Indici Fisiologici Derivati dall'Angiografia per la Predizione degli Esiti in Pazienti Sottoposti a PCI Guidata da OCT (ADOPT-PCI)

La tomografia a coerenza ottica (OCT) fornisce immagini intravascolari ad alta risoluzione e consente una valutazione dettagliata dell'espansione dello stent, dell'apposizione dello stent e delle complicanze legate ai margini, rendendola uno strumento importante per ottimizzare la PCI in lesioni coronariche complesse. Le linee guida contemporanee supportano la PCI guidata da imaging intravascolare e la PCI guidata da OCT ha migliorato la qualità anatomica dell'impianto dello stent rispetto alle procedure guidate da angiografia. Tuttavia, eventi cardiovascolari avversi continuano a verificarsi in una proporzione di pazienti nonostante una PCI guidata da OCT apparentemente riuscita, suggerendo che l'ottimizzazione anatomica da sola potrebbe non eliminare completamente il rischio post-procedurale.

Il risultato fisiologico finale dopo la PCI è determinato non solo dal risultato anatomico locale all'interno del segmento trattato, ma anche dalla malattia epicardica diffusa residua e dallo stato della microcircolazione coronarica. Studi precedenti hanno dimostrato che l'ischemia residua e la disfunzione microvascolare possono persistere anche dopo una PCI angiograficamente riuscita. Poiché l'OCT valuta principalmente le caratteristiche strutturali epicardiche, non può valutare direttamente la riserva fisiologica globale o la funzione microvascolare. Queste anomalie funzionali non riconosciute potrebbero quindi rappresentare un'importante fonte di rischio residuo dopo una PCI altrimenti ottimizzata anatomicamente.

La caratterizzazione fisiologica pre-procedurale potrebbe migliorare ulteriormente la comprensione di questo rischio residuo. Il gradiente di pressione in retrazione (PPG) quantifica il modello longitudinale della perdita di pressione coronarica e aiuta a distinguere la malattia epicardica focale da quella diffusa. Valori di PPG più bassi suggeriscono un modello di malattia più diffuso, in cui una PCI anatomicamente riuscita potrebbe comunque produrre un miglioramento fisiologico limitato perché la perdita di pressione è distribuita lungo il vaso piuttosto che concentrata in una stenosi focale. Al contrario, valori di PPG più elevati sono più coerenti con una malattia focale e un maggiore potenziale di recupero fisiologico dopo la PCI. Di conseguenza, il PPG pre-PCI potrebbe fornire informazioni basali complementari per interpretare l'ischemia residua dopo una PCI ottimizzata anatomicamente.

In questo contesto, la valutazione funzionale post-PCI potrebbe fornire informazioni complementari clinicamente rilevanti. La riserva di flusso frazionaria derivata dall'angiografia (Angio-FFR) consente la valutazione fisiologica della circolazione coronarica epicardica, mentre l'indice di resistenza microcircolatoria derivato dall'angiografia (Angio-IMR) fornisce una stima della funzione microvascolare coronarica. Entrambi gli indici possono essere derivati dalle immagini angiografiche post-procedurali di routine senza ulteriori manipolazioni del filo di pressione o iperemia indotta farmacologicamente. Nelle popolazioni generali di PCI, valori fisiologici post-PCI più bassi e una resistenza microvascolare più elevata sono stati associati a esiti clinici peggiori, supportando una relazione complementare piuttosto che competitiva tra valutazione anatomica e fisiologica.

Tuttavia, l'applicabilità di questi risultati ai pazienti sottoposti a PCI guidata da OCT rimane incerta. Rispetto alle coorti di PCI guidate da angiografia convenzionale o miste, i pazienti selezionati per la PCI guidata da OCT spesso presentano caratteristiche di lesione più complesse e possono raggiungere un livello più elevato di ottimizzazione dello stent. Di conseguenza, la distribuzione, la composizione e la rilevanza prognostica delle anomalie funzionali residue potrebbero differire in questa popolazione specifica. Più importante, non è stato stabilito direttamente se l'Angio-FFR e l'Angio-IMR continuino a fornire informazioni prognostiche incrementali dopo che è stata raggiunta l'ottimizzazione anatomica definita dall'OCT, se l'Angio-IMR offra un valore aggiuntivo oltre all'Angio-FFR in questo contesto, o se il PPG pre-PCI fornisca informazioni complementari per identificare i pazienti a rischio di recupero fisiologico subottimale.

Pertanto, questo studio è progettato come uno studio di coorte osservazionale multicentrico ambispettivo guidato dal National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases e condotto in più centri collaborativi in Cina, integrando coorti retrospettive e prospettiche di pazienti sottoposti a PCI guidata da OCT riuscita. L'Angio-FFR e l'Angio-IMR post-procedurali saranno derivati da immagini angiografiche adatte all'analisi computazionale e il loro valore prognostico sarà valutato insieme alle caratteristiche cliniche basali e ai parametri anatomici derivati dall'OCT. Il PPG pre-PCI sarà anche esplorato come marcatore fisiologico basale aggiuntivo nelle analisi multivariabili. L'esito primario sono gli Eventi Cardiovascolari Avversi Maggiori (MACE), definiti come un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico spontaneo del vaso bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio guidata da ischemia, ricovero per angina instabile e ricovero per insufficienza cardiaca. Tutti i pazienti arruolati saranno sottoposti a un follow-up minimo di 24 mesi. Valutando sistematicamente il valore prognostico incrementale dell'Angio-FFR e dell'Angio-IMR post-PCI, mentre si esplora il contributo complementare del PPG pre-PCI, questo studio mira a fornire una base di evidenze per una stratificazione del rischio raffinata e una gestione post-PCI individualizzata dopo la PCI guidata da OCT.