Angiografi-hämtade fysiologiska index för utfallsförutsägelse hos patienter som genomgår OCT-ledd PCI (ADOPT-PCI)

Optisk koherens tomografi (OCT) ger högupplöst intravaskulär avbildning och möjliggör detaljerad bedömning av stentexpansion, stentapposition och kantrelaterade komplikationer, vilket gör den till ett viktigt verktyg för att optimera PCI vid komplexa kranskärlsläsioner. Aktuella riktlinjer stöder intravaskulär avbildningsstyrd PCI, och OCT-styrd PCI har förbättrat den anatomiska kvaliteten på stentimplantation jämfört med angiografistyrd procedur. Trots detta fortsätter adversa kardiovaskulära händelser att inträffa hos en andel patienter trots till synes framgångsrik OCT-styrd PCI, vilket tyder på att anatomisk optimering ensamt kanske inte helt eliminerar postprocedurell risk.

Det slutliga fysiologiska resultatet efter PCI bestäms inte bara av det lokala anatomiska resultatet inom det behandlade segmentet utan även av kvarvarande diffus epikardial sjukdom och status för den koronara mikrocirkulationen. Tidigare studier har visat att kvarvarande ischemi och mikrovaskulär dysfunktion kan kvarstå även efter angiografiskt framgångsrik PCI. Eftersom OCT främst utvärderar epikardiala strukturella egenskaper kan den inte direkt bedöma global fysiologisk reserv eller mikrovaskulär funktion. Dessa oigenkända funktionella abnormiteter kan därför representera en viktig källa till kvarvarande risk efter annars anatomiskt optimerad PCI.

Preprocedurell fysiologisk karakterisering kan ytterligare förbättra förståelsen av denna kvarvarande risk. Pullback-tryckgradient (PPG) kvantifierar det longitudinella mönstret av koronärt tryckfall och hjälper till att skilja fokal från diffus epikardial sjukdom. Lägre PPG-värden tyder på ett mer diffust sjukdomsmönster, där anatomiskt framgångsrik PCI fortfarande kan ge begränsad fysiologisk förbättring eftersom tryckfallet är fördelat längs kärlet snarare än koncentrerat vid en fokal stenos. Däremot är högre PPG-värden mer förenliga med fokal sjukdom och en större potential för fysiologisk återhämtning efter PCI. Följaktligen kan pre-PCI PPG ge kompletterande baslinjeinformation för att tolka kvarvarande ischemi efter anatomiskt optimerad PCI.

I detta sammanhang kan post-PCI funktionell bedömning ge kliniskt relevant kompletterande information. Angiografiderivat fraktionellt flödesreserv (Angio-FFR) möjliggör fysiologisk bedömning av den epikardiala kranskärlscirkulationen, medan angiografiderivat index för mikrocirkulatoriskt motstånd (Angio-IMR) ger en uppskattning av den koronara mikrovaskulära funktionen. Båda index kan härledas från rutinmässiga postprocedurella angiografiska bilder utan ytterligare trycktrådsmanipulation eller farmakologiskt inducerad hyperemi. I allmänna PCI-populationer har lägre post-PCI fysiologiska värden och högre mikrovaskulärt motstånd associerats med sämre kliniska utfall, vilket stöder ett kompletterande snarare än konkurrerande förhållande mellan anatomisk och fysiologisk bedömning.

Trots detta är tillämpligheten av dessa fynd på patienter som genomgår OCT-styrd PCI fortfarande osäker. Jämfört med konventionell angiografistyrd eller blandad PCI-kohort har patienter som valts för OCT-styrd PCI ofta mer komplexa läsionskarakteristika och kan uppnå en högre nivå av stentoptimering. Följaktligen kan fördelningen, sammansättningen och prognostiska relevansen av kvarvarande funktionella abnormiteter skilja sig i denna specifika population. Viktigare är att det inte direkt har fastställts om Angio-FFR och Angio-IMR fortsätter att ge inkrementell prognostisk information efter att OCT-definierad anatomisk optimering har uppnåtts, om Angio-IMR erbjuder ytterligare värde utöver Angio-FFR i denna situation, eller om pre-PCI PPG ger kompletterande information för att identifiera patienter i risk för suboptimal fysiologisk återhämtning.

Därför är denna studie utformad som en multicentrisk, ambispektiv observationskohortstudie ledd av National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases och genomförd över flera samarbetande centra i Kina, som integrerar retrospektiva och prospektiva kohorter av patienter som genomgår framgångsrik OCT-styrd PCI. Postprocedurell Angio-FFR och Angio-IMR kommer att härledas från angiografiska bilder som är lämpliga för beräkningsanalys, och deras prognostiska värde kommer att utvärderas i samband med baslinjekliniska egenskaper och OCT-härledda anatomiska parametrar. Pre-PCI PPG kommer också att utforskas som ett kompletterande baslinjefysiologiskt markör i multivariabla analyser. Det primära utfallet är Stora Ogynnsamma Kardiovaskulära Händelser (MACE), definierat som en sammansättning av allorsak död, spontan målkärlsmyokardinfarkt, ischemidriven målkärlsrevaskularisering, sjukhusvistelse för instabil angina och sjukhusvistelse för hjärtsvikt. Alla inkluderade patienter kommer att genomgå minst 24 månaders uppföljning. Genom att systematiskt bedöma det inkrementella prognostiska värdet av post-PCI Angio-FFR och Angio-IMR, samtidigt som man utforskar det kompletterande bidraget från pre-PCI PPG, syftar denna studie till att ge en evidensbas för förfinad riskstratifiering och individualiserad post-PCI hantering efter OCT-styrd PCI.