Angiografiasta johdetut fysiologiset indeksit tuloksen ennustamiseksi OCT-ohjatun PCI:n potilaille (ADOPT-PCI)

Optinen koherenssitomografia (OCT) tarjoaa korkean resoluution intravaskulaarisen kuvantamisen ja mahdollistaa stentin laajenemisen, stentin sovittamisen ja reunaan liittyvien komplikaatioiden yksityiskohtaisen arvioinnin, mikä tekee siitä tärkeän työkalun PCI:n optimoinnissa monimutkaisissa sepelvaltimon vaurioissa. Nykyiset suositukset tukevat intravaskulaarisella kuvantamisella ohjattua PCI:ta, ja OCT-ohjatun PCI:n on parantanut stentin asennuksen anatomista laatua verrattuna angiografiaohjattuihin toimenpiteisiin. Siitä huolimatta haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia esiintyy edelleen osassa potilaita näennäisesti onnistuneesta OCT-ohjatusta PCI:sta huolimatta, mikä viittaa siihen, että pelkkä anatominen optimointi ei välttämättä täysin poista toimenpiteen jälkeistä riskiä.

PCI:n jälkeinen lopullinen fysiologinen tulos ei riipu vain hoidetun segmentin paikallisesta anatomisesta tuloksesta, vaan myös jäännöksellisestä diffuusista epikardiaalisesta sairaudesta ja sepelvaltimon mikrokierron tilasta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jäännösiskemia ja mikrovaskulaarinen dysfunktio voivat säilyä jopa angiografisesti onnistuneen PCI:n jälkeen. Koska OCT arvioi pääasiassa epikardiaalisia rakenteellisia piirteitä, se ei voi suoraan arvioida globaalia fysiologista reserviä tai mikrovaskulaarista toimintaa. Nämä tunnistamattomat toiminnalliset poikkeavuudet voivat siten edustaa tärkeää jäännösriskin lähdettä muutoin anatomisesti optimoidun PCI:n jälkeen.

Toimenpiteen edeltävä fysiologinen karakterisointi voi parantaa ymmärrystä tästä jäännösriskistä. Vetopainegradientti (PPG) kvantifioi sepelvaltimon painehäviön pitkittäiskaavan ja auttaa erottamaan fokaalisen ja diffuusion epikardiaalisen sairauden. Alemmat PPG-arvot viittaavat diffuusimpaan sairauskuvioon, jossa anatomisesti onnistunut PCI voi silti tuottaa rajoitetun fysiologisen parannuksen, koska painehäviö jakautuu pitkin verisuonta keskittymättä fokaaliseen ahtaumaan. Sen sijaan korkeammat PPG-arvot sopivat paremmin fokaaliseen sairauteen ja suurempaan fysiologisen toipumisen potentiaaliin PCI:n jälkeen. Näin ollen ennen PCI:ta mitattu PPG voi tarjota täydentävää perustietoa anatomisesti optimoidun PCI:n jälkeisen jäännösiskemian tulkitsemiseksi.

Tässä yhteydessä PCI:n jälkeinen toiminnallinen arviointi voi tarjota kliinisesti merkityksellistä täydentävää tietoa. Angiografiasta johdettu fraktionaalinen virtausreservi (Angio-FFR) mahdollistaa epikardiaalisen sepelvaltimokierron fysiologisen arvioinnin, kun taas angiografiasta johdettu mikrokierron vastusindeksi (Angio-IMR) antaa arvion sepelvaltimon mikrokierron toiminnasta. Molemmat indeksit voidaan johtaa rutiininomaisista toimenpiteen jälkeisistä angiografiakuvista ilman ylimääräistä painelankamanipulaatiota tai farmakologisesti indusoitua hyperemiaa. Yleisissä PCI-populaatioissa alemmat PCI:n jälkeiset fysiologiset arvot ja korkeampi mikrovaskulaarinen vastus on liitetty huonompiin kliinisiin lopputulemiin, mikä tukee anatomisen ja fysiologisen arvioinnin välistä täydentävää suhdetta kilpailevan sijaan.

Siitä huolimatta näiden havaintojen soveltuvuus OCT-ohjattua PCI:ta saaville potilaille on epävarma. Verrattuna perinteisiin angiografiaohjattuihin tai sekamaisiin PCI-kohortteihin, OCT-ohjattuun PCI:hin valituilla potilailla on usein monimutkaisemmat vaurion ominaisuudet, ja he saavuttavat korkeamman tason stentin optimointia. Näin ollen jäännöstoiminnallisten poikkeavuuksien jakautuminen, koostumus ja ennusteellinen merkitys voivat olla erilaisia tässä erityisessä populaatiossa. Vielä tärkeämpää on, että ei ole suoraan vahvistettu, jatkavatko Angio-FFR ja Angio-IMR tarjoamasta lisäennusteellista tietoa OCT-määritellyn anatomisen optimoinnin saavuttamisen jälkeen, tarjoaako Angio-IMR tässä tilanteessa lisäarvoa Angio-FFR:n lisäksi, tai tarjoaako ennen PCI:ta mitattu PPG täydentävää tietoa potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riski alimitoitetulle fysiologiselle toipumiselle.

Tästä syystä tämä tutkimus on suunniteltu monikeskustutkimukseksi, ambispektiiviseksi havainnolliseksi kohorttitutkimukseksi, jota johtaa Sydän- ja verisuonitautien kansallinen kliininen tutkimuskeskus ja joka toteutetaan useissa yhteistyökeskuksissa Kiinassa, yhdistäen retrospektiiviset ja prospektiiviset kohortit onnistuneen OCT-ohjatun PCI:n saaneista potilaista. Toimenpiteen jälkeiset Angio-FFR ja Angio-IMR johdetaan laskennalliseen analyysiin sopivista angiografiakuvista, ja niiden ennusteellista arvoa arvioidaan yhdessä perustekliinisten ominaisuuksien ja OCT:sta johdettujen anatomisten parametrien kanssa. Ennen PCI:ta mitattua PPG:tä tutkitaan myös monimuuttuja-analyysissä täydentävänä perusfysiologisena merkkiaineena. Ensisijainen lopputulos on merkittävät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE), joka määritellään yhdistelmänä kaiken syyn kuolleisuudesta, spontaanista kohdeverisuonen sydäninfarktista, iskemiaohjatusta kohdeverisuonen revaskularisaatiosta, epävakaan rintakivun vuoksi tapahtuvasta sairaalahoidosta ja sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuvasta sairaalahoidosta. Kaikki rekrytoidut potilaat käyvät vähintään 24 kuukauden seurannan. Systemaattisesti arvioimalla PCI:n jälkeisen Angio-FFR:n ja Angio-IMR:n lisäennusteellista arvoa ja samalla tutkimalla ennen PCI:ta mitatun PPG:n täydentävää panosta tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan evidenssipohjan hienostuneelle riskiluokitukselle ja yksilölliselle PCI:n jälkeiselle hoidolle OCT-ohjatun PCI:n jälkeen.