OCTガイド下PCIを受ける患者の転帰予測のための血管造影由来の生理学的指標 (ADOPT-PCI)

光干渉断層撮影（OCT）は高解像度の血管内イメージングを提供し、ステント拡張、ステント接着、および縁関連合併症の詳細な評価を可能にし、複雑な冠動脈病変におけるPCIの最適化のための重要なツールとなっています。 現代のガイドラインは血管内イメージング誘導PCIを支持しており、OCT誘導PCIは血管造影誘導手順と比較してステント留置の解剖学的品質を改善しました。 それにもかかわらず、明らかに成功したOCT誘導PCIにもかかわらず、一部の患者では依然として有害な心血管イベントが発生しており、解剖学的な最適化だけでは術後のリスクを完全に排除できない可能性を示唆しています。

PCI後の最終的な生理学的結果は、治療セグメント内の局所的な解剖学的結果だけでなく、残存するびまん性の心外膜疾患および冠微小循環の状態によっても決定されます。 以前の研究では、血管造影的に成功したPCI後でも、残存虚血および微小血管機能障害が持続する可能性があることが示されています。 OCTは主に心外膜の構造的特徴を評価するため、全体的な生理学的予備能や微小血管機能を直接評価することはできません。 したがって、これらの認識されていない機能的異常は、解剖学的に最適化されたPCI後の残存リスクの重要な原因を表している可能性があります。

術前の生理学的特性評価は、この残存リスクの理解をさらに向上させる可能性があります。 プルバック圧勾配（PPG）は冠動脈圧損失の縦断的パターンを定量化し、局所性疾患とびまん性心外膜疾患を区別するのに役立ちます。 低いPPG値はよりびまん性の疾患パターンを示唆し、その場合、解剖学的に成功したPCIでも、圧損失が局所的な狭窄に集中するのではなく血管に沿って分布しているため、生理学的改善が限定的である可能性があります。 対照的に、高いPPG値は局所性疾患とPCI後の生理的回復のより大きな可能性とより一致します。 したがって、PCI前PPGは、解剖学的に最適化されたPCI後の残存虚血を解釈するための補足的なベースライン情報を提供する可能性があります。

この文脈において、PCI後の機能的評価は臨床的に関連する補足情報を提供する可能性があります。 血管造影由来の冠動脈血流予備量比（Angio-FFR）は心外膜冠動脈循環の生理学的評価を可能にし、一方、血管造影由来の微小循環抵抗指数（Angio-IMR）は冠微小血管機能の推定を提供します。 両方の指数は、追加の圧力ワイヤ操作や薬理学的に誘発された過灌流なしに、ルーチンの術後血管造影画像から導出できます。 一般的なPCI集団では、低いPCI後の生理学的値と高い微小血管抵抗は、より悪い臨床転帰と関連しており、解剖学的評価と生理学的評価の間の補完的ではなく競合的な関係を支持しています。

それにもかかわらず、これらの知見がOCT誘導PCIを受ける患者に適用できるかどうかは依然として不確かです。 従来の血管造影誘導または混合PCIコホートと比較して、OCT誘導PCIに選択された患者は、より複雑な病変特性を持つことが多く、より高いレベルのステント最適化を達成する可能性があります。 したがって、残存する機能的異常の分布、構成、および予後的関連性は、この特定の集団では異なる可能性があります。 さらに重要なことに、OCT定義の解剖学的最適化が達成された後でも、Angio-FFRおよびAngio-IMRが増分的な予後情報を提供し続けるかどうか、この状況でAngio-IMRがAngio-FFRを超える追加的価値を提供するかどうか、またはPCI前PPGが最適でない生理的回復のリスクがある患者を特定するための補足情報を提供するかどうかは、直接確立されていません。

したがって、本研究は、国家心血管病臨床医学研究センターが主導し、中国の複数の協力施設で実施される多施設共同の両方向観察コホート研究として設計され、成功したOCT誘導PCIを受けた患者の後ろ向きおよび前向きコホートを統合します。 術後のAngio-FFRおよびAngio-IMRは、計算分析に適した血管造影画像から導出され、その予後的価値はベースラインの臨床特性およびOCT由来の解剖学的パラメータとともに評価されます。 PCI前PPGも、多変量解析における補助的なベースライン生理学的マーカーとして探究されます。 主要アウトカムは主要心血管イベント（MACE）であり、全死因死亡、自発的標的病変心筋梗塞、虚血駆動型標的病変血行再建術、不安定狭心症による入院、および心不全による入院の複合として定義されます。 すべての登録患者は最低24ヶ月の追跡調査を受けます。 PCI後のAngio-FFRおよびAngio-IMRの増分的な予後的価値を体系的に評価しながら、PCI前PPGの補完的貢献を探究することにより、本研究は、OCT誘導PCI後の洗練されたリスク層別化および個別化されたPCI後管理のためのエビデンス基盤を提供することを目指しています。