Angiographie-abgeleitete physiologische Indizes zur Ergebnisprognose bei Patienten mit OCT-gesteuerter PCI (ADOPT-PCI)

Die optische Kohärenztomographie (OCT) bietet hochauflösende intravaskuläre Bildgebung und ermöglicht eine detaillierte Beurteilung der Stent-Expansion, der Stent-Apposition und von kantenbezogenen Komplikationen, was sie zu einem wichtigen Werkzeug für die Optimierung der PCI bei komplexen Koronarläsionen macht. Aktuelle Leitlinien unterstützen die intravaskuläre bildgebungsgesteuerte PCI, und die OCT-gesteuerte PCI hat die anatomische Qualität der Stent-Implantation im Vergleich zu angiografiegesteuerten Eingriffen verbessert. Dennoch treten bei einem Teil der Patienten weiterhin unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse auf, trotz offensichtlich erfolgreicher OCT-gesteuerter PCI, was darauf hindeutet, dass die anatomische Optimierung allein das postprozedurale Risiko möglicherweise nicht vollständig beseitigen kann.

Das endgültige physiologische Ergebnis nach PCI wird nicht nur durch das lokale anatomische Ergebnis innerhalb des behandelten Segments bestimmt, sondern auch durch die verbleibende diffuse epikardiale Erkrankung und den Zustand der koronaren Mikrozirkulation. Frühere Studien haben gezeigt, dass Restischämie und mikrovaskuläre Dysfunktion auch nach angiografisch erfolgreicher PCI bestehen bleiben können. Da OCT in erster Linie epikardiale Strukturmerkmale bewertet, kann es die globale physiologische Reserve oder die mikrovaskuläre Funktion nicht direkt beurteilen. Diese unerkannten funktionellen Abnormalitäten könnten daher eine wichtige Quelle für das verbleibende Risiko nach ansonsten anatomisch optimierter PCI darstellen.

Die präprozedurale physiologische Charakterisierung könnte das Verständnis dieses Restrisikos weiter verbessern. Der Pullback-Druckgradient (PPG) quantifiziert das longitudinale Muster des koronaren Druckverlusts und hilft, fokale von diffuser epikardialer Erkrankung zu unterscheiden. Niedrigere PPG-Werte deuten auf ein diffuseres Erkrankungsmuster hin, bei dem anatomisch erfolgreiche PCI möglicherweise dennoch nur eine begrenzte physiologische Verbesserung bringt, da der Druckverlust entlang des Gefäßes verteilt und nicht auf eine fokale Stenose konzentriert ist. Im Gegensatz dazu sind höhere PPG-Werte eher mit fokaler Erkrankung und einem größeren Potenzial für physiologische Erholung nach PCI vereinbar. Dementsprechend könnte der prä-PCI-PPG komplementäre Baseline-Informationen für die Interpretation der Restischämie nach anatomisch optimierter PCI liefern.

In diesem Zusammenhang könnte die post-PCI-Funktionsbewertung klinisch relevante komplementäre Informationen liefern. Der angiografie-abgeleitete fraktionelle Flussreserve (Angio-FFR) ermöglicht eine physiologische Beurteilung der epikardialen Koronarzirkulation, während der angiografie-abgeleitete Index des mikrozirkulatorischen Widerstands (Angio-IMR) eine Schätzung der koronaren mikrovaskulären Funktion liefert. Beide Indizes können aus routinemäßigen postprozeduralen angiografischen Bildern abgeleitet werden, ohne zusätzliche Druckdraht-Manipulation oder pharmakologisch induzierte Hyperämie. In allgemeinen PCI-Populationen wurden niedrigere post-PCI-physiologische Werte und höherer mikrovaskulärer Widerstand mit schlechteren klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht, was eine komplementäre anstatt konkurrierende Beziehung zwischen anatomischer und physiologischer Beurteilung unterstützt.

Dennoch bleibt die Anwendbarkeit dieser Ergebnisse auf Patienten, die sich einer OCT-gesteuerten PCI unterziehen, ungewiss. Im Vergleich zu konventionellen angiografiegesteuerten oder gemischten PCI-Kohorten haben Patienten, die für eine OCT-gesteuerte PCI ausgewählt werden, oft komplexere Läsionscharakteristika und können ein höheres Maß an Stent-Optimierung erreichen. Dementsprechend können die Verteilung, Zusammensetzung und prognostische Relevanz von verbleibenden funktionellen Abnormalitäten in dieser spezifischen Population unterschiedlich sein. Noch wichtiger ist, dass nicht direkt festgestellt wurde, ob Angio-FFR und Angio-IMR weiterhin inkrementelle prognostische Informationen liefern, nachdem eine OCT-definierte anatomische Optimierung erreicht wurde, ob Angio-IMR in diesem Zusammenhang einen zusätzlichen Wert über Angio-FFR hinaus bietet oder ob prä-PCI-PPG komplementäre Informationen zur Identifizierung von Patienten mit dem Risiko einer suboptimalen physiologischen Erholung liefert.

Daher ist diese Studie als multizentrische, ambispektive Beobachtungskohortenstudie konzipiert, die vom Nationalen Klinischen Forschungszentrum für Herz-Kreislauf-Erkrankungen geleitet und in mehreren kooperierenden Zentren in China durchgeführt wird, wobei retrospektive und prospektive Kohorten von Patienten, die sich einer erfolgreichen OCT-gesteuerten PCI unterziehen, integriert werden. Postprozeduraler Angio-FFR und Angio-IMR werden aus angiografischen Bildern abgeleitet, die für die rechnerische Analyse geeignet sind, und ihr prognostischer Wert wird in Verbindung mit Baseline-klinischen Merkmalen und OCT-abgeleiteten anatomischen Parametern bewertet. Prä-PCI-PPG wird auch als ergänzender Baseline-physiologischer Marker in multivariablen Analysen untersucht. Das primäre Ergebnis sind schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), definiert als Kombination aus Tod aus jeglicher Ursache, spontanem Myokardinfarkt des Zielgefäßes, ischämiegetriebener Revaskularisation des Zielgefäßes, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris und Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz. Alle eingeschlossenen Patienten werden mindestens 24 Monate lang nachbeobachtet. Durch systematische Bewertung des inkrementellen prognostischen Werts von post-PCI-Angio-FFR und Angio-IMR und gleichzeitiger Untersuchung des komplementären Beitrags von prä-PCI-PPG zielt diese Studie darauf ab, eine Evidenzbasis für eine verfeinerte Risikostratifizierung und individualisiertes post-PCI-Management nach OCT-gesteuerter PCI zu schaffen.