Indices physiologiques dérivés de l'angiographie pour la prédiction des résultats chez les patients subissant une ICP guidée par OCT (ADOPT-PCI)

La tomographie par cohérence optique (OCT) fournit une imagerie intravasculaire à haute résolution et permet une évaluation détaillée de l'expansion du stent, de son apposition et des complications liées aux bords, ce qui en fait un outil important pour optimiser l'angioplastie coronaire transluminale percutanée (PCI) dans les lésions coronaires complexes. Les directives contemporaines soutiennent la PCI guidée par imagerie intravasculaire, et la PCI guidée par OCT a amélioré la qualité anatomique de l'implantation du stent par rapport aux procédures guidées par angiographie. Néanmoins, des événements cardiovasculaires indésirables continuent de survenir chez une proportion de patients malgré une PCI guidée par OCT apparemment réussie, ce qui suggère que l'optimisation anatomique seule peut ne pas éliminer complètement le risque post-procédural.

Le résultat physiologique final après PCI est déterminé non seulement par le résultat anatomique local au sein du segment traité, mais aussi par la maladie épicardique diffuse résiduelle et l'état de la microcirculation coronaire. Des études antérieures ont montré que l'ischémie résiduelle et la dysfonction microvasculaire peuvent persister même après une PCI angiographiquement réussie. Comme l'OCT évalue principalement les caractéristiques structurelles épicardiques, elle ne peut pas directement évaluer la réserve physiologique globale ou la fonction microvasculaire. Ces anomalies fonctionnelles non reconnues peuvent donc représenter une source importante de risque résiduel après une PCI autrement optimisée sur le plan anatomique.

La caractérisation physiologique pré-procédurale peut encore améliorer la compréhension de ce risque résiduel. Le gradient de pression en retrait (PPG) quantifie le schéma longitudinal de la perte de pression coronaire et aide à distinguer la maladie épicardique focale de la maladie diffuse. Des valeurs de PPG plus faibles suggèrent un schéma de maladie plus diffus, dans lequel une PCI anatomiquement réussie peut encore produire une amélioration physiologique limitée parce que la perte de pression est distribuée le long du vaisseau plutôt que concentrée sur une sténose focale. En revanche, des valeurs de PPG plus élevées sont plus cohérentes avec une maladie focale et un potentiel plus important de récupération physiologique après PCI. En conséquence, le PPG pré-PCI peut fournir des informations de base complémentaires pour interpréter l'ischémie résiduelle après une PCI optimisée sur le plan anatomique.

Dans ce contexte, l'évaluation fonctionnelle post-PCI peut fournir des informations complémentaires pertinentes sur le plan clinique. La réserve fractionnaire de débit dérivée de l'angiographie (Angio-FFR) permet une évaluation physiologique de la circulation coronaire épicardique, tandis que l'indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie (Angio-IMR) fournit une estimation de la fonction microvasculaire coronaire. Les deux indices peuvent être dérivés des images angiographiques post-procédurales de routine sans manipulation supplémentaire de fil de pression ni hyperémie induite pharmacologiquement. Dans les populations générales de PCI, des valeurs physiologiques post-PCI plus faibles et une résistance microvasculaire plus élevée ont été associées à de moins bons résultats cliniques, soutenant une relation complémentaire plutôt que concurrente entre l'évaluation anatomique et physiologique.

Néanmoins, l'applicabilité de ces résultats aux patients subissant une PCI guidée par OCT reste incertaine. Par rapport aux cohortes de PCI guidées par angiographie conventionnelle ou mixtes, les patients sélectionnés pour une PCI guidée par OCT ont souvent des caractéristiques de lésion plus complexes et peuvent atteindre un niveau d'optimisation du stent plus élevé. En conséquence, la distribution, la composition et la pertinence pronostique des anomalies fonctionnelles résiduelles peuvent différer dans cette population spécifique. Plus important encore, il n'a pas été directement établi si l'Angio-FFR et l'Angio-IMR continuent de fournir des informations pronostiques supplémentaires après que l'optimisation anatomique définie par l'OCT a été atteinte, si l'Angio-IMR offre une valeur ajoutée au-delà de l'Angio-FFR dans ce contexte, ou si le PPG pré-PCI fournit des informations complémentaires pour identifier les patients à risque de récupération physiologique sous-optimale.

Par conséquent, cette étude est conçue comme une étude de cohorte observationnelle multicentrique, ambispective, dirigée par le Centre national de recherche clinique pour les maladies cardiovasculaires et menée dans plusieurs centres collaborateurs en Chine, intégrant des cohortes rétrospectives et prospectives de patients subissant une PCI guidée par OCT réussie. L'Angio-FFR et l'Angio-IMR post-procédurales seront dérivées des images angiographiques adaptées à l'analyse computationnelle, et leur valeur pronostique sera évaluée conjointement avec les caractéristiques cliniques de base et les paramètres anatomiques dérivés de l'OCT. Le PPG pré-PCI sera également exploré comme marqueur physiologique de base complémentaire dans les analyses multivariées. Le critère de jugement principal est les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE), définis comme un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde spontané du vaisseau cible, de revascularisation du vaisseau cible motivée par l'ischémie, d'hospitalisation pour angor instable et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque. Tous les patients inclus bénéficieront d'un suivi d'au moins 24 mois. En évaluant systématiquement la valeur pronostique supplémentaire de l'Angio-FFR et de l'Angio-IMR post-PCI, tout en explorant la contribution complémentaire du PPG pré-PCI, cette étude vise à fournir une base de preuves pour une stratification affinée du risque et une prise en charge post-PCI individualisée après une PCI guidée par OCT.