Ангиографически-производные физиологические индексы для прогнозирования исхода у пациентов, подвергающихся ОКТ-направленной ЧКВ (ADOPT-PCI)

Оптическая когерентная томография (ОКТ) обеспечивает высокоразрешающее внутрисосудистое визуализирование и позволяет детально оценить экспансию стента, его аппозицию и краевые осложнения, что делает её важным инструментом для оптимизации ЧКВ при сложных коронарных поражениях. Современные рекомендации поддерживают ЧКВ под контролем внутрисосудистой визуализации, и ОКТ-направленное ЧКВ улучшило анатомическое качество имплантации стента по сравнению с процедурами, проводимыми под ангиографическим контролем. Тем не менее, неблагоприятные сердечно-сосудистые события продолжают возникать у части пациентов, несмотря на кажущееся успешным ОКТ-направленное ЧКВ, что позволяет предположить, что одной лишь анатомической оптимизации может быть недостаточно для полного устранения послеоперационного риска.

Конечный физиологический результат после ЧКВ определяется не только локальным анатомическим результатом в обработанном сегменте, но также остаточным диффузным эпикардиальным заболеванием и состоянием коронарной микроциркуляции. Предыдущие исследования показали, что остаточная ишемия и микрососудистая дисфункция могут сохраняться даже после ангиографически успешного ЧКВ. Поскольку ОКТ в первую очередь оценивает эпикардиальные структурные особенности, она не может напрямую оценить общий физиологический резерв или микроциркуляторную функцию. Следовательно, эти нераспознанные функциональные аномалии могут представлять собой важный источник остаточного риска после, казалось бы, анатомически оптимизированного ЧКВ.

Предоперационная физиологическая характеристика может дополнительно улучшить понимание этого остаточного риска. Градиент давления при протяжке (PPG) количественно определяет продольную картину потери коронарного давления и помогает отличить очаговое эпикардиальное заболевание от диффузного. Более низкие значения PPG указывают на более диффузный характер заболевания, при котором анатомически успешное ЧКВ может всё же давать ограниченное физиологическое улучшение, поскольку потеря давления распределена вдоль сосуда, а не сконцентрирована в очаговом стенозе. В противоположность этому, более высокие значения PPG в большей степени соответствуют очаговому заболеванию и большему потенциалу для физиологического восстановления после ЧКВ. Соответственно, предоперационный PPG может предоставить дополнительную базовую информацию для интерпретации остаточной ишемии после анатомически оптимизированного ЧКВ.

В этом контексте послеоперационная функциональная оценка может предоставить клинически значимую дополнительную информацию. Ангиографически определяемая фракция резерва кровотока (Angio-FFR) позволяет провести физиологическую оценку эпикардиального коронарного кровообращения, тогда как ангиографически определяемый индекс резистентности микроциркуляции (Angio-IMR) даёт оценку функции коронарной микроциркуляции. Оба индекса могут быть получены из рутинных послеоперационных ангиографических изображений без дополнительных манипуляций проводником давления или фармакологически индуцированной гиперемии. В общей популяции пациентов, перенёсших ЧКВ, более низкие послеоперационные физиологические значения и более высокое микрососудистое сопротивление были связаны с худшими клиническими исходами, что подтверждает дополнительный, а не конкурентный характер взаимоотношений между анатомической и физиологической оценкой.

Тем не менее, применимость этих выводов к пациентам, подвергающимся ОКТ-направленному ЧКВ, остаётся неопределённой. По сравнению с когортами, перенёсшими ЧКВ под обычным ангиографическим контролем или смешанные когорты, пациенты, отобранные для ОКТ-направленного ЧКВ, часто имеют более сложные характеристики поражений и могут достичь более высокого уровня оптимизации стента. Соответственно, распределение, состав и прогностическая значимость остаточных функциональных аномалий могут отличаться в этой специфической популяции. Что ещё более важно, до сих пор прямо не установлено, продолжают ли Angio-FFR и Angio-IMR предоставлять дополнительную прогностическую информацию после достижения определённой ОКТ анатомической оптимизации, предлагает ли Angio-IMR дополнительную ценность по сравнению с Angio-FFR в этом контексте, или же предоперационный PPG предоставляет дополнительную информацию для выявления пациентов с риском субоптимального физиологического восстановления.

Следовательно, данное исследование спроектировано как многоцентровое, амбиспективное наблюдательное когортное исследование под руководством Национального клинического исследовательского центра сердечно-сосудистых заболеваний, проводимое в нескольких сотрудничающих центрах Китая, объединяющее ретроспективные и проспективные когорты пациентов, перенёсших успешное ОКТ-направленное ЧКВ. Послеоперационные Angio-FFR и Angio-IMR будут получены из ангиографических изображений, подходящих для вычислительного анализа, и их прогностическая ценность будет оценена совместно с исходными клиническими характеристиками и анатомическими параметрами, полученными с помощью ОКТ. Предоперационный PPG также будет исследован в качестве вспомогательного базового физиологического маркера в многомерных анализах. Первичной конечной точкой являются основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE), определяемые как совокупность смерти от всех причин, спонтанного инфаркта миокарда целевого сосуда, ишемически обусловленной реваскуляризации целевого сосуда, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Все включённые пациенты будут находиться под наблюдением как минимум в течение 24 месяцев. Путём систематической оценки дополнительной прогностической ценности послеоперационных Angio-FFR и Angio-IMR, одновременно исследуя дополнительный вклад предоперационного PPG, это исследование направлено на создание доказательной базы для уточнённой стратификации риска и индивидуализированного послеоперационного ведения после ОКТ-направленного ЧКВ.