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O Efeito de Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo na Depressão e Fadiga em Pacientes Submetidos a Tratamento de Hemodiálise: Um Ensaio Controlado Randomizado

2 de abril de 2026 atualizado por: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

O Efeito dos Exercícios de Relaxamento Muscular Progressivo na Depressão e Fadiga em Pacientes em Tratamento de Hemodiálise: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de exercícios de relaxamento muscular progressivo nos níveis de depressão e fadiga em pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise. O relaxamento muscular progressivo é aplicado como uma intervenção não farmacológica individualizada, e a sua potencial contribuição para o bem-estar psicológico é investigada. O estudo procura determinar se exercícios regulares de relaxamento podem reduzir os sintomas depressivos, aliviar a fadiga e melhorar o bem-estar emocional geral em pacientes de hemodiálise. Os resultados desta investigação espera-se que forneçam evidências para o uso de intervenções baseadas em relaxamento como métodos de cuidados de suporte no tratamento de sintomas psicológicos associados à doença renal crónica e hemodiálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemodiálise é uma modalidade de tratamento vital para doentes com insuficiência renal, prolongando a esperança de vida e reduzindo os sintomas associados. No entanto, também introduz desafios físicos, psicológicos e sociais significativos para os doentes. A fadiga, um dos sintomas mais frequentemente relatados entre doentes em hemodiálise, prejudica substancialmente o funcionamento diário e a qualidade de vida, com estudos a indicar que 42% a 89% destes indivíduos experienciam níveis de fadiga clinicamente relevantes.

Para além dos sintomas físicos, a ansiedade e a depressão são problemas psicológicos comuns entre doentes em hemodiálise. Estes sintomas estão intimamente ligados à fadiga e a perturbações do sono. A depressão apresenta-se frequentemente com fadiga persistente e baixa energia, enquanto a insónia pode contribuir para o início ou agravamento da fadiga, ansiedade e sintomas depressivos. Globalmente, aproximadamente 280 milhões de pessoas são afetadas pela depressão, com uma prevalência significativa entre adultos e idosos. A depressão é um dos principais contribuintes para a incapacidade em todo o mundo e prevê-se que se torne a principal causa de carga de doença até 2030. Num estudo envolvendo 55.982 doentes com doença renal crónica, verificou-se que quase um quarto experienciou depressão, com taxas ainda mais elevadas relatadas entre os que recebem hemodiálise de manutenção. As evidências atuais indicam que a prevalência de depressão nesta população varia entre 20% e 47%.

O Relaxamento Muscular Progressivo (RMP), introduzido pela primeira vez por Jacobson em 1924, é uma técnica que visa alcançar o relaxamento físico e mental através da tensão e libertação sistemática de grupos musculares. A investigação demonstrou que as práticas de relaxamento reduzem o consumo de oxigénio, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a tensão muscular, ao mesmo tempo que aliviam a perceção da dor e diminuem as respostas ao stress através do aumento da produção de endorfinas. Ortega et al. (2021) destacaram que o RMP aumenta a consciência das sensações corporais e reduz a tensão, enquanto Ramaiah e Albokhary (2021) demonstraram que o relaxamento progressivo e práticas semelhantes realizadas em casa diminuíram significativamente a gravidade da dor menstrual através do aumento do fluxo sanguíneo e da supressão da atividade do sistema nervoso simpático. Estes resultados sugerem que o RMP pode servir como uma abordagem complementar eficaz tanto para sintomas físicos como psicológicos.

O presente estudo visa avaliar os efeitos dos exercícios de relaxamento muscular progressivo nos níveis de depressão e fadiga em doentes submetidos a hemodiálise. Especificamente, investiga se esta intervenção individualizada contribui para um melhor bem-estar psicológico entre doentes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Arzu Kavala
        • Contato:
          • Arzu Kavala
          • Número de telefone: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istanbul Aydın Universty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pontuação de 4 ou superior no Inventário de Depressão de Beck de Primeiro Nível

Pacientes que recebem regularmente tratamento de hemodiálise

Indivíduos que são cognitivamente capazes de compreender as instruções de exercício

Indivíduos que concordam voluntariamente em participar no estudo e fornecem consentimento informado

Critérios de Exclusão:

Indivíduos diagnosticados com um transtorno psiquiátrico (por exemplo, depressão maior, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.)

Indivíduos que são fisicamente incapazes de realizar exercícios de relaxamento devido a distúrbios musculoesqueléticos

Indivíduos que já participaram regularmente em terapia de relaxamento, ioga, meditação ou práticas semelhantes

Indivíduos que não conseguem seguir instruções devido a deficiências auditivas, visuais ou cognitivas

Indivíduos que estão simultaneamente a participar noutro programa de intervenção psicossocial ou física

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental
O exercício de relaxamento muscular progressivo será aplicado ao grupo experimental.
A população do estudo consistiu em todos os pacientes que receberam tratamento no centro durante o período do estudo. Em vez de um cálculo estatístico do tamanho da amostra, foi utilizado um método de amostragem da população total. Foram incluídos todos os pacientes voluntários que cumpriam os critérios de inclusão e estavam a receber hemodiálise no centro durante o período de tempo especificado. Entre os pacientes que pontuaram 4 ou mais no Inventário de Depressão de Beck de Primeiro Nível, uma enfermeira independente não envolvida na equipa de investigação atribuiu códigos únicos. De seguida, foi utilizada uma tabela de números aleatórios gerada por computador para alocar os participantes no grupo de intervenção (30 pacientes) e no grupo de controlo (30 pacientes) numa proporção de 1:1. Exercícios de relaxamento muscular progressivo foram utilizados como técnica de relaxamento. Os participantes foram instruídos a assumir uma posição confortável, e todas as instruções foram transmitidas de forma clara e compreensível. O programa de exercícios foi planeado para 8 semanas, 3 dias por semana, com 30 minutos por sessão. A primeira sessão foi con
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Sem Intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Rastreio de Depressão de Beck de Primeiro Nível (BDÖ-BB):
Prazo: 12 semanas
O estudo turco de validade e fiabilidade foi conduzido por Aktürk et al. (2005). A escala inclui sete subdimensões: tristeza, pessimismo, falhas passadas, autodesprezo, autoacusação, perda de interesse e pensamentos ou desejos suicidas. Os pacientes avaliam as suas experiências nas últimas duas semanas. Cada item inclui quatro opções de resposta pontuadas entre 0 e 3. A pontuação total máxima é 21, e pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves. Pontuações acima de 4 sugerem uma probabilidade de depressão superior a 90%. Este limiar foi utilizado no presente estudo. Os coeficientes alfa de Cronbach, Spearman-Brown e Guttman Split-Half foram reportados como 0,85, 0,86 e 0,82, respetivamente.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Fadiga de Piper (PFS):
Prazo: 12 semanas
Desenvolvida por Piper et al. (1998), esta escala de 22 itens inclui quatro subdimensões: comportamental/gravidade, significado afetivo, sensorial e cognitivo/humor. Os itens são pontuados entre 1 (leve) e 10 (grave), e pontuações mais altas indicam maior fadiga percebida. O estudo de validade e confiabilidade turco de Can (2004) relatou um alfa de Cronbach de 0,94
12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção de Relaxamento Muscular Progressivo
Prazo: 12 semanas
Foram utilizados exercícios de relaxamento muscular progressivo como técnica de relaxamento. Os participantes foram instruídos a assumir uma posição confortável, e todas as instruções foram transmitidas de forma clara e compreensível. O programa de exercícios foi planeado para 8 semanas, 3 dias por semana, com 30 minutos por sessão. A primeira sessão foi realizada presencialmente pelos investigadores, após o qual foram partilhados vídeos instrutivos através de um grupo de WhatsApp criado para os participantes. Foram fornecidos lembretes antes de cada sessão.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Será partilhado quando necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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