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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07512895
Effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la dépression et la fatigue chez les patients sous traitement d'hémodialyse : un essai contrôlé randomisé
Effet des exercices de relaxation musculaire progressive sur la dépression et la fatigue chez les patients sous traitement d'hémodialyse : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémodialyse est un traitement essentiel pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, prolongeant l'espérance de vie et réduisant les symptômes associés. Cependant, elle introduit également des défis physiques, psychologiques et sociaux importants pour les patients. La fatigue, l'un des symptômes les plus fréquemment signalés chez les patients sous hémodialyse, altère considérablement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie, avec des études indiquant que 42% à 89% de ces personnes présentent des niveaux de fatigue cliniquement significatifs.
En plus des symptômes physiques, l'anxiété et la dépression sont des problèmes psychologiques courants chez les patients sous hémodialyse. Ces symptômes sont étroitement liés à la fatigue et aux troubles du sommeil. La dépression se présente souvent avec une fatigue persistante et une faible énergie, tandis que l'insomnie peut contribuer à l'apparition ou à l'aggravation de la fatigue, de l'anxiété et des symptômes dépressifs. À l'échelle mondiale, environ 280 millions de personnes sont touchées par la dépression, avec une prévalence significative chez les adultes et les personnes âgées. La dépression est un facteur majeur de handicap dans le monde et devrait devenir la principale cause de charge de morbidité d'ici 2030. Dans une étude portant sur 55 982 patients atteints de maladie rénale chronique, près d'un quart souffraient de dépression, avec des taux encore plus élevés rapportés chez ceux recevant une hémodialyse d'entretien. Les preuves actuelles indiquent que la prévalence de la dépression dans cette population varie de 20% à 47%.
La relaxation musculaire progressive (RMP), introduite pour la première fois par Jacobson en 1924, est une technique visant à atteindre une relaxation physique et mentale par la contraction et le relâchement systématiques des groupes musculaires. La recherche a montré que les pratiques de relaxation réduisent la consommation d'oxygène, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la tension musculaire tout en atténuant la perception de la douleur et en réduisant les réponses au stress grâce à une production accrue d'endorphines. Ortega et al. (2021) ont souligné que la RMP améliore la conscience des sensations corporelles et réduit la tension, tandis que Ramaiah et Albokhary (2021) ont démontré que la relaxation progressive et des pratiques similaires à domicile réduisaient significativement la sévérité des douleurs menstruelles grâce à une augmentation du flux sanguin et à une suppression de l'activité du système nerveux sympathique. Ces résultats suggèrent que la RMP peut servir d'approche complémentaire efficace pour les symptômes physiques et psychologiques.
La présente étude vise à évaluer les effets des exercices de relaxation musculaire progressive sur les niveaux de dépression et de fatigue chez les patients sous hémodialyse. Plus précisément, elle étudie si cette intervention individualisée contribue à améliorer le bien-être psychologique des patients sous hémodialyse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arzu Kavala, Assistant Prof
- Numéro de téléphone: +905445418208
- E-mail: arzukavala@aydin.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Arzu Kavala
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Contact:
- Arzu Kavala
- Numéro de téléphone: +905445418208
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Istanbul Aydın Universty
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Contact:
- Arzu Kavala, Assistant Prof
- Numéro de téléphone: +905445418208
- E-mail: arzukavala@aydin.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Score de 4 ou plus sur l'inventaire de dépression de Beck de premier niveau
Patients recevant régulièrement un traitement d'hémodialyse
Personnes capables sur le plan cognitif de comprendre les instructions d'exercice
Personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude et fournissent un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Personnes diagnostiquées avec un trouble psychiatrique (par exemple, dépression majeure, trouble bipolaire, schizophrénie, etc.)
Personnes physiquement incapables d'effectuer des exercices de relaxation en raison de troubles musculo-squelettiques
Personnes ayant déjà participé régulièrement à une thérapie de relaxation, au yoga, à la méditation ou à des pratiques similaires
Personnes incapables de suivre les instructions en raison de déficiences auditives, visuelles ou cognitives
Personnes participant simultanément à un autre programme d'intervention psychosociale ou physique
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
L'exercice de relaxation musculaire progressive sera appliqué au groupe expérimental.
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La population de l'étude comprenait tous les patients recevant un traitement au centre pendant la période de l'étude.
Au lieu d'un calcul statistique de la taille de l'échantillon, une méthode d'échantillonnage de la population totale a été utilisée.
Tous les patients volontaires qui répondaient aux critères d'inclusion et recevaient une hémodialyse au centre pendant la période spécifiée ont été inclus.
Parmi les patients qui ont obtenu un score de 4 ou plus au Beck Depression Inventory de premier niveau, une infirmière indépendante non impliquée dans l'équipe de recherche a attribué des codes uniques.
Une table de nombres aléatoires générée par ordinateur a ensuite été utilisée pour répartir les participants dans le groupe d'intervention (30 patients) et le groupe témoin (30 patients) selon un ratio de 1:1.
Des exercices de relaxation musculaire progressive ont été utilisés comme technique de relaxation.
Les participants ont été invités à adopter une position confortable, et toutes les instructions ont été délivrées de manière claire et compréhensible.
Le programme d'exercices a été planifié sur 8 semaines, à raison de 3 jours par semaine, pendant 30 minutes par session.
La première session a été con
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Aucune intervention: Groupe témoin
Pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de dépistage de la dépression de Beck de premier niveau (BDÖ-BB) :
Délai: 12 semaines
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L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Aktürk et al. (2005).
L'échelle comprend sept sous-dimensions : tristesse, pessimisme, échecs passés, dépréciation de soi, autocritique, perte d'intérêt et pensées ou désirs suicidaires.
Les patients évaluent leurs expériences au cours des deux dernières semaines.
Chaque item comprend quatre options de réponse notées entre 0 et 3.
Le score total maximum est de 21, et des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
Des scores supérieurs à 4 suggèrent une probabilité de dépression de plus de 90 %.
Ce seuil a été utilisé dans la présente étude.
Les coefficients alpha de Cronbach, Spearman-Brown et Guttman Split-Half ont été rapportés comme étant respectivement de 0,85, 0,86 et 0,82.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatigue de Piper (PFS) :
Délai: 12 semaines
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Développée par Piper et al. (1998), cette échelle de 22 items comprend quatre sous-dimensions : comportementale/sévérité, signification affective, sensorielle et cognitive/humeur.
Les items sont notés entre 1 (léger) et 10 (sévère), et des scores plus élevés indiquent une fatigue perçue plus importante.
L'étude de validité et de fiabilité turque par Can (2004) a rapporté un alpha de Cronbach de 0,94.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention de Relaxation Musculaire Progressive
Délai: 12 semaines
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Des exercices de relaxation musculaire progressive ont été utilisés comme technique de relaxation.
Les participants ont été invités à adopter une position confortable, et toutes les instructions ont été délivrées clairement et de manière compréhensible.
Le programme d'exercices a été planifié sur 8 semaines, à raison de 3 jours par semaine, pendant 30 minutes par session.
La première session a été réalisée en présentiel par les chercheurs, après quoi des vidéos pédagogiques ont été partagées via un groupe WhatsApp créé pour les participants.
Des rappels ont été fournis avant chaque session.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARZU KAVALA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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