- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510737
El Efecto del Entrenamiento Cruzado en los Resultados Clínicos y Funcionales en la Rehabilitación del Hombro Congelado
El Efecto del Entrenamiento Cruzado sobre los Resultados Clínicos y Funcionales en la Rehabilitación del Hombro Congelado
Este estudio controlado aleatorizado, simple ciego y cuasiexperimental tiene como objetivo principal investigar los efectos del ejercicio de resistencia unilateral aplicado sin cargar directamente el hombro afectado sobre la fuerza muscular y la función de la extremidad superior en individuos con hombro congelado. Además, el estudio busca examinar los efectos sobre el rango de movimiento articular, la calidad de vida y las actividades de la vida diaria. El estudio se llevará a cabo entre individuos diagnosticados con hombro congelado en la Clínica Externa de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Estatal de Battalgazi en Malatya. Se planea que el proceso de recolección de datos se complete entre febrero de 2026 y diciembre de 2026.
Los participantes serán seleccionados de la población relevante utilizando un método de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los individuos que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos después de proporcionar un consentimiento informado por escrito. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo de intervención.
El estudio incluirá a individuos de 18 a 65 años con diagnóstico de hombro congelado primario o secundario unilateral, que presenten una restricción de más del 50% en al menos uno de los siguientes movimientos del hombro en comparación con el lado no afectado: rotación externa, abducción o flexión, y con una limitación de más del 30% en el rango de movimiento articular en al menos dos planos de movimiento.
Se excluirán del estudio a individuos con traumatismo concomitante en el hombro (por ejemplo, lesión del manguito rotador), afectación bilateral del hombro, osteoartritis de la articulación acromioclavicular, tratamiento previo para el hombro congelado, trastornos psiquiátricos que puedan afectar el cumplimiento de las intervenciones médicas o de fisioterapia, condiciones neurológicas concomitantes o una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hombro congelado (HC) es una afección clínica caracterizada por dolor progresivo en el hombro y una marcada restricción en el rango de movimiento articular, afectando sustancialmente las actividades de la vida diaria y la calidad de vida general de los individuos. La prevalencia a lo largo de la vida del hombro congelado en la población general se ha reportado entre el 2% y el 5%. La afección ocurre más comúnmente en la quinta y sexta décadas de la vida y puede conducir a limitaciones funcionales significativas a lo largo de su curso clínico. Además, se ha observado la afectación del hombro contralateral en una proporción considerable de individuos diagnosticados con hombro congelado.
El curso clínico del hombro congelado se describe típicamente en tres etapas: la etapa inflamatoria, durante la cual predominan el dolor y la inflamación; la etapa congelada, caracterizada por rigidez articular pronunciada; y la etapa de descongelación, durante la cual se observan mejoras graduales en la movilidad del hombro. El dolor, a menudo más intenso por la noche, es una característica dominante en la etapa temprana, mientras que el dolor puede disminuir en etapas posteriores a pesar de las restricciones de movimiento persistentes. Durante la etapa de descongelación, el dolor generalmente se vuelve mínimo mientras que el rango de movimiento mejora progresivamente.
El diagnóstico del hombro congelado se basa principalmente en la evaluación clínica y se define por la presencia de dolor en el hombro acompañado de limitaciones significativas tanto en el rango de movimiento activo como pasivo de la articulación glenohumeral. Aunque históricamente el hombro congelado se ha considerado una afección autolimitada, la evidencia contemporánea sugiere que la recuperación espontánea y completa puede no ocurrir en todos los individuos, y pueden persistir deterioros funcionales a largo plazo en algunos casos.
La articulación del hombro, debido a su amplio rango de movimiento, depende en gran medida de la activación coordinada y equilibrada de la musculatura circundante para la estabilidad y función. El dolor, la debilidad o la coordinación alterada dentro de estos grupos musculares pueden alterar la biomecánica del hombro, resultando en déficits funcionales notables. En el hombro congelado, la activación muscular protectora relacionada con el dolor y los comportamientos de evitación del movimiento pueden contribuir al deterioro progresivo de la función muscular periarticular.
El dolor y la movilidad restringida en el hombro congelado no se limitan a factores mecánicos locales, sino que también pueden inducir mecanismos del sistema nervioso central que suprimen la salida motora. La inhibición relacionada con el dolor se ha asociado con reducciones en la fuerza muscular voluntaria máxima, alteraciones en el reclutamiento de unidades motoras y disminución de la resistencia muscular. Además, el uso reducido de la extremidad superior afectada y los comportamientos de inmovilización protectora pueden exacerbar la disfunción neuromuscular.
Los objetivos principales en el manejo del hombro congelado son la reducción del dolor y la restauración de la movilidad de la articulación del hombro. En la práctica clínica, las intervenciones analgésicas, la fisioterapia y las técnicas de movilización manual se emplean comúnmente y se ha demostrado que contribuyen a mejoras funcionales. Sin embargo, durante las fases en las que el dolor es prominente y la carga mecánica directa sobre el hombro afectado es poco tolerada, la aplicabilidad de los enfoques de ejercicio convencionales puede ser limitada. Estos desafíos resaltan la necesidad de estrategias de rehabilitación alternativas destinadas a preservar la función neuromuscular cuando el ejercicio directo de la extremidad afectada no es factible.
La educación cruzada se refiere al fenómeno por el cual el entrenamiento de resistencia unilateral conduce a ganancias de fuerza en los músculos homólogos de la extremidad contralateral no entrenada. Este efecto se ha investigado ampliamente en afecciones que involucran inmovilización unilateral, lesiones ortopédicas y restricciones de movimiento, donde mantener la función muscular en la extremidad no ejercitada es clínicamente deseable. Se ha demostrado que las intervenciones de ejercicio unilateral mejoran la producción de fuerza contralateral, con evidencia que sugiere que estos efectos están predominantemente mediados por mecanismos neurales en lugar de adaptaciones musculares periféricas.
Se considera ampliamente que los mecanismos subyacentes a la educación cruzada se originan en adaptaciones del sistema nervioso central. El entrenamiento de resistencia unilateral se ha asociado con un aumento de la excitabilidad de las regiones corticales motoras contralaterales y modificaciones dentro de las redes motoras responsables de la planificación y ejecución del movimiento. Estas adaptaciones neurales pueden facilitar una mejor producción motora en la extremidad no entrenada independientemente de la hipertrofia muscular. Por lo tanto, la educación cruzada se ha vinculado conceptualmente con los procesos de aprendizaje motor que involucran el refuerzo central de patrones de activación muscular eficientes.
Recientemente, se ha propuesto la posible contribución de las redes visomotoras, incluidos los mecanismos asociados con el sistema de neuronas espejo. La activación de sustratos neurales compartidos durante tanto la ejecución como la observación del movimiento puede modular la excitabilidad cortical motora, sugiriendo que las estrategias mediadas visualmente podrían influir en los efectos de la educación cruzada.
El hombro congelado presenta un escenario clínico único caracterizado por dolor, movilidad restringida y mecanismos de inhibición central. Estos factores complican los esfuerzos para mantener la fuerza muscular y la función neuromuscular durante los períodos en los que la carga directa sobre el hombro afectado es limitada. Dado que la educación cruzada permite adaptaciones neurales relacionadas con la fuerza sin imponer estrés mecánico en la extremidad afectada, representa un enfoque conceptualmente relevante para esta población. En consecuencia, la educación cruzada puede ofrecer una estrategia de rehabilitación prometedora para preservar la función del hombro y apoyar la recuperación en individuos con hombro congelado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melisa İlhan
- Número de teléfono: +905539712295
- Correo electrónico: melisailhan09@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeynal YASACI
- Número de teléfono: +905075409791
- Correo electrónico: zeynal.yasaci@inonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Battalgazi Devlet Hastanesi
-
Contacto:
- Melisa İlhan, Baş Araştırmacı
- Número de teléfono: +905539712295
- Correo electrónico: melisailhan09@gmail.com
-
Contacto:
- Hatice Kübra YILDIRIM
- Número de teléfono: +905531482506
- Correo electrónico: haticekubragns@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de hombro congelado unilateral primario o secundario.
- Rango de movimiento en rotación externa, abducción o flexión reducido en menos del 50% en al menos una de estas direcciones en comparación con el hombro no afectado.
- Pérdida del rango de movimiento articular superior al 30% en al menos dos planos de movimiento en comparación con el hombro no afectado.
- Edad comprendida entre 18 y 65 años.
Criterios de exclusión:
- Presencia de una lesión concomitante en el hombro (por ejemplo, rotura del manguito rotador).
- Osteoartritis en ambos hombros o en la articulación acromioclavicular.
- Tratamiento previo para el hombro congelado.
- Trastornos psiquiátricos que puedan interferir con la adherencia al tratamiento médico o fisioterapéutico.
- Presencia de otros trastornos neurológicos.
- Una puntuación inferior a 24 en el Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de entrenamiento cruzado
Los participantes diagnosticados con hombro congelado recibirán 20 minutos de fisioterapia estándar seguidos de 20 minutos de intervención de educación cruzada.
|
En el grupo experimental, cada sesión durará 40 minutos, compuesta por 20 minutos de fisioterapia estándar y 20 minutos de educación cruzada. El contenido de fisioterapia estándar será idéntico al del grupo de control. El programa de educación cruzada tendrá como objetivo aumentar la fuerza de rotación interna, rotación externa, flexión y abducción del hombro no afectado durante la inmovilización. Los ejercicios de resistencia se realizarán al 70-80% de la repetición máxima (1RM) de la extremidad no afectada, con cargas ajustadas progresivamente según la tolerancia individual. Los ejercicios de fortalecimiento dirigidos a los rotadores internos, rotadores externos, flexores y abductores se realizarán utilizando mancuernas y bandas elásticas. Cada contracción durará 3 segundos, con repeticiones realizadas a intervalos de 10 segundos. |
|
grupo de fisioterapia estándar
Se administrará a los participantes diagnosticados con hombro congelado un programa estándar de fisioterapia de 40 minutos
|
El programa se aplicará a ambos grupos dos veces por semana durante ocho semanas, con el grupo experimental recibiendo adicionalmente educación cruzada. El grupo de control seguirá un protocolo estándar de fisioterapia de 40 minutos por sesión, estructurado progresivamente para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento del hombro. Durante las semanas 0-3, se realizarán ejercicios de rango de movimiento pasivo y activo asistido, movilización escapular, estiramientos y movilizaciones articulares con distracción dentro de los límites del dolor. Entre las semanas 3-5, continuarán los ejercicios activo asistidos y activos, estiramientos, movilizaciones articulares y fortalecimiento escapulotorácico. Durante las semanas 6-8, se implementarán ejercicios de rango de movimiento activo y fortalecimiento dirigidos al manguito rotador y músculos escapulotorácicos dentro de los límites del dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de hombro y discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención (8 semanas después)
|
El dolor de hombro y la discapacidad funcional de los participantes se evaluarán utilizando el Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI).
El SPADI es un cuestionario autoinformado de 13 ítems diseñado para evaluar el dolor y el deterioro funcional asociados con la disfunción del hombro.
Cada ítem se califica en una escala numérica que va de 0 ('sin dolor/sin dificultad') a 10 ('el peor dolor imaginable/dificultad extrema que requiere asistencia').
La puntuación total del SPADI oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor y discapacidad funcional.
Se ha demostrado que el SPADI es una medida de resultado válida y fiable para la evaluación de personas con hombro congelado.
|
Línea base y posterior a la intervención (8 semanas después)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (8 semanas después)
|
Se evaluará el dolor en reposo, durante la actividad y por la noche.
La intensidad del dolor relacionado con la actividad se evaluará utilizando la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS).
La NPRS es una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica 'sin dolor' y 10 representa 'el peor dolor imaginable'.
|
Baseline y post-intervención (8 semanas después)
|
|
Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la intervención (8 semanas después)
|
La fuerza muscular isométrica de los grupos musculares flexores, extensores, abductores, aductores y rotadores internos y externos del hombro se evaluará utilizando un dinamómetro manual.
Durante las mediciones, los participantes serán evaluados en posición sentada en una silla estándar.
Se instruirá a los participantes para que generen una contracción isométrica voluntaria máxima contra el dinamómetro durante aproximadamente 3 segundos.
Se realizarán tres ensayos para cada grupo muscular, con un intervalo de descanso de 1 minuto entre ensayos.
El valor más alto obtenido de los tres ensayos se registrará como la fuerza muscular isométrica.
|
Línea de base y después de la intervención (8 semanas después)
|
|
Evaluación del Rango de Movimiento Articular
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (8 semanas después)
|
El rango de movimiento de la articulación del hombro se evaluará mediante mediciones goniométricas.
La flexión del hombro se evaluará en posición supina, con la escápula estabilizada lateralmente, mientras se instruye a los participantes para que eleven el brazo activa y pasivamente.
La abducción del hombro se evaluará en la misma posición instruyendo a los participantes para que levanten el brazo lateralmente de forma activa y pasiva.
El rango de movimiento de rotación interna y externa del hombro se medirá con el hombro estabilizado y el codo posicionado a 90° de flexión, mientras se instruye a los participantes para que roten el antebrazo hacia adentro y hacia afuera, respectivamente, tanto en condiciones activas como pasivas.
La elevación total activa se medirá en posición sentada utilizando un goniómetro.
La rotación interna activa del hombro se evaluará midiendo la distancia entre la punta del pulgar y la apófisis espinosa de la vértebra T5 mientras la mano se coloca detrás de la espalda.
|
Línea de base y postintervención (8 semanas después)
|
|
Función de la Extremidad Superior
Periodo de tiempo: Baseline y posterior a la intervención (8 semanas después)
|
La evaluación subjetiva de la función y los síntomas de la extremidad superior se realizará mediante el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (QuickDASH), que consta de 11 ítems.
La puntuación QuickDASH oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional. |
Baseline y posterior a la intervención (8 semanas después)
|
|
Calidad de Vida (CdV)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (8 semanas después)
|
Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes, se utilizará el Short Form-12, Versión 2 (SF-12v2), un formulario abreviado de 12 ítems de la Encuesta de Salud SF-36.
El SF-12v2 abarca dos componentes principales: salud física y salud mental.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Baseline y post-intervención (8 semanas después)
|
|
Actividades de la Vida Diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Línea de base y postintervención (8 semanas después)
|
La Medida Canadiense del Desempeño Ocupacional (COPM) es una herramienta de entrevista semiestructurada utilizada para evaluar la participación de los participantes en actividades diarias significativas.
Se pedirá a los participantes que identifiquen cuatro actividades, las cuales luego se evaluarán utilizando una escala Likert de 10 puntos.
El desempeño percibido se calificará de 1 (no puede hacer) a 10 (capaz de hacer extremadamente bien), y la satisfacción con el desempeño se calificará de 1 (nada satisfecho) a 10 (extremadamente satisfecho).
Las puntuaciones finales de desempeño y satisfacción se determinarán calculando la media de las puntuaciones de las cuatro actividades seleccionadas.
|
Línea de base y postintervención (8 semanas después)
|
|
Medición del Tiempo de Reacción
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención (8 semanas después)
|
Los participantes serán evaluados en una posición sentada estandarizada (pies completamente en contacto con el suelo, hombros en alineación neutral, codos con aproximadamente 90° de flexión).
Para las mediciones del tiempo de reacción y procedimientos relacionados, se colocarán módulos de señales basados en LED sobre la mesa a intervalos fijos, y se estandarizará la distancia entre la mano y la señal.
|
Baseline y post-intervención (8 semanas después)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynal YASACI, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee M, Carroll TJ. Cross education: possible mechanisms for the contralateral effects of unilateral resistance training. Sports Med. 2007;37(1):1-14. doi: 10.2165/00007256-200737010-00001.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Griesser MJ, Harris JD, Campbell JE, Jones GL. Adhesive capsulitis of the shoulder: a systematic review of the effectiveness of intra-articular corticosteroid injections. J Bone Joint Surg Am. 2011 Sep 21;93(18):1727-33. doi: 10.2106/JBJS.J.01275. No abstract available.
- Duzgun I, Turgut E, Eraslan L, Elbasan B, Oskay D, Atay OA. Which method for frozen shoulder mobilization: manual posterior capsule stretching or scapular mobilization? J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Sep 1;19(3):311-316.
- de la Serna D, Navarro-Ledesma S, Alayon F, Lopez E, Pruimboom L. A Comprehensive View of Frozen Shoulder: A Mystery Syndrome. Front Med (Lausanne). 2021 May 11;8:663703. doi: 10.3389/fmed.2021.663703. eCollection 2021.
- Vita F, Pederiva D, Tedeschi R, Spinnato P, Origlio F, Faldini C, Miceli M, Stella SM, Galletti S, Cavallo M, Pilla F, Donati D. Adhesive capsulitis: the importance of early diagnosis and treatment. J Ultrasound. 2024 Sep;27(3):579-587. doi: 10.1007/s40477-024-00891-y. Epub 2024 Jun 6.
- Mena-Del Horno S, Balasch-Bernat M, Louw A, Luque-Suarez A, Rodriguez-Brazzarola P, Navarro-Ledesma S, Murillo C, Duenas L, Lluch E. Is there any benefit of adding a central nervous system-focused intervention to a manual therapy and home stretching program for people with frozen shoulder? A randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2023 Jul;32(7):1401-1411. doi: 10.1016/j.jse.2023.02.134. Epub 2023 Mar 29.
- Mortezanejad M, Roostayi MM, Daryabor A, Salemi P. The Effect of Contraction Type and Training Volume in Unilateral Exercises on Cross-Education: A Narrative Review Study. Muscle Ligaments and Tendons Journal. 2023.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Saldiran TC, Tanhan A, Celikel R, Dincer E. Reliability of a Visual-Cognitive Technology in Measuring Reaction Times: Associations with Age, Activity Level, and Grip Strength. J Manipulative Physiol Ther. 2025 Jul-Dec;48(6-9):789-799. doi: 10.1016/j.jmpt.2025.10.054. Epub 2025 Nov 13.
- Loubani K, Kizony R, Milman U, Schreuer N. Hybrid Tele and In-Clinic Occupation Based Intervention to Improve Women's Daily Participation after Breast Cancer: A Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 2;18(11):5966. doi: 10.3390/ijerph18115966.
- Yasaci Z, Celik D. Does Integration of Graded Motor Imagery Training Augment the Efficacy of a Multimodal Physiotherapy Program for Patients With Frozen Shoulder? A Randomized Controlled Trial. Clin Orthop Relat Res. 2025 Apr 1;483(4):707-716. doi: 10.1097/CORR.0000000000003252. Epub 2024 Sep 17.
- Lluch-Girbes E, Duenas L, Mena-Del Horno S, Luque-Suarez A, Navarro-Ledesma S, Louw A. A central nervous system-focused treatment approach for people with frozen shoulder: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):498. doi: 10.1186/s13063-019-3585-z.
- Hendy AM, Lamon S. The Cross-Education Phenomenon: Brain and Beyond. Front Physiol. 2017 May 10;8:297. doi: 10.3389/fphys.2017.00297. eCollection 2017.
- Paillard T. Cross-Education Related to the Ipsilateral Limb Activity on Monopedal Postural Control of the Contralateral Limb: A Review. Front Physiol. 2020 May 21;11:496. doi: 10.3389/fphys.2020.00496. eCollection 2020.
- Mirto M, Esposito F, Iaia FM, Codella R. Cross-Education of Strength: From Theory to Practice in Contemporary Sports Rehabilitation-A Narrative Review and Clinical Implications. Sports Med Open. 2025 Nov 21;11(1):129. doi: 10.1186/s40798-025-00931-9.
- Frazer AK, Pearce AJ, Howatson G, Thomas K, Goodall S, Kidgell DJ. Determining the potential sites of neural adaptation to cross-education: implications for the cross-education of muscle strength. Eur J Appl Physiol. 2018 Sep;118(9):1751-1772. doi: 10.1007/s00421-018-3937-5. Epub 2018 Jul 11.
- Sokk J, Gapeyeva H, Ereline J, Merila M, Paasuke M. Shoulder muscle function in frozen shoulder syndrome patients following manipulation under anesthesia: a 6-month follow-up study. Orthop Traumatol Surg Res. 2013 Oct;99(6):699-705. doi: 10.1016/j.otsr.2013.04.008. Epub 2013 Aug 28.
- Mertens MG, Meeus M, Lluch Girbes E, Duenas L, Twickler MT, Verborgt O, Struyf F. Differences in biomechanical and metabolic factors between patients with frozen shoulder and asymptomatic individuals. A cross-sectional study. Musculoskelet Sci Pract. 2024 Aug;72:102980. doi: 10.1016/j.msksp.2024.102980. Epub 2024 May 28.
- Kim WM, Seo YG, Park YJ, Cho HS, Lee SA, Jeon SJ, Ji SM. Effects of Different Types of Contraction Exercises on Shoulder Function and Muscle Strength in Patients with Adhesive Capsulitis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 11;18(24):13078. doi: 10.3390/ijerph182413078.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .