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渐进式肌肉放松练习对接受血液透析治疗患者抑郁和疲劳的影响:一项随机对照试验

2026年4月2日 更新者:ARZU KAVALA、Istanbul Aydın University

渐进性肌肉放松训练对接受血液透析治疗患者的抑郁和疲劳的影响:一项随机对照试验

本研究旨在评估渐进式肌肉放松练习对接受血液透析治疗患者抑郁和疲劳水平的影响。 渐进式肌肉放松作为一种个体化的非药物干预措施,其潜在对心理健康的贡献正在被研究。 该研究试图确定定期进行放松练习是否能减少血液透析患者的抑郁症状、缓解疲劳并改善整体情绪健康。 本研究的发现预计将为使用基于放松的干预措施作为支持性护理方法,管理慢性肾脏病和血液透析相关的心理症状提供证据。

研究概览

详细说明

血液透析是肾衰竭患者的重要治疗方式,可延长预期寿命并减轻相关症状。 然而,它也给患者带来了重大的身体、心理和社会挑战。 疲劳是血液透析患者最常报告的症状之一,严重影响日常功能和生活质量,研究表明42%至89%的此类患者存在临床相关疲劳水平。

除了身体症状外,焦虑和抑郁也是血液透析患者常见的心理问题。 这些症状与疲劳和睡眠障碍密切相关。 抑郁常表现为持续疲劳和精力低下,而失眠可导致疲劳、焦虑和抑郁症状的发生或加重。 全球约有2.8亿人受抑郁影响,在成人和老年人中尤为显著。 抑郁是全球致残的主要因素之一,预计到2030年将成为疾病负担的首要原因。 一项涉及55,982名慢性肾脏病患者的研究发现,近四分之一患者存在抑郁,维持性血液透析患者的抑郁率更高。 现有证据表明该人群抑郁患病率为20%至47%。

渐进性肌肉放松(PMR)由Jacobson于1924年首次提出,是一种通过系统紧张和放松肌肉群来实现身心放松的技术。 研究表明,放松练习可降低耗氧量、心率、呼吸频率和肌肉紧张度,同时通过增加内啡肽分泌减轻疼痛感知并降低应激反应。 Ortega等人(2021年)指出PMR能增强身体感知并缓解紧张,而Ramaiah和Albokhary(2021年)证明渐进性放松及类似家庭练习可通过增加血流量和抑制交感神经系统活动显著减轻痛经程度。 这些发现表明PMR可作为改善身心症状的有效辅助方法。

本研究旨在评估渐进性肌肉放松练习对血液透析患者抑郁和疲劳水平的影响。 具体而言,研究探讨这种个体化干预是否有助于改善血液透析患者的心理健康状况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Arzu Kavala
        • 接触:
          • Arzu Kavala
          • 电话号码:+905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)
        • 招聘中
        • Istanbul Aydın Universty
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

贝克抑郁量表一级评分达到4分或以上

定期接受血液透析治疗的患者

能够理解运动指导的认知能力正常的个体

自愿同意参与研究并提供知情同意的个体

排除标准:

被诊断患有精神障碍的个体(如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症等)

因肌肉骨骼疾病而身体上无法进行放松运动的个体

曾定期参与放松疗法、瑜伽、冥想或类似实践的个体

因听力、视觉或认知障碍而无法遵循指导的个体

同时参与其他心理社会或物理干预计划的个体

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
渐进式肌肉放松练习将应用于实验组。
研究人群包括研究期间在该中心接受治疗的所有患者。 未进行统计样本量计算,而是采用了总体人群抽样方法。 所有符合纳入标准并在指定时间范围内在该中心接受血液透析的自愿患者均被纳入。 在贝克抑郁量表一级评分≥4分的患者中,由未参与研究团队的独立护士分配唯一代码。 随后使用计算机生成的随机数字表,按1:1比例将参与者分配至干预组(30名患者)和对照组(30名患者)。渐进式肌肉放松练习被用作放松技术。 指导参与者采取舒适体位,所有指令均清晰易懂地传达。 锻炼计划为期8周,每周3天,每次30分钟。 首次课程
无干预:对照组
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一级贝克抑郁筛查量表(BDÖ-BB):
大体时间:12周
土耳其语的有效性和可靠性研究由Aktürk等人(2005年)进行。 该量表包括七个子维度:悲伤、悲观、过去失败、自我厌恶、自责、兴趣丧失以及自杀念头或欲望。 患者评估过去两周内的体验。 每个项目包含四个评分在0到3之间的回答选项。 最高总分为21分,分数越高表明抑郁症状越严重。 分数超过4分表明抑郁概率超过90%。 本研究使用了这一分界值。 报告显示Cronbach's alpha系数、Spearman-Brown系数和Guttman Split-Half系数分别为0.85、0.86和0.82。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Piper疲劳量表(PFS):
大体时间:12周
该22项量表由Piper等人(1998年)开发,包含四个子维度:行为/严重性、情感意义、感觉和认知/情绪。 项目评分介于1(轻微)到10(严重)之间,分数越高表示感知疲劳程度越高。 Can(2004年)进行的土耳其语效度与信度研究报告显示,其Cronbach's alpha系数为0.94。
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
渐进式肌肉放松干预
大体时间:12周
渐进式肌肉放松练习被用作放松技术。 参与者被指示采取舒适的姿势,所有指示都清晰易懂地传达。 该锻炼计划为期8周,每周3天,每次30分钟。 第一次课程由研究人员面对面进行,之后通过为参与者创建的WhatsApp群组分享教学视频。 每次课程前都会提供提醒。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月2日

首次发布 (实际的)

2026年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

必要时会共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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