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El Efecto de los Ejercicios de Relajación Muscular Progresiva sobre la Depresión y la Fatiga en Pacientes que Reciben Tratamiento de Hemodiálisis: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

2 de abril de 2026 actualizado por: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva en los niveles de depresión y fatiga en pacientes sometidos a tratamiento de hemodiálisis. La relajación muscular progresiva se aplica como una intervención no farmacológica individualizada, y se investiga su posible contribución al bienestar psicológico. El estudio busca determinar si los ejercicios de relajación regulares pueden reducir los síntomas depresivos, aliviar la fatiga y mejorar el bienestar emocional general en pacientes de hemodiálisis. Se espera que los hallazgos de esta investigación proporcionen evidencia para el uso de intervenciones basadas en la relajación como métodos de cuidado de apoyo en el manejo de los síntomas psicológicos asociados con la enfermedad renal crónica y la hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hemodiálisis es una modalidad de tratamiento vital para pacientes con insuficiencia renal, que prolonga la esperanza de vida y reduce los síntomas asociados. Sin embargo, también introduce desafíos físicos, psicológicos y sociales significativos para los pacientes. La fatiga, uno de los síntomas más frecuentemente reportados entre pacientes de hemodiálisis, afecta sustancialmente el funcionamiento diario y la calidad de vida, con estudios que indican que entre el 42% y el 89% de estos individuos experimentan niveles de fatiga clínicamente relevantes.

Además de los síntomas físicos, la ansiedad y la depresión son problemas psicológicos comunes entre pacientes de hemodiálisis. Estos síntomas están estrechamente vinculados a la fatiga y las alteraciones del sueño. La depresión a menudo se presenta con fatiga persistente y baja energía, mientras que el insomnio puede contribuir al inicio o exacerbación de la fatiga, la ansiedad y los síntomas depresivos. A nivel mundial, aproximadamente 280 millones de personas se ven afectadas por la depresión, con una prevalencia significativa entre adultos y adultos mayores. La depresión es un contribuyente principal a la discapacidad en todo el mundo y se proyecta que se convierta en la principal causa de carga de enfermedad para 2030. En un estudio que involucró a 55,982 pacientes con enfermedad renal crónica, se encontró que casi una cuarta parte experimentaba depresión, con tasas aún más altas reportadas entre aquellos que reciben hemodiálisis de mantenimiento. La evidencia actual indica que la prevalencia de depresión en esta población oscila entre el 20% y el 47%.

La Relajación Muscular Progresiva (RMP), introducida por primera vez por Jacobson en 1924, es una técnica destinada a lograr relajación física y mental mediante la tensión y liberación sistemática de grupos musculares. La investigación ha demostrado que las prácticas de relajación reducen el consumo de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la tensión muscular, al mismo tiempo que alivian la percepción del dolor y reducen las respuestas al estrés a través del aumento de la producción de endorfinas. Ortega et al. (2021) destacaron que la RMP mejora la conciencia de las sensaciones corporales y reduce la tensión, mientras que Ramaiah y Albokhary (2021) demostraron que la relajación progresiva y prácticas similares en el hogar redujeron significativamente la severidad del dolor menstrual mediante el aumento del flujo sanguíneo y la supresión de la actividad del sistema nervioso simpático. Estos hallazgos sugieren que la RMP puede servir como un enfoque complementario efectivo tanto para síntomas físicos como psicológicos.

El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de los ejercicios de relajación muscular progresiva sobre los niveles de depresión y fatiga en pacientes sometidos a hemodiálisis. Específicamente, investiga si esta intervención individualizada contribuye a mejorar el bienestar psicológico entre pacientes de hemodiálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arzu Kavala, Assistant Prof
  • Número de teléfono: +905445418208
  • Correo electrónico: arzukavala@aydin.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Arzu Kavala
        • Contacto:
          • Arzu Kavala
          • Número de teléfono: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Istanbul Aydın Universty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Puntuación de 4 o superior en el Inventario de Depresión de Beck de Primer Nivel

Pacientes que reciben regularmente tratamiento de hemodiálisis

Individuos que son cognitivamente capaces de comprender las instrucciones de ejercicio

Individuos que aceptan voluntariamente participar en el estudio y proporcionan consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Individuos diagnosticados con un trastorno psiquiátrico (por ejemplo, depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.)

Individuos que son físicamente incapaces de realizar ejercicios de relajación debido a trastornos musculoesqueléticos

Individuos que han participado regularmente anteriormente en terapia de relajación, yoga, meditación o prácticas similares

Individuos que no pueden seguir instrucciones debido a deficiencias auditivas, visuales o cognitivas

Individuos que están participando simultáneamente en otro programa de intervención psicosocial o física

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Experimental
Se aplicará un ejercicio de relajación muscular progresiva al grupo experimental.
La población del estudio consistió en todos los pacientes que recibieron tratamiento en el centro durante el período del estudio. En lugar de un cálculo estadístico del tamaño de la muestra, se utilizó un método de muestreo de población total. Se incluyeron todos los pacientes voluntarios que cumplieron con los criterios de inclusión y recibieron hemodiálisis en el centro durante el período de tiempo especificado. Entre los pacientes que obtuvieron una puntuación de 4 o superior en el Inventario de Depresión de Beck de Primer Nivel, una enfermera independiente no involucrada en el equipo de investigación asignó códigos únicos. Posteriormente, se utilizó una tabla de números aleatorios generada por computadora para asignar a los participantes al grupo de intervención (30 pacientes) y al grupo de control (30 pacientes) en una proporción de 1:1. Se utilizaron ejercicios de relajación muscular progresiva como técnica de relajación. Se instruyó a los participantes para que adoptaran una posición cómoda, y todas las instrucciones se entregaron de manera clara y comprensible. El programa de ejercicios se planificó para 8 semanas, 3 días por semana, con una duración de 30 minutos por sesión. La primera sesión fue con
Sin intervención: Grupo de Control
No Intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
First-Level Beck Depression Screening Inventory (BDÖ-BB):
Periodo de tiempo: 12 semanas
El estudio de validez y fiabilidad turco fue realizado por Aktürk et al. (2005). La escala incluye siete subdimensiones: tristeza, pesimismo, fracasos pasados, autodesagrado, autoculpa, pérdida de interés y pensamientos o deseos suicidas. Los pacientes evalúan sus experiencias durante las últimas dos semanas. Cada ítem incluye cuatro opciones de respuesta puntuadas entre 0 y 3. La puntuación total máxima es 21, y puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos. Puntuaciones por encima de 4 sugieren una probabilidad de depresión superior al 90%. Este punto de corte se utilizó en el presente estudio. Los coeficientes alfa de Cronbach, Spearman-Brown y Guttman Split-Half se reportaron como 0.85, 0.86 y 0.82, respectivamente.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Fatiga de Piper (PFS):
Periodo de tiempo: 12 semanas
Desarrollada por Piper et al. (1998), esta escala de 22 ítems incluye cuatro subdimensiones: conductual/severidad, significado afectivo, sensorial y cognitivo/estado de ánimo. Los ítems se puntúan entre 1 (leve) y 10 (grave), y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de fatiga. El estudio de validez y fiabilidad turco de Can (2004) reportó un alfa de Cronbach de 0,94
12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención de Relajación Muscular Progresiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los ejercicios de relajación muscular progresiva se utilizaron como técnica de relajación. Se instruyó a los participantes para que adoptaran una posición cómoda y todas las instrucciones se impartieron de manera clara y comprensible. El programa de ejercicios se planificó durante 8 semanas, 3 días por semana, con sesiones de 30 minutos cada una. La primera sesión se realizó presencialmente por parte de los investigadores, después de lo cual se compartieron vídeos instructivos a través de un grupo de WhatsApp creado para los participantes. Se proporcionaron recordatorios antes de cada sesión.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirá cuando sea necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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