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos después de proporcionar un consentimiento informado por escrito. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de intervención.

El estudio incluirá a individuos de 18 a 65 años con diagnóstico de hombro congelado primario o secundario unilateral, que presenten una restricción de más del 50% en al menos uno de los siguientes movimientos del hombro en comparación con el lado no afectado: rotación externa, abducción o flexión, y con una limitación de más del 30% en el rango de movimiento articular en al menos dos planos de movimiento.

Se excluirán del estudio a individuos con traumatismo concomitante en el hombro (por ejemplo, lesión del manguito rotador), afectación bilateral del hombro, osteoartritis de la articulación acromioclavicular, tratamiento previo para el hombro congelado, trastornos psiquiátricos que puedan afectar el cumplimiento de las intervenciones médicas o de fisioterapia, condiciones neurológicas concomitantes o una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El hombro congelado (HC) es una afección clínica caracterizada por dolor progresivo en el hombro y una marcada restricción en el rango de movimiento articular, afectando sustancialmente las actividades de la vida diaria y la calidad de vida general de los individuos. La prevalencia a lo largo de la vida del hombro congelado en la población general se ha reportado entre el 2% y el 5%. La afección ocurre más comúnmente en la quinta y sexta décadas de la vida y puede conducir a limitaciones funcionales significativas a lo largo de su curso clínico. Además, se ha observado la afectación del hombro contralateral en una proporción considerable de individuos diagnosticados con hombro congelado.

El curso clínico del hombro congelado se describe típicamente en tres etapas: la etapa inflamatoria, durante la cual predominan el dolor y la inflamación; la etapa congelada, caracterizada por rigidez articular pronunciada; y la etapa de descongelación, durante la cual se observan mejoras graduales en la movilidad del hombro. El dolor, a menudo más intenso por la noche, es una característica dominante en la etapa temprana, mientras que el dolor puede disminuir en etapas posteriores a pesar de las restricciones de movimiento persistentes. Durante la etapa de descongelación, el dolor generalmente se vuelve mínimo mientras que el rango de movimiento mejora progresivamente.

El diagnóstico del hombro congelado se basa principalmente en la evaluación clínica y se define por la presencia de dolor en el hombro acompañado de limitaciones significativas tanto en el rango de movimiento activo como pasivo de la articulación glenohumeral. Aunque históricamente el hombro congelado se ha considerado una afección autolimitada, la evidencia contemporánea sugiere que la recuperación espontánea y completa puede no ocurrir en todos los individuos, y pueden persistir deterioros funcionales a largo plazo en algunos casos.

La articulación del hombro, debido a su amplio rango de movimiento, depende en gran medida de la activación coordinada y equilibrada de la musculatura circundante para la estabilidad y función. El dolor, la debilidad o la coordinación alterada dentro de estos grupos musculares pueden alterar la biomecánica del hombro, resultando en déficits funcionales notables. En el hombro congelado, la activación muscular protectora relacionada con el dolor y los comportamientos de evitación del movimiento pueden contribuir al deterioro progresivo de la función muscular periarticular.

El dolor y la movilidad restringida en el hombro congelado no se limitan a factores mecánicos locales, sino que también pueden inducir mecanismos del sistema nervioso central que suprimen la salida motora. La inhibición relacionada con el dolor se ha asociado con reducciones en la fuerza muscular voluntaria máxima, alteraciones en el reclutamiento de unidades motoras y disminución de la resistencia muscular. Además, el uso reducido de la extremidad superior afectada y los comportamientos de inmovilización protectora pueden exacerbar la disfunción neuromuscular.

Los objetivos principales en el manejo del hombro congelado son la reducción del dolor y la restauración de la movilidad de la articulación del hombro. En la práctica clínica, las intervenciones analgésicas, la fisioterapia y las técnicas de movilización manual se emplean comúnmente y se ha demostrado que contribuyen a mejoras funcionales. Sin embargo, durante las fases en las que el dolor es prominente y la carga mecánica directa sobre el hombro afectado es poco tolerada, la aplicabilidad de los enfoques de ejercicio convencionales puede ser limitada. Estos desafíos resaltan la necesidad de estrategias de rehabilitación alternativas destinadas a preservar la función neuromuscular cuando el ejercicio directo de la extremidad afectada no es factible.

La educación cruzada se refiere al fenómeno por el cual el entrenamiento de resistencia unilateral conduce a ganancias de fuerza en los músculos homólogos de la extremidad contralateral no entrenada. Este efecto se ha investigado ampliamente en afecciones que involucran inmovilización unilateral, lesiones ortopédicas y restricciones de movimiento, donde mantener la función muscular en la extremidad no ejercitada es clínicamente deseable. Se ha demostrado que las intervenciones de ejercicio unilateral mejoran la producción de fuerza contralateral, con evidencia que sugiere que estos efectos están predominantemente mediados por mecanismos neurales en lugar de adaptaciones musculares periféricas.

Se considera ampliamente que los mecanismos subyacentes a la educación cruzada se originan en adaptaciones del sistema nervioso central. El entrenamiento de resistencia unilateral se ha asociado con un aumento de la excitabilidad de las regiones corticales motoras contralaterales y modificaciones dentro de las redes motoras responsables de la planificación y ejecución del movimiento. Estas adaptaciones neurales pueden facilitar una mejor producción motora en la extremidad no entrenada independientemente de la hipertrofia muscular. Por lo tanto, la educación cruzada se ha vinculado conceptualmente con los procesos de aprendizaje motor que involucran el refuerzo central de patrones de activación muscular eficientes.

Recientemente, se ha propuesto la posible contribución de las redes visomotoras, incluidos los mecanismos asociados con el sistema de neuronas espejo. La activación de sustratos neurales compartidos durante tanto la ejecución como la observación del movimiento puede modular la excitabilidad cortical motora, sugiriendo que las estrategias mediadas visualmente podrían influir en los efectos de la educación cruzada.

El hombro congelado presenta un escenario clínico único caracterizado por dolor, movilidad restringida y mecanismos de inhibición central. Estos factores complican los esfuerzos para mantener la fuerza muscular y la función neuromuscular durante los períodos en los que la carga directa sobre el hombro afectado es limitada. Dado que la educación cruzada permite adaptaciones neurales relacionadas con la fuerza sin imponer estrés mecánico en la extremidad afectada, representa un enfoque conceptualmente relevante para esta población. En consecuencia, la educación cruzada puede ofrecer una estrategia de rehabilitación prometedora para preservar la función del hombro y apoyar la recuperación en individuos con hombro congelado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Battalgazi Devlet Hastanesi
        • Contacto:
          • Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
          • Número de teléfono: +905539712295
          • Correo electrónico: melisailhan09@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a pacientes de 18 a 65 años con diagnóstico de hombro congelado unilateral primario o secundario. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de intervención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de hombro congelado unilateral primario o secundario.
  • Rango de movimiento en rotación externa, abducción o flexión reducido en menos del 50% en al menos una de estas direcciones en comparación con el hombro no afectado.
  • Pérdida del rango de movimiento articular superior al 30% en al menos dos planos de movimiento en comparación con el hombro no afectado.
  • Edad comprendida entre 18 y 65 años.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de una lesión concomitante en el hombro (por ejemplo, rotura del manguito rotador).
  • Osteoartritis en ambos hombros o en la articulación acromioclavicular.
  • Tratamiento previo para el hombro congelado.
  • Trastornos psiquiátricos que puedan interferir con la adherencia al tratamiento médico o fisioterapéutico.
  • Presencia de otros trastornos neurológicos.
  • Una puntuación inferior a 24 en el Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de entrenamiento cruzado
Los participantes diagnosticados con hombro congelado recibirán 20 minutos de fisioterapia estándar seguidos de 20 minutos de intervención de educación cruzada.

En el grupo experimental, cada sesión durará 40 minutos, compuesta por 20 minutos de fisioterapia estándar y 20 minutos de educación cruzada. El contenido de fisioterapia estándar será idéntico al del grupo de control.

El programa de educación cruzada tendrá como objetivo aumentar la fuerza de rotación interna, rotación externa, flexión y abducción del hombro no afectado durante la inmovilización. Los ejercicios de resistencia se realizarán al 70-80% de la repetición máxima (1RM) de la extremidad no afectada, con cargas ajustadas progresivamente según la tolerancia individual.

Los ejercicios de fortalecimiento dirigidos a los rotadores internos, rotadores externos, flexores y abductores se realizarán utilizando mancuernas y bandas elásticas. Cada contracción durará 3 segundos, con repeticiones realizadas a intervalos de 10 segundos.

grupo de fisioterapia estándar
Se administrará a los participantes diagnosticados con hombro congelado un programa estándar de fisioterapia de 40 minutos

El programa se aplicará a ambos grupos dos veces por semana durante ocho semanas, con el grupo experimental recibiendo adicionalmente educación cruzada. El grupo de control seguirá un protocolo estándar de fisioterapia de 40 minutos por sesión, estructurado progresivamente para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento del hombro.

Durante las semanas 0-3, se realizarán ejercicios de rango de movimiento pasivo y activo asistido, movilización escapular, estiramientos y movilizaciones articulares con distracción dentro de los límites del dolor. Entre las semanas 3-5, continuarán los ejercicios activo asistidos y activos, estiramientos, movilizaciones articulares y fortalecimiento escapulotorácico. Durante las semanas 6-8, se implementarán ejercicios de rango de movimiento activo y fortalecimiento dirigidos al manguito rotador y músculos escapulotorácicos dentro de los límites del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de hombro y discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención (8 semanas después)
El dolor de hombro y la discapacidad funcional de los participantes se evaluarán utilizando el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI). El SPADI es un cuestionario autoinformado de 13 ítems diseñado para evaluar el dolor y el deterioro funcional asociados con la disfunción del hombro. Cada ítem se califica en una escala numérica que va de 0 ('sin dolor/sin dificultad') a 10 ('el peor dolor imaginable/dificultad extrema que requiere asistencia'). La puntuación total del SPADI oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad funcional. Se ha demostrado que el SPADI es una medida de resultado válida y fiable para la evaluación de personas con hombro congelado.
Línea base y posterior a la intervención (8 semanas después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (8 semanas después)
Se evaluará el dolor en reposo, durante la actividad y por la noche. La intensidad del dolor relacionado con la actividad se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS). La NPRS es una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica 'sin dolor' y 10 representa 'el peor dolor imaginable'.
Baseline y post-intervención (8 semanas después)
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (8 semanas después)
La fuerza muscular isométrica de los grupos musculares flexores, extensores, abductores, aductores y rotadores internos y externos del hombro se evaluará utilizando un dinamómetro manual. Durante las mediciones, los participantes serán evaluados en posición sentada en una silla estándar. Se instruirá a los participantes para que generen una contracción isométrica voluntaria máxima contra el dinamómetro durante aproximadamente 3 segundos. Se realizarán tres ensayos para cada grupo muscular, con un intervalo de descanso de 1 minuto entre ensayos. El valor más alto obtenido de los tres ensayos se registrará como la fuerza muscular isométrica.
Línea de base y después de la intervención (8 semanas después)
Evaluación del Rango de Movimiento Articular
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (8 semanas después)
El rango de movimiento de la articulación del hombro se evaluará mediante mediciones goniométricas. La flexión del hombro se evaluará en posición supina, con la escápula estabilizada lateralmente, mientras se instruye a los participantes para que eleven el brazo activa y pasivamente. La abducción del hombro se evaluará en la misma posición instruyendo a los participantes para que levanten el brazo lateralmente de forma activa y pasiva. El rango de movimiento de rotación interna y externa del hombro se medirá con el hombro estabilizado y el codo posicionado a 90° de flexión, mientras se instruye a los participantes para que roten el antebrazo hacia adentro y hacia afuera, respectivamente, tanto en condiciones activas como pasivas. La elevación total activa se medirá en posición sentada utilizando un goniómetro. La rotación interna activa del hombro se evaluará midiendo la distancia entre la punta del pulgar y la apófisis espinosa de la vértebra T5 mientras la mano se coloca detrás de la espalda.
Línea de base y postintervención (8 semanas después)
Función de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Baseline y posterior a la intervención (8 semanas después)
La evaluación subjetiva de la función y los síntomas de la extremidad superior se realizará mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), que consta de 11 ítems.
La puntuación QuickDASH oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional.
Baseline y posterior a la intervención (8 semanas después)
Calidad de Vida (CdV)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (8 semanas después)
Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, se utilizará el Short Form-12, Versión 2 (SF-12v2), un formulario abreviado de 12 ítems de la Encuesta de Salud SF-36. El SF-12v2 abarca dos componentes principales: salud física y salud mental. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Baseline y post-intervención (8 semanas después)
Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (8 semanas después)
La Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM) es una herramienta de entrevista semiestructurada utilizada para evaluar la participación de los participantes en actividades diarias significativas. Se pedirá a los participantes que identifiquen cuatro actividades, las cuales luego se evaluarán utilizando una escala Likert de 10 puntos. El desempeño percibido se calificará de 1 (no puede hacer) a 10 (capaz de hacer extremadamente bien), y la satisfacción con el desempeño se calificará de 1 (nada satisfecho) a 10 (extremadamente satisfecho). Las puntuaciones finales de desempeño y satisfacción se determinarán calculando la media de las puntuaciones de las cuatro actividades seleccionadas.
Línea de base y postintervención (8 semanas después)
Medición del Tiempo de Reacción
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (8 semanas después)
Los participantes serán evaluados en una posición sentada estandarizada (pies completamente en contacto con el suelo, hombros en alineación neutral, codos con aproximadamente 90° de flexión). Para las mediciones del tiempo de reacción y procedimientos relacionados, se colocarán módulos de señales basados en LED sobre la mesa a intervalos fijos, y se estandarizará la distancia entre la mano y la señal.
Baseline y post-intervención (8 semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zeynal YASACI, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes serán almacenados de forma segura por los investigadores y podrán compartirse con personal autorizado si se considera necesario, de acuerdo con las normativas de privacidad aplicables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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