此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

昂丹司琼含片与静脉注射预防剖宫产寒战的对比

2026年6月22日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

昂丹司琼含片与静脉注射预防剖宫产术中寒战的疗效比较：一项随机对照试验

本研究旨在比较昂丹司琼含片与静脉注射预防剖宫产（CS）中寒战的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脊髓麻醉用于剖腹产手术具有诸多优势。它是一种起效迅速、成功率高的常用技术。

寒战与代谢活动增加及耗氧量上升相关。此外，动脉低氧血症、乳酸酸中毒以及心电图监测干扰也可能与寒战有关。

昂丹司琼是5-羟色胺3型受体的选择性拮抗剂，在预防和治疗术中及术后寒战方面非常有效。该药物还能减少术中及术后的恶心呕吐症状。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
        • 招聘中
        • Tanta University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Salma E Kandil, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄18至40岁。
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况II级。
  • 接受脊髓麻醉下剖宫产的产妇。

排除标准：

  • 对研究药物有任何禁忌症或过敏史的产妇。
  • 有任何心血管疾病、精神病、高血压、胎儿窘迫、脐带脱垂初发史。
  • 术前寒战。
  • 术前发热（>38°C）。
  • 体重指数 > 40 kg/m2。
  • 有酒精或药物滥用史。
  • 甲状腺功能减退或亢进。
  • 帕金森病或任何锥体外系疾病。
  • 术中输血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：L组
患者将在手术前2小时接受昂丹司琼含片4毫克（Ondalenz ©）。
药品：昂丹司琼含片
患者将在手术前 2 小时接受 4 mg 昂丹司琼含片 (Ondalenz ©)。
无干预：C组
患者将不会作为对照组接受昂丹司琼。
实验性的：O组
患者将在手术前接受8毫克昂丹司琼静脉注射。
药品：昂丹司琼静脉注射
患者将在手术前接受8毫克昂丹司琼静脉注射。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
寒战发生率
大体时间：术后24小时

术中及术后期间将使用Crossley和Mahajan以及Tsai和Chu验证的量表对寒战进行分级。

0 无寒战

  1. 立毛或外周血管收缩，但无可见寒战
  2. 仅一个肌群出现肌肉活动
  3. 多个肌群出现肌肉活动，但非全身性寒战
  4. 涉及全身的寒战
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间：术后24小时
患者满意度的程度将以5点李克特量表的患者满意度进行评估（1，极度不满意； 2，不满意； 3，中性； 4，满足； 5，非常满意）。
术后24小时
不良反应发生率
大体时间：术后24小时
将记录不良反应的发生率，如心动过缓、低血压、呼吸抑制或任何其他并发症。
术后24小时
术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
恶心和呕吐的发生率将通过Bellville评分量表进行评估（无恶心和呕吐=0，恶心=1，恶心伴嗳气=2，呕吐=3）。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月11日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月28日

首次发布 (实际的)

2026年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264PR1310184/2/26

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后一年内，相应作者将在收到合理请求后提供数据。

IPD 共享时间框架

研究结束后一年。

IPD 共享访问标准

数据将根据通讯作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅