血液透析治療を受けている患者の抑うつと疲労に対する漸進的筋弛緩法の効果：無作為化比較試験
血液透析治療を受ける患者におけるうつ病と疲労に対する漸進的筋弛緩法の効果：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
血液透析は腎不全患者にとって重要な治療法であり、余命を延長し、関連する症状を軽減します。 しかし、同時に患者に重大な身体的、心理的、社会的課題をもたらします。 血液透析患者の中で最も頻繁に報告される症状の一つである疲労は、日常機能と生活の質を著しく損ない、研究によるとこれらの患者の42％から89％が臨床的に関連する疲労レベルを経験しています。
身体的症状に加えて、不安と抑うつは血液透析患者によく見られる心理的問題です。 これらの症状は疲労と睡眠障害に密接に関連しています。 抑うつは持続的な疲労とエネルギー不足を伴うことが多く、一方で不眠症は疲労、不安、抑うつ症状の発症または悪化に寄与する可能性があります。 世界的には約2億8,000万人が抑うつに影響を受けており、成人と高齢者において特に高い有病率が見られます。 抑うつは世界的な障害の主要な原因であり、2030年までに疾病負担の主な原因になると予測されています。 慢性腎臓病の患者55,982人を対象とした研究では、約4分の1が抑うつを経験しており、維持血液透析を受けている患者ではさらに高い割合が報告されています。 現在のエビデンスによると、この集団における抑うつの有病率は20％から47％の範囲です。
漸進的筋弛緩法（PMR）は、1924年にジェイコブソンによって初めて導入され、筋肉群を体系的に緊張させて緩めることにより、身体的および精神的なリラクゼーションを達成することを目的とした技術です。 研究によると、リラクゼーションの実践は酸素消費量、心拍数、呼吸数、筋緊張を減少させ、エンドルフィンの産生増加を通じて痛みの知覚を軽減し、ストレス反応を低下させます。 オルテガら（2021年）は、PMRが身体感覚の認識を高め、緊張を軽減することを強調し、ラマイアとアルボカリ（2021年）は、漸進的リラクゼーションおよび類似の家庭での実践が、血流の増加と交感神経系活動の抑制を通じて月経痛の重症度を有意に減少させることを実証しました。 これらの知見は、PMRが身体的および心理的症状の両方に対する効果的な補完的アプローチとして機能し得ることを示唆しています。
本研究は、血液透析を受けている患者における漸進的筋弛緩法の抑うつと疲労レベルへの効果を評価することを目的としています。 具体的には、この個別化介入が血液透析患者の心理的ウェルビーイングの改善に寄与するかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arzu Kavala, Assistant Prof
- 電話番号：+905445418208
- メール：arzukavala@aydin.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Arzu Kavala
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コンタクト：
- Arzu Kavala
- 電話番号：+905445418208
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Istanbul Aydın Universty
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コンタクト：
- Arzu Kavala, Assistant Prof
- 電話番号：+905445418208
- メール：arzukavala@aydin.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
第1段階ベック抑うつ尺度で4点以上を獲得していること
定期的に血液透析治療を受けている患者
運動指示を理解する認知能力を有する個人
自発的に研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する個人
除外基準：
精神障害（例：大うつ病性障害、双極性障害、統合失調症など）と診断されている個人
筋骨格系障害によりリラクゼーション運動を身体的に行うことができない個人
過去に定期的にリラクゼーション療法、ヨガ、瞑想、または類似の実践に参加した経験のある個人
聴覚、視覚、または認知障害により指示に従うことができない個人
同時に別の心理社会的または身体的介入プログラムに参加している個人
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験群
実験群に漸進的筋弛緩法を適用します。
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研究対象集団は、研究期間中に当センターで治療を受けていた全患者で構成されました。
統計的なサンプルサイズ計算の代わりに、全母集団サンプリング法が採用されました。
特定の期間中に当センターで血液透析を受け、選定基準を満たした全自発的患者が対象に含まれました。
ファーストレベルベック抑うつ尺度で4点以上を獲得した患者の中から、研究チームに関与していない独立した看護師が固有のコードを割り当てました。
その後、コンピューター生成の乱数表を用いて、参加者を介入群（30名）と対照群（30名）に1:1の比率で無作為に割り付けました。リラクゼーション技法として、漸進的筋弛緩法が使用されました。
参加者には快適な姿勢をとるよう指示が与えられ、全ての指示は明確かつ理解しやすい形で伝えられました。
運動プログラムは、8週間、週3日、1回30分で計画されました。
初回セッションは
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介入なし：コントロール群
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第一レベルベックうつ病スクリーニングインベントリ（BDÖ-BB）：
時間枠：12週間
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トルコでの妥当性と信頼性の研究は、Aktürkら（2005年）によって実施されました。
この尺度は、7つの下位次元を含んでいます：悲しみ、悲観主義、過去の失敗、自己嫌悪、自責、興味の喪失、および自殺念慮または願望です。
患者は過去2週間の経験を評価します。
各項目には、0から3の間で採点される4つの回答オプションが含まれています。
最高合計スコアは21であり、スコアが高いほど抑うつ症状が大きいことを示します。
4を超えるスコアは、90％以上の抑うつの確率を示唆しています。
このカットオフ値は本研究で使用されました。
クロンバックのα係数、スピアマン・ブラウン係数、およびガットマン分割係数は、それぞれ0.85、0.86、および0.82と報告されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Piper Fatigue Scale (PFS):
時間枠：12週間
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Piper et al. (1998) によって開発されたこの22項目の尺度は、行動/重症度、感情的意味、感覚、認知/気分の4つのサブ次元を含みます。
各項目は1（軽度）から10（重度）の間で採点され、スコアが高いほど疲労感が強いことを示します。
Can (2004) によるトルコ語での妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのα係数が0.94であると報告されています。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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漸進的筋弛緩法介入
時間枠：12週間
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緩和技法として、漸進的筋弛緩法のエクササイズが使用されました。
参加者は快適な姿勢をとるように指示され、すべての指示は明確かつ理解しやすいように伝えられました。
エクササイズプログラムは、8週間、週3日、1回30分で計画されました。
最初のセッションは研究者による対面で実施され、その後、参加者のために作成されたWhatsAppグループを通じて指導動画が共有されました。
各セッション前にリマインダーが提供されました。
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ARZU KAVALA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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