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Die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf Depression und Fatigue bei Patienten unter Hämodialysebehandlung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

2. April 2026 aktualisiert von: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Der Effekt von progressiven Muskelentspannungsübungen auf Depression und Fatigue bei Patienten unter Hämodialysebehandlung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen progressiver Muskelentspannungsübungen auf Depressionen und Ermüdungsniveaus bei Patienten zu bewerten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen. Progressive Muskelentspannung wird als individuelle nicht-pharmakologische Intervention angewendet, und ihr potenzieller Beitrag zum psychologischen Wohlbefinden wird untersucht. Die Studie versucht festzustellen, ob regelmäßige Entspannungsübungen depressive Symptome reduzieren, Ermüdung lindern und das allgemeine emotionale Wohlbefinden bei Hämodialysepatienten verbessern können. Die Ergebnisse dieser Forschung sollen Belege für den Einsatz entspannungsbasierter Interventionen als unterstützende Pflegemethoden im Umgang mit psychologischen Symptomen im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung und Hämodialyse liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hämodialyse ist eine lebenswichtige Behandlungsmethode für Patienten mit Nierenversagen, die die Lebenserwartung verlängert und damit verbundene Symptome reduziert. Sie bringt jedoch auch erhebliche körperliche, psychische und soziale Herausforderungen für die Patienten mit sich. Fatigue, eines der am häufigsten berichteten Symptome bei Hämodialysepatienten, beeinträchtigt die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität erheblich, wobei Studien zeigen, dass 42 % bis 89 % dieser Personen klinisch relevante Fatigue-Level aufweisen.

Zusätzlich zu körperlichen Symptomen sind Angst und Depression häufige psychische Probleme bei Hämodialysepatienten. Diese Symptome sind eng mit Fatigue und Schlafstörungen verbunden. Depressionen äußern sich oft durch anhaltende Müdigkeit und niedrige Energie, während Schlaflosigkeit zum Auftreten oder zur Verschlimmerung von Müdigkeit, Angst und depressiven Symptomen beitragen kann. Weltweit sind etwa 280 Millionen Menschen von Depressionen betroffen, mit einer signifikanten Prävalenz bei Erwachsenen und älteren Erwachsenen. Depressionen sind weltweit ein Hauptfaktor für Behinderungen und werden voraussichtlich bis 2030 zur führenden Ursache der Krankheitslast werden. In einer Studie mit 55.982 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung wurde festgestellt, dass fast ein Viertel unter Depressionen leidet, wobei noch höhere Raten bei denen berichtet wurden, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten. Aktuelle Erkenntnisse zeigen, dass die Prävalenz von Depressionen in dieser Population zwischen 20 % und 47 % liegt.

Progressive Muskelentspannung (PMR), erstmals 1924 von Jacobson eingeführt, ist eine Technik, die darauf abzielt, körperliche und geistige Entspannung durch systematisches Anspannen und Lösen von Muskelgruppen zu erreichen. Forschung hat gezeigt, dass Entspannungspraktiken den Sauerstoffverbrauch, die Herzfrequenz, die Atemfrequenz und die Muskelspannung reduzieren, während sie die Schmerzwahrnehmung lindern und Stressreaktionen durch erhöhte Endorphinproduktion senken. Ortega et al. (2021) betonten, dass PMR das Bewusstsein für Körpersensationen erhöht und Spannungen reduziert, während Ramaiah und Albokhary (2021) zeigten, dass progressive Entspannung und ähnliche hausbasierte Praktiken die Menstruationsschmerzintensität durch erhöhte Durchblutung und Unterdrückung der sympathischen Nervensystemaktivität signifikant verringerten. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass PMR als wirksamer ergänzender Ansatz für sowohl körperliche als auch psychische Symptome dienen kann.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von progressiven Muskelentspannungsübungen auf Depressions- und Fatigue-Level bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, zu bewerten. Insbesondere untersucht sie, ob diese individualisierte Intervention zu einer verbesserten psychischen Gesundheit bei Hämodialysepatienten beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Arzu Kavala
        • Kontakt:
          • Arzu Kavala
          • Telefonnummer: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul Aydın Universty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erzielen von 4 oder mehr Punkten im Beck-Depressions-Inventar der ersten Stufe

Patienten, die regelmäßig eine Hämodialysebehandlung erhalten

Personen, die kognitiv in der Lage sind, die Übungsanweisungen zu verstehen

Personen, die freiwillig der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine informierte Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

Personen, bei denen eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde (z. B. Major Depression, bipolare Störung, Schizophrenie usw.)

Personen, die aufgrund muskuloskelettaler Erkrankungen körperlich nicht in der Lage sind, Entspannungsübungen durchzuführen

Personen, die bereits regelmäßig an Entspannungstherapie, Yoga, Meditation oder ähnlichen Praktiken teilgenommen haben

Personen, die aufgrund von Hör-, Seh- oder kognitiven Beeinträchtigungen Anweisungen nicht befolgen können

Personen, die gleichzeitig an einem anderen psychosozialen oder körperlichen Interventionsprogramm teilnehmen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Progressive Muskelentspannungsübungen werden auf die Versuchsgruppe angewendet.
Die Studienpopulation bestand aus allen Patienten, die während des Studienzeitraums im Zentrum behandelt wurden. Anstelle einer statistischen Stichprobenberechnung wurde eine Methode der Gesamtpopulation verwendet. Alle freiwilligen Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und während des angegebenen Zeitraums im Zentrum eine Hämodialyse erhielten, wurden eingeschlossen. Unter Patienten, die einen Wert von 4 oder höher im Erste-Stufe-Beck-Depressionsinventar erreichten, vergab eine unabhängige Krankenschwester, die nicht zum Forschungsteam gehörte, eindeutige Codes. Anschließend wurde eine computergenerierte Zufallszahlentabelle verwendet, um die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 in die Interventionsgruppe (30 Patienten) und die Kontrollgruppe (30 Patienten) zuzuteilen. Progressive Muskelentspannungsübungen wurden als Entspannungstechnik eingesetzt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine bequeme Position einzunehmen, und alle Anweisungen wurden klar und verständlich vermittelt. Das Übungsprogramm war für 8 Wochen geplant, 3 Tage pro Woche, mit 30 Minuten pro Sitzung. Die erste Sitzung war kon
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First-Level Beck Depression Screening Inventory (BDÖ-BB):
Zeitfenster: 12 Wochen
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Aktürk et al. (2005) durchgeführt. Die Skala umfasst sieben Subdimensionen: Traurigkeit, Pessimismus, vergangene Misserfolge, Selbstablehnung, Selbstvorwürfe, Interessenverlust und Suizidgedanken oder -wünsche. Patienten bewerten ihre Erfahrungen der letzten zwei Wochen. Jede Frage enthält vier Antwortmöglichkeiten, die zwischen 0 und 3 bewertet werden. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 21, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hindeuten. Werte über 4 deuten auf eine Depressionswahrscheinlichkeit von über 90 % hin. Dieser Grenzwert wurde in der vorliegenden Studie verwendet. Die Cronbach's Alpha-, Spearman-Brown- und Guttman Split-Half-Koeffizienten wurden mit 0,85, 0,86 bzw. 0,82 angegeben.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Piper Fatigue Scale (PFS):
Zeitfenster: 12 Wochen
Entwickelt von Piper et al. (1998), umfasst diese 22-Item-Skala vier Subdimensionen: Verhaltens-/Schweregrad, affektive Bedeutung, sensorisch und kognitiv/Stimmung. Die Items werden zwischen 1 (leicht) und 10 (schwer) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere wahrgenommene Müdigkeit hindeuten. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie von Can (2004) berichtete einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,94.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention zur Progressiven Muskelentspannung
Zeitfenster: 12 Wochen
Progressive Muskelentspannungsübungen wurden als Entspannungstechnik eingesetzt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine bequeme Position einzunehmen, und alle Anweisungen wurden klar und verständlich vermittelt. Das Übungsprogramm war für 8 Wochen, 3 Tage pro Woche, mit 30 Minuten pro Sitzung geplant. Die erste Sitzung wurde von den Forschern persönlich durchgeführt, danach wurden Anleitungsvideos über eine für die Teilnehmer erstellte WhatsApp-Gruppe geteilt. Vor jeder Sitzung wurden Erinnerungen bereitgestellt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird bei Bedarf geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention mit Progressiver Muskelentspannung

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