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Effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la dépression et la fatigue chez les patients sous traitement d'hémodialyse : un essai contrôlé randomisé

2 avril 2026 mis à jour par: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la dépression et la fatigue chez les patients sous traitement d'hémodialyse : essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer les effets des exercices de relaxation musculaire progressive sur les niveaux de dépression et de fatigue chez les patients sous traitement d'hémodialyse. La relaxation musculaire progressive est appliquée comme une intervention non pharmacologique individualisée, et sa contribution potentielle au bien-être psychologique est étudiée. L'étude cherche à déterminer si des exercices de relaxation réguliers peuvent réduire les symptômes dépressifs, atténuer la fatigue et améliorer le bien-être émotionnel global chez les patients en hémodialyse. Les résultats de cette recherche devraient fournir des preuves pour l'utilisation d'interventions basées sur la relaxation comme méthodes de soins de soutien dans la gestion des symptômes psychologiques associés à la maladie rénale chronique et à l'hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémodialyse est un traitement essentiel pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, prolongeant l'espérance de vie et réduisant les symptômes associés. Cependant, elle introduit également des défis physiques, psychologiques et sociaux importants pour les patients. La fatigue, l'un des symptômes les plus fréquemment signalés chez les patients sous hémodialyse, altère considérablement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie, avec des études indiquant que 42% à 89% de ces personnes présentent des niveaux de fatigue cliniquement significatifs.

En plus des symptômes physiques, l'anxiété et la dépression sont des problèmes psychologiques courants chez les patients sous hémodialyse. Ces symptômes sont étroitement liés à la fatigue et aux troubles du sommeil. La dépression se présente souvent avec une fatigue persistante et une faible énergie, tandis que l'insomnie peut contribuer à l'apparition ou à l'aggravation de la fatigue, de l'anxiété et des symptômes dépressifs. À l'échelle mondiale, environ 280 millions de personnes sont touchées par la dépression, avec une prévalence significative chez les adultes et les personnes âgées. La dépression est un facteur majeur de handicap dans le monde et devrait devenir la principale cause de charge de morbidité d'ici 2030. Dans une étude portant sur 55 982 patients atteints de maladie rénale chronique, près d'un quart souffraient de dépression, avec des taux encore plus élevés rapportés chez ceux recevant une hémodialyse d'entretien. Les preuves actuelles indiquent que la prévalence de la dépression dans cette population varie de 20% à 47%.

La relaxation musculaire progressive (RMP), introduite pour la première fois par Jacobson en 1924, est une technique visant à atteindre une relaxation physique et mentale par la contraction et le relâchement systématiques des groupes musculaires. La recherche a montré que les pratiques de relaxation réduisent la consommation d'oxygène, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la tension musculaire tout en atténuant la perception de la douleur et en réduisant les réponses au stress grâce à une production accrue d'endorphines. Ortega et al. (2021) ont souligné que la RMP améliore la conscience des sensations corporelles et réduit la tension, tandis que Ramaiah et Albokhary (2021) ont démontré que la relaxation progressive et des pratiques similaires à domicile réduisaient significativement la sévérité des douleurs menstruelles grâce à une augmentation du flux sanguin et à une suppression de l'activité du système nerveux sympathique. Ces résultats suggèrent que la RMP peut servir d'approche complémentaire efficace pour les symptômes physiques et psychologiques.

La présente étude vise à évaluer les effets des exercices de relaxation musculaire progressive sur les niveaux de dépression et de fatigue chez les patients sous hémodialyse. Plus précisément, elle étudie si cette intervention individualisée contribue à améliorer le bien-être psychologique des patients sous hémodialyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Arzu Kavala
        • Contact:
          • Arzu Kavala
          • Numéro de téléphone: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istanbul Aydın Universty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Score de 4 ou plus sur l'inventaire de dépression de Beck de premier niveau

Patients recevant régulièrement un traitement d'hémodialyse

Personnes capables sur le plan cognitif de comprendre les instructions d'exercice

Personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

Personnes diagnostiquées avec un trouble psychiatrique (par exemple, dépression majeure, trouble bipolaire, schizophrénie, etc.)

Personnes physiquement incapables d'effectuer des exercices de relaxation en raison de troubles musculo-squelettiques

Personnes ayant déjà participé régulièrement à une thérapie de relaxation, au yoga, à la méditation ou à des pratiques similaires

Personnes incapables de suivre les instructions en raison de déficiences auditives, visuelles ou cognitives

Personnes participant simultanément à un autre programme d'intervention psychosociale ou physique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
L'exercice de relaxation musculaire progressive sera appliqué au groupe expérimental.
La population de l'étude comprenait tous les patients recevant un traitement au centre pendant la période de l'étude. Au lieu d'un calcul statistique de la taille de l'échantillon, une méthode d'échantillonnage de la population totale a été utilisée. Tous les patients volontaires qui répondaient aux critères d'inclusion et recevaient une hémodialyse au centre pendant la période spécifiée ont été inclus. Parmi les patients qui ont obtenu un score de 4 ou plus au Beck Depression Inventory de premier niveau, une infirmière indépendante non impliquée dans l'équipe de recherche a attribué des codes uniques. Une table de nombres aléatoires générée par ordinateur a ensuite été utilisée pour répartir les participants dans le groupe d'intervention (30 patients) et le groupe témoin (30 patients) selon un ratio de 1:1. Des exercices de relaxation musculaire progressive ont été utilisés comme technique de relaxation. Les participants ont été invités à adopter une position confortable, et toutes les instructions ont été délivrées de manière claire et compréhensible. Le programme d'exercices a été planifié sur 8 semaines, à raison de 3 jours par semaine, pendant 30 minutes par session. La première session a été con
Aucune intervention: Groupe témoin
Pas d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépistage de la dépression de Beck de premier niveau (BDÖ-BB) :
Délai: 12 semaines
L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Aktürk et al. (2005). L'échelle comprend sept sous-dimensions : tristesse, pessimisme, échecs passés, dépréciation de soi, autocritique, perte d'intérêt et pensées ou désirs suicidaires. Les patients évaluent leurs expériences au cours des deux dernières semaines. Chaque item comprend quatre options de réponse notées entre 0 et 3. Le score total maximum est de 21, et des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants. Des scores supérieurs à 4 suggèrent une probabilité de dépression de plus de 90 %. Ce seuil a été utilisé dans la présente étude. Les coefficients alpha de Cronbach, Spearman-Brown et Guttman Split-Half ont été rapportés comme étant respectivement de 0,85, 0,86 et 0,82.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue de Piper (PFS) :
Délai: 12 semaines
Développée par Piper et al. (1998), cette échelle de 22 items comprend quatre sous-dimensions : comportementale/sévérité, signification affective, sensorielle et cognitive/humeur. Les items sont notés entre 1 (léger) et 10 (sévère), et des scores plus élevés indiquent une fatigue perçue plus importante. L'étude de validité et de fiabilité turque par Can (2004) a rapporté un alpha de Cronbach de 0,94.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention de Relaxation Musculaire Progressive
Délai: 12 semaines
Des exercices de relaxation musculaire progressive ont été utilisés comme technique de relaxation. Les participants ont été invités à adopter une position confortable, et toutes les instructions ont été délivrées clairement et de manière compréhensible. Le programme d'exercices a été planifié sur 8 semaines, à raison de 3 jours par semaine, pendant 30 minutes par session. La première session a été réalisée en présentiel par les chercheurs, après quoi des vidéos pédagogiques ont été partagées via un groupe WhatsApp créé pour les participants. Des rappels ont été fournis avant chaque session.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé lorsque cela sera nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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