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Prévention de la perte auditive induite par le bruit dans l'enseignement primaire

30 mars 2026 mis à jour par: Marc P. van der Schroeff, Erasmus Medical Center

Efficacité d'un programme éducatif dans les écoles primaires pour prévenir la perte auditive induite par le bruit

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité du programme éducatif HoorToren pour promouvoir des comportements d'écoute récréative sans risque chez les enfants néerlandais de l'école primaire en groupe 7 (âgés de 10 à 11 ans) et ainsi contribuer à prévenir la perte auditive induite par le bruit. Les objectifs principaux sont :

  • Évaluer les effets du HoorToren sur la promotion du comportement d'écoute sans risque de l'enfant lors de l'utilisation de casques ou d'écouteurs. L'écoute sans risque et ses déterminants psychologiques seront mesurés.
  • Évaluer les effets du HoorToren sur la perception des parents concernant les comportements d'écoute sans risque de leur enfant. Les effets sur le comportement parental visant à promouvoir ou à faciliter le comportement d'écoute sans risque de leur enfant, y compris ses déterminants psychologiques, seront également évalués.

Les chercheurs compareront les enfants qui reçoivent des leçons du programme éducatif HoorToren, ainsi que leurs parents (groupe d'intervention), avec les enfants et leurs parents qui ne reçoivent pas les leçons (groupe témoin) pour évaluer l'efficacité du HoorToren. Les résultats seront évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation nouvellement développés et validés pour les enfants et leurs parents. De plus, le comportement d'écoute de l'enfant sera mesuré via une application smartphone installée sur le téléphone de l'enfant. Les mesures auront lieu à quatre moments pendant l'année scolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats de l'étude de validation actuellement en attente détermineront comment le critère d'évaluation principal (le comportement d'écoute de l'enfant) sera finalement défini, c'est-à-dire sur la base du rapport de l'enfant par rapport à celui du parent. Le comportement d'écoute de l'enfant mesuré via l'application smartphone est un critère d'évaluation secondaire important.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Willemijn van Diemen, Master of science.
  • Numéro de téléphone: (+31) 06 42 98 71 24
  • E-mail: w.vandiemen@erasmusmc.nl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Erasmus University Medical Center
        • Contact:
          • Willemijn van Diemen, Master of science.
          • Numéro de téléphone: (+31) 06 42 98 71 24
          • E-mail: w.vandiemen@erasmusmc.nl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Pour les écoles : Aucun.

Pour les enfants :

  • Élèves de l'école primaire néerlandaise en groupe 7 (correspondant à l'année 6 au Royaume-Uni).
  • Consentement éclairé des parents ou tuteurs légaux.

Parents :

• L'enfant participe.

Critères d'exclusion :

Pour les écoles :

• Le programme HoorToren a été enseigné au groupe 6 lors de l'année scolaire précédente.

Pour les enfants :

  • Enfants sans consentement éclairé des parents ou tuteurs légaux.
  • Enfants ne sachant pas lire et écrire le néerlandais.

Pour les parents :

• Parents ne sachant pas lire et écrire le néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Dans ce bras, les étudiants reçoivent sept leçons du programme éducatif HoorToren, y compris 4 devoirs à domicile ciblant également les parents.
Autre: Package éducatif HoorToren
Programme éducatif, composé de 7 leçons en classe pour le groupe 7. Chaque leçon a une durée moyenne de 30 à 45 minutes. Les parents sont ciblés dans 4 devoirs à domicile pour les enfants.
Aucune intervention: Bras de contrôle
Dans ce bras, les élèves ne reçoivent aucune leçon du programme éducatif le HoorToren.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal est le comportement d'écoute récréative de l'enfant lors de l'utilisation d'écouteurs ou de casques, tel que rapporté par l'enfant ou un parent (sous réserve de l'étude de validation).
Délai: Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.
La mesure de critère d'évaluation principal sera évaluée à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation nouvellement développés et validés pour les enfants et les parents. Le critère d'évaluation principal final (c'est-à-dire soit rapporté par l'enfant, soit par le parent) sera choisi en fonction de l'étude de validation en attente. Le critère d'évaluation comprendra une variable composite basée sur la durée d'écoute et le volume auto-déclarés. La définition exacte dépendra de l'étude de validation.
Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le comportement d'écoute récréatif sécuritaire de l'enfant lors de l'utilisation d'écouteurs ou de casques avec son propre smartphone.
Délai: Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.
Ce résultat sera mesuré objectivement à l'aide d'une nouvelle application smartphone développée récemment. La variable composite qui sera incluse sera basée sur la durée d'écoute enregistrée et le volume. La définition exacte dépendra de l'étude de validation.
Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.
Les déterminants psychologiques de l'enfant concernant un comportement d'écoute sécuritaire.
Délai: Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.
Ces résultats seront mesurés à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation nouvellement développés et validés, et sont en attente de l'étude de validation. Des exemples de déterminants sont la perception des risques (sensibilité à, gravité de la perte auditive due au bruit (NIHL)) et la capacité à appliquer le comportement d'écoute sécuritaire.
Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.
Déterminants psychologiques des parents liés à la promotion ou à la facilitation d'un comportement d'écoute sécuritaire chez leur enfant.
Délai: Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.
Ces résultats seront mesurés à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation nouvellement développés et validés, et sont en attente de l'étude de validation. Exemples de déterminants sont la perception du risque (sensibilité de l'enfant à, gravité de la NIHL) et la capacité à faciliter le comportement d'écoute sécuritaire de l'enfant.
Les mesures auront lieu au début de l'étude (ligne de base, c'est-à-dire avant l'intervention), immédiatement après l'intervention (2 mois après la ligne de base), 3 mois après l'intervention et 7 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC-2024-0747

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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