Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressive muskelavspenningsøvelser på depresjon og utmattelse hos pasienter som mottar hemodialysebehandling: En randomisert kontrollert studie

2. april 2026 oppdatert av: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Effekten av progressive muskelavspenningsøvelser på depresjon og tretthet hos pasienter som mottar hemodialysebehandling: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å evaluere effektene av progressive muskelavslapningsøvelser på depresjon og utmattelsesnivåer hos pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling. Progressiv muskelavslapning brukes som en individuell ikke-farmakologisk intervensjon, og dens potensielle bidrag til psykologisk velvære undersøkes. Studien søker å fastslå om regelmessige avslapningsøvelser kan redusere depressive symptomer, lindre utmattelse og forbedre generell emosjonell velvære hos hemodialysepasienter. Funn fra denne forskningen forventes å gi bevis for bruken av avslapningsbaserte intervensjoner som støttende behandlingsmetoder i behandlingen av psykologiske symptomer forbundet med kronisk nyresykdom og hemodialyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hemodialyse er en vital behandlingsmodalitet for pasienter med nyresvikt, som forlenger forventet levealder og reduserer assosierte symptomer. Imidlertid introduserer det også betydelige fysiske, psykologiske og sosiale utfordringer for pasientene. Trethet, et av de mest rapporterte symptomene blant hemodialysepasienter, svekker i betydelig grad daglig funksjon og livskvalitet, med studier som indikerer at 42 % til 89 % av disse personene opplever klinisk relevante trethetsnivåer.

I tillegg til fysiske symptomer er angst og depresjon vanlige psykologiske problemer blant hemodialysepasienter. Disse symptomene er nært knyttet til trethet og søvnforstyrrelser. Depresjon presenterer seg ofte med vedvarende trethet og lav energi, mens søvnløshet kan bidra til oppstarten eller forverringen av trethet, angst og depressive symptomer. Globalt er omtrent 280 millioner mennesker rammet av depresjon, med betydelig forekomst blant voksne og eldre. Depresjon er en hovedbidragsyter til funksjonshemming over hele verden og forventes å bli den ledende årsaken til sykdomsbyrde innen 2030. I en studie som involverte 55 982 pasienter med kronisk nyresykdom, ble nesten en fjerdedel funnet å oppleve depresjon, med enda høyere rater rapportert blant de som mottar vedlikeholdshemodialyse. Nåværende bevis indikerer at forekomsten av depresjon i denne populasjonen varierer fra 20 % til 47 %.

Progressiv muskelavslapning (PMR), først introdusert av Jacobson i 1924, er en teknikk som tar sikte på å oppnå fysisk og mental avslapning gjennom systematisk anspenning og avslapning av muskelgrupper. Forskning har vist at avslapningspraksiser reduserer oksygenforbruk, hjertefrekvens, respirasjonsrate og muskelspenning, samtidig som de lindrer smerteoppfatning og reduserer stressresponser gjennom økt endorfinnproduksjon. Ortega et al. (2021) fremhevet at PMR forbedrer bevisstheten om kroppslige følelser og reduserer spenning, mens Ramaiah og Albokhary (2021) demonstrerte at progressiv avslapning og lignende hjemmebaserte praksiser betydelig reduserte menstruasjonssmerte alvorlighetsgrad gjennom økt blodstrøm og undertrykkelse av det sympatiske nervesystemets aktivitet. Disse funnene tyder på at PMR kan tjene som en effektiv komplementær tilnærming for både fysiske og psykologiske symptomer.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektene av progressiv muskelavslapningsøvelser på depresjons- og trethetsnivåer hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Spesifikt undersøker den om denne individualiserte intervensjonen bidrar til forbedret psykologisk velvære blant hemodialysepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Arzu Kavala
        • Ta kontakt med:
          • Arzu Kavala
          • Telefonnummer: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul Aydın Universty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Scoring 4 eller høyere på First-Level Beck Depression Inventory

Pasienter som regelmessig mottar hemodialysebehandling

Personer som er kognitivt i stand til å forstå treningsinstruksjonene

Personer som frivillig samtykker til å delta i studien og gir informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Personer diagnostisert med en psykisk lidelse (f.eks. major depresjon, bipolar lidelse, schizofreni, etc.)

Personer som er fysisk ute av stand til å utføre avspenningsøvelser på grunn av muskelskjelettlidelser

Personer som tidligere har deltatt regelmessig i avspenningsterapi, yoga, meditasjon eller lignende praksiser

Personer som ikke kan følge instruksjoner på grunn av hørsels-, syns- eller kognitive funksjonsnedsettelser

Personer som samtidig deltar i et annet psykososialt eller fysisk intervensjonsprogram

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Progressiv muskelavslapping øvelse vil bli anvendt på forsøksgruppen.
Studiepopulasjonen besto av alle pasienter som fikk behandling ved senteret i studieperioden. I stedet for en statistisk utregning av utvalgsstørrelse ble en totalpopulasjonsprøvetakingsmetode brukt. Alle frivillige pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene og som fikk hemodialyse ved senteret i den angitte tidsrammen ble inkludert. Blant pasienter som scoret 4 eller høyere på First-Level Beck Depression Inventory, tildelte en uavhengig sykepleier som ikke var involvert i forskningsteamet unike koder. En datagenerert tilfeldig talltabell ble deretter brukt til å tildele deltakere til intervensjonsgruppen (30 pasienter) og kontrollgruppen (30 pasienter) i et 1:1-forhold. Progressiv muskelavspenningstrening ble brukt som avspenningsteknikken. Deltakerne ble instruert til å innta en komfortabel stilling, og alle instruksjoner ble gitt tydelig og forståelig. Treningsopplegget var planlagt for 8 uker, 3 dager per uke, i 30 minutter per økt. Den første økten var kon
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen Intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
First-Level Beck Depression Screening Inventory (BDÖ-BB):
Tidsramme: 12 uker
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Aktürk et al. (2005). Skalaen inkluderer syv underdimensjoner: tristhet, pessimisme, tidligere mislykkelser, selvavsky, selvbeskyldning, tap av interesse og selvmordstanker eller -ønsker. Pasienter vurderer sine erfaringer de siste to ukene. Hvert spørsmål inkluderer fire svaralternativer poengsatt mellom 0 og 3. Den maksimale totalsummen er 21, og høyere poengsummer indikerer mer depressive symptomer. Poengsummer over 4 antyder en depresjonssannsynlighet på over 90 %. Denne grenseverdien ble brukt i denne studien. Cronbachs alfa, Spearman-Brown og Guttman Split-Half koeffisienter ble rapportert som henholdsvis 0,85, 0,86 og 0,82.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piper Fatigue Scale (PFS):
Tidsramme: 12 uker
Utviklet av Piper et al. (1998), denne 22-punkts skalaen inkluderer fire underdimensjoner: atferdsmessig/alvorlighetsgrad, affektiv betydning, sensorisk og kognitiv/humør. Elementene poenglegges mellom 1 (mild) og 10 (alvorlig), og høyere poengsummer indikerer høyere opplevd tretthet. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av Can (2004) rapporterte en Cronbachs alfa på 0,94.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progressiv Muskelavslapping Intervensjon
Tidsramme: 12 uker
Progressiv muskelavslapping ble brukt som avslappingsteknikk. Deltakerne ble instruert om å innta en komfortabel stilling, og alle instruksjoner ble levert klart og forståelig. Øvelsesprogrammet var planlagt for 8 uker, 3 dager per uke, i 30 minutter per økt. Den første økten ble gjennomført ansikt-til-ansikt av forskerne, deretter ble instruksjonsvideoer delt gjennom en WhatsApp-gruppe opprettet for deltakerne. Påminnelser ble gitt før hver økt.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli delt når nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere