帝王切開における戦慄予防のためのオンダンセトロン・トローチ対静脈内投与
2026年6月22日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
オンダンセトロンロゼンジと静脈内投与による帝王切開時の悪寒予防効果の比較：無作為化比較試験
この研究は、帝王切開（CS）における悪寒戦慄の予防に対するオンダンセトロンロゼンジと静脈内投与の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脊髄麻酔は帝王切開（CS）に使用する場合、多くの利点があります。 迅速な効果発現と高い成功率を特徴とする一般的な技術です。
震えは代謝活動の増加と酸素消費量の増加に関連しています。 さらに、動脈性低酸素症、乳酸アシドーシス、および心電図モニタリングへの干渉も震えと関連している可能性があります。
オンダンセトロンは受容体5-ヒドロキシトリプタミン3の選択的拮抗薬であり、術中および術後の震えの予防と治療に非常に効果的です。 この薬剤はまた、術中および術後の吐き気や嘔吐を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed S Elsharkawy, MD
- 電話番号：00201148207870
- メール：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- 募集
- Tanta University
-
コンタクト：
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 電話番号：00201148207870
- メール：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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主任研究者：
- Salma E Kandil, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢18歳から40歳まで。
- アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類II。
- 脊髄麻酔下で帝王切開を受ける妊婦。
除外基準:
- 研究薬剤に対する禁忌または過敏症を有する妊婦。
- 心血管疾患、精神病、高血圧、胎児機能不全、臍帯脱出初期の既往歴。
- 術前悪寒。
- 術前発熱（>38℃）。
- ボディマス指数 > 40 kg/m2。
- アルコールまたは薬物乱用の病歴。
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
- パーキンソン病またはその他の錐体外路疾患。
- 術中輸血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループL
患者は手術の2時間前にオンダンセトロン・トローチ4 mg（Ondalenz ©）を受け取ります。
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患者は手術の2時間前にオンダンセトロントローチ4mg（Ondalenz©）を投与されます。
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介入なし：グループC
患者は対照群としてオンダンセトロンを受け取りません。
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実験的：グループO
患者は手術直前にオンダンセトロン8 mgを静脈内投与します。
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患者は手術直前にオンダンセトロン8mgを静脈内投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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震えの発生率
時間枠：術後24時間
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術中および術後期間における悪寒は、クロスリーとマハジャン、およびツァイとチュウによって検証されたスケールを使用して評価されます。 0 悪寒なし
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度の程度
時間枠：術後24時間
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患者の満足度の程度は、5段階のリッカートスケールの患者満足度（1、非常に不満; 2、不満; 3、ニュートラル; 4、満足; 5、非常に満足）で評価されます。
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術後24時間
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有害作用の発生率
時間枠：術後24時間
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徐脈、低血圧、呼吸抑制、またはその他の合併症などの有害事象の発生率を記録します。
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術後24時間
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術後悪心嘔吐の発症率
時間枠：術後24時間
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悪心および嘔吐の発生率は、Bellvilleスコアリングスケール（悪心・嘔吐なし=0、悪心=1、悪心に伴うげっぷ=2、嘔吐=3）を通じて評価されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月11日
一次修了 (推定)
2026年8月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月28日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1310184/2/26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、対応する著者からの合理的な要請によりデータは入手可能となります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要請により入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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