- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512895
혈액투석 치료를 받는 환자의 우울증과 피로에 대한 점진적 근육 이완 운동의 효과: 무작위 대조군 시험
혈액투석 치료를 받는 환자의 우울증과 피로에 대한 점진적 근육 이완 운동의 효과: 무작위 대조군 임상시험
연구 개요
상세 설명
혈액투석은 신장 부전 환자에게 생명을 연장하고 관련 증상을 줄이는 중요한 치료 방식입니다. 그러나 이는 환자에게 상당한 신체적, 심리적, 사회적 어려움도 초래합니다. 혈액투석 환자들 사이에서 가장 자주 보고되는 증상 중 하나인 피로는 일상 기능과 삶의 질을 크게 저하시키며, 연구에 따르면 이러한 개인의 42%에서 89%가 임상적으로 관련된 피로 수준을 경험합니다.
신체적 증상 외에도 불안과 우울증은 혈액투석 환자들 사이에서 흔한 심리적 문제입니다. 이러한 증상은 피로와 수면 장애와 밀접하게 연결되어 있습니다. 우울증은 지속적인 피로와 낮은 에너지로 나타나는 경우가 많으며, 불면증은 피로, 불안 및 우울 증상의 발병 또는 악화에 기여할 수 있습니다. 전 세계적으로 약 2억 8천만 명이 우울증의 영향을 받으며, 성인과 노년층에서 유의미한 유병률을 보입니다. 우울증은 전 세계적으로 장애의 주요 원인이며, 2030년까지 질병 부담의 주요 원인이 될 것으로 예상됩니다. 55,982명의 만성 신장병 환자를 대상으로 한 연구에서 거의 4분의 1이 우울증을 경험하는 것으로 나타났으며, 유지 혈액투석을 받는 환자들 사이에서 더 높은 비율이 보고되었습니다. 현재 증거에 따르면 이 인구 집단에서 우울증의 유병률은 20%에서 47% 사이입니다.
점진적 근육 이완(PMR)은 1924년 Jacobson에 의해 처음 소개된 기술로, 근육 그룹의 체계적인 긴장과 이완을 통해 신체적 및 정신적 이완을 달성하는 것을 목표로 합니다. 연구에 따르면 이완 실천은 산소 소비량, 심박수, 호흡 속도 및 근육 긴장을 감소시키고, 엔도르핀 생산 증가를 통해 통증 인지와 스트레스 반응을 완화합니다. Ortega 등(2021)은 PMR이 신체 감각에 대한 인식을 향상시키고 긴장을 줄인다고 강조했으며, Ramaiah와 Albokhary(2021)는 점진적 이완 및 유사한 가정 기반 실천이 혈류 증가와 교감 신경계 활동 억제를 통해 월경통 심도를 유의하게 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 이러한 결과는 PMR이 신체적 및 심리적 증상 모두에 효과적인 보완적 접근법으로 기능할 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 혈액투석을 받는 환자들의 우울증 및 피로 수준에 대한 점진적 근육 이완 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히, 이 개별화된 중재가 혈액투석 환자들의 심리적 웰빙 향상에 기여하는지 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arzu Kavala, Assistant Prof
- 전화번호: +905445418208
- 이메일: arzukavala@aydin.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Arzu Kavala
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연락하다:
- Arzu Kavala
- 전화번호: +905445418208
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Aydın Universty
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연락하다:
- Arzu Kavala, Assistant Prof
- 전화번호: +905445418208
- 이메일: arzukavala@aydin.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1급 벡 우울증 척도에서 4점 이상 점수
정기적으로 혈액투석 치료를 받는 환자
운동 지시사항을 이해할 수 있는 인지 능력을 가진 개인
연구 참여에 자발적으로 동의하고 사전 동의서를 제공하는 개인
제외 기준:
정신 장애(예: 주요 우울증, 양극성 장애, 조현병 등) 진단을 받은 개인
근골격계 장애로 인해 이완 운동을 수행할 수 없는 개인
이전에 정기적으로 이완 요법, 요가, 명상 또는 유사한 실천에 참여한 개인
청각, 시각 또는 인지 장애로 인해 지시를 따를 수 없는 개인
동시에 다른 심리사회적 또는 신체적 중재 프로그램에 참여하고 있는 개인
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군에 점진적 근육 이완 운동이 적용됩니다.
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연구 대상 집단은 연구 기간 동안 센터에서 치료를 받은 모든 환자로 구성되었습니다.
통계적 표본 크기 계산 대신, 총 인구 샘플링 방법이 사용되었습니다.
지정된 시간 범위 동안 센터에서 혈액 투석을 받고 있었으며 포함 기준을 충족한 모든 자발적 환자가 포함되었습니다.
1단계 벡 우울증 척도에서 4점 이상을 받은 환자들 중에서 연구팀에 참여하지 않은 독립적인 간호사가 고유 코드를 할당했습니다.
그런 다음 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 참가자를 1:1 비율로 중재군(30명)과 대조군(30명)으로 무작위 배정했습니다.
진행성 근육 이완 운동이 이완 기법으로 사용되었습니다.
참가자들은 편안한 자세를 취하도록 지시받았으며, 모든 지시는 명확하고 이해하기 쉽게 전달되었습니다.
운동 프로그램은 8주 동안 주당 3일, 세션당 30분으로 계획되었습니다.
첫 번째 세션은
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간섭 없음: 대조군
No Interventıon
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 단계 벡 우울증 선별 검사(BDÖ-BB):
기간: 12주
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터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Aktürk 등(2005)에 의해 수행되었습니다.
척도는 슬픔, 비관주의, 과거 실패, 자기 혐오, 자기 비난, 흥미 상실, 자살 생각 또는 욕구 등 일곱 가지 하위 차원을 포함합니다.
환자들은 지난 2주 동안의 경험을 평가합니다.
각 문항은 0에서 3점 사이로 채점되는 네 가지 응답 옵션을 포함합니다.
최대 총점은 21점이며, 더 높은 점수는 더 심한 우울 증상을 나타냅니다.
4점 이상의 점수는 90% 이상의 우울증 가능성을 시사합니다.
이 절단점은 본 연구에서 사용되었습니다.
크론바흐 알파, 스피어만-브라운, 거트만 분할 반분 계수는 각각 0.85, 0.86, 0.82로 보고되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파이퍼 피로 척도 (PFS):
기간: 12주
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Piper 외 연구진(1998)에 의해 개발된 이 22문항 척도는 네 가지 하위 차원을 포함합니다: 행동/심각도, 정서적 의미, 감각적, 인지/기분.
문항은 1(경미함)에서 10(심각함) 사이로 채점되며, 점수가 높을수록 지각된 피로도가 높음을 나타냅니다.
Can(2004)의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구에서는 Cronbach's alpha가 0.94로 보고되었습니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행성 근육 이완 중재
기간: 12주
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진행성 근육 이완 운동이 이완 기법으로 사용되었습니다.
참가자들은 편안한 자세를 취하도록 지시받았으며, 모든 지침은 명확하고 이해하기 쉽게 전달되었습니다.
운동 프로그램은 8주 동안 주 3회, 회기당 30분으로 계획되었습니다.
첫 회기는 연구자들이 대면으로 진행한 후, 참가자들을 위해 생성된 WhatsApp 그룹을 통해 교육 동영상이 공유되었습니다.
각 회기 전에 알림이 제공되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ARZU KAVALA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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