Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика потери слуха, вызванной шумом, в начальном образовании

30 марта 2026 г. обновлено: Marc P. van der Schroeff, Erasmus Medical Center

Эффективность образовательной программы в начальных школах для предотвращения потери слуха, вызванной шумом

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности образовательной программы HoorToren в продвижении безопасного поведения при прослушивании музыки в рекреационных целях среди голландских учеников начальной школы в 7-м классе (возраст 10-11 лет) и, таким образом, внести вклад в предотвращение потери слуха, вызванной шумом. Основные цели заключаются в следующем:

  • Оценить влияние HoorToren на продвижение безопасного поведения ребенка при использовании наушников или вкладышей. Будут измеряться как безопасное прослушивание, так и его психологические детерминанты.
  • Оценить влияние HoorToren на восприятие родителями безопасного поведения своего ребенка при прослушивании музыки. Также будет оценено влияние на родительское поведение, способствующее или облегчающее безопасное прослушивание их ребенком, включая его психологические детерминанты.

Исследователи сравнят детей, которые получают уроки по образовательной программе HoorToren, и их родителей (группа вмешательства) с детьми и их родителями, которые не получают уроки (контрольная группа), чтобы оценить эффективность HoorToren. Результаты будут оцениваться с помощью недавно разработанных и валидированных опросников самоотчета как для детей, так и для их родителей. Кроме того, поведение ребенка при прослушивании будет измеряться с помощью приложения для смартфона, установленного на телефоне ребенка. Измерения будут проводиться в четыре временные точки в течение учебного года.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Результаты текущего валидационного исследования, находящегося в процессе, определят, как будет окончательно определен первичный исход (поведение ребенка при слушании), т.е. на основе отчета ребенка или отчета родителя. Поведение ребенка при слушании, измеряемое с помощью приложения для смартфона, является важным вторичным исходом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Willemijn van Diemen, Master of science.
  • Номер телефона: (+31) 06 42 98 71 24
  • Электронная почта: w.vandiemen@erasmusmc.nl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Erasmus University Medical Center
        • Контакт:
          • Willemijn van Diemen, Master of science.
          • Номер телефона: (+31) 06 42 98 71 24
          • Электронная почта: w.vandiemen@erasmusmc.nl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для школ: Нет.

Для детей:

  • Учащиеся голландских начальных школ в 7-м классе (соответствует 6-му году обучения в Великобритании).
  • Информированное согласие от законного родителя (родителей) или опекуна (опекунов).

Родители:

• Ребенок участвует.

Критерии исключения:

Для школ:

• Программа HoorToren преподавалась в 6-м классе в предыдущем учебном году.

Для детей:

  • Дети без информированного согласия от законного родителя (родителей) или опекуна (опекунов).
  • Дети, которые не умеют читать и писать на голландском языке.

Для родителей:

• Родители, которые не умеют читать и писать на голландском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
В этой группе студенты получают семь уроков образовательной программы HoorToren, включая 4 домашних задания, также направленных на родителей.
Другой: Образовательный пакет HoorToren
Образовательная программа, состоящая из 7 аудиторных занятий для группы 7. Каждое занятие имеет среднюю продолжительность 30-45 минут. Родители являются целевой аудиторией для 4 домашних заданий для детей.
Без вмешательства: Группа контроля
В этой группе студенты не получают уроки образовательной программы HoorToren.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом является поведение ребенка при рекреационном прослушивании с использованием наушников-вкладышей или наушников, о котором сообщает либо ребенок, либо родитель (в ожидании валидационного исследования).
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в начале исследования (исходный уровень, т.е. до вмешательства), непосредственно после вмешательства (через 2 месяца после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.
Основной критерий оценки будет оцениваться с помощью недавно разработанных и валидированных самоотчетных опросников для детей и родителей. Окончательный первичный исход (т.е. сообщенный либо ребенком, либо родителем) будет выбран на основе предстоящего валидационного исследования. Исход будет включать составную переменную, основанную на самоотчетной продолжительности прослушивания и громкости. Точное определение будет зависеть от валидационного исследования.
Измерения будут проводиться в начале исследования (исходный уровень, т.е. до вмешательства), непосредственно после вмешательства (через 2 месяца после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение ребенка при безопасном прослушивании развлекательного контента с использованием наушников или гарнитуры со своим смартфоном.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в начале исследования (исходный уровень, т.е. до вмешательства), непосредственно после вмешательства (через 2 месяца после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.
Этот результат будет объективно измеряться с помощью недавно разработанного мобильного приложения. Составная переменная, которая будет включена, будет основана на зарегистрированной продолжительности прослушивания и громкости. Точное определение будет зависеть от валидационного исследования.
Измерения будут проводиться в начале исследования (исходный уровень, т.е. до вмешательства), непосредственно после вмешательства (через 2 месяца после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.
Психологические детерминанты безопасного слухового поведения у ребенка.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в начале исследования (исходный уровень, т.е. до вмешательства), непосредственно после вмешательства (через 2 месяца после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.
Эти результаты будут измеряться с помощью недавно разработанных и валидированных опросников для самоотчета и ожидают проведения валидационного исследования. Примеры детерминант включают восприятие риска (восприимчивость к шумовой тугоухости (NIHL), тяжесть её последствий) и способность применять безопасное слуховое поведение.
Измерения будут проводиться в начале исследования (исходный уровень, т.е. до вмешательства), непосредственно после вмешательства (через 2 месяца после исходного уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.
Психологические детерминанты родителей, связанные с поощрением или облегчением безопасного слухового поведения у их ребенка.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в начале исследования (базовый уровень, т.е. до вмешательства), сразу после вмешательства (через 2 месяца после базового уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.
Эти исходы будут измерены с помощью недавно разработанных и валидированных опросников для самоотчета и ожидают проведения исследования по валидации. Примерами детерминант являются восприятие риска (восприимчивость ребенка к НСТС, тяжесть НСТС) и способность способствовать безопасному слуховому поведению ребенка.
Измерения будут проводиться в начале исследования (базовый уровень, т.е. до вмешательства), сразу после вмешательства (через 2 месяца после базового уровня), через 3 месяца после вмешательства и через 7 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasmus Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC-2024-0747

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться