Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Effect van Progressieve Spierontspanningsoefeningen op Depressie en Vermoeidheid bij Patiënten die Hemodialysebehandeling Ontvangen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

2 april 2026 bijgewerkt door: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Het effect van progressieve spierontspanningsoefeningen op depressie en vermoeidheid bij patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek beoogt de effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen op depressie- en vermoeidheidsniveaus bij patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan te evalueren. Progressieve spierontspanning wordt toegepast als een geïndividualiseerde niet-farmacologische interventie, en de mogelijke bijdrage aan psychologisch welzijn wordt onderzocht. Het onderzoek tracht te bepalen of regelmatige ontspanningsoefeningen depressieve symptomen kunnen verminderen, vermoeidheid kunnen verlichten en het algehele emotionele welzijn bij hemodialysepatiënten kunnen verbeteren. Bevindingen uit dit onderzoek worden verwacht bewijs te leveren voor het gebruik van ontspanningsgebaseerde interventies als ondersteunende zorgmethoden bij het beheer van psychologische symptomen geassocieerd met chronische nierziekte en hemodialyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialyse is een vitale behandelmethode voor patiënten met nierfalen, die de levensverwachting verlengt en geassocieerde symptomen vermindert. Het brengt echter ook aanzienlijke fysieke, psychologische en sociale uitdagingen voor patiënten met zich mee. Vermoeidheid, een van de meest gerapporteerde symptomen onder hemodialysepatiënten, belemmert het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven aanzienlijk, waarbij studies aangeven dat 42% tot 89% van deze personen klinisch relevante vermoeidheidsniveaus ervaart.

Naast fysieke symptomen zijn angst en depressie veelvoorkomende psychologische problemen onder hemodialysepatiënten. Deze symptomen zijn nauw verbonden met vermoeidheid en slaapstoornissen. Depressie gaat vaak gepaard met aanhoudende vermoeidheid en weinig energie, terwijl slapeloosheid kan bijdragen aan het ontstaan of verergeren van vermoeidheid, angst en depressieve symptomen. Wereldwijd worden ongeveer 280 miljoen mensen getroffen door depressie, met een aanzienlijke prevalentie onder volwassenen en ouderen. Depressie is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en wordt naar verwachting in 2030 de belangrijkste oorzaak van ziektelast. In een studie onder 55.982 patiënten met chronische nierziekte bleek bijna een kwart depressie te ervaren, met nog hogere percentages onder degenen die onderhoudshemodialyse ondergaan. Huidig bewijs geeft aan dat de prevalentie van depressie in deze populatie varieert van 20% tot 47%.

Progressieve Spierontspanning (PMR), voor het eerst geïntroduceerd door Jacobson in 1924, is een techniek gericht op het bereiken van fysieke en mentale ontspanning door systematisch spiergroepen aan te spannen en los te laten. Onderzoek heeft aangetoond dat ontspanningspraktijken het zuurstofverbruik, de hartslag, de ademhalingsfrequentie en de spierspanning verminderen, terwijl ze pijnperceptie verlichten en stressreacties verminderen door een verhoogde endorfineproductie. Ortega et al. (2021) benadrukten dat PMR het bewustzijn van lichaamsensaties verhoogt en spanning vermindert, terwijl Ramaiah en Albokhary (2021) aantoonden dat progressieve ontspanning en vergelijkbare thuisoefeningen de ernst van menstruatiepijn aanzienlijk verminderden door een verhoogde bloedstroom en onderdrukking van sympathische zenuwstelselactiviteit. Deze bevindingen suggereren dat PMR kan dienen als een effectieve complementaire benadering voor zowel fysieke als psychologische symptomen.

Deze studie heeft tot doel de effecten van progressieve spierontspanningsoefeningen op depressie en vermoeidheidsniveaus bij patiënten die hemodialyse ondergaan te evalueren. In het bijzonder onderzoekt het of deze geïndividualiseerde interventie bijdraagt aan een verbeterd psychologisch welzijn onder hemodialysepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Arzu Kavala
        • Contact:
          • Arzu Kavala
          • Telefoonnummer: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Istanbul Aydın Universty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een score van 4 of hoger op de First-Level Beck Depression Inventory

Patiënten die regelmatig hemodialysebehandeling ondergaan

Individuen die cognitief in staat zijn om de oefeninstructies te begrijpen

Individuen die vrijwillig instemmen met deelname aan de studie en geïnformeerde toestemming verlenen

Exclusiecriteria:

Individuen bij wie een psychiatrische stoornis is vastgesteld (bijv. ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie, enz.)

Individuen die vanwege musculoskeletale aandoeningen fysiek niet in staat zijn om ontspanningsoefeningen uit te voeren

Individuen die eerder regelmatig hebben deelgenomen aan ontspanningstherapie, yoga, meditatie of vergelijkbare praktijken

Individuen die vanwege gehoor-, visuele of cognitieve beperkingen de instructies niet kunnen volgen

Individuen die gelijktijdig deelnemen aan een ander psychosociale of fysieke interventieprogramma

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Progressieve spierontspanningsoefeningen zullen worden toegepast op de experimentele groep.
De studiepopulatie bestond uit alle patiënten die tijdens de studieperiode behandeling kregen in het centrum. In plaats van een statistische steekproefberekening werd een totale populatiesteekproefmethode gebruikt. Alle vrijwillige patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en tijdens het opgegeven tijdskader hemodialyse ondergingen in het centrum, werden opgenomen. Onder patiënten die een score van 4 of hoger behaalden op de First-Level Beck Depression Inventory, wees een onafhankelijke verpleegkundige die niet betrokken was bij het onderzoeksteam unieke codes toe. Een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen werd vervolgens gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan de interventiegroep (30 patiënten) en de controlegroep (30 patiënten) in een 1:1-verhouding. Progressieve spierontspanningsoefeningen werden gebruikt als de ontspanningstechniek. Deelnemers kregen de instructie om een comfortabele houding aan te nemen, en alle instructies werden duidelijk en begrijpelijk gegeven. Het oefenprogramma was gepland voor 8 weken, 3 dagen per week, gedurende 30 minuten per sessie. De eerste sessie was con
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste Niveau Beck Depressie Screening Inventaris (BDÖ-BB):
Tijdsspanne: 12 weken
Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Aktürk et al. (2005). De schaal omvat zeven subdimensies: verdriet, pessimisme, eerdere mislukkingen, zelfafkeer, zelfbeschuldiging, verlies van interesse en suïcidale gedachten of verlangens. Patiënten evalueren hun ervaringen over de afgelopen twee weken. Elk item bevat vier antwoordopties gescoord tussen 0 en 3. De maximale totale score is 21, en hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen. Scores boven de 4 suggereren een depressiekans van meer dan 90%. Deze afkapwaarde werd gebruikt in deze studie. Cronbach's alpha, Spearman-Brown en Guttman Split-Half coëfficiënten werden gerapporteerd als respectievelijk 0,85, 0,86 en 0,82.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piper Vermoeidheidsschaal (PFS):
Tijdsspanne: 12 weken
Ontwikkeld door Piper et al. (1998), deze 22-item schaal omvat vier subdimensies: gedragsmatig/ernst, affectieve betekenis, sensorisch en cognitief/humeur. Items worden gescoord tussen 1 (mild) en 10 (ernstig), en hogere scores duiden op een hoger waargenomen vermoeidheid. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie door Can (2004) rapporteerde een Cronbach's alpha van 0.94
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Progressieve Spierontspanning
Tijdsspanne: 12 weken
Progressieve spierontspanningsoefeningen werden gebruikt als ontspanningstechniek. Deelnemers kregen de instructie om een comfortabele houding aan te nemen, en alle instructies werden duidelijk en begrijpelijk gegeven. Het oefenprogramma was gepland voor 8 weken, 3 dagen per week, gedurende 30 minuten per sessie. De eerste sessie werd door de onderzoekers persoonlijk uitgevoerd, waarna instructievideo's werden gedeeld via een WhatsApp-groep die voor de deelnemers was aangemaakt. Er werden herinneringen verstrekt voor elke sessie.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal worden gedeeld wanneer nodig.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren