Índices Fisiológicos Derivados de Angiografía para la Predicción de Resultados en Pacientes Sometidos a ICP Guiada por OCT (ADOPT-PCI)

La tomografía de coherencia óptica (OCT) proporciona imágenes intravasculares de alta resolución y permite una evaluación detallada de la expansión del stent, la aposición del stent y las complicaciones relacionadas con los bordes, lo que la convierte en una herramienta importante para optimizar la ICP en lesiones coronarias complejas. Las guías contemporáneas apoyan la ICP guiada por imágenes intravasculares, y la ICP guiada por OCT ha mejorado la calidad anatómica de la implantación del stent en comparación con los procedimientos guiados por angiografía. Sin embargo, los eventos cardiovasculares adversos continúan ocurriendo en una proporción de pacientes a pesar de una ICP guiada por OCT aparentemente exitosa, lo que sugiere que la optimización anatómica por sí sola puede no eliminar completamente el riesgo post-procedimiento.

El resultado fisiológico final después de la ICP está determinado no solo por el resultado anatómico local dentro del segmento tratado, sino también por la enfermedad epicárdica difusa residual y el estado de la microcirculación coronaria. Estudios previos han demostrado que la isquemia residual y la disfunción microvascular pueden persistir incluso después de una ICP angiográficamente exitosa. Dado que la OCT evalúa principalmente las características estructurales epicárdicas, no puede evaluar directamente la reserva fisiológica global o la función microvascular. Por lo tanto, estas anomalías funcionales no reconocidas pueden representar una fuente importante de riesgo residual después de una ICP anatómicamente optimizada.

La caracterización fisiológica pre-procedimiento puede mejorar aún más la comprensión de este riesgo residual. El gradiente de presión de retroceso (PPG) cuantifica el patrón longitudinal de pérdida de presión coronaria y ayuda a distinguir la enfermedad epicárdica focal de la difusa. Los valores de PPG más bajos sugieren un patrón de enfermedad más difuso, en el cual una ICP anatómicamente exitosa aún puede producir una mejora fisiológica limitada porque la pérdida de presión se distribuye a lo largo del vaso en lugar de concentrarse en una estenosis focal. Por el contrario, los valores de PPG más altos son más consistentes con una enfermedad focal y un mayor potencial de recuperación fisiológica después de la ICP. En consecuencia, el PPG pre-ICP puede proporcionar información basal complementaria para interpretar la isquemia residual después de una ICP anatómicamente optimizada.

En este contexto, la evaluación funcional post-ICP puede proporcionar información complementaria clínicamente relevante. La reserva fraccional de flujo derivada de angiografía (Angio-FFR) permite la evaluación fisiológica de la circulación coronaria epicárdica, mientras que el índice de resistencia microcirculatoria derivado de angiografía (Angio-IMR) proporciona una estimación de la función microvascular coronaria. Ambos índices pueden derivarse de imágenes angiográficas post-procedimiento de rutina sin manipulación adicional de alambre de presión o hiperemia inducida farmacológicamente. En poblaciones generales de ICP, los valores fisiológicos post-ICP más bajos y la resistencia microvascular más alta se han asociado con peores resultados clínicos, lo que respalda una relación complementaria en lugar de competitiva entre la evaluación anatómica y fisiológica.

Sin embargo, la aplicabilidad de estos hallazgos a pacientes sometidos a ICP guiada por OCT sigue siendo incierta. En comparación con las cohortes de ICP guiada por angiografía convencional o mixta, los pacientes seleccionados para ICP guiada por OCT a menudo tienen características de lesión más complejas y pueden lograr un mayor nivel de optimización del stent. En consecuencia, la distribución, composición y relevancia pronóstica de las anomalías funcionales residuales pueden diferir en esta población específica. Más importante aún, no se ha establecido directamente si la Angio-FFR y la Angio-IMR continúan proporcionando información pronóstica incremental después de lograr la optimización anatómica definida por OCT, si la Angio-IMR ofrece valor adicional más allá de la Angio-FFR en este contexto, o si el PPG pre-ICP proporciona información complementaria para identificar pacientes en riesgo de recuperación fisiológica subóptima.

Por lo tanto, este estudio está diseñado como un estudio de cohorte observacional ambispectivo multicéntrico dirigido por el Centro Nacional de Investigación Clínica para Enfermedades Cardiovasculares y realizado en múltiples centros colaboradores en China, integrando cohortes retrospectivas y prospectivas de pacientes sometidos a ICP guiada por OCT exitosa. La Angio-FFR y la Angio-IMR post-procedimiento se derivarán de imágenes angiográficas adecuadas para análisis computacional, y su valor pronóstico se evaluará en conjunto con las características clínicas basales y los parámetros anatómicos derivados de OCT. El PPG pre-ICP también se explorará como un marcador fisiológico basal complementario en análisis multivariables. El resultado primario son Eventos Adversos Cardiovasculares Mayores (MACE), definidos como un compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio espontáneo del vaso diana, revascularización del vaso diana impulsada por isquemia, hospitalización por angina inestable y hospitalización por insuficiencia cardíaca. Todos los pacientes inscritos se someterán a un seguimiento mínimo de 24 meses. Al evaluar sistemáticamente el valor pronóstico incremental de la Angio-FFR y la Angio-IMR post-ICP, mientras se explora la contribución complementaria del PPG pre-ICP, este estudio tiene como objetivo proporcionar una base de evidencia para una estratificación de riesgo refinada y un manejo post-ICP individualizado después de la ICP guiada por OCT.