초등 교육에서 소음 유발 청력 손실 예방
2026년 3월 30일 업데이트: Marc P. van der Schroeff, Erasmus Medical Center
소음성 난청 예방을 위한 초등학교 교육 프로그램의 효과성
이 무작위 대조 시험의 목표는 네덜란드 초등학교 7학년(만 10-11세) 아동들을 대상으로 HoorToren 교육 프로그램이 여가 시간 안전한 청취 행동을 촉진하는 효과를 평가하고, 이를 통해 소음성 난청 예방에 기여하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다:
- 헤드폰이나 이어버드를 사용할 때 HoorToren이 아동의 안전한 청취 행동 촉진에 미치는 영향을 평가합니다. 안전한 청취 행동과 그 심리적 결정 요인 모두 측정될 것입니다.
- HoorToren이 부모의 자녀 안전한 청취 행동에 대한 인식에 미치는 영향을 평가합니다. 부모의 자녀 안전한 청취 행동 촉진 또는 용이화 행동에 대한 효과, 그리고 그 심리적 결정 요인도 평가될 것입니다.
연구진은 HoorToren 교육 프로그램 수업을 받는 아동과 그 부모(중재 그룹)와 수업을 받지 않는 아동과 그 부모(대조 그룹)를 비교하여 HoorToren의 효과를 평가할 것입니다. 결과는 아동과 부모 모두를 위해 새로 개발되고 검증된 자가 보고 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 또한, 아동의 청취 행동은 아동의 휴대전화에 설치된 스마트폰 애플리케이션을 통해 측정될 것입니다. 측정은 학년 중 네 번의 시점에 걸쳐 이루어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 진행 중인 검증 연구의 결과가 주요 결과(아동의 청취 행동)가 궁극적으로 어떻게 정의될지 결정할 것입니다. 즉, 아동의 보고서와 부모의 보고서 중 어느 것을 기준으로 할지 결정됩니다.
스마트폰 앱을 통해 측정된 아동의 청취 행동은 중요한 2차 결과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Willemijn van Diemen, Master of science.
- 전화번호: (+31) 06 42 98 71 24
- 이메일: w.vandiemen@erasmusmc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Marc van der Schroeff, dr.
- 이메일: m.vanderschroeff@erasmusmc.nl
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- 모병
- Erasmus University Medical Center
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연락하다:
- Willemijn van Diemen, Master of science.
- 전화번호: (+31) 06 42 98 71 24
- 이메일: w.vandiemen@erasmusmc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
학교 대상: 없음.
아동 대상:
- 네덜란드 초등학교 7학년(영국의 Year 6에 해당) 학생.
- 법적 보호자(부모 또는 후견인)의 사전 동의서.
부모 대상:
• 자녀가 참여 중임.
제외 기준:
학교 대상:
• 직전 학년도에 6학년에서 HoorToren 패키지를 수강한 경우.
아동 대상:
- 법적 보호자(부모 또는 후견인)의 사전 동의서가 없는 아동.
- 네덜란드어 읽기 및 쓰기가 불가능한 아동.
부모 대상:
• 네덜란드어 읽기 및 쓰기가 불가능한 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
이 연구군의 학생들은 부모를 대상으로 하는 4가지 과제를 포함하여 교육 프로그램 HoorToren의 7가지 수업을 받습니다.
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7번 그룹을 위한 7개의 교실 수업으로 구성된 교육 프로그램.
각 수업은 평균 30-45분 동안 진행됩니다.
부모는 아이들을 위한 4개의 가정 과제를 통해 대상이 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 연구 그룹에서는 학생들이 HoorToren 교육 프로그램의 수업을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 자녀나 부모가 보고한(검증 연구에 따라 다름) 이어버드나 헤드폰을 사용할 때의 자녀의 오락적 청취 행동입니다.
기간: 측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 후 2개월), 중재 후 3개월 및 중재 후 7개월에 진행됩니다.
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주요 결과 측정은 어린이와 부모를 위해 새로 개발되고 검증된 자기 보고 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
최종 주요 결과(즉, 어린이 또는 부모 보고)는 진행 중인 검증 연구를 기반으로 선택될 것입니다.
결과에는 자기 보고된 청취 시간과 음량을 기반으로 한 복합 변수가 포함될 것입니다.
정확한 정의는 검증 연구에 따라 달라질 것입니다.
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측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 후 2개월), 중재 후 3개월 및 중재 후 7개월에 진행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자신의 스마트폰으로 이어버드나 헤드폰을 사용할 때 아이의 안전한 청취 행동
기간: 측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 2개월 후), 중재 후 3개월 및 중재 후 7개월에 진행됩니다.
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이 결과는 새롭게 개발된 스마트폰 애플리케이션으로 객관적으로 측정될 것입니다.
포함될 복합 변수는 등록된 청취 기간과 음량을 기반으로 할 것입니다.
정확한 정의는 검증 연구에 따라 결정될 것입니다.
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측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 2개월 후), 중재 후 3개월 및 중재 후 7개월에 진행됩니다.
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아동의 안전한 청취 행동에 대한 심리적 결정 요인.
기간: 측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 후 2개월), 중재 후 3개월 및 중재 후 7개월에 이루어질 것입니다.
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이러한 결과는 새로 개발되고 검증된 자가 보고 설문지를 사용하여 측정되며, 검증 연구가 진행 중입니다.
결정 요인의 예로는 위험 인식(소음성 난청(NIHL)에 대한 취약성, 심각성) 및 안전한 청취 행동을 적용할 수 있는 능력이 있습니다.
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측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 후 2개월), 중재 후 3개월 및 중재 후 7개월에 이루어질 것입니다.
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부모의 자녀 안전한 청취 행동 촉진 또는 용이화와 관련된 심리적 결정요인
기간: 측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 2개월 후), 중재 후 3개월, 중재 후 7개월에 실시됩니다.
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이러한 결과는 새롭게 개발되고 검증된 자가 보고 설문지를 사용하여 측정될 것이며, 검증 연구가 아직 진행 중입니다.
결정 요인의 예로는 위험 인식(아동의 NIHL에 대한 감수성, 중증도) 및 아동의 안전한 청취 행동을 촉진하는 능력이 있습니다.
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측정은 연구 시작 시(기준선, 즉 중재 전), 중재 직후(기준선 2개월 후), 중재 후 3개월, 중재 후 7개월에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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