Angiografi-afledte fysiologiske indekser til resultatforudsigelse hos patienter, der gennemgår OCT-vejledt PCI (ADOPT-PCI)

Optisk kohærenstomografi (OCT) giver højopløselig intravaskulær billeddannelse og muliggør en detaljeret vurdering af stentudvidelse, stentapposition og kantrelaterede komplikationer, hvilket gør den til et vigtigt værktøj til optimering af PCI ved komplekse koronare læsioner. Aktuelle retningslinjer understøtter intravaskulær billeddannelsesvejledt PCI, og OCT-vejledt PCI har forbedret den anatomiske kvalitet af stentimplantation sammenlignet med angiografi-vejledte procedurer. Ikke desto mindre fortsætter uønskede kardiovaskulære hændelser med at forekomme hos en del af patienter på trods af tilsyneladende vellykket OCT-vejledt PCI, hvilket antyder, at alene anatomisk optimering muligvis ikke fuldstændigt eliminerer postprocedural risiko.

Det endelige fysiologiske resultat efter PCI bestemmes ikke kun af det lokale anatomiske resultat inden for det behandlede segment, men også af resterende diffus epikardiel sygdom og status for den koronare mikrocirkulation. Tidligere studier har vist, at resterende iskæmi og mikrovaskulær dysfunktion kan fortsætte selv efter angiografisk vellykket PCI. Da OCT primært evaluerer epikardielle strukturelle egenskaber, kan den ikke direkte vurdere global fysiologisk reserve eller mikrovaskulær funktion. Disse uerkendte funktionelle abnormiteter kan derfor repræsentere en vigtig kilde til resterende risiko efter ellers anatomisk optimeret PCI.

Preprocedural fysiologisk karakterisering kan yderligere forbedre forståelsen af denne resterende risiko. Pullback trykgradient (PPG) kvantificerer det longitudinale mønster af koronart tryktab og hjælper med at skelne fokal fra diffus epikardiel sygdom. Lavere PPG-værdier antyder et mere diffust sygdomsmønster, hvor anatomisk vellykket PCI stadig kan resultere i begrænset fysiologisk forbedring, fordi tryktabet er fordelt langs karet i stedet for koncentreret ved en fokal stenose. Derimod er højere PPG-værdier mere i overensstemmelse med fokal sygdom og et større potentiale for fysiologisk genopretning efter PCI. Følgelig kan pre-PCI PPG give komplementær baselineinformation til fortolkning af resterende iskæmi efter anatomisk optimeret PCI.

I denne sammenhæng kan post-PCI funktionel vurdering give klinisk relevant komplementær information. Angiografi-afledt fraktionel flowreserve (Angio-FFR) muliggør fysiologisk vurdering af den epikardielle koronarcirkulation, hvorimod angiografi-afledt indeks for mikrocirkulatorisk resistens (Angio-IMR) giver et estimat af koronar mikrovaskulær funktion. Begge indeks kan udledes fra rutinemæssige postprocedurelle angiografiske billeder uden yderligere tryktrådsmanipulation eller farmakologisk induceret hyperæmi. I generelle PCI-populationer har lavere post-PCI fysiologiske værdier og højere mikrovaskulær resistens været associeret med dårligere kliniske udfald, hvilket understøtter et komplementært snarere end konkurrerende forhold mellem anatomisk og fysiologisk vurdering.

Ikke desto mindre forbliver anvendeligheden af disse resultater til patienter, der gennemgår OCT-vejledt PCI, usikker. Sammenlignet med konventionelle angiografi-vejledte eller blandede PCI-kohorter har patienter udvalgt til OCT-vejledt PCI ofte mere komplekse læsionskarakteristika og kan opnå et højere niveau af stentoptimering. Følgelig kan fordelingen, sammensætningen og prognostisk relevans af resterende funktionelle abnormiteter variere i denne specifikke population. Vigtigere er det, at det ikke direkte er blevet fastslået, om Angio-FFR og Angio-IMR fortsat giver inkrementel prognostisk information efter at OCT-defineret anatomisk optimering er opnået, om Angio-IMR tilbyder yderligere værdi ud over Angio-FFR i denne sammenhæng, eller om pre-PCI PPG giver komplementær information til identificering af patienter med risiko for suboptimal fysiologisk genopretning.

Derfor er dette studie designet som et multicentrisk, ambispektivt observationskohortestudie ledet af Nationalt Klinisk Forskningscenter for Hjerte-kar-sygdomme og udført på tværs af flere samarbejdende centre i Kina, der integrerer retrospektive og prospektive kohorter af patienter, der gennemgår vellykket OCT-vejledt PCI. Postprocedurel Angio-FFR og Angio-IMR vil blive udledt fra angiografiske billeder egnede til beregningsanalyse, og deres prognostiske værdi vil blive evalueret i forbindelse med baseline kliniske karakteristika og OCT-afledte anatomiske parametre. Pre-PCI PPG vil også blive undersøgt som et supplerende baseline fysiologisk markør i multivariable analyser. Det primære udfald er Store Uønskede Kardiovaskulære Hændelser (MACE), defineret som en sammensætning af død af alle årsager, spontan målkarsmyokardieinfarkt, iskæmidrevet målkarsrevaskularisering, indlæggelse for ustabil angina pectoris og indlæggelse for hjertesvigt. Alle indrullerede patienter vil gennemgå mindst 24 måneders opfølgning. Ved systematisk at vurdere den inkrementelle prognostiske værdi af post-PCI Angio-FFR og Angio-IMR, mens den komplementære bidrag af pre-PCI PPG udforskes, sigter dette studie mod at levere en evidensbase for raffinerede risikostratificering og individuel post-PCI håndtering efter OCT-vejledt PCI.