Angiograficky odvozené fyziologické indexy pro predikci výsledků u pacientů podstupujících OCT-řízenou PCI (ADOPT-PCI)

Optická koherentní tomografie (OCT) poskytuje vysokorozlišovací intravaskulární zobrazení a umožňuje podrobnou analýzu expanze stentu, přilnutí stentu a komplikací souvisejících s okraji, což z ní činí důležitý nástroj pro optimalizaci PCI u komplexních koronárních lézí. Současné doporučené postupy podporují PCI vedenou intravaskulárním zobrazením a PCI vedená OCT zlepšila anatomickou kvalitu implantace stentu ve srovnání s výkony vedenými angiografií. Přesto se nežádoucí kardiovaskulární příhody i nadále vyskytují u části pacientů navzdicky zdánlivě úspěšné PCI vedené OCT, což naznačuje, že samotná anatomická optimalizace nemusí plně eliminovat pooperační riziko.

Konečný fyziologický výsledek po PCI je určen nejen lokálním anatomickým výsledkem v ošetřeném segmentu, ale také reziduální difúzní epikardiální nemocí a stavem koronární mikrocirkulace. Předchozí studie ukázaly, že reziduální ischemie a mikrovaskulární dysfunkce mohou přetrvávat i po angiograficky úspěšné PCI. Protože OCT primárně hodnotí strukturní znaky epikardu, nemůže přímo posoudit celkovou fyziologickou rezervu nebo funkci mikrocirkulace. Tyto nerozpoznané funkční abnormality tak mohou představovat důležitý zdroj reziduálního rizika po jinak anatomicky optimalizované PCI.

Předoperační fyziologická charakterizace může dále zlepšit pochopení tohoto reziduálního rizika. Zpětný tlakový gradient (PPG) kvantifikuje podélný vzorec ztráty koronárního tlaku a pomáhá rozlišit fokální od difúzní epikardiální nemoci. Nižší hodnoty PPG naznačují spíše difúzní vzorec nemoci, při kterém může anatomicky úspěšná PCI stále vést k omezenému fyziologickému zlepšení, protože ztráta tlaku je rozložena podél cévy spíše než koncentrována ve fokální stenóze. Naopak vyšší hodnoty PPG jsou více v souladu s fokální nemocí a větším potenciálem pro fyziologické zotavení po PCI. Před-PCI PPG tedy může poskytnout doplňující základní informace pro interpretaci reziduální ischemie po anatomicky optimalizované PCI.

V tomto kontextu může pooperační funkční hodnocení poskytnout klinicky relevantní doplňující informace. Z angiografie odvozená frakční rezerva průtoku (Angio-FFR) umožňuje fyziologické hodnocení epikardiální koronární cirkulace, zatímco z angiografie odvozený index mikrocirkulační rezistence (Angio-IMR) poskytuje odhad funkce koronární mikrocirkulace. Oba indexy lze odvodit z rutinních pooperačních angiografických snímků bez další manipulace s tlakovým drátem nebo farmakologicky vyvolané hyperemie. U obecných populací PCI byly nižší pooperační fyziologické hodnoty a vyšší mikrovaskulární rezistence spojeny s horšími klinickými výsledky, což podporuje doplňující spíše než konkurenční vztah mezi anatomickým a fyziologickým hodnocením.

Přesto zůstává nejistá použitelnost těchto zjištění u pacientů podstupujících PCI vedenou OCT. Ve srovnání s kohortami konvenční PCI vedené angiografií nebo smíšenými mají pacienti vybraní pro PCI vedenou OCT často složitější charakteristiky lézí a mohou dosáhnout vyšší úrovně optimalizace stentu. Distribuce, složení a prognostická relevance reziduálních funkčních abnormalit se tedy mohou v této specifické populaci lišit. Důležitější je, že nebylo přímo prokázáno, zda Angio-FFR a Angio-IMR i nadále poskytují přírůstkové prognostické informace po dosažení anatomické optimalizace definované OCT, zda Angio-IMR v tomto kontextu nabízí přidanou hodnotu nad rámec Angio-FFR, nebo zda před-PCI PPG poskytuje doplňující informace pro identifikaci pacientů s rizikem suboptimálního fyziologického zotavení.

Tato studie je proto navržena jako multicentrická, ambispektivní observační kohortová studie vedená Národním klinickým výzkumným centrem pro kardiovaskulární onemocnění a prováděná napříč několika spolupracujícími centry v Číně, integrující retrospektivní a prospektivní kohorty pacientů podstupujících úspěšnou PCI vedenou OCT. Pooperační Angio-FFR a Angio-IMR budou odvozeny z angiografických snímků vhodných pro výpočetní analýzu a jejich prognostická hodnota bude vyhodnocena ve spojení se základními klinickými charakteristikami a anatomickými parametry odvozenými z OCT. Před-PCI PPG bude také zkoumán jako pomocný základní fyziologický marker v multivariabilních analýzách. Primárním výsledkem jsou závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE), definované jako složený ukazatel ze všech příčin smrti, spontánního infarktu myokardu cílové cévy, ischemií podmíněné revaskularizace cílové cévy, hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris a hospitalizace pro srdeční selhání. Všichni zařazení pacienti podstoupí minimálně 24 měsíců sledování. Systematickým hodnocením přírůstkové prognostické hodnoty pooperačního Angio-FFR a Angio-IMR a současným zkoumáním doplňujícího příspěvku před-PCI PPG si tato studie klade za cíl poskytnout důkazní základnu pro zpřesněné stratifikace rizika a individualizovanou pooperační péči po PCI vedené OCT.