初等教育における騒音性難聴の予防
2026年3月30日 更新者：Marc P. van der Schroeff、Erasmus Medical Center
騒音性難聴を予防するための小学校向け教育プログラムの効果
この無作為化比較試験の目的は、オランダの小学校7学年（10〜11歳）の児童を対象に、教育的プログラム「HoorToren」が娯楽用安全リスニング行動を促進する効果を評価し、騒音性難聴の予防に貢献することです。 主な目的は以下の通りです：
- ヘッドフォンまたはイヤーバッドを使用する際の児童の安全リスニング行動を促進するHoorTorenの効果を評価すること。 安全リスニングとその心理的決定要因の両方を測定します。
- 児童の安全リスニング行動に関する親の認識に対するHoorTorenの効果を評価すること。 児童の安全リスニング行動を促進または促進する親の行動への効果、およびその心理的決定要因も評価します。
研究者は、HoorToren教育プログラムの授業を受ける児童とその親（介入群）と、授業を受けない児童とその親（対照群）を比較して、HoorTorenの有効性を評価します。 結果は、児童とその親の両方に対して新たに開発・検証された自己報告式質問票を使用して評価されます。 さらに、児童のリスニング行動は、児童のスマートフォンにインストールされたスマートフォンアプリケーションを通じて測定されます。 測定は、学年度中に4回の時点で行われます。
調査の概要
詳細な説明
現在進行中の検証研究の結果によって、主要評価項目（子供のリスニング行動）が最終的にどのように定義されるか、つまり、子供の報告と親の報告のどちらに基づくかが決定されます。
スマートフォンアプリで測定された子供のリスニング行動は、重要な副次的評価項目です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Willemijn van Diemen, Master of science.
- 電話番号：(+31) 06 42 98 71 24
- メール：w.vandiemen@erasmusmc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marc van der Schroeff, dr.
- メール：m.vanderschroeff@erasmusmc.nl
研究場所
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Rotterdam、オランダ
- 募集
- Erasmus University Medical Center
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コンタクト：
- Willemijn van Diemen, Master of science.
- 電話番号：(+31) 06 42 98 71 24
- メール：w.vandiemen@erasmusmc.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
学校の場合：なし。
子供の場合：
- オランダの小学校7年生（英国のYear 6に相当）。
- 法的に認められた親または保護者からのインフォームドコンセント。
保護者の場合：
• 子供が参加していること。
除外基準：
学校の場合：
• 前年度の6年生でHoorTorenパッケージが教えられた。
子供の場合：
- 法的に認められた親または保護者からのインフォームドコンセントがない子供。
- オランダ語の読み書きができない子供。
保護者の場合：
• オランダ語の読み書きができない保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このアームでは、生徒が教育プログラム「HoorToren」の7つのレッスンを受け、保護者も対象とした4つの宿題も含まれます。
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グループ7向けの7回の授業で構成される教育プログラム。
各授業の平均所要時間は30〜45分です。
保護者は、子ども向けの4つの宿題を通じて対象となります。
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介入なし：対照群
このアームでは、学生は教育プログラム「HoorToren」の授業を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主なアウトカムは、子どもまたは親（検証研究の結果待ち）によって報告される、イヤーバッドまたはヘッドフォンを使用した際の子どもの娯楽用リスニング行動です。
時間枠：測定は、研究開始時（ベースライン、すなわち介入前）、介入直後（ベースラインから2か月後）、介入後3か月、および介入後7か月に行われます。
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一次アウトカム指標は、新たに開発・検証された小児および保護者用自己記入式質問票を用いて評価されます。
最終的な一次アウトカム（すなわち、小児または保護者報告）は、進行中の検証研究に基づいて選択されます。 アウトカムには、自己報告された聴取時間と音量に基づく複合変数を含みます。 正確な定義は検証研究によって決定されます。 |
測定は、研究開始時（ベースライン、すなわち介入前）、介入直後（ベースラインから2か月後）、介入後3か月、および介入後7か月に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供が自分のスマートフォンでイヤーバッドやヘッドフォンを使用する際の安全なリスニング行動
時間枠：測定は、研究開始時（ベースライン、すなわち介入前）、介入直後（ベースラインから2ヶ月後）、介入後3ヶ月、および介入後7ヶ月に行われます。
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この結果は、新たに開発されたスマートフォンアプリケーションを用いて客観的に測定されます。
組み込まれる複合変数は、登録された聴取時間と音量に基づきます。
正確な定義は、妥当性確認研究に依存します。
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測定は、研究開始時（ベースライン、すなわち介入前）、介入直後（ベースラインから2ヶ月後）、介入後3ヶ月、および介入後7ヶ月に行われます。
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子供の安全なリスニング行動の心理的決定要因。
時間枠：測定は、研究開始時（ベースライン、つまり介入前）、介入直後（ベースラインから2か月後）、介入後3か月後、および介入後7か月後に行われます。
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これらの結果は、新たに開発され検証された自己報告式アンケートを用いて測定され、検証研究の結果を待っています。
決定要因の例としては、リスク認知（騒音性難聴（NIHL）への罹患しやすさ、重症度）および安全な聴取行動を適用する能力が挙げられます。
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測定は、研究開始時（ベースライン、つまり介入前）、介入直後（ベースラインから2か月後）、介入後3か月後、および介入後7か月後に行われます。
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親の心理的要因が、子供の安全な聴取行動の促進や支援に関連するもの。
時間枠：測定は、研究開始時（ベースライン、すなわち介入前）、介入直後（ベースラインから2か月後）、介入後3か月、および介入後7か月に行われます。
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これらのアウトカムは、新しく開発され検証された自己報告式質問票を用いて測定され、検証研究の結果待ちです。
決定要因の例としては、リスク認知（子どものNIHLへの感受性、重症度）や、子どもの安全なリスニング行動を促進する能力が挙げられます。 |
測定は、研究開始時（ベースライン、すなわち介入前）、介入直後（ベースラインから2か月後）、介入後3か月、および介入後7か月に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月30日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。