Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na depresję i zmęczenie u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą: randomizowane badanie kontrolowane

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych mięśni na depresję i zmęczenie u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na poziom depresji i zmęczenia u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą.
Progresywna relaksacja mięśni jest stosowana jako zindywidualizowana interwencja niefarmakologiczna, a jej potencjalny wkład w dobrostan psychiczny jest badany.
Badanie ma na celu ustalenie, czy regularne ćwiczenia relaksacyjne mogą zmniejszyć objawy depresji, złagodzić zmęczenie i poprawić ogólny dobrostan emocjonalny u pacjentów hemodializowanych.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na stosowanie interwencji opartych na relaksacji jako metod wsparcia w leczeniu objawów psychologicznych związanych z przewlekłą chorobą nerek i hemodializą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hemodializa to kluczowa metoda leczenia pacjentów z niewydolnością nerek, która wydłuża oczekiwaną długość życia i łagodzi związane z nią objawy. Jednak wprowadza również znaczące wyzwania fizyczne, psychologiczne i społeczne dla pacjentów. Zmęczenie, jeden z najczęściej zgłaszanych objawów wśród pacjentów poddawanych hemodializie, istotnie upośledza codzienne funkcjonowanie i jakość życia, a badania wskazują, że 42% do 89% tych osób doświadcza klinicznie istotnego poziomu zmęczenia.

Oprócz objawów fizycznych, lęk i depresja są częstymi problemami psychologicznymi wśród pacjentów poddawanych hemodializie. Objawy te są ściśle powiązane ze zmęczeniem i zaburzeniami snu. Depresja często objawia się utrzymującym się zmęczeniem i niskim poziomem energii, podczas gdy bezsenność może przyczyniać się do wystąpienia lub nasilenia zmęczenia, lęku i objawów depresyjnych. Na całym świecie około 280 milionów ludzi cierpi na depresję, z istotną częstością występowania wśród dorosłych i osób starszych. Depresja jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do niepełnosprawności na świecie i przewiduje się, że do 2030 roku stanie się wiodącą przyczyną obciążenia chorobami. W badaniu obejmującym 55 982 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stwierdzono, że prawie jedna czwarta doświadcza depresji, a jeszcze wyższe wskaźniki odnotowano wśród osób poddawanych przewlekłej hemodializie. Obecne dowody wskazują, że częstość występowania depresji w tej populacji waha się od 20% do 47%.

Progresywna relaksacja mięśni (PMR), po raz pierwszy wprowadzona przez Jacobsona w 1924 roku, to technika mająca na celu osiągnięcie fizycznego i psychicznego odprężenia poprzez systematyczne napinanie i rozluźnianie grup mięśniowych. Badania wykazały, że praktyki relaksacyjne zmniejszają zużycie tlenu, częstość akcji serca, częstość oddechów i napięcie mięśniowe, jednocześnie łagodząc odczuwanie bólu i obniżając reakcje stresowe poprzez zwiększoną produkcję endorfin. Ortega i in. (2021) podkreślili, że PMR zwiększa świadomość doznań cielesnych i redukuje napięcie, podczas gdy Ramaiah i Albokhary (2021) wykazali, że progresywna relaksacja i podobne praktyki domowe znacząco zmniejszyły nasilenie bólu menstruacyjnego poprzez zwiększony przepływ krwi i hamowanie aktywności współczulnego układu nerwowego. Te odkrycia sugerują, że PMR może służyć jako skuteczne podejście uzupełniające zarówno dla objawów fizycznych, jak i psychologicznych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na poziom depresji i zmęczenia u pacjentów poddawanych hemodializie. W szczególności bada, czy ta indywidualna interwencja przyczynia się do poprawy dobrostanu psychicznego wśród pacjentów hemodializowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Arzu Kavala
        • Kontakt:
          • Arzu Kavala
          • Numer telefonu: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Aydın Universty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Ocena 4 lub wyższa w Inwentarzu Depresji Becka pierwszego stopnia

Pacjenci regularnie poddawani leczeniu hemodializą

Osoby zdolne poznawczo do zrozumienia instrukcji ćwiczeń

Osoby, które dobrowolnie wyrażają zgodę na udział w badaniu i dostarczają świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Osoby z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego (np. duża depresja, zaburzenie dwubiegunowe, schizofrenia itp.)

Osoby, które ze względu na zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego nie są w stanie fizycznie wykonywać ćwiczeń relaksacyjnych

Osoby, które wcześniej regularnie uczestniczyły w terapii relaksacyjnej, jodze, medytacji lub podobnych praktykach

Osoby, które nie mogą stosować się do instrukcji z powodu zaburzeń słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych

Osoby, które jednocześnie uczestniczą w innym programie interwencji psychospołecznej lub fizycznej

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni zostaną zastosowane w grupie eksperymentalnej.
Populacja badana składała się ze wszystkich pacjentów otrzymujących leczenie w ośrodku w okresie badania. Zamiast obliczeń statystycznej wielkości próby, zastosowano metodę pobierania próby z całej populacji. Wszyscy pacjenci ochotnicy, którzy spełniali kryteria włączenia i otrzymywali hemodializę w ośrodku w określonym przedziale czasowym, zostali włączeni. Wśród pacjentów, którzy uzyskali 4 lub więcej punktów w Inwentarzu Depresji Becka Pierwszego Stopnia, niezależna pielęgniarka niebędąca członkiem zespołu badawczego przypisała unikalne kody. Następnie wykorzystano komputerowo wygenerowaną tablicę liczb losowych do przydzielenia uczestników do grupy interwencyjnej (30 pacjentów) i grupy kontrolnej (30 pacjentów) w stosunku 1:1. Jako technikę relaksacyjną zastosowano progresywne ćwiczenia rozluźniania mięśni. Uczestnicy otrzymali instrukcję przyjęcia wygodnej pozycji, a wszystkie wskazówki zostały przekazane jasno i zrozumiale. Program ćwiczeń był zaplanowany na 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, po 30 minut na sesję. Pierwsza sesja była prowadzona
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszego poziomu Inwentarz Depresji Becka (BDÖ-BB):
Ramy czasowe: 12 tygodni
Badanie walidacji i rzetelności w języku tureckim przeprowadzili Aktürk i wsp. (2005). Skala obejmuje siedem podwymiarów: smutek, pesymizm, porażki z przeszłości, niechęć do siebie, obwinianie siebie, utrata zainteresowań oraz myśli lub pragnienia samobójcze. Pacjenci oceniają swoje doświadczenia z ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja zawiera cztery opcje odpowiedzi punktowane od 0 do 3. Maksymalny wynik całkowity wynosi 21, a wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresji. Wyniki powyżej 4 sugerują prawdopodobieństwo depresji przekraczające 90%. To progiowe zostało zastosowane w niniejszym badaniu. Współczynniki Cronbacha alfa, Spearmana-Browna i Guttmana Split-Half zostały podane odpowiednio jako 0,85, 0,86 i 0,82.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zmęczenia Piper (PFS):
Ramy czasowe: 12 tygodni
Opracowana przez Piper i in. (1998), ta 22-punktowa skala obejmuje cztery podwymiary: behawioralny/dotkliwość, afektywne znaczenie, sensoryczny oraz poznawczy/nastrój. Punkty są oceniane w skali od 1 (łagodny) do 10 (ciężki), a wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane zmęczenie. Tureckie badanie walidacji i rzetelności przeprowadzone przez Can (2004) wykazało współczynnik alfa Cronbacha na poziomie 0,94
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja Relaksacji Mięśni Progresywnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jako technikę relaksacyjną zastosowano progresywne ćwiczenia relaksacji mięśni. Uczestników poproszono o przyjęcie wygodnej pozycji, a wszystkie instrukcje były przekazywane w sposób jasny i zrozumiały. Program ćwiczeń zaplanowano na 8 tygodni, 3 dni w tygodniu, po 30 minut na sesję. Pierwsza sesja została przeprowadzona przez badaczy w sposób bezpośredni, po czym instrukcje wideo zostały udostępnione przez grupę WhatsApp utworzoną dla uczestników. Przypomnienia były dostarczane przed każdą sesją.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Będzie udostępnione, gdy będzie to konieczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj