Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av progressiva muskelavslappningsövningar på depression och trötthet hos patienter som får hemodialysbehandling: En randomiserad kontrollerad studie

2 april 2026 uppdaterad av: ARZU KAVALA, Istanbul Aydın University

Effekten av progressiv muskelavslappning på depression och trötthet hos patienter som genomgår hemodialysbehandling: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av progressiva muskelavslappningsövningar på depression och trötthetsnivåer hos patienter som genomgår hemodialysbehandling. Progressiv muskelavslappning tillämpas som en individuell icke-farmakologisk intervention, och dess potentiella bidrag till psykiskt välbefinnande undersöks. Studien försöker fastställa om regelbundna avslappningsövningar kan minska depressiva symtom, lindra trötthet och förbättra det övergripande emotionella välbefinnandet hos hemodialyspatienter. Resultaten från denna forskning förväntas ge bevis för användningen av avslappningsbaserade interventioner som stödjande vårdmetoder i hanteringen av psykologiska symtom associerade med kronisk njursjukdom och hemodialys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodialys är en vital behandlingsmetod för patienter med njursvikt, som förlänger förväntad livslängd och minskar associerade symptom. Emellertid innebär det också betydande fysiska, psykologiska och sociala utmaningar för patienterna. Trötthet, ett av de mest frekvent rapporterade symptomen bland hemodialyspatienter, försämrar avsevärt dagligt fungerande och livskvalitet, med studier som indikerar att 42% till 89% av dessa individer upplever kliniskt relevanta trötthetsnivåer.

Förutom fysiska symptom är ångest och depression vanliga psykologiska problem bland hemodialyspatienter. Dessa symptom är nära förknippade med trötthet och sömnstörningar. Depression framträder ofta med ihållande trötthet och låg energi, medan sömnlöshet kan bidra till uppkomst eller förvärring av trötthet, ångest och depressiva symptom. Globalt drabbas cirka 280 miljoner människor av depression, med betydande förekomst bland vuxna och äldre vuxna. Depression är en stor bidragande orsak till funktionshinder världen över och förväntas bli den främsta orsaken till sjukdomsbörda år 2030. I en studie med 55 982 patienter med kronisk njursjukdom upplevde nästan en fjärdedel depression, med ännu högre frekvens rapporterad bland dem som får underhållshemodialys. Nuvarande evidens indikerar att förekomsten av depression i denna population varierar från 20% till 47%.

Progressiv muskelavslappning (PMR), först introducerad av Jacobson år 1924, är en teknik som syftar till att uppnå fysisk och mental avslappning genom systematisk spänning och avslappning av muskelgrupper. Forskning har visat att avslappningsövningar minskar syreförbrukning, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och muskelspänning samtidigt som de lindrar smärtupplevelse och sänker stressreaktioner genom ökad endorfinproduktion. Ortega et al. (2021) framhöll att PMR ökar medvetenheten om kroppsupplevelser och minskar spänning, medan Ramaiah och Albokhary (2021) visade att progressiv avslappning och liknande hemmabaserade metoder signifikant minskade menstruationssmärtas svårighetsgrad genom ökad blodflöde och undertryckande av sympatiska nervsystemets aktivitet. Dessa fynd tyder på att PMR kan fungera som ett effektivt komplementärt tillvägagångssätt för både fysiska och psykologiska symptom.

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av progressiva muskelavslappningsövningar på depression och trötthetsnivåer hos patienter som genomgår hemodialys. Specifikt undersöker den om denna individualiserade intervention bidrar till förbättrat psykologiskt välbefinnande bland hemodialyspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Arzu Kavala
        • Kontakt:
          • Arzu Kavala
          • Telefonnummer: +905445418208
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • Rekrytering
        • Istanbul Aydın Universty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Poäng på 4 eller högre på First-Level Beck Depression Inventory

Patienter som regelbundet får hemodialysbehandling

Personer som är kognitivt kapabla att förstå övningsinstruktionerna

Personer som frivilligt samtycker till att delta i studien och lämnar informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Personer som är diagnostiserade med en psykiatrisk störning (t.ex. depression, bipolär sjukdom, schizofreni, etc.)

Personer som är fysiskt oförmögna att utföra avslappningsövningar på grund av muskuloskeletala störningar

Personer som tidigare regelbundet har deltagit i avslappningsterapi, yoga, meditation eller liknande praktiker

Personer som inte kan följa instruktioner på grund av hörsel-, syn- eller kognitiva nedsättningar

Personer som samtidigt deltar i ett annat psykosocialt eller fysiskt interventionsprogram

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Progressiv muskelavslappningsövning kommer att tillämpas på experimentgruppen.
Beteende: Intervention med Progressiv Muskelavslappning
Studiepopulationen bestod av alla patienter som fick behandling på centret under studieperioden. Istället för en statistisk beräkning av urvalsstorlek användes en totalpopulationsurvalsmetod. Alla frivilliga patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och genomgick hemodialys på centret under den angivna tidsramen inkluderades. Bland patienter som fick 4 eller högre på First-Level Beck Depression Inventory tilldelade en oberoende sjuksköterska som inte ingick i forskningsteamet unika koder. En datorgenererad slumptalstabell användes sedan för att fördela deltagarna i interventionsgruppen (30 patienter) och kontrollgruppen (30 patienter) i ett 1:1-förhållande.Progressiv muskelavslappning användes som avslappningsteknik. Deltagarna instruerades att inta en bekväm position, och alla instruktioner gavs tydligt och begripligt. Övningsprogrammet planerades för 8 veckor, 3 dagar per vecka, i 30 minuter per session. Den första sessionen var kon
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första nivåns Beck Depression Screening Inventory (BDÖ-BB):
Tidsram: 12 veckor
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Aktürk et al. (2005). Skalan innehåller sju underdimensioner: sorgsenhet, pessimism, tidigare misslyckanden, självavsky, självförebråelse, förlust av intresse och självmordstankar eller önskningar. Patienterna utvärderar sina erfarenheter under de senaste två veckorna. Varje fråga innehåller fyra svarsalternativ som poängsätts mellan 0 och 3. Det maximala totalpoängen är 21, och högre poäng indikerar större depressiva symtom. Poäng över 4 tyder på en depressionssannolikhet över 90%. Denna gränsvärdespunkt användes i föreliggande studie. Cronbachs alfa, Spearman-Brown och Guttman Split-Half-koefficienter rapporterades som 0,85, 0,86 respektive 0,82.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Piper Fatigue Scale (PFS):
Tidsram: 12 veckor
Utvecklad av Piper et al. (1998) innehåller denna 22-punkts skala fyra underdimensioner: beteende/allvarlighetsgrad, affektiv betydelse, sensorisk och kognitiv/stämning. Punkterna poängsätts mellan 1 (mild) och 10 (allvarlig), och högre poäng indikerar högre upplevd trötthet. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av Can (2004) rapporterade ett Cronbachs alfa på 0,94
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressiv Muskelavslappningsintervention
Tidsram: 12 veckor
Progressiva muskelavslappningsövningar användes som avslappningsteknik. Deltagarna instruerades att inta en bekväm position, och alla instruktioner levererades tydligt och begripligt. Träningsprogrammet planerades för 8 veckor, 3 dagar per vecka, under 30 minuter per session. Den första sessionen genomfördes ansikte mot ansikte av forskarna, varefter instruktionsvideor delades via en WhatsApp-grupp som skapats för deltagarna. Påminnelser gavs före varje session.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Aydın University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARZU KAVALA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer att delas när det är nödvändigt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera