Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений прогрессивной мышечной релаксации на депрессию и усталость у пациентов, получающих гемодиализное лечение: рандомизированное контролируемое исследование

2 апреля 2026 г. обновлено: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Влияние упражнений по прогрессивной мышечной релаксации на депрессию и усталость у пациентов, получающих лечение гемодиализом: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния упражнений по прогрессивной мышечной релаксации на уровни депрессии и усталости у пациентов, проходящих лечение гемодиализом. Прогрессивная мышечная релаксация применяется как индивидуализированное нефармакологическое вмешательство, и исследуется её потенциальный вклад в психологическое благополучие. Исследование стремится определить, могут ли регулярные упражнения по релаксации уменьшить депрессивные симптомы, облегчить усталость и улучшить общее эмоциональное благополучие у пациентов на гемодиализе. Результаты этого исследования, как ожидается, предоставят доказательства использования вмешательств на основе релаксации в качестве поддерживающих методов ухода при управлении психологическими симптомами, связанными с хроническим заболеванием почек и гемодиализом.

Обзор исследования

Подробное описание

Гемодиализ является жизненно важным методом лечения для пациентов с почечной недостаточностью, увеличивая ожидаемую продолжительность жизни и уменьшая сопутствующие симптомы. Однако он также создает значительные физические, психологические и социальные проблемы для пациентов. Усталость, один из наиболее часто регистрируемых симптомов среди пациентов на гемодиализе, существенно ухудшает повседневное функционирование и качество жизни, причем исследования показывают, что от 42% до 89% этих людей испытывают клинически значимые уровни усталости.

Помимо физических симптомов, тревога и депрессия являются распространенными психологическими проблемами среди пациентов на гемодиализе. Эти симптомы тесно связаны с усталостью и нарушениями сна. Депрессия часто проявляется стойкой усталостью и низким уровнем энергии, тогда как бессонница может способствовать возникновению или обострению усталости, тревоги и депрессивных симптомов. Во всем мире около 280 миллионов человек страдают от депрессии, с высокой распространенностью среди взрослых и пожилых людей. Депрессия является основным фактором инвалидности во всем мире и, по прогнозам, станет ведущей причиной бремени болезней к 2030 году. В исследовании с участием 55 982 пациентов с хронической болезнью почек почти у четверти была выявлена депрессия, причем еще более высокие показатели были зарегистрированы среди тех, кто получает поддерживающий гемодиализ. Современные данные свидетельствуют о том, что распространенность депрессии в этой популяции составляет от 20% до 47%.

Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР), впервые предложенная Джекобсоном в 1924 году, представляет собой технику, направленную на достижение физического и психического расслабления путем систематического напряжения и расслабления групп мышц. Исследования показали, что практики релаксации снижают потребление кислорода, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и мышечное напряжение, одновременно уменьшая восприятие боли и снижая стрессовые реакции за счет увеличения выработки эндорфинов. Ортега и др. (2021) подчеркнули, что ПМР повышает осознание телесных ощущений и снижает напряжение, в то время как Рамаия и Альбохари (2021) продемонстрировали, что прогрессивная релаксация и аналогичные домашние практики значительно снижают тяжесть менструальной боли за счет увеличения кровотока и подавления активности симпатической нервной системы. Эти результаты позволяют предположить, что ПМР может служить эффективным дополнительным подходом как для физических, так и для психологических симптомов.

Настоящее исследование направлено на оценку влияния упражнений по прогрессивной мышечной релаксации на уровни депрессии и усталости у пациентов, проходящих гемодиализ. В частности, оно исследует, способствует ли это индивидуальное вмешательство улучшению психологического благополучия пациентов на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arzu Kavala, Assistant Prof
  • Номер телефона: +905445418208
  • Электронная почта: arzukavala@aydin.edu.tr

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Arzu Kavala
        • Контакт:
          • Arzu Kavala
          • Номер телефона: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Istanbul Aydın Universty
        • Контакт:
          • Arzu Kavala, Assistant Prof
          • Номер телефона: +905445418208
          • Электронная почта: arzukavala@aydin.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Набрать 4 балла и выше по опроснику депрессии Бека первого уровня

Пациенты, регулярно получающие лечение гемодиализом

Лица, когнитивно способные понимать инструкции по упражнениям

Лица, добровольно соглашающиеся участвовать в исследовании и предоставляющие информированное согласие

Критерии исключения:

Лица с диагностированным психическим расстройством (например, большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, шизофрения и т.д.)

Лица, которые физически не могут выполнять упражнения на расслабление из-за заболеваний опорно-двигательного аппарата

Лица, которые ранее регулярно участвовали в терапии релаксацией, йоге, медитации или подобных практиках

Лица, которые не могут следовать инструкциям из-за нарушений слуха, зрения или когнитивных нарушений

Лица, одновременно участвующие в другой программе психосоциального или физического вмешательства

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Прогрессивная мышечная релаксация будет применяться к экспериментальной группе.
Исследуемая популяция включала всех пациентов, получавших лечение в центре в течение периода исследования. Вместо расчета статистического размера выборки использовался метод тотальной популяционной выборки. Были включены все добровольные пациенты, которые соответствовали критериям включения и получали гемодиализ в центре в указанный временной период. Среди пациентов, набравших 4 балла и выше по Опроснику депрессии Бека первого уровня, независимая медсестра, не входящая в исследовательскую группу, присвоила уникальные коды. Затем с использованием таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером, участники были распределены в интервенционную группу (30 пациентов) и контрольную группу (30 пациентов) в соотношении 1:1. В качестве техники релаксации использовались упражнения прогрессивной мышечной релаксации. Участникам было предложено занять удобное положение, и все инструкции были представлены четко и понятно. Программа упражнений была запланирована на 8 недель, 3 дня в неделю, по 30 минут за сеанс. Первый сеанс был проведен
Без вмешательства: Контрольная группа
Нет вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь скрининга депрессии Бека первого уровня (BDÖ-BB):
Временное ограничение: 12 недель
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Актюрком и соавт. (2005). Шкала включает семь субразмеров: печаль, пессимизм, прошлые неудачи, нелюбовь к себе, самообвинение, потеря интереса и суицидальные мысли или желания. Пациенты оценивают свои переживания за последние две недели. Каждый пункт включает четыре варианта ответа, оцениваемых от 0 до 3. Максимальный общий балл составляет 21, и более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. Баллы выше 4 предполагают вероятность депрессии более 90%. Этот порог использовался в настоящем исследовании. Коэффициенты Кронбаха, Спирмена-Брауна и Гуттмана (метод расщепления пополам) составили 0,85, 0,86 и 0,82 соответственно.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала усталости Пайпера (PFS):
Временное ограничение: 12 недель
Разработанная Пайпером и соавт. (1998), эта шкала из 22 пунктов включает четыре субразмеры: поведенческий/тяжесть, аффективный смысл, сенсорный и когнитивный/настроение. Пункты оцениваются от 1 (легкая) до 10 (тяжелая), и более высокие баллы указывают на более высокую воспринимаемую усталость. Турецкое исследование валидности и надежности Кана (2004) сообщило о коэффициенте Кронбаха альфа 0,94
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервенция прогрессивной мышечной релаксации
Временное ограничение: 12 недель
В качестве техники релаксации использовались упражнения по прогрессивной мышечной релаксации. Участникам было предложено занять удобное положение, и все инструкции были изложены чётко и понятно. Программа упражнений была рассчитана на 8 недель, 3 дня в неделю, по 30 минут за сеанс. Первое занятие было проведено исследователями очно, после чего учебные видео были предоставлены через группу в WhatsApp, созданную для участников. Напоминания отправлялись перед каждым сеансом.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Оно будет передано при необходимости.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться