Angiograficzne wskaźniki fizjologiczne do przewidywania wyników u pacjentów poddawanych OCT-kierowanej PCI (ADOPT-PCI)

Tomografia optyczna o spójności (OCT) zapewnia obrazowanie wewnątrznaczyniowe o wysokiej rozdzielczości i umożliwia szczegółową ocenę ekspansji stentu, przylegania stentu oraz powikłań związanych z krawędziami, co czyni ją ważnym narzędziem do optymalizacji PCI w złożonych zmianach wieńcowych.
Współczesne wytyczne wspierają PCI pod kontrolą obrazowania wewnątrznaczyniowego, a PCI pod kontrolą OCT poprawiło jakość anatomiczną implantacji stentu w porównaniu z zabiegami pod kontrolą angiografii.
Niemniej jednak, niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe nadal występują u części pacjentów pomimo pozornie udanego PCI pod kontrolą OCT, co sugeruje, że sama optymalizacja anatomiczna może nie w pełni eliminować ryzyka po zabiegowego.

Ostateczny wynik fizjologiczny po PCI jest określany nie tylko przez lokalny wynik anatomiczny w leczonym segmencie, ale także przez resztkową rozlaną chorobę nasierdziową oraz stan mikrokrążenia wieńcowego.
Poprzednie badania wykazały, że resztkowe niedokrwienie i dysfunkcja mikronaczyniowa mogą utrzymywać się nawet po angiograficznie udanym PCI.
Ponieważ OCT ocenia głównie cechy strukturalne nasierdzia, nie może bezpośrednio ocenić globalnej rezerwy fizjologicznej ani funkcji mikronaczyniowej.
Te nierozpoznane nieprawidłowości czynnościowe mogą zatem stanowić ważne źródło resztkowego ryzyka po pozostałej anatomicznie zoptymalizowanej PCI.

Przedzabiegowa charakterystyka fizjologiczna może dalej poprawić zrozumienie tego resztkowego ryzyka.
Gradient ciśnienia w trakcie wycofywania (PPG) kwantyfikuje podłużny wzór utraty ciśnienia wieńcowego i pomaga odróżnić ogniskową od rozlanej choroby nasierdziowej.
Niższe wartości PPG sugerują bardziej rozlany wzór choroby, w którym anatomicznie udane PCI może nadal dawać ograniczoną poprawę fizjologiczną, ponieważ utrata ciśnienia jest rozłożona wzdłuż naczynia, a nie skoncentrowana w zwężeniu ogniskowym.
W przeciwieństwie do tego, wyższe wartości PPG są bardziej zgodne z chorobą ogniskową i większym potencjałem do fizjologicznego powrotu do zdrowia po PCI.
W związku z tym, przed-PCI PPG może dostarczyć uzupełniających informacji wyjściowych do interpretacji resztkowego niedokrwienia po anatomicznie zoptymalizowanej PCI.

W tym kontekście, po-PCI ocena czynnościowa może dostarczyć klinicznie istotnych informacji uzupełniających.
Angiograficznie wyznaczony rezerwowy przepływ wieńcowy (Angio-FFR) umożliwia ocenę fizjologiczną krążenia wieńcowego nasierdzia, podczas gdy angiograficznie wyznaczony wskaźnik oporu mikrokrążenia (Angio-IMR) dostarcza oszacowania funkcji mikrokrążenia wieńcowego.
Oba wskaźniki mogą być wyznaczone z rutynowych po zabiegowych obrazów angiograficznych bez dodatkowej manipulacji przewodem ciśnieniowym lub farmakologicznie wywołanej hiperemii.
W ogólnych populacjach PCI, niższe po-PCI wartości fizjologiczne i wyższy opór mikronaczyniowy były związane z gorszymi wynikami klinicznymi, wspierając uzupełniającą, a nie konkurencyjną relację między oceną anatomiczną i fizjologiczną.

Niemniej jednak, stosowalność tych ustaleń do pacjentów poddawanych PCI pod kontrolą OCT pozostaje niepewna.
W porównaniu z konwencjonalnymi kohortami PCI pod kontrolą angiografii lub mieszanymi, pacjenci wybrani do PCI pod kontrolą OCT często mają bardziej złożone charakterystyki zmian i mogą osiągnąć wyższy poziom optymalizacji stentu.
W związku z tym, rozkład, skład i prognostyczne znaczenie resztkowych nieprawidłowości czynnościowych mogą różnić się w tej specyficznej populacji.
Co ważniejsze, nie ustalono bezpośrednio, czy Angio-FFR i Angio-IMR nadal dostarczają przyrostowych informacji prognostycznych po osiągnięciu anatomicznej optymalizacji zdefiniowanej przez OCT, czy Angio-IMR oferuje dodatkową wartość poza Angio-FFR w tym ustawieniu, lub czy przed-PCI PPG dostarcza uzupełniających informacji do identyfikacji pacjentów zagrożonych suboptymalnym fizjologicznym powrotem do zdrowia.

Dlatego to badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowe, ambispektywne obserwacyjne badanie kohortowe prowadzone przez Narodowe Kliniczne Centrum Badawcze Chorób Sercowo-Naczyniowych i przeprowadzone w wielu współpracujących ośrodkach w Chinach, integrujące retrospektywne i prospektywne kohorty pacjentów poddawanych udanemu PCI pod kontrolą OCT.
Po zabiegowe Angio-FFR i Angio-IMR będą wyznaczone z obrazów angiograficznych nadających się do analizy obliczeniowej, a ich wartość prognostyczna będzie oceniana w połączeniu z wyjściowymi charakterystykami klinicznymi i anatomicznymi parametrami pochodzącymi z OCT.
Przed-PCI PPG będzie również badany jako pomocniczy wyjściowy marker fizjologiczny w analizach wielozmiennowych.
Pierwszorzędowym wynikiem są Poważne Niepożądane Zdarzenia Sercowo-Naczyniowe (MACE), zdefiniowane jako złożenie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, samoistnego zawału mięśnia sercowego w naczyniu docelowym, rewaskularyzacji naczynia docelowego napędzanej niedokrwieniem, hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Wszyscy włączeni pacjenci przejdą co najmniej 24 miesiące obserwacji.
Poprzez systematyczną ocenę przyrostowej wartości prognostycznej po-PCI Angio-FFR i Angio-IMR, jednocześnie badając uzupełniający wkład przed-PCI PPG, to badanie ma na celu dostarczenie podstaw dowodowych dla udoskonalonej stratyfikacji ryzyka i zindywidualizowanego postępowania po-PCI po PCI pod kontrolą OCT.