Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Progressive Muskelafslapningsøvelser på Depression og Træthed hos Patienter, der Modtager Hemodialysebehandling: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

2. april 2026 opdateret af: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Effekten af progressive muskelafslapningsøvelser på depression og træthed hos patienter, der modtager hemodialysebehandling: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af progressive muskelafslapningsøvelser på depression og træthedsniveauer hos patienter, der gennemgår hemodialysebehandling. Progressiv muskelafslapning anvendes som en individuel ikke-farmakologisk intervention, og dens potentielle bidrag til psykisk velvære undersøges. Studiet søger at afgøre, om regelmæssige afslapningsøvelser kan reducere depressive symptomer, lindre træthed og forbedre den generelle følelsesmæssige velvære hos hemodialysepatienter. Resultater fra denne forskning forventes at give bevis for brugen af afslapningsbaserede interventioner som støttende behandlingsmetoder i håndteringen af psykologiske symptomer forbundet med kronisk nyresygdom og hemodialyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialyse er en vital behandlingsmetode for patienter med nyresvigt, der forlænger forventet levetid og reducerer tilhørende symptomer. Imidlertid introducerer det også betydelige fysiske, psykologiske og sociale udfordringer for patienterne. Træthed, et af de hyppigst rapporterede symptomer blandt hæmodialysepatienter, forringer i høj grad den daglige funktion og livskvalitet, hvor undersøgelser viser, at 42% til 89% af disse personer oplever klinisk relevante træthedsniveauer.

Ud over fysiske symptomer er angst og depression almindelige psykologiske problemer blandt hæmodialysepatienter. Disse symptomer er tæt forbundet med træthed og søvnforstyrrelser. Depression præsenterer sig ofte med vedvarende træthed og lav energi, mens søvnløshed kan bidrage til udviklingen eller forværringen af træthed, angst og depressive symptomer. Globalt er omkring 280 millioner mennesker påvirket af depression, med en betydelig forekomst blandt voksne og ældre. Depression er en stor bidragyder til handicap på verdensplan og forventes at blive den førende årsag til sygdomsbyrde i 2030. I en undersøgelse med 55.982 patienter med kronisk nyresygdom oplevede næsten en fjerdedel depression, med endnu højere rater rapporteret blandt dem, der modtager vedligeholdelseshæmodialyse. Nuværende evidens indikerer, at forekomsten af depression i denne befolkning varierer fra 20% til 47%.

Progressiv muskelafslapning (PMR), først introduceret af Jacobson i 1924, er en teknik, der sigter mod at opnå fysisk og mental afslapning gennem systematisk spænding og løsning af muskelgrupper. Forskning har vist, at afslapningspraksis reducerer iltforbrug, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og muskelspænding, samtidig med at de lindrer smerteopfattelse og reducerer stressreaktioner gennem øget endorfinproduktion. Ortega et al. (2021) fremhævede, at PMR øger bevidstheden om kropslige fornemmelser og reducerer spænding, mens Ramaiah og Albokhary (2021) demonstrerede, at progressiv afslapning og lignende hjemmebaserede praksis signifikant reducerede menstruationssmerternes sværhedsgrad gennem øget blodgennemstrømning og undertrykkelse af det sympatiske nervesystems aktivitet. Disse resultater tyder på, at PMR kan fungere som en effektiv komplementær tilgang til både fysiske og psykologiske symptomer.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af progressive muskelafslapningsøvelser på depression og træthedsniveauer hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Specifikt undersøger den, om denne individualiserede intervention bidrager til forbedret psykologisk trivsel blandt hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Arzu Kavala
        • Kontakt:
          • Arzu Kavala
          • Telefonnummer: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Aydın Universty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Score 4 eller derover på First-Level Beck Depression Inventory

Patienter, der regelmæssigt modtager hemodialysebehandling

Personer, der er kognitivt i stand til at forstå øvelsesinstruktionerne

Personer, der frivilligt accepterer at deltage i studiet og giver informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Personer diagnosticeret med en psykisk lidelse (f.eks. major depression, bipolar lidelse, skizofreni osv.)

Personer, der er fysisk ude af stand til at udføre afslapningsøvelser på grund af muskuloskeletale lidelser

Personer, der tidligere har deltaget regelmæssigt i afslapningsterapi, yoga, meditation eller lignende praksis

Personer, der ikke kan følge instruktioner på grund af høre-, syns- eller kognitive handicap

Personer, der samtidig deltager i et andet psykosocialt eller fysisk interventionsprogram

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Progressiv muskelafslapningsøvelse vil blive anvendt på forsøgsgruppen.
Undersøgelsespopulationen bestod af alle patienter, der modtog behandling på centret i undersøgelsesperioden. I stedet for en statistisk stikprøvestørrelsesberegning blev der anvendt en totalpopulationsudtagningsmetode. Alle frivillige patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og modtog hæmodialyse på centret i den angivne tidsramme, blev inkluderet. Blandt patienter, der scorede 4 eller derover på First-Level Beck Depression Inventory, tildelte en uafhængig sygeplejerske, der ikke var involveret i forskningsteamet, unikke koder. En computer-genereret tilfældig nummertabel blev derefter brugt til at allokere deltagerne til interventionsgruppen (30 patienter) og kontrolgruppen (30 patienter) i et 1:1-forhold.Progressiv muskelafslapningsøvelser blev brugt som afslapningsteknikken. Deltagerne blev instrueret i at indtage en behagelig stilling, og alle instruktioner blev leveret klart og forståeligt. Øvelsesprogrammet var planlagt til 8 uger, 3 dage om ugen, i 30 minutter pr. session. Den første session blev gennemført
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første-niveau Beck Depression Screening Inventory (BDÖ-BB):
Tidsramme: 12 uger
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Aktürk et al. (2005). Skalaen inkluderer syv underdimensioner: tristhed, pessimisme, tidligere fiaskoer, selvhad, selvskyld, tab af interesse og selvmordstanker eller -ønsker. Patienterne vurderer deres oplevelser over de sidste to uger. Hvert punkt inkluderer fire svarmuligheder scoret mellem 0 og 3. Den maksimale totalscore er 21, og højere score indikerer større depressive symptomer. Scorer over 4 antyder en depressionssandsynlighed på over 90%. Denne grænseværdi blev brugt i nærværende undersøgelse. Cronbachs alfa, Spearman-Brown og Guttman Split-Half koefficienter blev rapporteret som henholdsvis 0,85, 0,86 og 0,82.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale (PFS):
Tidsramme: 12 uger
Udviklet af Piper et al. (1998) inkluderer denne 22-punkts skala fire underdimensioner: adfærdsmæssig/sværhedsgrad, affektiv betydning, sensorisk og kognitiv/stemning. Punkterne scores mellem 1 (mild) og 10 (svær), og højere score indikerer højere opfattet træthed. Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Can (2004) rapporterede en Cronbach's alpha på 0,94
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv Muskelafslapning Intervention
Tidsramme: 12 uger
Progressive muskelafslapningsøvelser blev brugt som afslapningsteknikken. Deltagerne blev instrueret i at indtage en behagelig stilling, og alle instruktioner blev leveret klart og forståeligt. Øvelsesprogrammet var planlagt til 8 uger, 3 dage om ugen, i 30 minutter pr. session. Den første session blev gennemført ansigt-til-ansigt af forskerne, hvorefter instruktionsvideoer blev delt gennem en WhatsApp-gruppe oprettet for deltagerne. Påmindelser blev givet før hver session.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive delt, når det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention med Progressiv Muskulær Afslapning

Abonner