Angiografi-avledede fysiologiske indekser for utfallsprediksjon hos pasienter som gjennomgår OCT-guidet PCI (ADOPT-PCI)

Optisk koherenstomografi (OCT) gir høyoppløselig intravaskulær avbildning og muliggjør detaljert vurdering av stentutvidelse, stentapposisjon og kantrelaterte komplikasjoner, noe som gjør det til et viktig verktøy for å optimalisere PCI ved komplekse koronare lesjoner.
Aktuelle retningslinjer støtter intravaskulær avbildningsstyrt PCI, og OCT-styrt PCI har forbedret den anatomiske kvaliteten på stentimplantasjon sammenlignet med angiografistyrt prosedyrer.
Likevel forekommer uønskede kardiovaskulære hendelser fortsatt hos en andel pasienter til tross for tilsynelatende vellykket OCT-styrt PCI, noe som tyder på at anatomisk optimalisering alene kanskje ikke fullstendig eliminerer postprosedural risiko.

Det endelige fysiologiske resultatet etter PCI bestemmes ikke bare av det lokale anatomiske resultatet innenfor det behandlede segmentet, men også av resterende diffus epikardial sykdom og statusen til koronarmikrosirkulasjonen.
Tidligere studier har vist at restiskemi og mikrovaskulær dysfunksjon kan vedvare selv etter angiografisk vellykket PCI.
Siden OCT primært evaluerer epikardiale strukturelle trekk, kan det ikke direkte vurdere global fysiologisk reserve eller mikrovaskulær funksjon.
Disse uerkjente funksjonelle unormalitetene kan derfor representere en viktig kilde til restrisiko etter ellers anatomisk optimalisert PCI.

Preprosedural fysiologisk karakterisering kan ytterligere forbedre forståelsen av denne restrisikoen.
Pullback-trykkgradient (PPG) kvantifiserer det longitudinale mønsteret for koronartrykktap og hjelper til med å skille fokal fra diffus epikardial sykdom.
Lavere PPG-verdier tyder på et mer diffus sykdomsmønster, der anatomisk vellykket PCI fortsatt kan gi begrenset fysiologisk forbedring fordi trykktapet er fordelt langs karet i stedet for konsentrert ved en fokal stenose.
Derimot er høyere PPG-verdier mer i samsvar med fokal sykdom og større potensial for fysiologisk gjenoppretting etter PCI.
Følgelig kan pre-PCI PPG gi komplementær baselineinformasjon for å tolke restiskemi etter anatomisk optimalisert PCI.

I denne sammenhengen kan post-PCI funksjonell vurdering gi klinisk relevant komplementær informasjon.
Angiografiderivert fraksjonell flowreserve (Angio-FFR) muliggjør fysiologisk vurdering av den epikardiale koronarsirkulasjonen, mens angiografiderivert indeks for mikrosirkulatorisk motstand (Angio-IMR) gir et estimat av koronarmikrovaskulær funksjon.
Begge indeksene kan utledes fra rutinemessige postprosedurale angiografiske bilder uten ytterligere trykktrådmanipulasjon eller farmakologisk indusert hyperemi.
I generelle PCI-populasjoner har lavere post-PCI fysiologiske verdier og høyere mikrovaskulær motstand vært assosiert med dårligere kliniske utfall, noe som støtter et komplementært snarere enn konkurrerende forhold mellom anatomisk og fysiologisk vurdering.

Likevel er anvendeligheten av disse funnene til pasienter som gjennomgår OCT-styrt PCI fortsatt usikker.
Sammenlignet med konvensjonelle angiografistyrt eller blandede PCI-kohorter, har pasienter utvalgt for OCT-styrt PCI ofte mer komplekse lesjonskarakteristikker og kan oppnå et høyere nivå av stentoptimalisering.
Følgelig kan fordelingen, sammensetningen og prognostisk relevans av resterende funksjonelle unormaliteter avvike i denne spesifikke populasjonen.
Enda viktigere er det ikke direkte etablert om Angio-FFR og Angio-IMR fortsatt gir inkrementell prognostisk informasjon etter at OCT-definert anatomisk optimalisering er oppnådd, om Angio-IMR tilbyr tilleggsverdi utover Angio-FFR i denne settingen, eller om pre-PCI PPG gir komplementær informasjon for å identifisere pasienter i risiko for suboptimal fysiologisk gjenoppretting.

Derfor er denne studien designet som en multikenter, ambispektiv observasjonskohortstudie ledet av National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases og utført på tvers av flere samarbeidende sentre i Kina, og integrerer retrospektive og prospektive kohorter av pasienter som gjennomgår vellykket OCT-styrt PCI.
Postprosedural Angio-FFR og Angio-IMR vil bli utledet fra angiografiske bilder egnet for beregningsanalyse, og deres prognostiske verdi vil bli evaluert i sammenheng med baseline kliniske karakteristikker og OCT-utledede anatomiske parametere.
Pre-PCI PPG vil også bli utforsket som en tilhørende baseline fysiologisk markør i multivariable analyser.
Primærutfall er store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE), definert som en sammensetning av all-cause død, spontan målkarsmyokardieinfarkt, iskemidrevet målkarsrevasularisering, innleggelse for ustabil angina pectoris og innleggelse for hjertesvikt.
Alle inkluderte pasienter vil gjennomgå minimum 24 måneders oppfølging.
Ved systematisk å vurdere den inkrementelle prognostiske verdien av post-PCI Angio-FFR og Angio-IMR, samtidig som den utforsker det komplementære bidraget fra pre-PCI PPG, har denne studien som mål å gi et evidensgrunnlag for raffinert risikostratifisering og individualisert post-PCI-håndtering etter OCT-styrt PCI.